Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niwolumab po terapii indukcyjnej cyklofosfamidem i doksorubicyną w NSCLC z PD-L1

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ji-youn Han, National Cancer Center, Korea

Niwolumab po terapii indukcyjnej cyklofosfamidem i doksorubicyną(CA) u wcześniej leczonego zaawansowanego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z PD-L1

Niwolumab jest obecnie standardem leczenia drugiego rzutu zaawansowanego NDRP płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego niezależnie od ekspresji PD-1L w guzie. Wyniki badania CheckMate057 wykazały, że u niewyselekcjonowanych pacjentów z zaawansowanym lub nawrotowym niepłaskonabłonkowym NDRP, którzy przestali reagować na chemioterapię opartą na związkach platyny, leczenie niwolumabem dawało znacznie lepsze całkowite przeżycie w okresie obserwacji wynoszącym 18 miesięcy w porównaniu z leczeniem opartym na docetakselu reżim. Jednak w ciągu pierwszych 3 miesięcy randomizowanego leczenia zmarło o 15 więcej pacjentów w ramieniu niwolumabu niż w ramieniu docetakselu. To szybko się odwróciło w ciągu 4-6 miesięcy leczenia, kiedy dziewięciu pacjentów zmarło więcej w grupie docetakselu niż w grupie niwolumabu. Analiza post hoc wykazała tendencję do wyższego ryzyka zgonu w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia niwolumabem wśród pacjentów z gorszymi cechami rokowniczymi, bardziej agresywną chorobą i niską lub brakiem ekspresji PD-L1 w guzie. Ponadto tylko podgrupa pacjentów odnosi korzyści z niwolumabu, a odsetek odpowiedzi wynosi 20% w niewyselekcjonowanych kohortach i 10% w kohorcie z niską ekspresją PD-L1. Strategie uczynienia mikrośrodowiska guza (TME) bardziej podatnym na anty-PD1 mogą obejmować stymulację przeciwnowotworowych odpowiedzi immunologicznych poprzez leczenie indukcyjne niskodawkową chemioterapią.

Biorąc pod uwagę silne działanie immunomodulujące i działanie przeciwnowotworowe cyklofosfamidu i doksorubicyny, badacz proponuje badanie połączenia niwolumabu z terapią indukcyjną cyklofosfamidem i doksorubicyną w przypadku niepłaskonabłonkowego NDRP z ekspresją PD-L1 poniżej 10%.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niwolumab jest obecnie standardem leczenia drugiego rzutu zaawansowanego płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) niezależnie od ekspresji ligandu programowanej śmierci-1 (PD-1L) w guzie. W aprobacie Agencji ds. Żywności i Leków z 2015 r. przytoczono wyniki otwartego, randomizowanego badania fazy III niwolumabu w porównaniu z docetakselem w badaniu uprzednio leczonym przerzutowym niepłaskonabłonkowym NSCLC (CheckMate057). Wyniki te wykazały, że u niewyselekcjonowanych pacjentów z zaawansowanym lub nawrotowym niepłaskonabłonkowym NDRP, którzy przestali reagować na chemioterapię opartą na związkach platyny, leczenie niwolumabem dawało znacząco lepsze całkowite przeżycie podczas obserwacji trwającej nawet 18 miesięcy w porównaniu ze schematem opartym na docetakselu . Jednak bardziej szczegółowa ocena danych dotyczących przeżycia wykazała nieoczekiwany wzór wczesnego zagrożenia wśród pacjentów leczonych niwolumabem. W ciągu pierwszych 3 miesięcy randomizowanego leczenia zmarło o 15 więcej pacjentów w ramieniu niwolumabu niż w ramieniu docetakselu. To szybko się odwróciło w ciągu 4-6 miesięcy leczenia, kiedy dziewięciu pacjentów zmarło więcej w grupie docetakselu niż w grupie niwolumabu. Po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia całkowite przeżycie wyniosło 51% w grupie otrzymującej niwolumab i 39% wśród osób zrandomizowanych do grupy otrzymującej docetaksel. Analiza post hoc wykazała tendencję do wyższego ryzyka zgonu w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia niwolumabem wśród pacjentów z gorszymi cechami rokowniczymi, bardziej agresywną chorobą i niską lub brakiem ekspresji PD-L1 w guzie. Ponadto tylko podgrupa pacjentów odnosi korzyści z niwolumabu, a odsetek odpowiedzi wynosi 20% w niewyselekcjonowanych kohortach i 10% w kohorcie z niską ekspresją PD-L1. Strategie uczynienia mikrośrodowiska guza (TME) bardziej podatnym na anty-PD1 mogą obejmować stymulację przeciwnowotworowych odpowiedzi immunologicznych poprzez leczenie indukcyjne niskodawkową chemioterapią.

Stwierdzono, że cyklofosfamid, stary środek chemioterapeutyczny stosowany w szerokim zakresie nowotworów złośliwych, jest silnym modulatorem odporności, którego celem są supresyjne regulacyjne komórki odpornościowe w mikrośrodowisku guza, jednocześnie wzmacniając komórki efektorowe. Jednak cyklofosfamid ma ograniczony wpływ na TIL z guzów o średnicy większej niż kilka mm ze względu na zwiększony odsetek komórek supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC). Tymczasem doksorubicyna ma również silne działanie immunomodulujące, które może selektywnie upośledzać immunosupresję indukowaną przez MDSC. Dodatkowo zarówno cyklofosfamid, jak i doksorubicyna mają działanie przeciwnowotworowe na NSCLC. Biorąc pod uwagę silne działanie immunomodulujące i działanie przeciwnowotworowe cyklofosfamidu i doksorubicyny, badacz proponuje badanie połączenia niwolumabu z terapią indukcyjną cyklofosfamidem i doksorubicyną w przypadku niepłaskonabłonkowego NDRP z ekspresją PD-L1 poniżej 10%.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ji-youn Han, Ph.D
  • Numer telefonu: 82-31-920-1210
  • E-mail: jymama@ncc.re.kr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-Si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 10408
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne NSCLC niepłaskonabłonkowego z ekspresją SP263 PD-L1 <10%
  • Pacjenci, u których nowotwór nie ma mutacji kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) lub receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) i wcześniej leczeni co najmniej jedną chemioterapią opartą na związkach platyny, ale mniej niż 3 wcześniej chemioterapię
  • Przed przystąpieniem do badania musi upłynąć co najmniej 21 dni od jakiejkolwiek wcześniejszej chemioterapii.
  • Wcześniejsza radioterapia jest dozwolona, ​​o ile napromieniowany obszar nie jest jedynym źródłem mierzalnej choroby.
  • Brak innych form terapii przeciwnowotworowej, takich jak immunoterapia przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania.
  • Stan sprawności 0-1 według kryteriów ECOG.
  • Co najmniej jedna jednowymiarowo mierzalna zmiana spełniająca kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (zrewidowane wytyczne RECIST wersja 1.1)
  • Szacunkowa długość życia co najmniej 8 tygodni.
  • Zgodność pacjenta, która umożliwia odpowiednią obserwację. Odpowiednie wartości hematologiczne (WBC ≥4000/mm3 또는 4,0 x 103/㎕ Liczba płytek krwi ≥130 000 mm3 또는 130 x 103/㎕ Bilirubina całkowita ≤1,0 mg/dl AST/ALT≤ 80 j.m./l stężenie kreatyniny 1XULN lub klirens kreatyniny (KrCl) > 50 ml/min (mierzone za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta)
  • Świadoma zgoda pacjenta lub jego krewnego.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia inhibitorami anty-PD-1 lub -PD-L1
  • Utrzymywanie się klinicznie istotnej toksyczności związanej z terapią z wcześniejszej chemioterapii i/lub radioterapii
  • Otrzymał wcześniej chemioterapię lub inhibitor kinazy tyrozynowej w ciągu 3 tygodni od pierwszej dawki badanego leku; ukończyli radioterapię paliatywną (z wyjątkiem mózgu i kończyn) w ciągu 2 tygodni od pierwszej dawki leczenia próbnego. Dopuszczalna jest wcześniejsza lecznicza radioterapia klatki piersiowej (>=60 Gy), jeśli progresja choroby nastąpiła >4 tygodnie po zakończeniu terapii.
  • Leczenie innymi badanymi lekami lub leczenie w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich trzech tygodni przed rozpoczęciem leczenia lub jednocześnie z tym badaniem
  • Otrzymał żywą szczepionkę (szczepionkę przeciw żółtej gorączce) w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku. Jednoczesne szczepienie przeciw żółtej febrze
  • Aktywne przerzuty do OUN
  • Ucisk rdzenia kręgowego nie leczony ostatecznie chirurgicznie i/lub radioterapią lub wcześniej zdiagnozowany i leczony ucisk rdzenia kręgowego bez dowodów, że choroba była stabilna klinicznie przez 2 tygodnie przed randomizacją
  • Choroba leptomeningalna
  • Poważne choroby sercowo-naczyniowe (tj. nadciśnienie niekontrolowane farmakologicznie, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zastoinowa niewydolność serca > NYHA II, poważne zaburzenia rytmu serca, wysięk osierdziowy)
  • Białkomocz stopnia 2 lub wyższego w skali CTCAE
  • Znacząca utrata masy ciała (> 10%) w ciągu ostatnich 6 tygodni przed leczeniem w obecnym badaniu
  • Obecna neuropatia obwodowa ≥ CTCAE (wersja 4.0) Stopień 2, z wyjątkiem urazu
  • Poważne urazy i/lub operacja z niepełnym wygojeniem się rany w ciągu ostatnich dziesięciu dni przed rejestracją
  • Poważne zakażenia wymagające ogólnoustrojowego antybiotyku (np. przeciwwirusowa, przeciwdrobnoustrojowa, przeciwgrzybicza).
  • Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i/lub B
  • Znana seropozytywność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  • Poważna choroba lub współistniejąca choroba nieonkologiczna, taka jak choroba neurologiczna, psychiatryczna, choroba zakaźna lub czynne wrzody (przewodu pokarmowego, skóry) lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku oraz w ocenie badacz uznałby pacjenta za nieodpowiedniego do włączenia do badania
  • Pacjenci aktywni seksualnie, którzy nie chcą stosować medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji (np. takie jak implanty, preparaty do zastrzyków, złożone doustne środki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne lub partner po wazektomii dla uczestniczących kobiet, prezerwatywy dla uczestniczących mężczyzn) podczas badania i przez co najmniej 7 miesięcy po zakończeniu aktywnej terapii
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Czynniki psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne potencjalnie utrudniające przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu obserwacji
  • Pacjenci niezdolni do przestrzegania protokołu
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich trzech lat inny niż rak podstawnokomórkowy skóry lub rak in situ szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: CA i niwolumab

Po 1 cyklu terapii indukcyjnej cyklofosfamidem i doksorubicyną (CA), Niwolumab 360 mg w dawce stałej zostanie podany w 1. dniu z chemioterapią CA w cyklu 21-dniowym.

Po zakończeniu 4 cykli chemioterapii CA niwolumab będzie kontynuowany w monoterapii w dawce 480 mg dawki stałej co 4 tygodnie do utraty korzyści klinicznej
Lek: CA i niwolumab
Cyklofosfamid 500 mg/m2 IV w D1 (C1-4), 1 cykl = 21 dni) Doksorubicyna 50 mg/m2 IV w D1 (C1~4, 1 cykl = 21 dni) Niwolumab 360 mg/IV C2~4 D1 (1 cykl = 21 dni) Niwolumab 400 mg/ IV na D1 z cyklu 5 co 4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Opdivo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obiektywna odpowiedź
Ramy czasowe: Od daty pierwszego podania do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 48 miesięcy
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi przy użyciu RECIST v1.1
Od daty pierwszego podania do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cancer Center, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NCC2018-0267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na CA i niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami