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중국 COPD 환자의 IPA에 대한 Voriconazole (VIA-COPD)

2014년 9월 8일 업데이트: caichuang, Red Cross Hospital, Hangzhou, China

COPD에 이차적인 침습성 폐 아스페르길루스증 치료를 위한 보리코나졸의 효능 및 안전성: 다기관 전향적 공개 코호트 연구(VIA-COPD)

voriconazole은 침습성 폐 아스페르길루스증의 1차 치료제로 권장되지만 COPD에 이차적인 침습성 폐 아스페르길루스증 치료에 대한 보리코나졸의 효능과 안전성은 명확하지 않습니다. 이 연구는 중국 COPD 환자의 침습성 폐 아스페르길루스증 치료를 위한 정맥 내 보리코나졸의 효과와 내약성을 조사하는 것을 목표로 임상 증상의 변화, 아스페르길루스 박멸, 흉부 영상의 개선 및 2-에 따른 부작용 기록을 모니터링함으로써 조사합니다. 보리코나졸 정맥주사.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 중국 환자에서 COPD에 이차적인 침습성 폐 아스페르길루스증을 치료하기 위한 보리코나졸의 효능과 안전성을 연구하기 위한 다기관 공개 라벨 임상 시험입니다. 2차 종료점에는 사망률, 아스페리루스 가래 박멸, 보리코나졸 정맥주사 후 이상반응 프로파일이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Hangzhou Red Cross Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD에 이차적인 침습성 폐 아스페르길루스증 사례

제외 기준:

  • 등록 전 4주 이내에 보리코나졸 또는 이트라코나졸 또는 암포테리신 B 또는 카스포펀진 또는 미카펑진 사용
  • 보리코나졸에 대한 알려진 알레르기
  • 생활 또는 신장 기능의 심각한 장애
  • 패혈성 쇼크
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적극적인 치료
기저 질환으로 COPD가 있는 보리코나졸로 치료받은 침습성 폐 아스페르길루스증을 가진 중국 환자
의약품: 보리코나졸
보리코나졸 2주간 정맥 점적
다른 이름들:
  • Vfend

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보리코나졸 항진균제 치료 성공률
기간: 2 주
발열, 쌕쌕거림, 흉통, 호흡곤란, 객혈 등 침습성 폐 아스페르길루스증과 관련된 증상의 개선으로 정의되는 경우 치료 성공
2 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보리코나졸 치료 후 부작용
기간: 2 주
불만, 신체적 징후 또는 실험실 이상을 포함한 모든 부작용
2 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD에 이차적인 침습성 폐 아스페르길루스증의 모든 원인으로 인한 사망
기간: 2 주
모든 원인으로 인한 사망
2 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Red Cross Hospital, Hangzhou, China

협력자

First People's Hospital of Hangzhou
Sir Run Run Shaw Hospital
Zhejiang Provincial People's Hospital
Second People's Hospital of Hangzhou
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Ningbo People's Hospital
Xiaoshan People's Hospital
Xiaoshan Hospital
The First People's Hospital of Huzhou

수사관

  • 수석 연구원: Chuang Cai, doctor, Red Cross Hospital, Hangzhou, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hangzhou Red Cross Hospital

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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