Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność płuc, wydolność wysiłkowa i jakość życia związana ze zdrowiem po ciężkim przebiegu COVID-19

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Danilo C Berton, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Krótko- i długoterminowa ocena czynności płuc, wydolności wysiłkowej i jakości życia związanej ze zdrowiem osób, które przeżyły ciężką postać COVID-19

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to infekcja dróg oddechowych wywołana nowo pojawiającym się koronawirusem (SARS-CoV-2), która w około 14% przypadków może przejść w ciężką chorobę wymagającą hospitalizacji i wspomagania tlenem, a 5% wymaga przyjęcia na oddział intensywnej terapii jednostka opieki. Średnio- i długoterminowy wpływ osób, które przeżyły ciężki COVID-19 na czynność płuc, wydolność wysiłkową i jakość życia związaną ze zdrowiem, pozostaje do ustalenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło: Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) to infekcja dróg oddechowych wywołana przez nowo pojawiający się koronawirus (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej 2; SARS-CoV-2), który został po raz pierwszy rozpoznany w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r. Obecnie infekcja ta osiągnęła poziom pandemii, powodując poważne choroby w 14% przypadków i potencjalną progresję do zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) z koniecznością inwazyjnego wspomagania wentylacji i przedłużonej hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Ogólna śmiertelność wynosi 2%, a śmiertelność przypadków przyjętych na OIOM waha się od 26 do 50%. Średnio- i długoterminowy wpływ osób, które przeżyły ciężki COVID-19 na czynność płuc, wydolność wysiłkową i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) pozostaje do ustalenia.

Cele: Ocena wczesnych (wizyta 1: 2-6 miesięcy po ostrej chorobie) i późnych (wizyta 2: 9-15 miesięcy i wizyta 3: 18-24 miesięcy) wpływu ciężkiego zespołu ostrej niewydolności oddechowej na czynność płuc, wydolność wysiłkową, objawów i HRQoL u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem zakażenia SARS-CoV-2.

Materiał i metody: Prospektywna kohorta osób z potwierdzonym laboratoryjnie ciężkim COVID-19 (częstość oddechów > 30 oddechów/min; ciężka niewydolność oddechowa; wysycenie oksyhemoglobiny w powietrzu pokojowym ≤93% lub zajęcie płuc > 50% na zdjęciach klatki piersiowej). Uczestnicy wykonają spirometrię przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, objętości płuc metodą pletyzmografii ciała, pojemność dyfuzyjną tlenku węgla w płucach, opór układu oddechowego metodą oscylometrii impulsowej oraz 6-minutowy test marszu (6MWT) po 2-6 miesiącach (Wizyta 1), 9-15 miesięcy (wizyta 2) i 18-24 miesięcy (wizyta 3) ciężkiego COVID-19. W przypadku wykrycia nieprawidłowości w tych testach czynnościowych płuc i/lub 6MWT, zostanie przeprowadzony test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy. Dane kliniczne, laboratoryjne i obrazowe klatki piersiowej podczas hospitalizacji z ciężkim COVID-19 będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej.

Minimalną wielkość próby oszacowano na 134 uczestników, aby ocenić co najmniej 5 niezależnych czynników, aby przewidzieć czynność płuc, HRQoL i wydolność wysiłkową we wczesnej ocenie. Niezależnie od tego, śledczy planują zaprosić do udziału wszystkie osoby, które przeżyły ciężki COVID-19, przyjęte do szpitali stanu Rio Grande do Sul (Brazylia).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 99052-900
        • Universidade de Passo Fundo
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-000
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre/Universidade Federal do Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90050-170
        • Univesidade de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły ciężki COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniejsze laboratoryjne potwierdzenie zakażenia wirusem SARS-Cov-2 definiowane jako dodatni wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy-transkryptazy w czasie rzeczywistym w próbce pobranej z wymazu z nosa i/lub gardła; oraz
  • Ciężkie zapalenie płuc określone przez obecność gorączki lub podejrzenie infekcji dolnych dróg oddechowych oraz jedno z poniższych kryteriów: częstość oddechów > 30 ruchów/min; ciężka niewydolność oddechowa; SpO2≤93% w powietrzu pokojowym; lub nacieki w płucach >50% w badaniu obrazowym klatki piersiowej w ciągu 24-48 godzin od wystąpienia ostrych objawów; i/lub
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) zdefiniowany zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącymi zarządzania operacyjnego COVID-19 i sklasyfikowany jako łagodny (200 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Brak stabilności klinicznej przez 2 miesiące przed włączeniem (w tym osoby pozostające w szpitalu);
  • Aktywna infekcja dróg oddechowych (dowolnej przyczyny); lub
  • Każdy stan kliniczny, który uniemożliwia wykonanie procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ciężkie zapalenie płuc

Obecność gorączki lub podejrzenia infekcji dolnych dróg oddechowych oraz jedno z poniższych kryteriów:

1) częstość oddechów > 30 ruchów/min; 2) ciężka niewydolność oddechowa 3) Pulsoksymetria (SpO2) ≤93% w powietrzu pokojowym; i/lub 3) Nacieki w płucach > 50% w badaniu obrazowym klatki piersiowej w ciągu 24-48 godzin od wystąpienia objawów.
Test diagnostyczny: Testy funkcji płuc
Spirometria przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, objętości płuc metodą pletyzmografii ciała, pojemność dyfuzyjna tlenku węgla w płucach (DLCO), opór układu oddechowego metodą oscylometrii impulsowej (IOS)
Test diagnostyczny: Zdolność wysiłkowa
6-minutowy test marszu (odległość 6MWT)
Test diagnostyczny: Fizjologia ćwiczeń
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)
Test diagnostyczny: Jakość życia oparta na zdrowiu
Skrócony kwestionariusz badania stanu zdrowia (SF-36)
Test diagnostyczny: Objawy ze strony układu oddechowego, objawy lęku i depresji oraz badanie przesiewowe stresu pourazowego
  1. Kwestionariusz objawów ze strony układu oddechowego American Thoracic Society;
  2. Inwentarz Lęku Becka (BAI) i Inwentarz Depresji Becka (BDI);
  3. Kwestionariusz do badań przesiewowych w kierunku objawów stresu pourazowego (PTSD).
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
  • Początek: ostry, tj. w ciągu 1 tygodnia od znanego urazu klinicznego lub nowych lub nasilających się objawów ze strony układu oddechowego; oraz
  • Obrazowanie klatki piersiowej (np. Rentgen lub tomografia komputerowa): obustronne zmętnienia, nie do końca wyjaśnione wysiękami, zapadnięciem się płata/płuca lub guzkami; oraz
  • Pochodzenie obrzęku płuc: niewydolność oddechowa nie do końca wyjaśniona niewydolnością serca lub przeciążeniem płynami; oraz
  • Stopień hipoksemii: ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej do frakcji tlenu wdychanego (PaO2/FiO2) ≤ 300 mm Hg przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym ≥ 5 cm H2O.
Test diagnostyczny: Testy funkcji płuc
Spirometria przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, objętości płuc metodą pletyzmografii ciała, pojemność dyfuzyjna tlenku węgla w płucach (DLCO), opór układu oddechowego metodą oscylometrii impulsowej (IOS)
Test diagnostyczny: Zdolność wysiłkowa
6-minutowy test marszu (odległość 6MWT)
Test diagnostyczny: Fizjologia ćwiczeń
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)
Test diagnostyczny: Jakość życia oparta na zdrowiu
Skrócony kwestionariusz badania stanu zdrowia (SF-36)
Test diagnostyczny: Objawy ze strony układu oddechowego, objawy lęku i depresji oraz badanie przesiewowe stresu pourazowego
  1. Kwestionariusz objawów ze strony układu oddechowego American Thoracic Society;
  2. Inwentarz Lęku Becka (BAI) i Inwentarz Depresji Becka (BDI);
  3. Kwestionariusz do badań przesiewowych w kierunku objawów stresu pourazowego (PTSD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie/natężona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stosunek uzyskany z wartości zmierzonych podczas spirometrii
6 miesięcy
Całkowita pojemność płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
uzyskane z pletyzmografii (% wartości przewidywanej)
6 miesięcy
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla
Ramy czasowe: 6 miesięcy
uzyskany z manewru pojedynczego oddechu (% wartości przewidywanej)
6 miesięcy
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
dystans pokonany podczas testu (m)
6 miesięcy
Skrócony kwestionariusz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie/natężona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
stosunek uzyskany z wartości zmierzonych podczas spirometrii
12 i 24 miesiące
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
% prognozy
6, 12 i 24 miesiące
Zalegająca objętość/całkowita pojemność płuc
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
stosunek uzyskany z wartości zmierzonych podczas pletyzmografii
6, 12 i 24 miesiące
Pojemność wdechowa/całkowita pojemność płuc
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
stosunek uzyskany z wartości zmierzonych podczas pletyzmografii
6, 12 i 24 miesiące
Opór dróg oddechowych (surowy)
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
uzyskane z pletyzmografii ciała
6, 12 i 24 miesiące
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
uzyskany z manewru pojedynczego oddechu (% wartości przewidywanej)
12 i 24 miesiące
Rezystancja przy 20Hz i 5Hz (R5-R20)
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
uzyskane z oscylometrii impulsowej
6, 12 i 24 miesiące
Reaktancja przy 5 Hz (X5)
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
uzyskane z oscylometrii impulsowej
6, 12 i 24 miesiące
Częstotliwość rezonansowa (Fres)
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
uzyskane z oscylometrii impulsowej
6, 12 i 24 miesiące
Powierzchnia reaktancji (AХ)
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
uzyskane z oscylometrii impulsowej
6, 12 i 24 miesiące
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
dystans pokonany podczas testu (m)
12 i 24 miesiące
Pulsoksymetria (SpO2) w spoczynku
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
przed 6-minutowym testem marszu
6, 12 i 24 miesiące
Pulsoksymetria (SpO2) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
pod koniec 6-minutowego testu marszu
6, 12 i 24 miesiące
Objawy ze strony układu oddechowego na podstawie kwestionariusza American Thoracic Society
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
kwestionariusz opisowy/jakościowy
6, 12 i 24 miesiące
Skrócony kwestionariusz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL
12 i 24 miesiące
Pobór tlenu podczas szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
z przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (% wartości należnej)
6, 12 i 24 miesiące
Wentylacja minutowa/emisja dwutlenku węgla podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
z przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (L/L)
6, 12 i 24 miesiące
Duszność podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
z przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (mierzonego 10-punktową kategoryczną skalą Borga)
6, 12 i 24 miesiące
Zdolność wdechowa podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
z przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (L i % wartości należnej)
6, 12 i 24 miesiące
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku
6, 12 i 24 miesiące
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63; wyższy wynik jest gorszy
6, 12 i 24 miesiące
Kwestionariusz objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
17 pozycji, 5 likert-skala każda pozycja; wyższy wynik wskazuje na więcej objawów
6, 12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Rio Grande do Sul

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Federal University of Health Science of Porto Alegre
Hospital Moinhos de Vento
Universidade de Passo Fundo
Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Danilo C Berton, Dr, Universidade Federal do Rio Grande do Sul/Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-0169

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Testy funkcji płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami