Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voriconazol voor IPA bij Chinese patiënten met COPD (VIA-COPD)

8 september 2014 bijgewerkt door: caichuang, Red Cross Hospital, Hangzhou, China

Werkzaamheid en veiligheid van voriconazol voor de behandeling van invasieve pulmonale aspergillose secundair aan COPD: een multicenter prospectief, open cohortonderzoek (VIA-COPD)

Voriconazol wordt aanbevolen als eerstelijnstherapie voor invasieve pulmonale aspergillose, maar de werkzaamheid en veiligheid van voriconazol voor de behandeling van invasieve pulmonale aspergillose secundair aan COPD is niet duidelijk. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en verdraagbaarheid van intraveneus voriconazol te onderzoeken voor de behandeling van invasieve pulmonale aspergillose bij Chinese patiënten met COPD, door veranderingen in klinische symptomen, uitroeiing van aspergillus, verbetering van de beeldvorming van de borst en registratie van mogelijke bijwerkingen na 2- week intraveneuze instillatie van voriconazol.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label klinisch onderzoek in meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid van voriconazol te bestuderen voor de behandeling van invasieve pulmonale aspergillose secundair aan COPD bij Chinese patiënten. secundaire eindpunten zijn onder meer de mortaliteit, de uitroeiing van sputum asperillus en het profiel van bijwerkingen na intraveneuze instillatie van voriconazol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chuang Cai, doctor
  • Telefoonnummer: 86-0571-56109772
  • E-mail: tinattm@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Hangzhou Red Cross Hospital
        • Contact:
          • Chuang Cai, doctor
          • Telefoonnummer: 86-0571-56109772
          • E-mail: tinattm@163.com
        • Onderonderzoeker:
          • Enguo Chen, doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Limin Wang, master
        • Onderonderzoeker:
          • Qun Nv, bachelor
        • Onderonderzoeker:
          • Rongzhuan Zhao, bachelor
        • Onderonderzoeker:
          • YongChen Li, bachelor
        • Onderonderzoeker:
          • Xiaoping Huang, bachelor
        • Onderonderzoeker:
          • Bin Wang, bachelor
        • Onderonderzoeker:
          • jianping Yan, bachelor
        • Onderonderzoeker:
          • jianpu Xu, bachelor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen van invasieve pulmonale aspergillose secundair aan COPD

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van voriconazol of itraconazol of amfotericine B of caspofungine of micafungine binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Bekende allergie voor voriconazol
  • Ernstige verslechtering van de levens- of nierfunctie
  • Septische shock
  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve behandeling
Chinese patiënten met invasieve pulmonale aspergillose behandeld met voriconazol, met COPD als onderliggende aandoening
Geneesmiddel: Voriconazol
2 weken durende intraveneuze instillatie van voriconazol
Andere namen:
  • Vfend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage van antischimmelbehandeling met voriconazol
Tijdsspanne: 2 weken
behandelingssucces indien gedefinieerd als verbetering van symptomen gerelateerd aan invasieve pulmonale aspergillose, zoals koorts, piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid en bloedspuwing
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen na behandeling met voriconazol
Tijdsspanne: 2 weken
eventuele bijwerkingen, waaronder klachten, fysieke tekenen of laboratoriumafwijkingen
2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken van invasieve pulmonale aspergillose secundair aan COPD
Tijdsspanne: 2 weken
sterfte door alle oorzaken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Red Cross Hospital, Hangzhou, China

Medewerkers

First People's Hospital of Hangzhou
Sir Run Run Shaw Hospital
Zhejiang Provincial People's Hospital
Second People's Hospital of Hangzhou
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Ningbo People's Hospital
Xiaoshan People's Hospital
Xiaoshan Hospital
The First People's Hospital of Huzhou

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chuang Cai, doctor, Red Cross Hospital, Hangzhou, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hangzhou Red Cross Hospital

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Voriconazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren