CPG 7909 u pacjentów z chłoniakiem skórnym T-komórkowym
11 lutego 2009 zaktualizowane przez: Pfizer
Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy I/II w celu oceny Pf-3512676 (CPG 7909) u pacjentów z chłoniakiem skórnym T-komórkowym w stadium od Ib do Iva
Ocena wpływu iniekcji CPG 7909 na chłoniaka skórnego T-komórkowego oraz bezpieczeństwa CPG 7909 iniekcji u pacjentów z tym nowotworem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z potwierdzonym w biopsji (histopatologicznie) chłoniakiem skórnym z komórek T (ograniczonym do ziarniniaka grzybiastego (ang. mycosis fungoides, MF)), którzy przeszli wcześniej co najmniej jedno i nie więcej niż 3 leczenie ogólnoustrojowe.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z zajęciem narządów wewnętrznych, poważnym zakażeniem lub chorobą, w tym zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności, lub ze statusem sprawności Karnofsky'ego (KPS) < 60, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza I: 0,08 mg/kg
Rosnące grupy dawek: 0,08 mg/kg PF-3512676 Wstrzyknięcie
|
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,08 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,16 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,24 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,28 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,32 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,36 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 10 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 25 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza I: 0,16 mg/kg
Rosnące grupy dawek: 0,16 mg/kg PF-3512676 Wstrzyknięcie
|
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,08 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,16 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,24 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,28 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,32 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,36 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 10 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 25 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza I: 0,24 mg/kg
Grupy dawek rosnących: 0,24 mg/kg PF-3512676 Wstrzyknięcie
|
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,08 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,16 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,24 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,28 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,32 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,36 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 10 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 25 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza I: 0,28 mg/kg
Rosnące grupy dawek: 0,28 mg/kg PF-3512676 Wstrzyknięcie
|
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,08 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,16 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,24 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,28 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,32 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,36 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 10 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 25 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza I: 0,32 mg/kg
Rosnące grupy dawek: 0,32 mg/kg PF-3512676 Wstrzyknięcie
|
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,08 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,16 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,24 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,28 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,32 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,36 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 10 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 25 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza I: 0,36 mg/kg
Grupy dawek rosnących: 0,36 mg/kg PF-3512676 Wstrzyknięcie
|
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,08 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,16 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,24 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,28 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,32 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,36 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 10 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 25 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza II: 10 mg
Faza II: stała dawka 10 mg (losowe przydział w fazie II)
|
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,08 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,16 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,24 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,28 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,32 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,36 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 10 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 25 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: II faza: 25 mg
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 25 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
|
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,08 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,16 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,24 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,28 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,32 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe wstrzyknięcia podskórne 0,36 mg/kg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 10 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
Cotygodniowe zastrzyki podskórne 25 mg PF-3512676.
Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 8 tygodni, chyba że wystąpi progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność, lub maksymalnie przez 24 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo: zdarzenia niepożądane, parametry życiowe, parametry kliniczne i laboratoryjne, badania fizykalne i EKG
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Skuteczność: Ocena odpowiedzi nowotworu mierzona za pomocą złożonej oceny wskaźnika nasilenia choroby (CA). Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie ogólny odsetek odpowiedzi guza, oceniony przez właściwy organ.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności obejmują odpowiedź choroby ocenianą przez PGA, czas trwania ogólnej odpowiedzi, czas trwania CCR, czas trwania PR, czas do odpowiedzi i czas do progresji choroby.
Ramy czasowe: nieokreślony
|
nieokreślony
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Valipour A, Jager M, Wu P, Schmitt J, Bunch C, Weberschock T. Interventions for mycosis fungoides. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 7;7(7):CD008946. doi: 10.1002/14651858.CD008946.pub3.
- Kim YH, Girardi M, Duvic M, Kuzel T, Link BK, Pinter-Brown L, Rook AH. Phase I trial of a Toll-like receptor 9 agonist, PF-3512676 (CPG 7909), in patients with treatment-refractory, cutaneous T-cell lymphoma. J Am Acad Dermatol. 2010 Dec;63(6):975-83. doi: 10.1016/j.jaad.2009.12.052.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C014
- CO14, A8501014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak T-komórkowy, skórny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhenjiang First People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Soochow University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak NK/chłoniak T-komórkowyChiny
-
CStone PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Jeszcze nie rekrutacja
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TChiny
-
EQRx International, Inc.Nie dostępnyPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterZakończonyPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TRepublika Korei
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Jeszcze nie rekrutacja
-
Peking UniversityPeking University Cancer Hospital & Institute; Peking University International... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChłoniak z komórek NK/T nrChiny
-
Samsung Medical CenterNieznanyPozawęzłowy chłoniak z komórek NK-TRepublika Korei
Badania kliniczne na PF-3512676
-
PfizerZakończonyCzerniak | Rak, Komórka Nerki | Nowotwory piersi | Rak, płuco niedrobnokomórkowe | Chłoniak, T-komórkowyStany Zjednoczone, Niemcy
-
Ronald LevyPfizerZakończonyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniaki: nieziarnicze | Chłoniaki: nieziarnicze grudkowe / leniwe limfocyty BStany Zjednoczone
-
Ronald LevyAmerican Society of Clinical Oncology; Lymphoma Research FoundationZakończonyZiarniniak grzybiasty | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyRak, Przerzuty PiersiStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyRak, Płuco NiedrobnokomórkoweStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy
-
PfizerZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkoweAustralia, Stany Zjednoczone, Węgry, Niemcy, Włochy, Republika Korei, Hiszpania, Szwecja, Meksyk, Afryka Południowa, Tajwan, Belgia, Kanada, Chiny, Cypr, Republika Czeska, Francja, Grecja, Hongkong, Indie, Izrael, Holandia, Polska, Po... i więcej
-
PfizerZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone, Kanada, Belgia, Włochy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Republika Korei, Holandia, Polska, Portugalia, Indyk, Tajwan, Niemcy, Węgry, Brazylia, Hongkong, Singapur, Afryka Południowa, Chiny, Austria, Republika... i więcej
-
Milestone Pharmaceuticals Inc.RekrutacyjnyNapadowy częstoskurcz nadkomorowyStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyRak, Płuco NiedrobnokomórkoweStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy