Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametr częstotliwości używany do stosowania przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą ultradźwięków (Parameters NMP)

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Jak stosujemy neuromodulację pod kontrolą ultradźwięków u osób cierpiących na ból dolnego odcinka kręgosłupa

W codziennej praktyce klinicznej jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji fizjoterapeutycznych są dolegliwości bólowe dolnego odcinka kręgosłupa (LBP). Niezależnie od pochodzenia problemu podejście fizjoterapeutyczne zakłada redukcję bólu poprzez różne procedury, w tym neuromodulację.

W dziedzinie fizjoterapii przezskórna neuromodulacja (PNM) pod kontrolą ultradźwięków jest definiowana jako podanie przez igłę pod kontrolą ultradźwięków prądu elektrycznego o niskiej lub średniej częstotliwości, w celu uzyskania odpowiedzi czuciowej i/lub ruchowej nerwu obwodowego w pewnym punkcie jego trajektorii lub mięśnia w punkcie ruchowym w celu terapeutycznym. Celem pracy jest analiza, czy wpływ PNM na nerw kulszowy powoduje statystycznie istotne zmiany w zakresie bólu, zakresu i funkcjonalności stawów u pacjentów z przewlekłym LBP. Zrekrutowanych zostanie czterdziestu pacjentów, którzy zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa 1, w której PNM zostanie zastosowany do nerwu kulszowego przy 250 mikrosekundach, 3 Hz) przez 90 sekund; grupa 2, w której PNM zostanie zastosowany do nerwu kulszowego w czasie 250 mikrosekund, 10 Hz przez 90 sekund. Interwencja PNM z NMP polegać będzie na jednorazowym zastosowaniu asymetrycznego prostokątnego prądu dwufazowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • University of Seville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza bólu dolnej części pleców
  • Brak innej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Inna patologia (przepuklina dysku, urazy kończyn, patologia neurologiczna)
  • Belenofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NMP 3 Hz
Uczestnicy otrzymali przezskórną stymulację elektryczną. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej, o częstotliwości 3 Hz i szerokości impulsu 250 μs, przy maksymalnym dopuszczalnym natężeniu, w celu wywołania dopuszczalnego skurczu mięśni. Aplikacja obejmowała 10 stymulacji po 10 sekund, z 10 sekundami odpoczynku pomiędzy stymulacjami. Interwencję PNM przeprowadził przeszkolony fizjoterapeuta.
Inny: NMP
Uczestnicy otrzymali przezskórną stymulację elektryczną. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej w celu wywołania dopuszczalnego skurczu mięśni. Aplikacja obejmowała 10 stymulacji po 10 sekund, z 10 sekundami odpoczynku pomiędzy stymulacjami. Interwencję PNM przeprowadził przeszkolony fizjoterapeuta.
Eksperymentalny: NMP 10 Hz
Uczestnicy otrzymali przezskórną stymulację elektryczną. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej, o częstotliwości 10 Hz i szerokości impulsu 250 µs, przy maksymalnym dopuszczalnym natężeniu, w celu wywołania dopuszczalnego skurczu mięśni. Aplikacja obejmowała 10 stymulacji po 10 sekund, z 10 sekundami odpoczynku pomiędzy stymulacjami. Interwencję PNM przeprowadził przeszkolony fizjoterapeuta.
Inny: NMP
Uczestnicy otrzymali przezskórną stymulację elektryczną. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej w celu wywołania dopuszczalnego skurczu mięśni. Aplikacja obejmowała 10 stymulacji po 10 sekund, z 10 sekundami odpoczynku pomiędzy stymulacjami. Interwencję PNM przeprowadził przeszkolony fizjoterapeuta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (0, brak bólu; 100, maksymalny ból)
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Kwestionariusz Owestry
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Kwestionariusz bólu dolnej części pleców. Końcowy wynik jest klasyfikowany jako minimalna niepełnosprawność (0-20), umiarkowana niepełnosprawność (21-40), ciężka niepełnosprawność (41-60), kalectwo (61-80) oraz przykucie do łóżka lub nasilenie objawów (81-100).
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Mierzone goniometrem. Zgięcie stawu biodrowego, zakres ruchu rotacji zewnętrznej i wewnętrznej
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Ciało stabilności
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Mierzone dynamometrem. Zgięcie stawu biodrowego, odwodzenie, siła mięśni rotacji zewnętrznej i wewnętrznej
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NMP-Frequency

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na NMP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami