Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voriconazol til IPA hos kinesiske patienter med KOL (VIA-COPD)

8. september 2014 opdateret af: caichuang, Red Cross Hospital, Hangzhou, China

Effekt og sikkerhed af voriconazol til behandling af invasiv pulmonal aspergillose sekundært til KOL: et multicenter prospektivt, åbent kohortestudie (VIA-COPD)

voriconazol anbefales som førstelinjebehandling til invasiv pulmonal aspergillose, men virkningen og sikkerheden af ​​voriconazol til behandling af invasiv pulmonal aspergillose sekundært til KOL er ikke klarlagt. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og tolerabiliteten af ​​intravenøs voriconazol til behandling af invasiv pulmonal aspergillose hos kinesiske patienter med KOL, ved at overvåge ændringer i kliniske symptomer, udryddelse af aspergillus, forbedring af brystbilleddannelse samt registrering af mulige bivirkninger efter 2- uge intravenøs instillation af voriconazol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent klinisk forsøg med flere centre for at studere effektiviteten og sikkerheden af ​​voriconazol til behandling af invasiv lungeaspergillose sekundært til KOL hos kinesiske patienter. Det primære endepunkt er behandlingssuccesrate som defineret ved forbedring af symptomer relateret til invasiv lungeasperillosis sekundære endepunkter omfatter dødeligheden, udryddelsen af ​​sputum asperillus og profilen af ​​bivirkninger efter intravenøs instillation af voriconazol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chuang Cai, doctor
  • Telefonnummer: 86-0571-56109772
  • E-mail: tinattm@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Hangzhou Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Chuang Cai, doctor
          • Telefonnummer: 86-0571-56109772
          • E-mail: tinattm@163.com
        • Underforsker:
          • Enguo Chen, doctor
        • Underforsker:
          • Limin Wang, master
        • Underforsker:
          • Qun Nv, bachelor
        • Underforsker:
          • Rongzhuan Zhao, bachelor
        • Underforsker:
          • YongChen Li, bachelor
        • Underforsker:
          • Xiaoping Huang, bachelor
        • Underforsker:
          • Bin Wang, bachelor
        • Underforsker:
          • jianping Yan, bachelor
        • Underforsker:
          • jianpu Xu, bachelor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde af invasiv pulmonal aspergillose sekundært til KOL

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af voriconazol eller itraconazol eller amphotericin B eller caspofungin eller micafungin inden for 4 uger før indskrivning
  • Kendt allergi over for voriconazol
  • Alvorlig svækkelse af levende eller nyrefunktion
  • Septisk chok
  • Uvillig til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiv behandling
Kinesiske patienter med invasiv pulmonal aspergillose behandlet med voriconazol, som har KOL som underliggende tilstand
Medicin: Voriconazol
2 uger lang intravenøs instillation af voriconazol
Andre navne:
  • Vfend

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate af voriconazol antifungal behandling
Tidsramme: 2 uger
behandlingssucces, hvis den defineres som forbedring af symptomer relateret til invasiv pulmonal aspergillose, såsom feber, hvæsende vejrtrækning, brystsmerter, dyspnø og hæmoptyse
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger efter voriconazolbehandling
Tidsramme: 2 uger
eventuelle uønskede hændelser, herunder klager, fysiske tegn eller laboratorieabnormiteter
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager af invasiv pulmonal aspergillose sekundært til KOL
Tidsramme: 2 uge
dødelighed af alle årsager
2 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Red Cross Hospital, Hangzhou, China

Samarbejdspartnere

First People's Hospital of Hangzhou
Sir Run Run Shaw Hospital
Zhejiang Provincial People's Hospital
Second People's Hospital of Hangzhou
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Ningbo People's Hospital
Xiaoshan People's Hospital
Xiaoshan Hospital
The First People's Hospital of Huzhou

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chuang Cai, doctor, Red Cross Hospital, Hangzhou, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hangzhou Red Cross Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Voriconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner