Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laboratorieundersøgelse med prøver fra patienter med ikke-småcellet lungekræft behandlet i klinisk forsøg CASE-2507

23. juli 2014 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Undersøgelse af epitelvækstfaktorreceptormutationer i tumorprøver og blodprøver fra patienter med ikke-småcellet lungekræft indskrevet i klinisk forsøg CASE-2507

RATIONALE: At studere prøver af blod og væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA og RNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på biomarkører i tumorvæv og blodprøver fra patienter med ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Identificer mutationer i epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) i ikke-småcellet lungecancerprøver fra klinisk forsøg CASE-2507.
  • Undersøg ændringer i EGFR DNA-kopinummer.
  • Bestem abnormiteter i andre veje, såsom c-MET- og PI3K-vejene som potentielle resistensmekanismer.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

DNA og RNA ekstraheres fra tumorprøver. Genomisk DNA analyseres ved hjælp af real-time PCR/revers transkriptase PCR-analyse og/eller FISH-analyse for at studere resistensmekanismer såsom sekundære EGFR-mutationer og c-MET- og PI3K-vejene. RNA analyseres ved hjælp af TaqMan kvantitativ PCR for at bestemme kopiantallet af EGFR udtrykt i disse væv. Perifere blodprøver bruges til at isolere mononukleære celler fra perifert blod, som er positive for epitelcelleadhæsionsmolekyle (EpCAM).

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Berettiget til og samtidig tilmeldt klinisk forsøg CASE-2507

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer
  • Normal koagulationsprofil og blodpladetal > 100.000/mm³*
  • Ikke gravid BEMÆRK: *Til patienter, der ikke har haft en anden biopsiprocedure allerede på tidspunktet for progression i behandling med erlotinibhydrochlorid og som kræver en forskningsbiopsi.

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen samtidige antikoagulantia (f.eks. warfarin eller lavmolekylært heparin)
  • Ingen samtidig antitrombocytbehandling (f.eks. aspirin, clopidogrel eller andre trombocythæmmende midler)* BEMÆRK: *Til patienter, der ikke har haft en anden biopsiprocedure allerede på tidspunktet for progression af behandling med erlotinibhydrochlorid og kræver en forskningsbiopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prædiktiv værdi af T790M-mutationsstatus for den anden biopsi (før vedligeholdelsesbehandling på CASE-2507) på progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: På tidspunktet for den anden biopsi eller kirurgiske procedurer
På tidspunktet for den anden biopsi eller kirurgiske procedurer
Forskel på PFS mellem dem med og uden T790M mutation
Tidsramme: På tidspunktet for den anden biopsi eller kirurgiske procedurer
På tidspunktet for den anden biopsi eller kirurgiske procedurer
Forskel i klinisk responsrate mellem T790M-mutationsstatusser
Tidsramme: På tidspunktet for den anden biopsi eller kirurgiske procedurer
På tidspunktet for den anden biopsi eller kirurgiske procedurer
Prædiktiv værdi af mutationsstatus på klinisk respons
Tidsramme: På tidspunktet for den anden biopsi eller kirurgiske procedurer
På tidspunktet for den anden biopsi eller kirurgiske procedurer
Sammenhæng mellem T790M mutation og baseline klinisk-patologiske faktorer og rygestatus
Tidsramme: På tidspunktet for den anden biopsi eller kirurgiske procedurer
På tidspunktet for den anden biopsi eller kirurgiske procedurer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2009

Først opslået (Skøn)

22. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE9507 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med DNA-analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner