Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie biodostępności sotagliflozyny u zdrowych mężczyzn i kobiet

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sanofi

Jednoośrodkowe, otwarte, dwuokresowe, jednosekwencyjne, jednodawkowe badanie I fazy w celu określenia bezwzględnej biodostępności sotagliflozyny u zdrowych mężczyzn i kobiet

Podstawowy cel:

Ocena bezwzględnej biodostępności sotagliflozyny po podaniu dożylnym (IV) mikrodawki znacznika 14C-sotagliflozyny w połączeniu z pojedynczą doustną dawką nieznakowanej sotagliflozyny bez podawania węgla drzewnego

Cele drugorzędne:

  • Ocena farmakokinetyki sotagliflozyny i jej głównego metabolitu sotagliflozyno-3-O-glukuronidu (M19) po podaniu pojedynczej dawki doustnej sotagliflozyny i dożylnej mikrodawki znacznika 14C-sotagliflozyny bez podawania węgla drzewnego
  • Ocena bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczych dawek sotagliflozyny podawanej z węglem aktywnym i bez niego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czas trwania badania na uczestnika wynosi do 54 dni, w tym okres przesiewowy do 28 dni, okres 1 do 8 dni, okres 2 do 8 dni, okres wypłukiwania co najmniej 10 dni i okres obserwacji 12-16 dni .

Doustny lek Sotagliflozyna jest metabolizowany w wątrobie i uwalniany w soku żółciowym do jelita. Spożycie węgla drzewnego kilka godzin po podaniu leku zapobiega ponownemu wychwytowi leku z jelita z powrotem do krążenia; zamiast tego sotagliflozyna jest wydalana z kałem. Porównując podawanie sotagliflozyny z węglem drzewnym i bez niego, można ocenić stopień tego tak zwanego krążenia jelitowo-wątrobowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 55 lat włącznie.
  • Masa ciała od 50,0 do 120,0 kg włącznie u mężczyzn i od 40,0 do 100,0 kg włącznie u kobiet, wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 30,0 kg/m2 włącznie. BMI między 30,0 a 32,0 jest dopuszczalne, jeśli badacz uzna, że ​​pacjent ma dużą masę mięśniową.
  • Potwierdzony jako zdrowy na podstawie kompleksowej oceny klinicznej (szczegółowa historia medyczna i pełne badanie fizykalne).
  • Normalne parametry życiowe, EKG i parametry laboratoryjne.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia lub obecność istotnych klinicznie nieprawidłowości podczas badań przesiewowych, które mogłyby kolidować z celami badania lub bezpieczeństwem udziału uczestnika.
  • Oddanie krwi (400 ml) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
  • Historia lub obecność nadużywania narkotyków lub alkoholu.
  • Palenie regularnie więcej niż 5 papierosów lub ekwiwalentu tygodniowo, niezdolność do rzucenia palenia podczas badania.

Nadmierne spożycie napojów zawierających zasady ksantynowe.

  • W przypadku kobiet ciąża (zdefiniowana jako dodatni wynik badania krwi na obecność β-gonadotropiny kosmówkowej), karmienie piersią.
  • Wszelkie leki (w tym ziele dziurawca) w ciągu 14 dni przed włączeniem, z wyjątkiem hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy; jakiekolwiek szczepienie w ciągu ostatnich 28 dni; jakiekolwiek leki biologiczne podane w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
  • Dowolny przedmiot w okresie wykluczenia z poprzedniego badania.
  • Każdy podmiot, z którym nie można się skontaktować w nagłych przypadkach.
  • Pozytywny wynik któregokolwiek z następujących testów: antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs Ag), przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV), przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności 1 i 2.
  • Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu.
  • Pozytywny test na alkohol.
  • Udział w badaniu, w którym podawano radioizotopy lub w którym badany był narażony na jakiekolwiek promieniowanie inne niż normalne promieniowanie tła w ciągu 12 miesięcy przed wizytą przesiewową.

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Sotagliflozyna
Jeden okres leczenia obejmuje pojedynczą doustną dawkę sotagliflozyny + dożylną mikrodawkę znacznika 14C-sotagliflozyny oraz węgiel drzewny. Drugi okres leczenia obejmuje pojedynczą doustną dawkę sotagliflozyny + dożylną mikrodawkę znacznika 14C-sotagliflozyny bez węgla drzewnego.
Lek: Sotagliflozyna (SAR439954)

Postać farmaceutyczna: Tabletka

Droga podania: Doustnie

Lek: Mikroznacznik 14C

Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań

Droga podania: Dożylnie

Lek: Węgiel drzewny

Postać farmaceutyczna: Granulat do sporządzania zawiesiny

Droga podania: Doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr farmakokinetyczny (PK): Całkowita biodostępność (F)
Ramy czasowe: Wartość początkowa do dnia 8 okresu 1 (bez węgla drzewnego)
Bezwzględna biodostępność (F) będzie złożonym punktem końcowym i będzie obejmowała powierzchnię pod stężeniem w osoczu (AUC) dawki znormalizowanej dla dawki dożylnej (iv) 14C-IMP AUCostatniej dawki znormalizowanej dla doustnego badanego produktu leczniczego (IMP)
Wartość początkowa do dnia 8 okresu 1 (bez węgla drzewnego)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena parametru PK: Pole pod krzywą (AUC) dla doustnego badanego produktu leczniczego (IMP)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu ekstrapolowana do nieskończoności dla doustnego IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: AUC dla metabolitu IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu ekstrapolowana do nieskończoności dla metabolitu IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: AUC dla IV 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu ekstrapolowana do nieskończoności dla IV 14C-IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: AUC dla metabolitu 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Powierzchnia pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu ekstrapolowana do nieskończoności dla metabolitu 14C-IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: pole pod krzywą w funkcji czasu (AUClast) dla doustnego IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu obliczone metodą trapezoidalną od czasu zero do czasu rzeczywistego tlast dla doustnego IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: AUClast dla metabolitu IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu obliczone metodą trapezoidalną od czasu zero do czasu rzeczywistego tlast dla metabolitu IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: AUClast dla IV 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu obliczone metodą trapezoidalną od czasu zero do czasu rzeczywistego tlast dla IV 14C-IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: AUClast dla metabolitu 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: Cmax dla doustnego IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Maksymalne stężenie w osoczu obserwowane dla doustnego IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: Cmax dla metabolitu IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Maksymalne stężenie w osoczu obserwowane dla metabolitu IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: Cmax dla IV 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Maksymalne stężenie w osoczu obserwowane dla IV 14C-IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: Cmax dla metabolitu 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Maksymalne stężenie w osoczu obserwowane dla metabolitu 14C-IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: tmax dla doustnego IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Czas osiągnięcia Cmax dla doustnego IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: tmax dla metabolitu IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Czas osiągnięcia Cmax dla metabolitu IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: tmax dla IV 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Czas osiągnięcia Cmax dla IV 14C-IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: tmax dla metabolitu 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Czas osiągnięcia Cmax dla metabolitu 14C-IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: t1/2z dla doustnego IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Końcowy okres półtrwania (t1/2z) związany z końcowym nachyleniem dla doustnego IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: t1/2z dla IV 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Końcowy okres półtrwania (t1/2z) związany z końcowym nachyleniem dla IV 14C-IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: Klirens (CL/F) dla doustnego IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Pozorny całkowity klirens ciała dla doustnego IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: Klirens (CL/F) dla IV 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Pozorny całkowity klirens ciała dla IV 14C-IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: Vz/F dla doustnego IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Pozorna objętość dystrybucji dla doustnego IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: Vz/F dla IV 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Pozorna objętość dystrybucji dla IV 14C-IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: Vdss/F dla doustnego IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym dla doustnego IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Ocena parametru PK: Vdss/F dla IV 14C-IMP
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym dla IV 14C-IMP
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Bezpieczeństwo: zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi, w tym zdarzeniami niepożądanymi poważnymi, niepoważnymi i zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Linia bazowa do dnia 8 każdego okresu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PKM15402
  • 2017-004937-94 (EUDRACT_NUMBER)
  • U1111-1200-2077 (INNY: UTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, czystego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Sotagliflozyna (SAR439954)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami