Szpitalna ocena działania sześciodniowego podskórnego czujnika glukozy (6-DayFU)

Podskórny czujnik glukozy Medtronic MiniMed został pierwotnie zatwierdzony przez FDA do wprowadzenia na rynek jako część systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGMS) w dniu 15 czerwca 1999 r. (PMA 980022). Czujnik składa się z mikroelektrody pokrytej cienką warstwą oksydazy glukozowej pod kilkoma warstwami biokompatybilnej membrany. Ten sam czujnik jest używany jako część systemu Guardian REAL-Time, najnowszego postępu w ciągłym monitorowaniu poziomu glukozy, który jest oparty na CGMS. Podobnie jak CGMS, Guardian REAL-Time System został opracowany do użytku w połączeniu ze standardowym glukometrem domowym. The Guardian REAL-Time otrzymał zgodę organów regulacyjnych od FDA w 2006 roku.

W obecnej formie podskórny czujnik glukozy jest oznaczony jako maksymalny czas użytkowania wynoszący 72 godziny, przy czym miejscem wprowadzenia jest wyłącznie obszar brzucha. Ostatnie badania wykazały, że użyteczna żywotność czujnika może przekraczać trzy dni i można się spodziewać, że znaczny odsetek czujników będzie działał przez sześć dni. Celem tego badania jest potwierdzenie danych dotyczących dokładności działania czujnika z jednego z tych ostatnich badań. Czujnik jest również powszechnie noszony w innych częściach ciała niż brzuch (takich jak pośladek). Badanie to wykaże również dokładność czujnika, gdy jest używany w innym miejscu.