- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01090011
Badanie BIBW 2992 (Afatynib) + Cetuksymab w niedrobnokomórkowym raku płuca
Otwarte badanie kliniczne fazy Ib ciągłego leczenia doustnego raz dziennie z użyciem BIBW 2992 plus cetuksymab (Erbitux®) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z progresją po wcześniejszym podaniu erlotynibu (Tarceva®) lub gefitynibu (Iressa®)
Głównym celem tego badania jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i zalecanych dawek fazy II dla skojarzenia BIBW 2992 i cetuksymabu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca i nabytą opornością na erlotynib lub gefitynib.
Ogólne bezpieczeństwo, farmakokinetyka i działanie przeciwnowotworowe kombinacji BIBW 2992 i cetuksymabu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca i nabytą opornością na erlotynib, gefitynib lub BIBW 2992 zostaną ocenione jako cele drugorzędne.
Początkowo zostanie przeprowadzona standardowa eskalacja dawki 3+3 w celu określenia MTD BIBW 2992 przy podawaniu razem z cetuksymabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i nabytą opornością na erlotynib lub gefitynib.
Następnie wstępna skuteczność i bezpieczeństwo zidentyfikowanej MTD cetuksymabu podawanego z BIBW 2992 zostanie zbadana w ramieniu złożonym poprzez dalsze rozszerzenie kohorty MTD do łącznej liczby 140 NDRP z mutacją EGFR i nabytą opornością na erlotynib/gefitinib.
Ponadto w ramieniu sekwencyjnym oceniane będzie bezpieczeństwo i wstępna aktywność przeciwnowotworowa terapii skojarzonej u pacjentów z NSCLC z mutacją EGFR, u których rozwinęła się oporność nabyta (AR) na BIBW 2992. Ramię sekwencyjne będzie wykorzystywać dwuetapowy projekt z zasadą wczesnego przerwania leczenia po tym, jak 12 pacjentów z nabytą opornością na BIBW 2992 otrzyma do 5 kursów BIBW 2992 plus cetuksymab. Jeśli nie zaobserwowano odpowiedzi u 12 pacjentów podczas 5 kursów terapii skojarzonej, naliczanie w ramieniu sekwencyjnym zostanie zatrzymane. Jeśli zaobserwowano 1 lub więcej odpowiedzi, sekwencyjne ramię rozszerzy się do około 40 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- 1200.71.2002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Groningen, Holandia
- 1200.71.2001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
- 1200.71.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
- 1200.71.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- 1200.71.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- 1200.71.1002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie lub cytologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB/IV lub nawrót choroby po leczeniu lokoregionalnym
- Jedno lub oba z poniższych:
1) Guz, w którym występuje mutacja receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), o której wiadomo, że jest związana z wrażliwością na leki (tj. G719X, delecja egzonu 19, L858R, L861Q) z poprzedniej biopsji guza lub zabiegu chirurgicznego. Nowotwór z insercją eksonu 20 lub mutacją de novo T790M kwalifikuje się do leczenia w ramieniu sekwencyjnym 2) Obiektywna korzyść kliniczna z leczenia inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (ang.
- Udokumentowana częściowa lub całkowita odpowiedź (Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych, RECIST) lub
- Stabilizacja choroby >=6 miesięcy zgodnie z definicją RECIST przy braku progresji radiologicznej po rozpoczęciu leczenia gefitynibem lub erlotynibem; lub stabilizacja choroby/PR/CR >=12 tygodni zgodnie z RECIST po rozpoczęciu BIBW 2992 3. Ogólnoustrojowa progresja choroby (RECIST v1.1) podczas ciągłego leczenia erlotynibem lub gefitynibem lub BIBW 2992 w ciągu ostatnich 30 dni. Pacjenci, u których choroba postępuje tylko w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) nie kwalifikują się 4. Brak interwencyjnej terapii ogólnoustrojowej między zaprzestaniem stosowania gefitynibu lub erlotynibu lub BIBW 2992 a rozpoczęciem leczenia w badaniu 5. Odpowiedni materiał pochodzący z guza, taki jak świeża lub zarchiwizowana tkanka guza lub płyn opłucnowy ze złośliwego wysięku opłucnowego po progresji choroby na erlotynib/gefitinib/BIBW 2992 przed włączeniem do badania muszą być udostępnione do analizy mutacji EGFR 6. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi 7. Oczekiwana długość życia co najmniej trzy ( 3) miesiące 8. Ocena wyników Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 9. Pisemna świadoma zgoda zgodna z wytycznymi ICH-GCP
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie przeciwciałami ukierunkowanymi na EGFR; wcześniejsza ciężka reakcja na wlew do przeciwciała monoklonalnego
- Zdarzenia niepożądane spowodowane dużym zabiegiem chirurgicznym (co najmniej 28 dni po) lub drobnym zabiegiem chirurgicznym nie powróciły do stopnia 1. lub niższego według CTC. Aby kwalifikować się do leczenia, rany pooperacyjne muszą się goić bez klinicznych objawów infekcji przed zastosowaniem badanego leku.
- Radioterapia mniej niż dwa tygodnie przed rozpoczęciem badanego leczenia
- Chemioterapia ogólnoustrojowa, terapia hormonalna, immunoterapia lub eksperymentalne lub zatwierdzone białka/przeciwciała (z wyjątkiem erlotynibu/gefitinibu/BIBW 2992) <=30 dni przed leczeniem w ramach badania
- Mniej niż trzy dni od wcześniejszego leczenia gefitynibem lub erlotynibem. Pacjenci, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z gefitynibem lub erlotynibem, muszą powrócić do stopnia AE 1. lub niższego według CTC, aby się zakwalifikować. Nie ma potrzeby przerywania BIBW 2992 przed rozpoczęciem badanego leczenia u pacjenta, u którego doszło do progresji na BIBW 2992 z oddzielnego badania klinicznego/leczenia
- Przerzuty do mózgu, które są objawowe. Pacjenci z leczonymi, bezobjawowymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli nie nastąpiła zmiana stanu choroby mózgu przez co najmniej cztery (4) tygodnie, nie stwierdzono obrzęku mózgu ani krwawienia w ciągu ostatnich czterech (4) tygodni. Terapia przeciwdrgawkowa będzie dozwolona, jeśli stan pacjenta jest stabilny podczas leczenia przeciwdrgawkowego.
- Inne nowotwory złośliwe rozpoznane w ciągu ostatnich pięciu (5) lat (inne niż nieczerniakowy rak skóry, rak przewodowy in situ i rak szyjki macicy in situ)
- Znana istniejąca wcześniej śródmiąższowa choroba płuc
- Znaczące lub niedawno przebyte ostre zaburzenia żołądkowo-jelitowe z biegunką jako głównym objawem, np. choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół złego wchłaniania lub biegunka o dowolnej etiologii wg Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) stopnia >2
- Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) lub mężczyźni, którzy mogą spłodzić dziecko, niechętni do stosowania medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji podczas badania; ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię kombinowane
pacjenci otrzymujący średni BIBW 2992 raz na dobę plus infuzję cetuksymabu co dwa tygodnie w małej, średniej i dużej dawce
|
BIBW 2992 średnia dawka plus wysoki poziom dawki cetuksymabu
BIBW 2992 w monoterapii w średniej dawce, po progresji dodawana jest wysoka dawka cetuksymabu
BIBW 2992 średnia dawka plus wysoki poziom dawki cetuksymabu
BIBW 2992 w monoterapii w średniej dawce, po progresji dodawana jest wysoka dawka cetuksymabu
|
|
Eksperymentalny: ramię sekwencyjne
pacjenci otrzymujący BIBW 2992 raz dziennie, po progresji dodać cetuksymab co dwa tygodnie
|
BIBW 2992 średnia dawka plus wysoki poziom dawki cetuksymabu
BIBW 2992 w monoterapii w średniej dawce, po progresji dodawana jest wysoka dawka cetuksymabu
BIBW 2992 średnia dawka plus wysoki poziom dawki cetuksymabu
BIBW 2992 w monoterapii w średniej dawce, po progresji dodawana jest wysoka dawka cetuksymabu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wystąpienie toksyczności ograniczającej dawkę (DLT).
Ramy czasowe: od pierwszego dnia leczenia do progresji lub nadmiernej toksyczności, do 28 dni
|
DLT zdefiniowano jako zdarzenie niepożądane lub nieprawidłowość laboratoryjną, które a) dotyczyło schematu badania; b) lub spełniał którekolwiek z poniższych kryteriów:
|
od pierwszego dnia leczenia do progresji lub nadmiernej toksyczności, do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najwyższa ocena CTCAE
Ramy czasowe: Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
Bezpieczeństwo afatynibu podawanego razem z cetuksymabem, na co wskazuje intensywność i częstość występowania działań niepożądanych, sklasyfikowane zgodnie z amerykańskim National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja (v) 3.0
|
Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
|
Częstość pacjentów [N(%)] z możliwymi klinicznie istotnymi nieprawidłowościami dla wybranych parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
|
|
Częstość (%) pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do zmniejszenia dawki
Ramy czasowe: Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
|
|
Częstość (%) pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
Częstość (%) pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia
|
Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
|
Częstość (%) pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do zgonu
Ramy czasowe: Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
|
|
Częstość (%) pacjentów z powiązanymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
Częstość (%) pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z lekiem
|
Od pierwszego podania leku do 28 dni po odstawieniu leku do 915 dni
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) w dniu 15. osocza afatynibu w grupie leczenia skojarzonego
Ramy czasowe: Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) afatynibu w osoczu w stanie stacjonarnym w jednolitym odstępie między dawkami tau (15 dni) (AUCtau,ss) po doustnym podaniu afatynibu w terapii skojarzonej z cetuksymabem
|
Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
|
Stężenie afatynibu w osoczu dla ramienia złożonego
Ramy czasowe: Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
Minimalne zmierzone stężenie afatynibu w osoczu w stanie stacjonarnym w ciągu 15-dniowej przerwy między dawkami (Cmin,ss).
Maksymalne zmierzone stężenie afatynibu w osoczu w stanie stacjonarnym w ciągu 15-dniowej przerwy między dawkami (Cmax,ss).
|
Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
|
Fluktuacja szczytowa (PTF)
Ramy czasowe: Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
Fluktuacja szczytowo-minimalna (PTF) afatynibu w osoczu dla grupy leczenia skojarzonego.
PTF = 100*(Cmax-Cmin)/Średnia gdzie Średnia = AUC/czas, gdzie czas wynosi 24 godziny.
|
Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
|
t1/2, ss
Ramy czasowe: Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
Końcowy okres półtrwania afatynibu w osoczu w stanie stacjonarnym (t1/2,ss)
|
Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
|
MRTpo, ss
Ramy czasowe: Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
średni czas przebywania afatynibu w organizmie w stanie stacjonarnym po podaniu doustnym (MRTpo,ss) przez 15 dni
|
Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
|
CL/F,ss,15
Ramy czasowe: Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
Pozorny klirens afatynibu w osoczu w stanie stacjonarnym po pozanaczyniowym podaniu dawek wielokrotnych (CL/F,ss)
|
Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
|
Vz/F, ss
Ramy czasowe: Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
Pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej λz w stanie stacjonarnym po podaniu pozanaczyniowym (Vz/F,ss) przez 15 dni
|
Kurs 1, wizyta 3 i 4, dzień 15 i 16, godziny: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 i 23:55
|
|
Stężenia afatynibu w osoczu przed podaniem dawki dla ramienia złożonego
Ramy czasowe: Do 57 dni
|
Stężenia afatynibu w osoczu przed podaniem dawki (Cpre,ss) podczas kursu 1, wizyta 2, 3, 4 i 5, podczas kursu 2, wizyta 1 i 2 oraz podczas kursu 3, wizyta 1.
|
Do 57 dni
|
|
Kontrola choroby (CR, PR i choroba stabilna (SD) określona przez RECIST v1.1)
Ramy czasowe: do 116 tygodni
|
Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: Pełna odpowiedź (CR), Zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Postępująca choroba (PD), Co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych lub pojawienie się nowych zmian chorobowych; Stabilna choroba (SD), Ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD.
Kontrola choroby = CR + PR + SD.
|
do 116 tygodni
|
|
Obiektywna odpowiedź guza (odpowiedź całkowita [CR] i odpowiedź częściowa [PR]) określona przez RECIST v1.1)
Ramy czasowe: do 116 tygodni
|
Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: Pełna odpowiedź (CR), Zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Postępująca choroba (PD), Co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych lub pojawienie się nowych zmian chorobowych; Stabilna choroba (SD), Ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD. Obiektywna odpowiedź guza = CR + PR. |
do 116 tygodni
|
|
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi (zgodnie z RECIST v1.1)
Ramy czasowe: do 116 tygodni
|
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi mierzono od czasu spełnienia kryteriów pomiaru dla CR/PR (w zależności od tego, co zostało zarejestrowane jako pierwsze) do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu lub PD (biorąc jako punkt odniesienia dla PD najmniejsze pomiary zarejestrowane od rozpoczęcia leczenia).
|
do 116 tygodni
|
|
Czas trwania kontroli choroby (zgodnie z RECIST v1.1)
Ramy czasowe: do 116 tygodni
|
Czas trwania kontroli choroby zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia do czasu progresji lub zgonu (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej), wśród pacjentów z dowodami SD, PR lub CR.
|
do 116 tygodni
|
|
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS).
Ramy czasowe: do 116 tygodni
|
Czas przeżycia wolny od progresji zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia do dnia obiektywnej progresji nowotworu potwierdzonej obrazowaniem guza (PD według RECIST 1.1) lub zgonu.
|
do 116 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Horn L, Gettinger S, Camidge DR, Smit EF, Janjigian YY, Miller VA, Pao W, Freiwald M, Fan J, Wang B, Chand VK, Groen HJM. Continued use of afatinib with the addition of cetuximab after progression on afatinib in patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer and acquired resistance to gefitinib or erlotinib. Lung Cancer. 2017 Nov;113:51-58. doi: 10.1016/j.lungcan.2017.08.014. Epub 2017 Aug 31.
- Janjigian YY, Smit EF, Groen HJ, Horn L, Gettinger S, Camidge DR, Riely GJ, Wang B, Fu Y, Chand VK, Miller VA, Pao W. Dual inhibition of EGFR with afatinib and cetuximab in kinase inhibitor-resistant EGFR-mutant lung cancer with and without T790M mutations. Cancer Discov. 2014 Sep;4(9):1036-45. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0326. Epub 2014 Jul 29.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory kinazy białkowej
- Cetuksymab
- Afatynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1200.71
- 2009-015911-42 (Numer EudraCT: EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Cetuksymab
-
Zhejiang UniversityRekrutacyjnyNowotwory jelita grubego | Frukwintynib | BRAF | RAS | CetuksymabβChiny
-
Sun Yat-sen UniversityChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaLokalny zaawansowany lub przerzutowy NSCLCChiny
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaLeczenie zaawansowanego raka jelita grubego | Leczenie zaawansowanego raka trzustki
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutacyjnyNawracający/przerzutowy rak płaskonabłonkowy głowy i szyiChiny
-
Menarini GroupZakończonyRak jelita grubego z przerzutamiHiszpania, Włochy, Holandia, Niemcy, Stany Zjednoczone, Francja, Polska
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Rekrutacyjny
-
Gruppo Oncologico del Nord-OvestClinical Research Technology S.r.l.; Merck Serono S.P.A., ItalyRekrutacyjnyNawracający rak głowy i szyi | Rak głowy i szyi z przerzutami | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC)Włochy
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RekrutacyjnyNawracający/przerzutowy rak płaskonabłonkowy głowy i szyiChiny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rejestracja na zaproszenieRak jelita grubego z przerzutami | Mutacja KRAS G12CChiny
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...ZakończonyRak jelita grubego z przerzutamiWłochy