Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie witaminy C, witaminy E i ich kombinacji w leczeniu zespołu niespokojnych nóg u pacjentów hemodializowanych (ShirazUMS)

16 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences

Skuteczność witaminy C, witaminy E i ich kombinacji w leczeniu zespołu niespokojnych nóg u pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Celem pracy jest określenie, czy witamina C, witamina E i ich połączenie są skuteczne w leczeniu RLS u pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RLS jest powszechnym problemem u pacjentów hemodializowanych; Od 20 do 40% pacjentów poddawanych hemodializie cierpi na RLS. Pacjenci poddawani hemodializie mają wysoki stan stresu oksydacyjnego. Sugeruje się, że stres oksydacyjny odgrywa ważną rolę w patogenezie RLS. Witamina C i witamina E są silnymi przeciwutleniaczami, których skuteczność w leczeniu okresowych zaburzeń ruchu kończyn (PLMD) u pacjentów hemodializowanych została już wykazana. PLMD jest ściśle powiązany z RLS u pacjentów hemodializowanych. Celem pracy była ocena skuteczności witaminy C, witaminy E oraz ich kombinacji w leczeniu RLS u pacjentów hemodializowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy spełniają międzynarodowe kryteria zespołu niespokojnych nóg (IRLSSG)
  • Pacjenci, którzy są stabilni w HD bez jakiejkolwiek choroby internowania lub przyjęcia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z kamieniem nerkowym
  • Pacjenci otrzymujący leki o właściwościach nasilających lub łagodzących RLS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Witamina C i Witamina E.
Pacjenci w tej grupie otrzymywali jedną tabletkę witaminy C (200 mg) i jedną kapsułkę witaminy E (400 mg) dziennie przez 8 tygodni
Lek: Witamina C i Witamina E
Pacjenci w tej grupie otrzymywali jedną tabletkę witaminy C (200 mg) i jedną kapsułkę witaminy E (400 mg) dziennie przez 8 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Witamina C i Placebo
Pacjenci w tej grupie otrzymywali jedną tabletkę witaminy C (200 mg) i jedną kapsułkę placebo dziennie przez 8 tygodni.
Lek: Witamina C
Pacjenci w tej grupie otrzymywali jedną tabletkę witaminy C (200 mg) i jedną kapsułkę placebo dziennie przez 8 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Witamina E i Placebo
Pacjenci w tej grupie otrzymywali jedną kapsułkę witaminy E (400 mg) i jedną tabletkę placebo dziennie przez 8 tygodni.
Lek: Witamina E
Pacjenci w tej grupie otrzymywali jedną kapsułkę witaminy E (400 mg) i jedną tabletkę placebo dziennie przez 8 tygodni.
PLACEBO_COMPARATOR: Podwójne placebo
Pacjenci w tej grupie otrzymywali codziennie jedną kapsułkę placebo i jedną tabletkę placebo przez 8 tygodni.
Lek: Placebo witaminy C i Placebo witaminy E
Pacjenci w tej grupie otrzymywali codziennie jedną kapsułkę placebo i jedną tabletkę placebo przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w IRLS Sum Score
Ramy czasowe: 8 tygodni
Bezwzględna zmiana sumarycznego wyniku IRLS od wartości początkowej do końca fazy leczenia w populacji, która miała zamiar leczyć
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniana byłaby liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi podczas fazy leczenia badania.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamideh Akbari, MD, shiraz University of medical sciences
  • Krzesło do nauki: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, shiraz University of medical sciences
  • Główny śledczy: Sahar Sohrabi Nazari, MD, shiraz University of medical sciences
  • Główny śledczy: Mohammad Kazem Fallahzadeh, MD, shiraz University of medical sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 86-3893

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom niespokojnych nóg

Badania kliniczne na Witamina C i Witamina E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj