Ukierunkowany trening umiejętności radzenia sobie z bólem (PST) w zapobieganiu i leczeniu uporczywego bólu po mastektomii

Uporczywy ból po operacji raka piersi jest coraz częściej uznawany za ważny problem kliniczny i zdrowia publicznego ze względu na dużą liczbę kobiet dotkniętych chorobą, negatywny wpływ uporczywego bólu na funkcjonowanie emocjonalne i fizyczne oraz jego koszt finansowy. Większość z 230 000 kobiet, u których w tym roku w Stanach Zjednoczonych prawdopodobnie zostanie zdiagnozowany rak piersi, zostanie poddanych leczeniu chirurgicznemu. Chirurgiczne usunięcie zmienionej piersi (mastektomia) lub wycięcie guza (lumpektomia), a następnie napromieniowanie znacznie zmniejsza ryzyko progresji choroby i śmiertelności. Jednak kobiety poddawane nawet bardziej ograniczonej lumpektomii są narażone na znaczne ryzyko uporczywego bólu. Szacunki częstości występowania bólu wahają się od 25-60% w wielu badaniach, przy czym wskaźniki różnią się w zależności od surowości definicji uporczywego bólu. W jednym z niedawnych badań 32,5% kobiet, które przeszły operację raka piersi, zgłosiło klinicznie istotny uporczywy ból, zdefiniowany jako 3/10-stopniowa ocena nasilenia bólu piersi, pachy, boku lub ramienia.

W przeciwieństwie do ostrego bólu pooperacyjnego, który uważa się za normalną reakcję na uraz chirurgiczny, ból uporczywy ma niewielką użyteczność biologiczną i okazał się trudny do leczenia, gdy już się rozwinie. Kluczowym pytaniem jest, czy istnieją modyfikowalne czynniki, które przyczyniają się do ryzyka rozwoju uporczywego bólu po operacji raka piersi, które mogłyby być ukierunkowane na wczesną interwencję zapobiegawczą. Do tej pory próby zmniejszenia ryzyka uporczywego bólu koncentrowały się na zmianach w procedurach medycznych/chirurgicznych; badania te dały mieszane wyniki, zgodne z mieszanymi ustaleniami w szerszej literaturze dotyczącej statusu zmiennych medycznych/chirurgicznych jako czynników ryzyka uporczywego bólu. W przeciwieństwie do tego przeprowadzono wiele badań wykazujących związek między katastrofalnym bólem, depresją, lękiem i uporczywym bólem. W tych badaniach ból katastroficzny wykazuje najsilniejszy i najbardziej spójny związek z uporczywym bólem, jak wykazano w niedawnej metaanalizie. Zgodnie z biopsychospołeczną teorią bólu istnieją również dowody z badań ilościowych testów sensorycznych (QST), że zmiany w ośrodkowych szlakach modulacji bólu przyczyniają się do rozwoju uporczywego bólu pooperacyjnego, w tym ostatnie badania z udziałem pacjentów z rakiem piersi. Ponieważ odkryto, że katastrofalny ból jest związany ze zgubnymi zmianami w centralnej modulacji bólu, interwencja w celu zmniejszenia katastrofalnego bólu może być szczególnie skuteczną strategią zapobiegania uporczywemu bólowi po operacji raka piersi. Interwencje treningu umiejętności radzenia sobie z bólem (PCT) oparte na zasadach poznawczo-behawioralnych są jedynymi interwencjami, które wykazano, że zmniejszają katastrofizm, zmieniają ośrodkową modulację bólu i zmniejszają ból przewlekły.

Nadrzędną hipotezą proponowanego badania pilotażowego (N=60) jest to, że ukierunkowany protokół PCST opracowany specjalnie dla kobiet zagrożonych uporczywym bólem po operacji raka piersi (ocena bólu 3 lub więcej [skala 0-10] w ciągu pierwszych 9 miesięcy pooperacyjne) znacznie zmniejszy tę niszczycielską konsekwencję leczenia w porównaniu ze zwykłą opieką za pomocą drukowanych materiałów edukacyjnych.

Cel 1: Wykorzystanie pilotażowego RCT (N=60) w celu zbadania wykonalności, akceptowalności i zaangażowania docelowego protokołu PCST. Wykonalność zostanie oceniona poprzez zbadanie ogólnego naliczania, ścierania i przestrzegania protokołu badania, zaangażowanie zostanie ocenione za pomocą sesji interwencyjnych i kwestionariuszy (liczba ukończonych), a akceptowalność zostanie oceniona za pomocą standardowej miary satysfakcji.

Cel 2: Uzyskanie oszacowania wielkości efektu docelowego protokołu PCST dla uporczywego bólu pooperacyjnego w porównaniu ze zwykłym stanem opieki. Obliczone zostaną również wielkości efektu dla różnic między grupami w zakresie obciążenia bólem, objawów lęku i depresji, dystresu specyficznego dla raka piersi, postrzeganego stresu, snu, ingerencji w codzienne czynności, katastrofalnego bólu oraz hipotetycznych zmian wrażliwości obwodowej i hamowania centralnego.

Proponowane badanie stanowi kolejny krytyczny krok w badaniach nad uporczywym bólem po chirurgicznym leczeniu raka piersi. Proponowane badanie dostarczy niezbędnych danych wstępnych do większych badań mających na celu przetestowanie ukierunkowanej interwencji PCST. Badanie to dostarczy również wstępnych danych do przyszłych badań skupionych na wrażliwości na ból i centralnej modulacji bólu u osób, które przeżyły raka piersi