Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvensparameter som används för att applicera ultraljudsstyrd neuromodulering perkutan (Parameters NMP)

22 december 2023 uppdaterad av: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Hur vi tillämpar ultraljudsvägledd neuromodulering hos personer med ländryggssmärta

I den dagliga kliniska praktiken är en av de vanligaste orsakerna till konsultation av sjukgymnaster ländryggssmärta (LBP). Oavsett ursprunget till problemet, överväger tillvägagångssättet från sjukgymnastik att minska smärta genom olika procedurer, inklusive neuromodulering.

Inom området sjukgymnastik definieras ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering (PNM) som applicering genom en nål med ultraljudsledning av en elektrisk ström vid låg eller medelhög frekvens, som söker ett känsligt och/eller motoriskt svar från en perifer nerv i någon punkt av dess bana, eller av en muskel i en motorisk punkt, med ett terapeutiskt mål. Syftet med studien är att analysera att effekten av PNM på ischiasnerven ger statistiskt signifikanta förändringar i smärta, ledomfång och funktionalitet hos patienter med kronisk LBP. Fyrtio försökspersoner kommer att rekryteras, vilka kommer att delas in i 2 grupper: grupp 1 till vilken PNM kommer att appliceras på ischiasnerven vid 250 mikrosekunder, 3 Hz) under 90 sekunder; grupp 2 till vilken PNM kommer att appliceras på ischiasnerven vid 250 mikrosekunder, 10 Hz under 90 sekunder. PNM-interventionen med NMP kommer att bestå i en enda applicering av en asymmetrisk rektangulär bifasisk ström.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ländryggssmärta
  • Har ingen annan terapi

Exklusions kriterier:

  • Annan patologi (diskbråck, skadade lemmar, neurologisk patologi)
  • Belenofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: NMP 3 Hz
Deltagarna fick den perkutana elektriska stimuleringsinterventionen. Specifikt bestod detta av applicering av en fyrkantsvåg tvåfasisk elektrisk ström, med 3 Hz frekvens och en 250 µs pulsbredd, vid maximal tolererbar intensitet, för att orsaka en tolerabel muskelkontraktion. Appliceringen var 10 stimulationer på 10 sekunder, med 10 sekunder i vila mellan stimuleringarna. En utbildad sjukgymnast utförde PNM-interventionen.
Övrig: NMP
Deltagarna fick den perkutana elektriska stimuleringsinterventionen. Specifikt bestod detta av applicering av en fyrkantsvåg bifasisk elektrisk ström, för att orsaka en tolererbar muskelkontraktion. Appliceringen var 10 stimulationer på 10 sekunder, med 10 sekunder i vila mellan stimuleringarna. En utbildad sjukgymnast utförde PNM-interventionen.
Experimentell: NMP 10 Hz
Deltagarna fick den perkutana elektriska stimuleringsinterventionen. Specifikt bestod detta av applicering av en fyrkantsvåg tvåfasisk elektrisk ström, med 10 Hz frekvens och en 250 µs pulsbredd, vid maximal tolererbar intensitet, för att orsaka en tolererbar muskelkontraktion. Appliceringen var 10 stimulationer på 10 sekunder, med 10 sekunder i vila mellan stimuleringarna. En utbildad sjukgymnast utförde PNM-interventionen.
Övrig: NMP
Deltagarna fick den perkutana elektriska stimuleringsinterventionen. Specifikt bestod detta av applicering av en fyrkantsvåg bifasisk elektrisk ström, för att orsaka en tolererbar muskelkontraktion. Appliceringen var 10 stimulationer på 10 sekunder, med 10 sekunder i vila mellan stimuleringarna. En utbildad sjukgymnast utförde PNM-interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av smärta
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Mätt med visuell analog skala (0, ingen smärta; 100, max smärta)
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Owestry frågeformulär
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Frågeformulär för ländryggsvärk. Det slutliga resultatet klassificeras som minimal funktionsnedsättning (0-20), måttlig funktionsnedsättning (21-40), svår funktionsnedsättning (41-60), lam (61-80) och sängbunden eller överdrivande av sina symtom (81-100).
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Rörelseomfång
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Mäts med goniometer. Höftböjning, yttre och inre rotationsområde för rörelse
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Y Balanstest
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Stabilitetskropp
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Styrka
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Mäts med dynamometer. Höftböjning, abduktion, yttre och inre rotationsmuskelstyrka
Från baslinjemätning upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Seville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
3 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
4 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 december 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • NMP-Frequency

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på NMP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar