Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laboratoriotutkimus, jossa käytettiin näytteitä kliinisessä tutkimuksessa CASE-2507 hoidetuilta ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilta potilailta

keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Tutkimus epiteelin kasvutekijäreseptorimutaatioista kasvainnäytteissä ja verinäytteissä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden kliiniseen tutkimukseen CASE-2507

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa ja RNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan kasvainkudoksen biomarkkereita ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden verinäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Tunnista mutaatiot epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) ei-pienisoluisista keuhkosyöpänäytteistä kliinisestä tutkimuksesta CASE-2507.
  • Tutki EGFR DNA:n kopioluvun muutoksia.
  • Selvitä muiden reittien, kuten c-MET- ja PI3K-reittien, poikkeavuudet mahdollisina vastustuskyvyn mekanismeina.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

DNA ja RNA uutetaan kasvainnäytteistä. Genominen DNA analysoidaan käyttämällä reaaliaikaista PCR/käänteistranskriptaasi-PCR-analyysiä ja/tai FISH-analyysiä resistenssimekanismien, kuten sekundääristen EGFR-mutaatioiden ja c-MET- ja PI3K-reittien tutkimiseksi. RNA analysoidaan käyttämällä TaqManin kvantitatiivista PCR:ää näissä kudoksissa ilmennetyn EGFR:n kopiomäärän määrittämiseksi. Ääreisverinäytteitä käytetään perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristämiseen, jotka ovat positiivisia epiteelisolujen adheesiomolekyylille (EpCAM).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Kelpoinen kliiniseen tutkimukseen CASE-2507 ja osallistunut siihen samanaikaisesti

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä
  • Normaali hyytymisprofiili ja verihiutaleiden määrä > 100 000/mm³*
  • Ei raskaana HUOMAA: *Potilaille, joille ei ole tehty toista biopsiaa jo erlotinibihydrokloridihoidon etenemisen aikana ja jotka tarvitsevat tutkimusbiopsian.

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei samanaikaisia ​​antikoagulantteja (esim. varfariinia tai pienimolekyylipainoista hepariinia)
  • Ei samanaikaista verihiutaleiden estohoitoa (esim. aspiriinia, klopidogreelia tai muita verihiutaleiden estoaineita)* HUOMAUTUS: *Potilaille, joille ei ole tehty toista biopsiaa jo erlotinibihydrokloridihoidon etenemisen aikana ja jotka tarvitsevat tutkimusbiopsian.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toisen biopsian (ennen ylläpitohoitoa CASE-2507:lla) T790M-mutaatiostatuksen ennustearvo etenemisvapaalle eloonjäämiselle (PFS)
Aikaikkuna: Toisen biopsian tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
Toisen biopsian tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
PFS:n ero niiden välillä, joilla on T790M-mutaatio ja ilman sitä
Aikaikkuna: Toisen biopsian tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
Toisen biopsian tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
Kliinisen vastenopeuden ero T790M-mutaatiotilojen välillä
Aikaikkuna: Toisen biopsian tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
Toisen biopsian tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
Mutaatiostatuksen ennustearvo kliiniselle vasteelle
Aikaikkuna: Toisen biopsian tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
Toisen biopsian tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
T790M-mutaation ja kliinis-patologisten perustekijöiden sekä tupakoinnin tilan välinen yhteys
Aikaikkuna: Toisen biopsian tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
Toisen biopsian tai kirurgisten toimenpiteiden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE9507 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset DNA-analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa