Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hepatozelluläres Karzinom bei Patienten mit einer Leberzirrhose aufgrund einer alkoholischen oder nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (CHALNA)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Die weltweite Prävalenz nichtalkoholischer Fettlebererkrankungen (NAFLD) liegt zwischen 22 % und 28 %. Das Spektrum dieser Leberanomalien reicht von isolierter Steatose über Steatohepatitis (nicht alkoholische Steato-Hepatitis, NASH) bis hin zu Steatofibrose, die zu Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom führt. NAFLD ist eine der Hauptursachen für Leberzirrhose und erhöht das Risiko für leberbedingten Tod und hepatozelluläres Karzinom (entwickelt bei Patienten mit oder ohne Leberzirrhose). Trotz dieser großen Besorgnis für die öffentliche Gesundheit ist die Behandlung von NAFLD, abgesehen von Änderungen des Lebensstils, immer noch schwer zu erreichen, da es an wirksamen pharmakologischen Behandlungen mangelt. Auch in westlichen Ländern kommen alkoholische Lebererkrankungen häufig vor. Alkoholische Lebererkrankungen und NAFLD weisen gemeinsame pathologische Läsionen und molekulare Signalwege auf. Dies wird durch die zunehmende Rolle von Anomalien der Mikrobiota (Dysbiose) bei diesen beiden Krankheiten veranschaulicht, die zum Konzept der „Leber-Darm-Achse“ führen. Während die molekularen Mechanismen, die für das Fortschreiten von einem „Sicherheitszustand“ zu NASH oder zu einer schweren alkoholischen Steatohepatitis verantwortlich sind, noch unklar sind, ist eine Leberentzündung ein Schlüsselfaktor für das Fortschreiten von NAFLD und alkoholischer Lebererkrankung.

Die Hypothese ist, dass zelluläre und molekulare Anomalien und Darmdysbiose bei Patienten mit einfacher Steatose oder Steatohepatitis vorliegen könnten und für das Auftreten eines hepatozellulären Karzinoms, insbesondere ohne Leberzirrhose, verantwortlich sein könnten.

Das Hauptziel besteht darin, zelluläre und entzündliche Prozesse in der Leber mit und ohne hepatozellulärem Karzinom bei Patienten mit alkoholischen oder nichtalkoholischen Fettlebererkrankungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit alkoholbedingter oder nichtalkoholischer Fettlebererkrankung.

Beschreibung

Gruppe 1

Einschlusskriterien :

  • Verfügbare Sozialversicherung
  • Unterschriebene Einwilligung zur Studieneinschreibung
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien :

  • Patienten in der Gruppe mit metabolischer Fettleber mit hepatozellulärem Karzinom
  • Alkoholkonsum ≤ 30 g/Tag (oder 210 g/Woche) bei Männern und ≤ 20 g/Tag (oder 140 g/Woche) bei Frauen.
  • Entscheidung (weniger als 3 Monate), in der Routinepraxis eine Leberbiopsie eines HCC-verdächtigen Tumors und der angrenzenden Leber durchzuführen.
  • Keine systemische HCC-Behandlung in den letzten 6 Monaten

Gruppe 2

Einschlusskriterien :

  • Verfügbare Sozialversicherung
  • Unterschriebene Einwilligung zur Studieneinschreibung
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien :

  • Patienten der Gruppe mit metabolischer Fettleber ohne hepatozelluläres Karzinom
  • Alkoholkonsum ≤ 30 g/Tag (oder 210 g/Woche) bei Männern und ≤ 20 g/Tag (oder 140 g/Woche) bei Frauen.
  • Entscheidung (weniger als 3 Monate), eine Leberbiopsie in der Routinepraxis durchzuführen. Eine Leberbiopsie wird aufgrund einer oder mehrerer Leberanomalien und/oder einer Fettleber organisiert, die bei der Leberultraschalluntersuchung aufgrund des derzeitigen Mangels an validierten nicht-invasiven Markern für Entzündung, Zelltod und Fibrose bei diesen Patienten beobachtet werden.

Gruppe 3

Einschlusskriterien :

  • Verfügbare Sozialversicherung
  • Unterschriebene Einwilligung zur Studieneinschreibung
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien :

  • Patienten mit einer alkoholbedingten Lebererkrankung mit hepatozellulärem Karzinom
  • Alkoholkonsum > 30 g/Tag (oder 210 g/Woche) bei Männern und > 20 g/Tag (oder 140 g/Woche) bei Frauen.
  • Entscheidung (weniger als 3 Monate), in der Routinepraxis eine Leberbiopsie eines HCC-verdächtigen Tumors und der angrenzenden Leber durchzuführen.
  • Keine systemische HCC-Behandlung in den letzten 6 Monaten

Gruppe 4

Einschlusskriterien :

  • Verfügbare Sozialversicherung
  • Unterschriebene Einwilligung zur Studieneinschreibung
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien :

  • Patienten mit einer alkoholischen Lebererkrankung ohne hepatozelluläres Karzinom
  • Alkoholkonsum > 30 g/Tag (oder 210 g/Woche) bei Männern und > 20 g/Tag (oder 140 g/Woche) bei Frauen.
  • Entscheidung (weniger als 3 Monate), eine Leberbiopsie in der Routinepraxis durchzuführen. Keine systemische HCC-Behandlung in den letzten 6 Monaten. Eine Leberbiopsie wird aufgrund einer oder mehrerer Leberanomalien und/oder einer Fettleber organisiert, die bei der Leberultraschalluntersuchung aufgrund des derzeitigen Mangels an validierten nicht-invasiven Markern für Entzündung, Zelltod und Fibrose bei diesen Patienten beobachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierung von Immunzellen in der Leber
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Forscher bestimmen das Stadium der Leber durch biochemische, genetische (und immunzytochemische) Methoden.
8 Wochen
Dosierung der Entzündungszellen in der Leber
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Forscher bestimmen das Leberstadium durch biochemische, genetische und immunzytochemische Methoden.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierung der Glukose
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Forscher bestimmen die Gene, die an oxidativem Stress, endoplasmatischem Stress im Retikulum und Autophagie beteiligt sind.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rodolphe ANTY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-AOI-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

Klinische Studien zur Blutentnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten