Leczenie przeciwdepresyjne oraz terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych u osób starszych

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) dotyka prawie 6,8 miliona dorosłych w Stanach Zjednoczonych. GAD diagnozuje się, gdy osoba spędza co najmniej 6 miesięcy na nadmiernym zamartwianiu się codziennymi problemami do tego stopnia, że ​​prowadzenie normalnego życia staje się trudne. Osoby z GAD każdego dnia zmagają się z intensywnym niepokojem i napięciem i nie są w stanie złagodzić swoich zmartwień. Fizyczne objawy GAD obejmują bóle mięśni, nudności, pocenie się, wyczerpanie, drażliwość, częste oddawanie moczu, drżenie i uderzenia gorąca. Osoby z GAD często doświadczają innych zaburzeń lękowych, depresji lub nadużywania substancji, z których wszystkie mogą pogorszyć objawy GAD. To sprawia, że ​​wczesne i odpowiednie leczenie GAD jest ważne. Obecne metody leczenia GAD obejmują leki i/lub rodzaje psychoterapii. To badanie oceni, czy dodanie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) do leku przeciwdepresyjnego escitalopramu jest skuteczne w zmniejszaniu lęku u starszych osób dorosłych z GAD.

Udział w tym podwójnie ślepym badaniu potrwa do 13 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o przerwanie wszelkich obecnych metod leczenia lęku lub depresji na czas trwania badania. Uczestnicy zaczną przyjmować jedną tabletkę leku escitalopram dziennie przez 12 tygodni. Dawkowanie zostanie zwiększone do dwóch tabletek dziennie, jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni. Po 12 tygodniach wszyscy uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie escitalopramu przez dodatkowe 16 tygodni. Ponadto niektórzy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 16 cotygodniowych sesji CBT, trwających 1 godzinę każda. Sesje CBT będą obejmować naukę technik relaksacyjnych i innych umiejętności radzenia sobie z lękiem oraz codzienne wykonywanie 30-minutowych ćwiczeń w domu. Członek rodziny będzie towarzyszył uczestnikom podczas pierwszych czterech sesji CBT. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji dla osoby z bliskiego kontaktu, z którą zostaną przeprowadzone wywiady na początku, w miesiącu 3 i 7, na temat wpływu lęku uczestnika na jego relacje.

Po 16-tygodniowym okresie uczestnicy zostaną ponownie losowo przydzieleni do otrzymywania escitalopramu lub placebo przez dodatkowe 28 tygodni. Uczestnicy przydzieleni do grupy placebo będą stopniowo odstawiać escitalopram przez okres 6 tygodni. Uczestnicy, którzy otrzymywali CBT, otrzymają jeszcze trzy sesje. W trakcie badania uczestnicy będą proszeni o wypełnienie różnych ocen, w tym kwestionariuszy, testów pamięci i myślenia oraz ocen uwagi. Próbki krwi zostaną pobrane w 2. i 8. tygodniu, a próbki śliny w punkcie wyjściowym oraz w 12., 28. i 56. tygodniu.