Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania melflufenu i deksametazonu u pacjentów ze szpiczakiem mnogim z nawrotem i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim

22 października 2020 zaktualizowane przez: Oncopeptides AB

Otwarte badanie fazy I/IIa dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności połączenia melfalan-flufenamid (Melflufen) i deksametazonu u pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim

W badaniu zbadane zostaną rosnące dawki melflufenu w skojarzeniu z deksametazonem w małych grupach pacjentów, aby znaleźć maksymalną tolerowaną dawkę melflufenu. Ta dawka zostanie następnie wykorzystana do określenia profilu skuteczności i bezpieczeństwa melflufenu w skojarzeniu z deksametazonem w większej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Vejle, Dania
        • Vejle Hospital
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus University Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Universtity of North Carolina
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Sahlgrenska Hospital
  • Włochy
      • Turin, Włochy
        • Turin Hospital Myeloma Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy
  2. U pacjenta rozpoznano szpiczaka mnogiego z udokumentowanym nawrotem i/lub nawrotem choroby opornej na leczenie

  3. U pacjenta występuje mierzalna choroba zdefiniowana jako którekolwiek z poniższych:

    1. Białko monoklonalne w surowicy ≥ 0,5 g/dl metodą elektroforezy białek
    2. ≥200 mg białka monoklonalnego w moczu w 24-godzinnej elektroforezie
    3. Wolny łańcuch lekki immunoglobuliny w surowicy ≥10 mg/dl ORAZ nieprawidłowy stosunek wolnych łańcuchów lekkich immunoglobuliny w surowicy kappa do lambda
    4. Jeśli nie wykryto białka monoklonalnego, wówczas ≥ 30% monoklonalnych komórek plazmatycznych szpiku kostnego
  4. Pacjent miał wcześniej co najmniej 2 lub więcej linii leczenia, w tym lenalidomid i bortezomib, i wykazał progresję choroby w ciągu 60 dni od zakończenia ostatniej terapii
  5. Oczekiwana długość życia ≥6 miesięcy
  6. Pacjent ma stan sprawności ECOG ≤ 2 (pacjenci z niższym stanem sprawności opartym wyłącznie na bólu kości wtórnym do szpiczaka mnogiego będą kwalifikowani)
  7. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu przed rejestracją pacjentki
  8. Pacjentki w wieku rozrodczym oraz pacjenci płci męskiej bez wazektomii wyrażają zgodę na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji
  9. Zdolność zrozumienia celu i ryzyka badania oraz przedstawienia podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody i upoważnienia do wykorzystania chronionych informacji zdrowotnych
  10. Pacjent ma lub akceptuje akceptowalne urządzenie infuzyjne do infuzji melflufenu
  11. 12-odprowadzeniowe EKG z odstępem QtcF ≤ 470 ms

  12. W ciągu 21 dni od rejestracji pacjenta należy uzyskać następujące wyniki badań laboratoryjnych:

    • Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1000 komórek/dl (1,0 x 109/l)
    • Liczba płytek krwi ≥ 75 000 komórek/dl (75 x 109/l)
    • Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl
    • Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy
    • Czynność nerek: szacowany klirens kreatyniny ≥ 45 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 2,5 mg/dl
    • AspAT (SGOT) i ALT (SGPT) ≤ 3,0 x GGN

Kryteria wyłączenia:

  1. U pacjenta występują oznaki krwawienia błony śluzowej lub krwawienia wewnętrznego i/lub oporność na transfuzję płytek krwi
  2. Wszelkie schorzenia, które zdaniem Badacza stwarzałyby nadmierne ryzyko dla pacjenta lub negatywnie wpływałyby na jego udział w tym badaniu
  3. Znana aktywna infekcja wymagająca pozajelitowego lub doustnego leczenia przeciwinfekcyjnego
  4. Inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 3 lat z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego skóry, raka in situ szyjki macicy
  5. Inne trwające leczenie przeciw szpiczakowi. Pacjenci mogą otrzymywać jednocześnie leczenie bisfosfonianami i kortykosteroidami w małych dawkach w celu złagodzenia objawów i chorób współistniejących. Dawki kortykosteroidów powinny być stabilne przez co najmniej 7 dni przed rejestracją pacjenta.
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  7. Poważna choroba psychiczna, czynny alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków, które mogą utrudniać lub utrudniać dalszą ocenę
  8. Znane zakażenie wirusem HIV lub wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  9. Pacjent ma współistniejącą objawową amyloidozę lub białaczkę plazmocytową
  10. syndrom POEMS
  11. Wcześniejsze terapie cytotoksyczne, w tym badane środki cytotoksyczne, stosowane w szpiczaku mnogim w ciągu 3 tygodni (6 tygodni w przypadku nitrozomoczników) przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania. Biologiczna, nowa terapia (w tym leki badane z tej klasy) lub kortykosteroidy w ciągu 2 tygodni przed rejestracją pacjenta. U pacjenta występują działania niepożądane poprzedniej terapii > stopień 1 lub poprzedni poziom wyjściowy.
  12. Wcześniejszy przeszczep obwodowych komórek macierzystych w ciągu 12 tygodni od rejestracji pacjenta
  13. Radioterapia w ciągu 21 dni przed cyklem 1 Dzień 1. Jeżeli jednak wrota promieniowania obejmowały ≤ 5% rezerwy szpiku, pacjent może zostać wpisany niezależnie od daty zakończenia radioterapii
  14. Znana nietolerancja terapii sterydowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Faza I: Melflufen 15 mg + Deksametazon
Dożylny (iv.) wlew 15 miligramów (mg) melflufenu w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia, w skojarzeniu z 40 mg deksametazonu (doustnie lub dożylnie) w 1., 8. i 15. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia.
Lek: Deksametazon
Lek: Melflufen
EKSPERYMENTALNY: Faza I: Melflufen 25 mg + Deksametazon
Wlew dożylny 25 mg melflufenu w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia, w skojarzeniu z 40 mg deksametazonu (doustnie lub dożylnie) w 1., 8. i 15. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia.
Lek: Deksametazon
Lek: Melflufen
EKSPERYMENTALNY: Faza I: Melflufen 40 mg + Deksametazon
Wlew dożylny 40 mg melflufenu w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia, w skojarzeniu z 40 mg deksametazonu (doustnie lub dożylnie) w 1., 8. i 15. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia.
Lek: Deksametazon
Lek: Melflufen
EKSPERYMENTALNY: Faza I: Melflufen 55 mg + Deksametazon
Wlew dożylny 55 mg melflufenu w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia, w skojarzeniu z 40 mg deksametazonu (doustnie lub dożylnie) w 1., 8. i 15. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia.
Lek: Deksametazon
Lek: Melflufen
EKSPERYMENTALNY: Faza I + II: Melflufen 40 mg + Deksametazon
Wlew dożylny 40 mg melflufenu w 1. dniu każdego 21-dniowego lub 28-dniowego cyklu leczenia, w skojarzeniu z 40 mg deksametazonu (doustnie lub dożylnie) w 1., 8. i 15. dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia. Wszystkim pacjentom w 28-dniowym schemacie leczenia podawano dodatkową dawkę 40 mg deksametazonu w dniu 22 każdego cyklu leczenia.
Lek: Deksametazon
Lek: Melflufen
EKSPERYMENTALNY: Faza II: Melflufen 40 mg (pojedynczy środek)
Wlew dożylny 40 mg melflufenu w 1. dniu każdego 28-dniowego cyklu leczenia.
Lek: Melflufen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali najlepszą ogólną odpowiedź na chorobę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (cykl 1 dzień 1) i każdy cykl począwszy od cyklu 2 aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Najlepsza ogólna odpowiedź choroby na leczenie, w tym rygorystyczna odpowiedź całkowita (sCR), odpowiedź całkowita (CR), bardzo dobra odpowiedź częściowa (VGPR), odpowiedź częściowa (PR), odpowiedź minimalna (MR), choroba stabilna (SD) lub choroba postępująca ( PD) zostały ocenione. Począwszy od zakończenia cyklu 2, odpowiedź oceniano zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG) w oparciu o ocenę badacza dla wszystkich pacjentów w każdym cyklu w okresie leczenia. PD zdefiniowano jako wzrost o ≥25% od najniższej wartości odpowiedzi w jednym z następujących składników: składnika M w surowicy (bezwzględny wzrost musi wynosić ≥0,5 grama/dl) i (lub) składnika M w moczu (bezwzględny wzrost musi wynosić ≥200 mg /24 godz.); rozwój nowych uszkodzeń kości lub plazmocytomów tkanek miękkich lub zwiększenie rozmiaru istniejących uszkodzeń kości lub plazmocytomów tkanek miękkich lub rozwój hiperkalcemii, którą można przypisać wyłącznie zaburzeniu proliferacji komórek plazmatycznych. SD zdefiniowano jako niespełniające kryteriów CR, VGPR, PR lub PD.
Wartość wyjściowa (cykl 1 dzień 1) i każdy cykl począwszy od cyklu 2 aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
ORR zdefiniowano jako odsetek pacjentów z ogólną odpowiedzią (OR), zdefiniowaną jako pierwsze wystąpienie potwierdzonej odpowiedzi na chorobę, w tym PR lub lepszej (tj. PR, VGPR, CR lub sCR). Począwszy od zakończenia cyklu 2, odpowiedź oceniano zgodnie z kryteriami IMWG w oparciu o ocenę badacza dla wszystkich pacjentów w każdym cyklu w okresie leczenia. VGPR zdefiniowano jako białko M wykrywalne w surowicy i moczu za pomocą immunofiksacji, ale nie elektroforezy lub zmniejszenie o ≥90% stężenia białka M w surowicy i moczu <100 mg/24 h oraz zmniejszenie o >90% różnicy między zaangażowanym i niezwiązanym wolnym łańcuchem lekkim ( FLC) (tylko u pacjentów z chorobą FLC). CR zdefiniowano jako ujemne immunofiksacje w surowicy i moczu, utratę wszelkich plazmocytom tkanek miękkich, <5% komórek plazmatycznych w szpiku kostnym i prawidłowy współczynnik FLC od 0,26 do 1,65 (tylko u pacjentów z chorobą FLC). sCR zdefiniowano jako CR plus normalny stosunek FLC i brak klonalnych komórek w szpiku kostnym za pomocą immunohistochemii lub cytometrii przepływowej 2 do 4 kolorów.
Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Odsetek odpowiedzi na korzyść kliniczną (CBRR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
CBRR zdefiniowano jako odsetek pacjentów z odpowiedzią na korzyść kliniczną (CBR), zdefiniowaną jako pierwsze wystąpienie potwierdzonej odpowiedzi na chorobę, w tym MR lub lepszej (tj. MR, PR, VGPR, CR lub sCR). Począwszy od zakończenia cyklu 2, odpowiedź oceniano zgodnie z kryteriami IMWG w oparciu o ocenę badacza dla wszystkich pacjentów w każdym cyklu w okresie leczenia. MR zdefiniowano jako zmniejszenie stężenia białka M w surowicy o ≥25%, ale <49% i zmniejszenie stężenia białka M w dobowej zbiórce moczu o 50 do 89%, co nadal przekracza 200 mg/24 godziny. Oprócz powyższego; jeśli są obecne na początku badania, wymagane jest również zmniejszenie wielkości plazmacytomów tkanek miękkich o 25 do 49%. Brak wzrostu wielkości i liczby litycznych zmian kostnych (rozwój złamań kompresyjnych nie wyklucza odpowiedzi). PR zdefiniowano jako zmniejszenie stężenia białka M w surowicy o 50% i zmniejszenie stężenia białka M w moczu w ciągu 24 godzin o ≥90% lub do <200 mg/24 godziny.
Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi choroby (DOR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
DOR do leczenia zdefiniowano jako czas od pierwszej odpowiedzi (PR lub lepszej) do progresji choroby lub zgonu lub datę ostatniej możliwej do oceny oceny odpowiedzi na chorobę u osób, u których nie doszło do progresji lub zgonu. DOR oszacowano za pomocą statystyki Kaplana-Meiera.
Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Czas do odpowiedzi choroby u pacjentów, którzy osiągnęli OR i CBR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Czas do pierwszego OR zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki badanego leku (ogólna data rozpoczęcia odniesienia) do daty pierwszego wystąpienia PR lub lepszego (pierwsza z 2 kolejnych ocen – potwierdzona odpowiedź). Czas do pierwszego CBR zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki badanego leku (ogólna data rozpoczęcia odniesienia) do daty pierwszego wystąpienia MR lub lepszej (pierwsza z 2 kolejnych ocen – potwierdzona odpowiedź). Czas do odpowiedzi choroby oszacowano za pomocą statystyki Kaplana-Meiera.
Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Czas do progresji choroby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Czas do progresji choroby zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki badanego leku (ogólna referencyjna data początkowa) do daty pierwszego wystąpienia możliwej do oceny PD. Czas do progresji choroby oszacowano za pomocą statystyki Kaplana-Meiera.
Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
PFS zdefiniowano jako czas od daty podania pierwszej dawki melflufenu (ogólna referencyjna data początkowa) do daty pierwszego wystąpienia dowolnej oceny odpowiedzi na chorobę dostępnej dla PD lub zgonu. PFS oszacowano za pomocą statystyki Kaplana-Meiera.
Wartość wyjściowa i każdy cykl od cyklu 2. aż do potwierdzonej progresji choroby. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Mediana przeżycia całkowitego (OS)
Ramy czasowe: Od początku do śmierci. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
OS zdefiniowano jako czas od daty podania pierwszej dawki melflufenu (ogólna referencyjna data początkowa) do zgonu. OS oszacowano za pomocą statystyki Kaplana-Meiera.
Od początku do śmierci. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Czas do pierwszego kolejnego leczenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do rozpoczęcia pierwszego kolejnego leczenia. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Czas do rozpoczęcia pierwszego kolejnego leczenia zdefiniowano jako czas od daty faktycznego zakończenia leczenia do daty pierwszego kolejnego leczenia. Czas do pierwszego kolejnego leczenia oszacowano za pomocą statystyki Kaplana-Meiera.
Od punktu początkowego do rozpoczęcia pierwszego kolejnego leczenia. Oceniony do daty EOT 29 października 2019 r.; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Liczba pacjentów z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do rzeczywistej daty EOT 29 października 2019 r. włącznie; maksymalnie do około 76 miesięcy.
Zdarzenie niepożądane (AE) było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u badanego pacjenta, któremu podano badany produkt i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) zdefiniowano jako każde zdarzenie niepożądane, które wystąpiło po dowolnej dawce i które spełniło jedno lub więcej z następujących kryteriów: jest śmiertelne lub bezpośrednio zagraża życiu; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność; stanowi wadę wrodzoną/wadę wrodzoną; ma znaczenie medyczne; wymaga hospitalizacji stacjonarnej lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji; lub inne ważne zdarzenie medyczne. TEAE zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane, które rozpoczęły się lub nasiliły w dniu lub po podaniu pierwszej dawki badanego leku (ogólna referencyjna data rozpoczęcia) do rzeczywistej daty EOT włącznie. TESAE = poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem.
Od pierwszej dawki badanego leku do rzeczywistej daty EOT 29 października 2019 r. włącznie; maksymalnie do około 76 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oncopeptides AB

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul G Richardson, MD, Dana Farber Cancer Institute, Boston MA, USA
  • Dyrektor Studium: Johan Harmenberg, MD, Oncopeptides AB, Stockholm, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O-12-M1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj