Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VEG113971: Otwarte badanie wpływu ketokonazolu lub esomeprazolu na pazopanib PK

17 maja 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Otwarte badanie mające na celu ocenę wpływu ketokonazolu i wpływu ezomeprazolu na farmakokinetykę powtarzanych dawek doustnych pazopanibu u pacjentów z nowotworami litymi

Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób dawkowanie ketokonazolu (Nizoral) lub esomeprazolu (Nexium) wpływa na farmakokinetykę doustnego pazopanibu. W badaniu zostanie również przetestowane bezpieczeństwo pazopanibu podawanego z ketokonazolem lub ezomeprazolem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest dwuramiennym, otwartym badaniem z powtarzaną dawką, pojedynczą sekwencją, skrzyżowaniem, zaprojektowanym w celu oceny wpływu ketokonazolu (Ramię A) i esomeprazolu (Ramię B) na farmakokinetykę (PK) doustnego pazopanibu u pacjentów z nowotworami litymi. W badaniu tym porównane zostaną parametry farmakokinetyczne pazopanibu podawanego doustnie i stężenia jego metabolitów podawanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z ketokonazolem (Ramię A) lub ezomeprazolem (Ramię B). Oceny bezpieczeństwa (badania fizykalne, parametry życiowe, 12-odprowadzeniowe elektrokardiogramy, stan sprawności Grupy Eastern Cooperative Oncology Group, kliniczne oceny laboratoryjne i monitorowanie zdarzeń niepożądanych) będą również oceniane podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana, pisemna świadoma zgoda
  • Ukończone 18 lat lub ustawowy wiek wyrażenia zgody, jeśli w momencie podpisania zgody ma więcej niż 18 lat
  • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie opornego na leczenie lub nawracającego zaawansowanego guza litego po standardowym leczeniu LUB dla którego nie ma standardowego leczenia LUB dla którego pacjent zdecyduje się nie otrzymywać standardowego leczenia
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Odpowiednia wyjściowa funkcja narządów
  • Pacjenci mogli nie mieć transfuzji w ciągu 7 dni od oceny przesiewowej.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe kwalifikują się, jeśli ich INR jest stabilny i mieści się w zakresie zalecanym w protokole.
  • Mężczyzna LUB
  • Kobieta, która nie może zajść w ciążę (tj. fizjologicznie niezdolna do zajścia w ciążę), w tym każda kobieta, która przeszła: histerektomię, obustronne wycięcie jajników (wycięcie jajników), obustronne podwiązanie jajowodów lub jest po menopauzie LUB
  • Kobieta niebędąca w ciąży w wieku rozrodczym, w tym każda kobieta, u której wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku był ujemny, wyraża zgodę na stosowanie dopuszczalnych metod antykoncepcji, konsekwentnie i zgodnie z etykietą produktu i zalecenia lekarza prowadzącego badanie. LUB
  • Kobieta w okresie laktacji zgadza się przerwać karmienie piersią przed pierwszą dawką do 14 dni po ostatniej dawce badanego leku
  • Zdolność do połykania i zatrzymywania leków podawanych doustnie

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad lub dowody kliniczne przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub raka opon mózgowo-rdzeniowych, z wyjątkiem osób, które wcześniej leczyły przerzuty do OUN, są bezobjawowe i nie wymagały stosowania sterydów ani leków przeciwdrgawkowych przez 2 miesiące przed podaniem pierwszej dawki badany lek
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości przewodu pokarmowego, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym między innymi: czynna choroba wrzodowa, znane zmiany przerzutowe do światła przewodu pokarmowego z ryzykiem krwawienia nieswoiste zapalenia jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) lub inne objawy ze strony przewodu pokarmowego stany ze zwiększonym ryzykiem perforacji, przetoka brzuszna w wywiadzie, perforacja przewodu pokarmowego lub ropień wewnątrzbrzuszny w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości przewodu pokarmowego, które mogą wpływać na wchłanianie badanego produktu, w tym między innymi: zespół złego wchłaniania, duża resekcja żołądka lub jelita cienkiego.
  • Obecność niekontrolowanej infekcji.
  • Skorygowany odstęp QT (QTc) >480 ms.
  • Historia jednego lub więcej z następujących stanów sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy:

angioplastyka serca lub stentowanie, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, objawowa choroba naczyń obwodowych, zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV, zgodnie z definicją New York Heart Association (NYHA).

  • Źle kontrolowane nadciśnienie Uwaga: Rozpoczęcie lub modyfikacja leków przeciwnadciśnieniowych jest dozwolone przed włączeniem do badania.
  • Historia incydentu naczyniowo-mózgowego, w tym przemijającego napadu niedokrwiennego, zatorowości płucnej lub nieleczonej zakrzepicy żył głębokich (DVT) w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Uwaga: Kwalifikują się pacjenci ze świeżą DVT, którzy byli leczeni terapeutycznymi lekami przeciwzakrzepowymi przez co najmniej 6 tygodni.
  • Przebyta poważna operacja lub uraz w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku i/lub obecność jakiejkolwiek niegojącej się rany, złamania lub owrzodzenia (procedury takie jak umieszczenie cewnika nie są uważane za poważne).
  • Dowody aktywnego krwawienia lub skazy krwotocznej.
  • Znane zmiany wewnątrzoskrzelowe i/lub zmiany naciekające główne naczynia płucne.
  • Krwioplucie przekraczające 2,5 ml (lub pół łyżeczki) w ciągu 8 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku.
  • Wszelkie poważne i/lub niestabilne istniejące wcześniej schorzenia medyczne, psychiatryczne lub inne, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo uczestnika, uzyskanie świadomej zgody lub przestrzeganie procedur badania.
  • Leczenie za pomocą dowolnej z następujących terapii przeciwnowotworowych: radioterapia, zabieg chirurgiczny lub embolizacja guza w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki pazopanibu LUB chemioterapia, immunoterapia, terapia biologiczna, terapia eksperymentalna lub terapia hormonalna w ciągu 14 dni lub 5 okresów półtrwania leku (którykolwiek trwa dłużej) przed podaniem pierwszej dawki pazopanibu.
  • Jakakolwiek trwająca toksyczność wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, która jest > stopnia 1 (według NCI-CTCAE, wersja 4.0) w momencie włączenia do badania i/lub nasila się, z wyjątkiem łysienia, jak również stabilna (>4 tygodnie) Neuropatia lub wysypka stopnia ≤2.

- Nie mogą lub nie chcą przerwać stosowania leków zabronionych w protokole przez co najmniej 14 dni lub 5 okresów półtrwania leku (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed podaniem pierwszej dawki badanego leku i na czas trwania badania.

-Zastosowanie HTZ przed włączeniem do badania ze względu na możliwość hamowania enzymów cytochromu P450, które metabolizują estrogeny i progestageny (tylko pacjentki z ramienia A).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pazonib + ketokonazol
Podawanie doustne pazopanibu 400 mg (2 tabletki 200 mg) raz na dobę każdego ranka przez co najmniej 7 kolejnych dawek w okresie 1. Następnie podanie doustne 400 mg ketokonazolu (2 tabletki 200 mg), a następnie natychmiast pazopanib 400 mg (2 tabletki tabletki 200 mg) raz na dobę każdego ranka, łącznie 5 kolejnych dawek w okresie 2.
Lek: pazopanib
Adenozynotrifosforan (ATP) -konkurencyjny inhibitor kinazy tyrozynowej receptora czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR)-1, -2 i -3, receptor płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR)
Inne nazwy:
  • Votrient
Eksperymentalny: Pazonib + esomeprazol
Pacjenci będą otrzymywać pazopanib podawany doustnie 800 mg (4 tabletki 200 mg) raz dziennie każdego ranka przez co najmniej 7 kolejnych dawek w okresie 1. Wieczorem ostatniego dnia Okresu 1 pacjenci przyjmą początkową dawkę esomeprazolu 40 mg (1 kapsułka 40 mg) około 3 godziny po wieczornym posiłku. Pacjenci będą nadal otrzymywać pazopanib (każdego ranka) i esomeprazol każdego wieczoru raz dziennie przez łącznie 5 kolejnych dawek.
Lek: pazopanib
Adenozynotrifosforan (ATP) -konkurencyjny inhibitor kinazy tyrozynowej receptora czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR)-1, -2 i -3, receptor płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR)
Inne nazwy:
  • Votrient

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą stężenia pazopanibu w osoczu od zera (przed podaniem dawki) do 24 godzin (AUC[0-24]) samego pazopanibu i pazopanibu w skojarzeniu z ketokonazolem i ezomeprazolem
Ramy czasowe: Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej (PK) pazopanibu pobierano przed podaniem dawki (w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu) oraz po 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzinach po podaniu pazopanibu. Na podstawie krzywej stężenie w osoczu-czas określono parametr PK AUC(0-24) za pomocą standardowej analizy bezkompartmentowej przy użyciu WinNonlin. AUC(0-24) w osoczu jest miarą ilości leku, na który uczestnik był narażony w ciągu 24 godzin.
Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) samego pazopanibu i pazopanibu w skojarzeniu z ketokonazolem i ezomeprazolem
Ramy czasowe: Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej pazopanibu pobierano przed podaniem dawki (w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu) oraz po 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzinach po podaniu pazopanibu. Z krzywej stężenia w osoczu w funkcji czasu określono parametr PK Cmax za pomocą standardowej analizy bezkompartmentowej przy użyciu WinNonlin. Krzywa stężenie-czas jest wypadkową punktów czasowych pobrania krwi i zmierzonego w niej stężenia pazopanibu w osoczu.
Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.
Czas wystąpienia Cmax (Tmax) samego pazopanibu i pazopanibu w skojarzeniu z ketokonazolem i ezomeprazolem
Ramy czasowe: Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej pazopanibu pobierano przed podaniem dawki (w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu) oraz po 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzinach po podaniu pazopanibu. Z krzywej stężenia w osoczu w funkcji czasu określono parametr PK tmax za pomocą standardowej analizy bezkompartmentowej przy użyciu WinNonlin. Nominalne punkty czasowe zbierania danych (TP) zostały określone w protokole; jednakże rzeczywisty zbiór danych TP często różnił się nieco od nominalnego TP z różnych powodów. Prowadzi to do median i zakresów, które nie pokrywają się z planowanymi nominalnymi TP zbierania danych.
Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie w osoczu po 24 godzinach od podania (C24) samego pazopanibu i pazopanibu w skojarzeniu z ketokonazolem i ezomeprazolem
Ramy czasowe: Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano 24 godziny po podaniu pazopanibu.
Dane dotyczące stężenia pazopanibu w osoczu w czasie analizowano metodami bezkompartmentowymi za pomocą WinNonlin. Obliczenia oparto na rzeczywistych czasach pobierania próbek. Na podstawie danych stężenia w osoczu w funkcji czasu określono parametr PK C24.
Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano 24 godziny po podaniu pazopanibu.
AUC(0-24) w osoczu dla wskazanych metabolitów pazopanibu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z ketokonazolem i ezomeprazolem
Ramy czasowe: Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej metabolitów pazopanibu pobierano przed podaniem dawki (w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu) oraz po 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzinach po podaniu pazopanibu. Na podstawie krzywej stężenie w osoczu-czas określono parametr PK AUC(0-24) za pomocą standardowej analizy bezkompartmentowej przy użyciu WinNonlin. AUC(0-24) w osoczu jest miarą ilości leku, na który uczestnik był narażony w ciągu 24 godzin.
Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.
Cmax w osoczu dla wskazanych metabolitów pazopanibu podawanego osobno lub w skojarzeniu z ketokonazolem i ezomeprazolem
Ramy czasowe: Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej metabolitów pazopanibu pobierano przed podaniem dawki (w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu) oraz po 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzinach po podaniu pazopanibu. Z krzywej stężenia w osoczu w funkcji czasu określono parametr PK Cmax za pomocą standardowej analizy bezkompartmentowej przy użyciu WinNonlin. Krzywa stężenie-czas jest wypadkową punktów czasowych pobrania krwi i zmierzonego w niej stężenia pazopanibu w osoczu.
Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.
Tmax dla wskazanych metabolitów pazopanibu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z ketokonazolem i ezomeprazolem
Ramy czasowe: Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.
Próbki krwi do analizy farmakokinetycznej pazopanibu pobierano przed podaniem dawki (w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu) oraz po 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzinach po podaniu pazopanibu. Z krzywej stężenia w osoczu w funkcji czasu określono parametr PK tmax za pomocą standardowej analizy bezkompartmentowej przy użyciu WinNonlin. Nominalne punkty czasowe zbierania danych (TP) zostały określone w protokole; jednakże rzeczywisty zbiór danych TP często różnił się nieco od nominalnego TP z różnych powodów. Prowadzi to do median i zakresów, które nie pokrywają się z planowanymi nominalnymi TP zbierania danych.
Dzień 7 okresu 1 (monoterapia) i dzień 5 (dzień badania 12) okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzin po podaniu pazopanibu.
Stężenie ketokonazolu w osoczu we wskazanych punktach czasowych
Ramy czasowe: Dzień 5 okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1 i 2 godziny po podaniu pazopanibu.
Próbki krwi do oznaczenia stężenia ketokonazolu w osoczu pobierano przed (przed podaniem dawki [w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu]) i po ostatniej dawce pazopanibu i ketokonazolu (piąta dawka) w okresie 2 we wskazanych punktach czasowych, w stosunku do pazopanibu podania (1 i 2 godziny po podaniu pazopanibu). Próbki krwi pobierano przez obwodową kaniulę dożylną lub wkłucie centralne. Stężenia ketokonazolu oznaczano w próbkach osocza stosując aktualnie zatwierdzoną metodykę analityczną.
Dzień 5 okresu 2 (terapia skojarzona). Próbki krwi pobierano w ciągu 60 minut przed podaniem pazopanibu oraz 1 i 2 godziny po podaniu pazopanibu.
Liczba uczestników ze wskazanymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) stopnia 3. lub 4.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (dzień 1) do maksymalnie 4 tygodni po podaniu ostatniej dawki badanego leku (w dniu badania 12)
AE zostały ocenione zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) National Cancer Institute, wersja 4.0. Stopnie wahają się od 0 (brak toksyczności) do 4 (zagrażające życiu lub powodujące kalectwo). AE stopnia 3 jest ciężki; zdefiniowany jako znaczna ingerencja w codzienne czynności uczestnika, wymagana interwencja/terapia medyczna i możliwa hospitalizacja. AE stopnia 4 zagraża życiu; zdefiniowane jako skrajne ograniczenie aktywności, wymagana znacząca interwencja/terapia medyczna i prawdopodobna hospitalizacja.
Od wartości początkowej (dzień 1) do maksymalnie 4 tygodni po podaniu ostatniej dawki badanego leku (w dniu badania 12)
Liczba uczestników ze wskazanym zdarzeniem toksyczności ograniczającej dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (dzień 1) do maksymalnie 4 tygodni po podaniu ostatniej dawki badanego leku (w dniu badania 12)
Następujące zdarzenia uznano za DLT tylko wtedy, gdy uczestnicy otrzymywali pazopanib w skojarzeniu z ketokonazolem lub ezomeprazolem: toksyczność hematologiczna stopnia 4, z wyłączeniem limfopenii; oraz toksyczność niehematologiczna stopnia 3/4, z wyłączeniem łysienia i nudności/wymiotów/biegunki, w przypadku których nie wdrożono odpowiedniego leczenia podtrzymującego. Toksyczność obserwowana po zakończeniu jednoczesnego podawania pazopanibu z ketokonazolem lub ezomeprazolem (po 5. dniu okresu 2.) można również uznać za DLT, jeśli badacz i firma GlaxoSmithKline Medical Monitor uznają to za istotne.
Od wartości początkowej (dzień 1) do maksymalnie 4 tygodni po podaniu ostatniej dawki badanego leku (w dniu badania 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113971

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na pazopanib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj