Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie laboratoryjne z wykorzystaniem próbek pobranych od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych w ramach badania klinicznego CASE-2507

23 lipca 2014 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Badanie mutacji receptora nabłonkowego czynnika wzrostu w próbkach guza i próbkach krwi od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc włączonych do badania klinicznego CASE-2507

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i RNA oraz zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów w tkance nowotworowej i próbkach krwi pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Zidentyfikuj mutacje receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w próbkach niedrobnokomórkowego raka płuc z badania klinicznego CASE-2507.
  • Zbadaj zmiany liczby kopii DNA EGFR.
  • Określ nieprawidłowości innych szlaków, takich jak szlaki c-MET i PI3K jako potencjalne mechanizmy oporności.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

DNA i RNA są ekstrahowane z próbek guza. Genomowe DNA jest analizowane przy użyciu analizy PCR w czasie rzeczywistym/odwrotnej transkryptazy i/lub analizy FISH w celu zbadania mechanizmów oporności, takich jak wtórne mutacje EGFR oraz szlaki c-MET i PI3K. RNA analizuje się stosując ilościową reakcję PCR TaqMan w celu określenia liczby kopii EGFR eksprymowanego w tych tkankach. Próbki krwi obwodowej służą do izolowania jednojądrzastych komórek krwi obwodowej dodatnich pod względem cząsteczki adhezyjnej komórek nabłonka (EpCAM).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Kwalifikujący się i jednocześnie zapisani do badania klinicznego CASE-2507

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych
  • Prawidłowy profil krzepnięcia i liczba płytek krwi > 100 000/mm³*
  • Brak ciąży UWAGA: *Dla pacjentów, którzy nie mieli wykonanej drugiej biopsji w momencie progresji podczas leczenia chlorowodorkiem erlotynibu i wymagają biopsji badawczej.

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny lub heparyny drobnocząsteczkowej)
  • Brak równoczesnej terapii przeciwpłytkowej (np. aspiryny, klopidogrelu lub innych leków przeciwpłytkowych)* UWAGA: *Dla pacjentów, u których nie wykonano drugiej biopsji już w momencie progresji podczas leczenia chlorowodorkiem erlotynibu i którzy wymagają biopsji badawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna statusu mutacji T790M drugiej biopsji (przed terapią podtrzymującą na CASE-2507) na przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: W czasie drugiej biopsji lub zabiegów chirurgicznych
W czasie drugiej biopsji lub zabiegów chirurgicznych
Różnica PFS między pacjentami z mutacją T790M i bez mutacji
Ramy czasowe: W czasie drugiej biopsji lub zabiegów chirurgicznych
W czasie drugiej biopsji lub zabiegów chirurgicznych
Różnica odsetka odpowiedzi klinicznych między statusami mutacji T790M
Ramy czasowe: W czasie drugiej biopsji lub zabiegów chirurgicznych
W czasie drugiej biopsji lub zabiegów chirurgicznych
Wartość predykcyjna statusu mutacji dla odpowiedzi klinicznej
Ramy czasowe: W czasie drugiej biopsji lub zabiegów chirurgicznych
W czasie drugiej biopsji lub zabiegów chirurgicznych
Związek między mutacją T790M a wyjściowymi czynnikami kliniczno-patologicznymi i paleniem
Ramy czasowe: W czasie drugiej biopsji lub zabiegów chirurgicznych
W czasie drugiej biopsji lub zabiegów chirurgicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE9507 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Analiza DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj