Infiltracja rany i chirurgia raka piersi

Jest to prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, jednoośrodkowe badanie. Do badania włączono dorosłych pacjentów z ASA I-II zakwalifikowanych do jednostronnej mastektomii lub wycięcia guza związanego z wycięciem węzłów chłonnych pachowych. Pacjenci otrzymujący opioidy lub inne leki przeciwbólowe z powodu przewlekłego bólu przed operacją, pacjenci ze stwierdzoną alergią na środki miejscowo znieczulające oraz pacjenci z nabytymi lub genetycznymi zaburzeniami hemostazy są wykluczeni.

Rano w dniu operacji pacjenci są przydzielani losowo do dwóch grup, używając losowych numerów i zapieczętowanych kopert. znieczulenie ogólne z zastosowaniem propofolu i sufentanylu do indukcji oraz sewofluranu W grupie leczonej infiltrację wykonuje się roztworem ropiwakainy 7,5 mg.ml-1, aw grupie kontrolnej izotonicznym roztworem soli fizjologicznej. W obu grupach chorzy operowani są w znieczuleniu ogólnym propofolem, sufentanylem, sewofluranem i podtlenkiem azotu w celu utrzymania. Dwadzieścia mililitrów alokowanego roztworu stosuje się pod koniec zabiegu chirurgicznego do infiltracji warstw podskórnych i głębokich na poziomie nacięcia chirurgicznego piersi i pach. Po operacji pozostawiono do dyspozycji chorego 8 tabletek paracetamolu 500 mg co 24 godziny przez 3 dni. Jeśli kontrola bólu nie jest wystarczająca, pacjenci otrzymują 5 mg morfiny podskórnie jako ratunek.

Intensywność bólu mierzy się na wizualnej skali analogowej, ocenianej od 0 do 100. Pomiary wykonuje się w spoczynku oraz na odwiedzeniu ramienia operowanego, po 2, 4, 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach od zakończenia operacji. Notuje się wartość maksymalnego kąta odwodzenia.

W celu oceny jakości życia pacjenci proszeni są o ocenę w 4-punktowej skali od 0 (najgorszy) do 3 (najlepszy) następujących pozycji: sen - zmęczenie - aktywność globalna - relacje z bliskimi - stan nastroju. Globalny wynik jest przypisywany każdemu pacjentowi jako suma ocen kategorycznych. Oceny dokonuje się po 24, 48 i 72 godzinach od zakończenia zabiegu.

Pacjentów ocenia się po dwóch miesiącach pod kątem resztkowego bólu w spoczynku i podczas ruchu, stosując wizualną skalę analogową oraz pod kątem jakości życia, jak zdefiniowano wcześniej.