- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01090011
A BIBW 2992 (Afatinib) + Cetuximab vizsgálata nem kissejtes tüdőrákban
A BIBW 2992 Plus Cetuximab (Erbitux®) napi egyszeri szájon át történő folyamatos kezelésének Ib fázisú nyílt klinikai vizsgálata olyan nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél, akik előrehaladását követően erlotinib (Tarceva®) vagy gefitinib (Iressa®) történt
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a BIBW 2992 és a cetuximab kombinációjának maximális tolerált dózisának (MTD) és ajánlott fázis II.
Másodlagos célként értékeljük a BIBW 2992 és cetuximab kombinációjának általános biztonságosságát, farmakokinetikáját és daganatellenes hatását nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő és az erlotinib, gefitinib vagy BIBW 2992 elleni szerzett rezisztencia esetén.
Kezdetben standard, 3+3 dózisemelést hajtanak végre a BIBW 2992 MTD-jének meghatározására, ha előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő és erlotinib- vagy gefitinib-rezisztenciában szenvedő betegeknél adják együtt cetuximabbal.
Ezt követően a BIBW 2992-vel együtt adott cetuximab azonosított MTD-jének előzetes hatékonyságát és biztonságosságát egy kombinált karban vizsgálják az MTD kohorsz további kiterjesztésével, összesen 140 EGFR mutáció pozitív NSCLC-ig, erlotinib/gefitinib/gefitinib/gefitinib/gefitinib szerzett rezisztenciával.
Továbbá a kombinációs terápia biztonságosságát és előzetes daganatellenes hatását EGFR mutáns NSCLC-betegeknél, akiknél szerzett rezisztencia (AR) alakult ki a BIBW 2992-vel szemben, egy szekvenciális karon értékeljük. A szekvenciális kar kétlépcsős felépítést alkalmaz, korai leállítási szabállyal, miután 12, a BIBW 2992-vel szemben rezisztenssé vált beteg kapott legfeljebb 5 BIBW 2992 plusz cetuximab kúrát. Ha a kombinációs terápia 5 kúra során 12 betegnél nem észlelhető válasz, a szekvenciális karon a halmozódás leáll. Ha 1 vagy több válasz észlelhető, a szekvenciális kar körülbelül 40 betegre bővül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok
- 1200.71.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
- 1200.71.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok
- 1200.71.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
- 1200.71.1002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- 1200.71.2002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Groningen, Hollandia
- 1200.71.2001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiailag vagy citológiailag igazolt IIIB/IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák vagy lokoregionális kezelést követően visszatérő betegség
- Az alábbiak egyike vagy mindkettő:
1) Olyan daganat, amely egy korábbi tumorbiopsziából vagy műtétből származó epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) mutációt tartalmaz, amelyről ismert, hogy gyógyszerérzékenységgel jár (azaz G719X, 19-es exon deléció, L858R, L861Q). A 20-as exon inszerciót vagy de novo T790M mutációt tartalmazó daganat alkalmas a szekvenciális karban történő kezelésre. 2) Objektív klinikai előny az epidermális növekedési faktor receptor tirozin kináz gátlóval (EGFR TKI) történő kezelésből, amint azt bármelyik meghatározza.
- Dokumentált részleges vagy teljes válasz (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST), vagy
- Stabil betegség >=6 hónap a RECIST meghatározása szerint, radiográfiai progresszió hiányában a gefitinib vagy erlotinib kezelés megkezdése után; vagy stabil betegség/PR/CR >=12 hét a RECIST meghatározása szerint a BIBW 2992 megkezdése után 3. A betegség szisztémás progressziója (RECIST v1.1) folyamatos erlotinib- vagy gefitinib- vagy BIBW 2992-kezelés alatt az elmúlt 30 napon belül. Azok a betegek, akiknek a betegsége csak a központi idegrendszerben (CNS) progrediál, nem jogosultak 4. A gefitinib vagy erlotinib vagy BIBW 2992 abbahagyása és a kezelés megkezdése között a vizsgálatban nincs beavatkozó szisztémás terápia 5. Megfelelő daganatból származó anyag, például friss ill. a betegség progresszióját követő, erlotinib/gefitinib/BIBW 2992-vel végzett rosszindulatú pleurális folyadékgyülemből archivált daganatszövetet vagy pleurális folyadékot a vizsgálati bejegyzés előtt rendelkezésre kell bocsátani az EGFR mutációs elemzésekhez. 6. 18 éves vagy idősebb betegek 7. A várható élettartam legalább három ( 3) hónap 8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménypontszáma 0-2 9. Írásbeli beleegyezés, amely összhangban van az ICH-GCP irányelveivel
Kizárási kritériumok:
- Előzetes kezelés EGFR célzó antitestekkel; monoklonális antitesttel szembeni súlyos infúziós reakció
- Nagy műtét (legalább 28 nappal azután) vagy kisebb műtétek miatti nemkívánatos események, amelyek nem tértek vissza CTC 1-es vagy annál alacsonyabb fokozatra. A műtéti sebeknek gyógyulónak kell lenniük a fertőzés klinikai bizonyítéka nélkül a vizsgálati kezelés előtt.
- Sugárterápia kevesebb mint két héttel a vizsgálati kezelés megkezdése előtt
- Szisztémás kemoterápia, hormonterápia, immunterápia vagy kísérleti vagy jóváhagyott fehérjék/antitestek (kivéve erlotinib/gefitinib/BIBW 2992) <=30 nappal a vizsgálati kezelés előtt
- Kevesebb mint három nappal a gefitinib- vagy erlotinib-kezelést követően. A gefitinibbel vagy erlotinibbel kapcsolatos nemkívánatos eseményekben szenvedő betegeknek fel kell gyógyulniuk a CTC AE 1 vagy annál alacsonyabb fokozatára ahhoz, hogy jogosultak legyenek. Nem kell leállítani a BIBW 2992-t a vizsgálati kezelés megkezdése előtt olyan betegek esetében, akiknél a BIBW 2992-vel egy külön klinikai vizsgálati/kezelési beállításból előrehaladt
- Agyi metasztázisok, amelyek tüneti jellegűek. A kezelt, tünetmentes agyi metasztázisokkal rendelkező betegek jogosultak arra, hogy az agybetegség állapotában legalább négy (4) hétig nem történt változás, és az elmúlt négy (4) hétben nem fordult elő agyödéma vagy vérzés. Az antikonvulzív terápia akkor megengedett, ha a beteg stabil a görcsoldó kezelés alatt.
- Az elmúlt öt (5) évben diagnosztizált egyéb rosszindulatú daganatok (kivéve a nem melanomás bőrrákot, az in situ ductalis karcinómát és az in situ méhnyakrákot)
- Ismert, már meglévő intersticiális tüdőbetegség
- Jelentős vagy közelmúltbeli akut gyomor-bélrendszeri rendellenességek, amelyek fő tünetként hasmenéssel járnak, például Crohn-betegség, felszívódási zavar vagy a mellékhatások gyakori toxicitási kritériumai (CTCAE) bármely etiológiájú, 2-es fokozatú hasmenés
- Fogamzóképes korú nők (WOCBP), vagy olyan férfiak, akik képesek gyermeket vállalni, és nem hajlandók orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálat során; terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kombinált kar
a betegek napi egyszeri közepes BIBW 2992-t, plusz kéthetente cetuximab infúziót kapjanak alacsony, medián és magas dózisszinten
|
BIBW 2992 közepes dózisú plusz nagy dózisú cetuximab
BIBW 2992 közepes dózisú monoterápia, progresszió esetén nagy dózisú cetuximabot adnak hozzá
BIBW 2992 közepes dózisú plusz nagy dózisú cetuximab
BIBW 2992 közepes dózisú monoterápia, progresszió esetén nagy dózisú cetuximabot adnak hozzá
|
Kísérleti: szekvenciális kar
a betegek naponta egyszer kapjanak BIBW 2992-t, progresszió esetén kéthetente cetuximabot kell adni
|
BIBW 2992 közepes dózisú plusz nagy dózisú cetuximab
BIBW 2992 közepes dózisú monoterápia, progresszió esetén nagy dózisú cetuximabot adnak hozzá
BIBW 2992 közepes dózisú plusz nagy dózisú cetuximab
BIBW 2992 közepes dózisú monoterápia, progresszió esetén nagy dózisú cetuximabot adnak hozzá
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elsődleges végpont a dóziskorlátozó toxicitás (DLT) előfordulása.
Időkeret: az 1. napos kezeléstől a progresszióig vagy az indokolatlan toxicitásig, legfeljebb 28 napig
|
A DLT-t olyan AE-ként vagy laboratóriumi rendellenességként határozták meg, amely a) a vizsgálati rendhez kapcsolódik; b) vagy megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének:
|
az 1. napos kezeléstől a progresszióig vagy az indokolatlan toxicitásig, legfeljebb 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A legmagasabb CTCAE fokozat
Időkeret: Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
Az afatinib biztonságossága cetuximabbal együtt adva, amit a nemkívánatos események intenzitása és gyakorisága jelez, az Egyesült Államok Nemzeti Rákkutató Intézete (NCI) Mellékhatások Közös Toxicitási Kritériumai (CTCAE) Verzió (v) 3.0 szerint.
|
Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
Azon betegek gyakorisága [N(%)], akiknél a kiválasztott laboratóriumi paraméterek klinikailag jelentős eltérései vannak
Időkeret: Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
|
A dóziscsökkentéshez vezető nemkívánatos események gyakorisága (%)
Időkeret: Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
|
A kezelés abbahagyásához vezető nemkívánatos események gyakorisága (%)
Időkeret: Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
A kezelés leállításához vezető nemkívánatos események gyakorisága (%)
|
Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
A halálhoz vezető nemkívánatos események gyakorisága (%)
Időkeret: Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
|
A kapcsolódó súlyos nemkívánatos események gyakorisága (%)
Időkeret: Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
A gyógyszerrel összefüggő súlyos nemkívánatos események gyakorisága (%)
|
Az első gyógyszeradagolástól a gyógyszer bevételének abbahagyását követő 28 napig, legfeljebb 915 napig
|
A koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) a plazma afatinib 15. napján a kombinált karban
Időkeret: 1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
Az afatinib koncentráció-idő görbe alatti területe (AUC) a plazmában egyensúlyi állapotban, egyenletes adagolási intervallumban tau (15 nap) (AUCtau,ss) az afatinib és cetuximab kombinációs terápia orális adagolása után
|
1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
Az afatinib koncentrációja a plazmában a kombinált karhoz
Időkeret: 1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
Az afatinib minimális mért plazmakoncentrációja steady state állapotban 15 napos adagolási intervallum alatt (Cmin,ss).
Az afatinib maximális mért plazmakoncentrációja egyensúlyi állapotban 15 napos adagolási intervallum alatt (Cmax,ss).
|
1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
Csúcs-mélységi fluktuáció (PTF)
Időkeret: 1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
A plazma-afatinib csúcs-mélységi fluktuációja (PTF) a kombinációs karon.
PTF = 100*(Cmax-Cmin)/átlag ahol Átlagos = AUC/idő, ahol az idő 24 óra.
|
1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
t1/2,ss
Időkeret: 1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
Az afatinib terminális felezési ideje a plazmában egyensúlyi állapotban (t1/2,ss)
|
1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
MRTpo,ss
Időkeret: 1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
az afatinib átlagos tartózkodási ideje a szervezetben egyensúlyi állapotban orális beadás után (MRTpo,ss) 15 napig
|
1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
CL/F,ss,15
Időkeret: 1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
Az afatinib látszólagos clearance-e a plazmában egyensúlyi állapotban extravascularis többszöri adagolás után (CL/F,ss)
|
1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
Vz/F,ss
Időkeret: 1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
Látszólagos eloszlási térfogat a terminális fázisban λz egyensúlyi állapotban 15 napig tartó extravascularis beadást követően (Vz/F,ss)
|
1. tanfolyam, 3. és 4. látogatás, 15. és 16. nap, órák: -0:05,0,1,2,3,4,5,6,8 és 23:55
|
Az afatinib adag előtti plazmakoncentrációi a kombinált karhoz
Időkeret: Akár 57 nap
|
Az afatinib adagolás előtti plazmakoncentrációi (Cpre,ss) az 1. tanfolyam 2., 3., 4. és 5. látogatásakor, a 2. tanfolyam 1. és 2. látogatásakor, valamint a 3. tanfolyam 1. vizitjében.
|
Akár 57 nap
|
Betegségkontroll (CR, PR és stabil betegség (SD) a RECIST v1.1 által meghatározott)
Időkeret: 116 hétig
|
Válaszonkénti értékelési kritériumok a szilárd daganatok kritériumaiban (RECIST v1.1) a célléziókhoz, és MRI-vel értékelve: Teljes válasz (CR), az összes céllézió eltűnése; Részleges válasz (PR), >=30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; Progresszív betegség (PD), a célléziók leghosszabb átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedése vagy új lézió(k) megjelenése; Stabil betegség (SD), sem elegendő zsugorodás a PR-re való jogosultsághoz, sem elegendő növekedés a PD-re való jogosultsághoz.
Betegségkontroll = CR + PR + SD.
|
116 hétig
|
Objektív tumorválasz (teljes válasz [CR] és részleges válasz [PR]) a RECIST v1.1 által meghatározott)
Időkeret: 116 hétig
|
Válaszonkénti értékelési kritériumok a szilárd daganatok kritériumaiban (RECIST v1.1) a célléziókhoz, és MRI-vel értékelve: Teljes válasz (CR), az összes céllézió eltűnése; Részleges válasz (PR), >=30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; Progresszív betegség (PD), a célléziók leghosszabb átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedése vagy új lézió(k) megjelenése; Stabil betegség (SD), sem elegendő zsugorodás a PR-re való jogosultsághoz, sem elegendő növekedés a PD-re való jogosultsághoz. Objektív tumorválasz = CR + PR. |
116 hétig
|
Az objektív válasz időtartama (a RECIST v1.1 szerint)
Időkeret: 116 hétig
|
Az objektív válasz időtartamát a CR/PR mérési kritériumainak teljesülésétől (amelyiket rögzítették először) az első dátumig, amikor az ismétlődő vagy PD objektíven dokumentálták (a PD-re a kezelés megkezdése óta feljegyzett legkisebb mérési értékeket tekintve referenciaként).
|
116 hétig
|
A betegség elleni védekezés időtartama (a RECIST v1.1 szerint)
Időkeret: 116 hétig
|
A betegségkontroll időtartamát a kezelés kezdetétől a progresszióig vagy a halálig (amelyik előbb következett be) az SD, PR vagy CR bizonyítékokkal rendelkező betegek körében határozták meg.
|
116 hétig
|
Progressziómentes túlélés (PFS) idő
Időkeret: 116 hétig
|
A progressziómentes túlélést a kezelés kezdetétől az objektív tumorprogresszió napjáig tartó időtartamként határozták meg, amelyet tumorképalkotás (PD a RECIST 1.1 szerint) vagy halálozás igazolt.
|
116 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Horn L, Gettinger S, Camidge DR, Smit EF, Janjigian YY, Miller VA, Pao W, Freiwald M, Fan J, Wang B, Chand VK, Groen HJM. Continued use of afatinib with the addition of cetuximab after progression on afatinib in patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer and acquired resistance to gefitinib or erlotinib. Lung Cancer. 2017 Nov;113:51-58. doi: 10.1016/j.lungcan.2017.08.014. Epub 2017 Aug 31.
- Janjigian YY, Smit EF, Groen HJ, Horn L, Gettinger S, Camidge DR, Riely GJ, Wang B, Fu Y, Chand VK, Miller VA, Pao W. Dual inhibition of EGFR with afatinib and cetuximab in kinase inhibitor-resistant EGFR-mutant lung cancer with and without T790M mutations. Cancer Discov. 2014 Sep;4(9):1036-45. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0326. Epub 2014 Jul 29.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Protein kináz inhibitorok
- Cetuximab
- Afatinib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1200.71
- 2009-015911-42 (EudraCT szám: EudraCT)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok
-
Mitchell CairoToborzásHodgkin limfóma | Sarlósejtes anaemia | Akut leukémia | Béta-thalassaemia | Non-hodgkin limfóma | Súlyos aplasztikus anémia | Diamond Blackfan vérszegénység | Amegakariocita thrombocytopenia | KostmannEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Cetuximab
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Erasmus Medical CenterToborzásFej-nyaki laphámsejtes karcinóma | Margin AssessmentHollandia
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; University Medical Center GroningenMegszűntÁttétes vastag- és végbélrákHollandia
-
West China HospitalFirst Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityToborzásColorectalis rák | Kapecitabin | CetuximabKína
-
Eben RosenthalNational Cancer Institute (NCI)MegszűntHasnyálmirigy adenokarcinómaEgyesült Államok
-
HiberCell, Inc.MegszűntColorectalis rákEgyesült Államok, Puerto Rico, Németország, Franciaország
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyBefejezveKorábban kezeletlen áttétes vastag- és végbélrákFranciaország, Olaszország, Lengyelország, Németország, Hong Kong, Ausztria, Brazília, Izrael, Görögország, Argentína, Thaiföld, Belgium, Ausztrália, Mexikó
-
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese TumortherapieMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveÁttétes vastag- és végbélrákAusztria
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Toborzás
-
Poitiers University HospitalBefejezveÁttétes vastagbélrákFranciaország
-
Copenhagen University Hospital at HerlevIsmeretlen