Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Worykonazol na IPA u chińskich pacjentów z POChP (VIA-COPD)

8 września 2014 zaktualizowane przez: caichuang, Red Cross Hospital, Hangzhou, China

Skuteczność i bezpieczeństwo worykonazolu w leczeniu inwazyjnej aspergilozy płucnej wtórnej do POChP: wieloośrodkowe prospektywne, otwarte badanie kohortowe (VIA-POChP)

Worykonazol jest zalecany jako lek pierwszego rzutu w inwazyjnej aspergilozie płucnej, jednak skuteczność i bezpieczeństwo worykonazolu w leczeniu inwazyjnej aspergilozy płucnej wtórnej do POChP nie jest jasne. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i tolerancji dożylnego worykonazolu w leczeniu inwazyjnej aspergilozy płucnej u chińskich pacjentów z POChP, poprzez monitorowanie zmian objawów klinicznych, eradykację aspergillus, poprawę obrazowania klatki piersiowej, a także zapis możliwych działań niepożądanych po 2- tydzień wkroplenia dożylnego worykonazolu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania worykonazolu w leczeniu inwazyjnej aspergilozy płucnej wtórnej do POChP u pacjentów w Chinach. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wskaźnik powodzenia leczenia określony przez poprawę objawów związanych z inwazyjną aspergilozą płuc, drugorzędowe punkty końcowe obejmują śmiertelność, eradykację asperillus plwociny i profil działań niepożądanych po dożylnym wkropleniu worykonazolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Hangzhou Red Cross Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki inwazyjnej aspergilozy płucnej wtórnej do POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie worykonazolu lub itrakonazolu lub amfoterycyny B lub kaspofunginy lub mykafunginy w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Znana alergia na worykonazol
  • Ciężkie upośledzenie funkcji życia lub nerek
  • Wstrząs septyczny
  • Niechęć do podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywne leczenie
Chińscy pacjenci z inwazyjną aspergilozą płuc leczeni worykonazolem, u których występuje POChP
Lek: Worykonazol
2-tygodniowe wlewki dożylne worykonazolu
Inne nazwy:
  • Vfend

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik skuteczności leczenia przeciwgrzybiczego worykonazolem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
powodzenie leczenia definiowane jako poprawa objawów związanych z inwazyjną aspergilozą płuc, takich jak gorączka, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność i krwioplucie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działania niepożądane po leczeniu worykonazolem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
wszelkie zdarzenia niepożądane, w tym skargi, objawy fizyczne lub nieprawidłowości laboratoryjne
2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny inwazyjnej aspergilozy płucnej wtórnej do POChP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Red Cross Hospital, Hangzhou, China

Współpracownicy

First People's Hospital of Hangzhou
Sir Run Run Shaw Hospital
Zhejiang Provincial People's Hospital
Second People's Hospital of Hangzhou
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Ningbo People's Hospital
Xiaoshan People's Hospital
Xiaoshan Hospital
The First People's Hospital of Huzhou

Śledczy

  • Główny śledczy: Chuang Cai, doctor, Red Cross Hospital, Hangzhou, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hangzhou Red Cross Hospital

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Worykonazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj