Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ludzkiego aspiratu wieńcowego (AHCA)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Petra Kleinbongard, Universität Duisburg-Essen

Ludzki aspirat wieńcowy: charakterystyka poszczególnych i rozpuszczalnych substancji oraz wpływ na niedrożność naczyń mikrokrążenia

Podczas planowej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) stosowane są zarówno zabezpieczenia proksymalne, jak i dystalne. Dystalne urządzenie zabezpieczające okluzję czasowo zamyka naczynie dystalne do zmiany chorobowej podczas interwencji, wychwytując w ten sposób zarówno poszczególne szczątki, jak i rozpuszczalne substancje uwolnione ze zmiany chorobowej, tak że można je zaaspirować i zapobiec przedostaniu się do mikrokrążenia wieńcowego. Zamiast po prostu odrzucić materiał uzyskany z użycia urządzeń ochronnych, badacze wykorzystali ostatnio tę sytuację, pobrali próbki cząstek stałych i rozpuszczalnego materiału i poddali je różnym analizom, których ostatecznym celem było uzyskanie lepszego wglądu w odpowiedniego składu blaszki miażdżycowej i skorelować go z indywidualnymi danymi obrazowymi i klinicznymi. Na podstawie tych informacji badacze dążą do lepszego zrozumienia patofizjologii wrażliwości płytki nazębnej i ewentualnego przewidywania rozwoju klinicznego indywidualnego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci

  • Objawowi pacjenci ze znacznym zwężeniem (zwężenie średnicy >75% lub znaczny FFR) w natywnym naczyniu wieńcowym lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym żyły odpiszczelowej.
  • Wszyscy pacjenci przyjmują aspirynę (100 mg/dzień) i otrzymują 10 000 I.U. heparyna dożylnie.
  • Koronarografię wykonuje się z dostępu udowego.
  • Pełna świadoma zgoda jest uzyskiwana od wszystkich pacjentów przed wzięciem udziału w badaniu.

Nasilenie zwężenia/skład blaszki miażdżycowej

  • Kwantyfikację nasilenia zwężenia przeprowadzono za pomocą pomiarów suwmiarką off-line (QCA-MEDIS, Leiden, Holandia).

  • Analizy obrazowania wewnątrznaczyniowego przed i po implantacji stentu w celu scharakteryzowania morfologii blaszki miażdżycowej:

    1. IVUS (cewnik Eagle-EyeTM 20 MHz i urządzenie pullback R-100, Volcano Corporation, Rancho Cordova, CA, USA)
    2. PAŹDZIERNIK (św. Cewnik do obrazowania Dragonfly Jude Medical Lightlab C7)
    3. NIRS (cewnik InfraReDx TVC Insight)

Procedura interwencyjna

Dystalne urządzenia do okluzji balonu:

  • Cewnik TriAktiv SVG/3.5-FX; Kensey Nash, Exton, USA lub
  • System tymczasowej okluzji i aspiracji GuardWire; Medtronic Inc., Minneapolis, MN USA Wszczepianie stentów rozprężalnych za pomocą balonu przy ciśnieniu balonu od 14 do 18 atm i stosunku średnicy balonu do naczynia 1:1.

Krew tętnicza wieńcowa i aspirat wieńcowy

  • Krew z tętnicy wieńcowej pobiera się dystalnie od zmiany chorobowej przed wszczepieniem stentu, a aspirat z tętnicy wieńcowej pobiera się podczas wszczepiania stentu (każdy w firmie Heparin- lub EDTA-Monovettes, SARSTEDT AG & Co, Nümbrecht, Niemcy).
  • Krew z aspiratu wieńcowego ex vivo filtruje się przez filtr siatkowy z porami o średnicy 40 μm.
  • Niezwłocznie odwirować przesączoną krew tętnicy wieńcowej i zaaspirować krew (800 g, 10 min, 4°C).
  • Cząstki stałe oraz osocze tętnicze wieńcowe i aspirat są szybko zamrażane w ciekłym azocie i przechowywane w temperaturze -80°C do dalszego użycia.

Analiza / Cel:

  • Stosowanie różnych metod określania stopnia zwężenia i składu blaszki miażdżycowej.
  • Wykorzystanie różnych metod biochemicznych do charakteryzowania poszczególnych i rozpuszczalnych substancji uwalnianych podczas implantacji stentu do aspiratu wieńcowego.
  • Wykorzystanie różnych testów biologicznych do badania potencjału zwężania naczyń ludzkiego osocza z aspiratu wieńcowego i wpływu. aspiratu wieńcowego na mikrokrążenie wieńcowe i skurcz serca.
  • Korelacja pomiarów ex vivo z chorobą pacjentów i objawami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Rekrutacyjny
        • Center of Internal Medicine, University of Essen Medical School
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Petra Kleinbongard, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Heike Hildebrandt, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni, objawowi pacjenci ze znacznym zwężeniem w natywnym naczyniu wieńcowym lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym żyły odpiszczelowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci objawowi ze znacznym zwężeniem (zwężenie średnicy >75% lub znaczny FFR) w natywnym naczyniu wieńcowym lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym żyły odpiszczelowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie ma zastosowania dystalny balon okluzyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aspiruj Krew
Inny: Aspirowana krew wieńcowa
Krew tętnicza wieńcowa jest pobierana dystalnie od zmiany chorobowej przed wszczepieniem stentu i służy jako kontrola, a aspiracja wieńcowa jest uzyskiwana podczas wszczepiania stentu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka poszczególnych i rozpuszczalnych substancji uwalnianych podczas stentowania do aspiratu wieńcowego i ich potencjału zwężania naczyń.
Ramy czasowe: do dwóch lat
  • charakterystyka biochemiczna: (oznaczenie ilościowe (jako ilość lub stężenie) substancji zwężających naczynia; fragmentów komórek, białek i lipidów w aspiracie za pomocą zestawów HPLC, MS lub EIA)
  • skurcz naczyń in vitro, mikrokrążenie wieńcowe i skurcz serca przez aspirat (zwężenie naczyń wykrywane jako odpowiedź izolowanych tętnic na aspirat znormalizowany do tego przez KCl w miografie; mikrokrążenie wieńcowe wykrywane jako przepływ wieńcowy i skurcz serca jako ciśnienie w lewej komorze w sercu Langendorff in vitro Model)
do dwóch lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja właściwości rozpuszczalnych i poszczególnych substancji w aspiracie z charakterystyką zmiany wieńcowej i/lub choroby podstawowej pacjentów
Ramy czasowe: do trzech lat
np.: stężenie czynników zwężających naczynia krwionośne do składu blaszki miażdżycowej; stężenie środków zwężających naczynia w stosunku do choroby podstawowej pacjenta; ilość poszczególnych zanieczyszczeń do składu płytki nazębnej; ilości poszczególnych zanieczyszczeń do choroby podstawowej pacjenta
do trzech lat
Porównanie oceny ciężkości zwężenia za pomocą QCA i FFR z IVUS, OCT i NIRS
Ramy czasowe: do jednego roku
wewnątrzosobnicze porównanie wszystkich parametrów ciężkości zwężenia i charakterystyki blaszki miażdżycowej
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Petra Kleinbongard, PhD, Institute of Pathophysiology, University of Essen Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASP-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Aspirowana krew wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj