Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę farmakokinetyki, bezpieczeństwa i działania przeciwwirusowego JNJ-63623872 w połączeniu z oseltamiwirem u dorosłych i starszych hospitalizowanych uczestników z zakażeniem grypą typu A

26 marca 2020 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2 w celu oceny farmakokinetyki, bezpieczeństwa i działania przeciwwirusowego JNJ-63623872 w skojarzeniu z oseltamiwirem u dorosłych i starszych hospitalizowanych pacjentów z zakażeniem grypą typu A

Celem tego badania jest ocena parametrów farmakokinetycznych JNJ-63623872 w skojarzeniu z oseltamiwirem u uczestników w podeszłym wieku (w wieku od 65 do

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane (badanie leku przydzielane uczestnikom przypadkowo), podwójnie ślepe (ani badacze, ani uczestnicy nie wiedzą, jakie leczenie otrzymuje uczestnik), kontrolowane placebo, wieloośrodkowe (kiedy nad badaniem pracuje więcej niż jeden zespół szpitala lub szkoły medycznej). badanie medyczne) badanie mające na celu ocenę wpływu JNJ-63623872 w połączeniu z oseltamiwirem u uczestników z zakażeniem grypą A. Badanie składa się z 3 faz: Wizyta przesiewowa (1 dzień), uczestnicy, którzy spełniają wszystkie kryteria kwalifikacyjne, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej badany lek w fazie leczenia metodą podwójnie ślepej próby (7 dni) i fazie obserwacji (21 dni) ). Czas udziału w badaniu dla każdego uczestnika wynosi około 28 dni. Zmierzone zostaną przede wszystkim parametry farmakokinetyczne JNJ-63623872. Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Cairns, Australia
      • South Brisbane, Australia
      • Westmead, Australia
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
      • Bruxelles, Belgia
      • Leuven, Belgia
  • Brazylia
      • Passo Fundo, Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
  • Francja
      • Dijon, Francja
      • Grenoble, Francja
      • Limoges, Francja
      • Lyon, Francja
      • Nantes, Francja
      • Paris, Francja
      • Poitiers, Francja
      • Rennes, Francja
      • Saint-Priest en Jarez, Francja
      • Tours Cedex 9, Francja
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Bizkaia, Hiszpania
      • Elche, Hiszpania
      • Granada, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
      • Mataró, Hiszpania
      • San Sebastián, Hiszpania
      • Vigo, Hiszpania
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia
      • Utrecht, Holandia
      • Zutphen, Holandia
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
      • Eskişehir, Indyk
      • Istanbul, Indyk
      • Izmir, Indyk
      • Trabzon, Indyk
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
  • Malezja
      • Kota Bharu, Malezja
      • Kuala, Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
      • Kuching, Malezja
      • Melaka, Malezja
      • Miri, Malezja
      • Sungai Buloh, Malezja
      • Taiping, Malezja
  • Niemcy
      • Donaustauf, Niemcy
      • Jena, Niemcy
  • Nowa Zelandia
      • Hamilton, Nowa Zelandia
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja
      • Umeå, Szwecja
      • Uppsala, Szwecja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik wymaga hospitalizacji w celu leczenia zakażenia grypą i/lub leczenia powikłań zakażenia grypą
  • U uczestnika uzyskano pozytywny wynik testu na obecność wirusa grypy typu A w ciągu 1 dnia od podpisania formularza świadomej zgody (ICF)/formularza zgody przy użyciu szybkiego molekularnego testu diagnostycznego opartego na reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
  • Uczestnicy muszą być w stanie połykać tabletki i kapsułki badanego leku
  • Każdy uczestnik (lub jego prawnie akceptowany przedstawiciel) musi podpisać ICF wskazujący, że rozumie cel i procedury wymagane do badania oraz jest chętny do udziału w badaniu
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania zakazów i ograniczeń określonych w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik otrzymał więcej niż 3 dawki leku przeciwwirusowego przeciw grypie oseltamiwir, zanamiwir lub peramiwir od początku objawów grypy lub rybawirynę w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Uczestnik nie chce poddawać się regularnym wymazom z małżowiny nosowej (MT) lub ma jakąkolwiek fizyczną nieprawidłowość, która ogranicza możliwość regularnego pobierania próbek z nosa
  • Uczestnik ma obniżoną odporność, niezależnie od tego, czy jest to spowodowane stanem chorobowym (np. nowotwór złośliwy), czy terapią medyczną (np. leki, chemioterapia, naświetlanie, stan po przeszczepie)
  • Uczestnik jest poddawany dializie otrzewnowej, hemodializie lub hemofiltracji
  • Uczestnik ma szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) mniejszy lub równy (

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: JNJ-63623872 plus oseltamiwir
Uczestnikom będzie podawane doustnie tabletki JNJ-63623872 600 miligramów (mg) i kapsułki oseltamiwiru 75 mg dwa razy dziennie przez 7 dni.
Lek: JNJ-63623872
Uczestnikom będzie podawane tabletki JNJ-63623872 600 miligramów (mg) dwa razy dziennie przez 7 dni.
Lek: Oseltamiwir
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie kapsułki 75 mg oseltamiwiru dwa razy dziennie przez 7 dni.
Eksperymentalny: Placebo plus Oseltamiwir
Uczestnikom będą podawane tabletki placebo i kapsułki oseltamiwiru 75 mg doustnie dwa razy dziennie przez 7 dni.
Lek: Oseltamiwir
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie kapsułki 75 mg oseltamiwiru dwa razy dziennie przez 7 dni.
Lek: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać tabletki placebo doustnie dwa razy dziennie przez 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne obserwowane stężenie pimodiwiru w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzin po podaniu w dniu 3
Cmax to maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu. Zgodnie z zaplanowaną analizą wyniki przedstawiono w podziale na grupy wiekowe (od 65 do mniej niż [
Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzin po podaniu w dniu 3
Minimalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmin) pimodiwiru
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzin po podaniu w dniu 3
Cmin to minimalne obserwowane stężenie w osoczu. Zgodnie z zaplanowaną analizą wyniki przedstawiono w podziale na grupy wiekowe (od 65 do 60 lat).
Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzin po podaniu w dniu 3
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas Od czasu podania do 12 godzin po podaniu (AUC [0-12]) pimodiwiru
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzin po podaniu w dniu 3
AUC (0-12) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do 12 godzin po podaniu pimodiwiru. Zgodnie z zaplanowaną analizą wyniki przedstawiono w podziale na grupy wiekowe (od 65 do 60 lat).
Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 godzin po podaniu w dniu 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TESAE)
Ramy czasowe: Do 28 dni
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy (badany lub niebędący przedmiotem badania). Zdarzenie niepożądane niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z leczeniem, a zatem może to być dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik), objaw lub choroba czasowo związana ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest on związany z tym produktem leczniczym, czy nie. TEAE zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane, które zostały zgłoszone lub uległy pogorszeniu po rozpoczęciu dawkowania badanego leku (leków) podczas wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce skutkuje którymkolwiek z następujących skutków: prowadzi do zgonu, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji w szpitalu lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną, jest podejrzeniem przeniesienia jakiegokolwiek czynnika zakaźnego poprzez produkt leczniczy.
Do 28 dni
Czas na grypę Wirusowa negatywność
Ramy czasowe: Do 14 dni
Czas do zachorowania na grypę Negatywny wynik wirusa określono na podstawie ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (qRT-PCR). Uczestnika uznano za wirusa grypy A z ujemnym wynikiem w momencie, w którym zarejestrowano pierwszy ujemny wymaz z małżowiny nosowej (MT) (w dniach). Limit wykrywalności obciążenia wirusem (LOD) = 2,18 log10 cząstek wirusa na mililitr (vp/ml). Wyniki mniejsze niż () LOD (wykryty cel) są przypisywane z wartością 2,12 log10 vp/mL, wyniki
Do 14 dni
Obciążenie wirusem grypy w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 i 14
Miano wirusa grypy w czasie (log 10 cząstek wirusa na mililitr [vp/ml]) mierzono za pomocą qRT-PCR. Wirusowe obciążenie LOD = 2,18 log10 vp/ml. Wyniki < LOQ i > LOD (wykryty cel) przypisuje się wartości 2,12 log10 vp/mL, a wyniki
Wartość wyjściowa, dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 i 14
Szybkość spadku miana wirusa
Ramy czasowe: Do dnia 7
Szybkość spadku wiremii (log10 cząstek wirusa na mililitr dziennie [log10 vp/ml/dzień]) podczas leczenia mierzono za pomocą qRT-PCR. Wirusowy limit oznaczalności (LOQ) = 2,18 log10 vp/ml, LOD = 2,05 log10 vp/ml. Wyniki < LOQ i większe niż > LOD (wykryty cel) przypisuje się 2,12 log10 vp/mL. Wyniki
Do dnia 7
Pole pod krzywą zależności stężenia wirusa od czasu (AUC) w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Miano wirusa AUC określono za pomocą testu qRT-PCR wymazów z nosa. Obciążenie wirusem LOQ = 2,18 log10 vp/ml, LOD = 2,05 log10 vp/ml. Wyniki LOD (wykryty cel) przypisuje się 2,12 log10 vp/mL. Wyniki
Linia bazowa do dnia 8
Odsetek uczestników z powikłaniami grypy
Ramy czasowe: Do 28 dni
Odsetek uczestników z następującymi powikłaniami grypy: bakteryjne zapalenie płuc (posiew potwierdzony tam, gdzie to możliwe), nadkażenia bakteryjne, niewydolność oddechowa, choroby płuc (np. niewydolność serca [CHF], arytmia, udar mózgu) i wszystkie powikłania zostały zgłoszone.
Do 28 dni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu wyników leczenia grypy zgłaszanym przez pacjentów (FLU-PRO) Łączny wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32 i 33
FLU-PRO ocenia 32 objawy grypy w każdym z następujących obszarów ciała (domen): nos, gardło, oczy, klatka piersiowa/oddechowa, przewód pokarmowy i ciało/układ ogólnoustrojowy. Uczestnicy oceniają każdy objaw na 5-punktowej skali porządkowej, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstszy objaw lub objaw. Dla 27 pozycji skala jest następująca: 0 („Wcale nie”), 1 („Trochę”), 2 („Trochę”), 3 („Całkiem sporo”) i 4 („Trochę”). Bardzo"). W przypadku 5 pozycji ciężkość ocenia się pod względem częstości liczbowej, tj. (tj.) wymiotów lub biegunki (0 razy, 1 raz, 2 razy, 3 razy lub 4 lub więcej razy); z częstością kichania, kaszlu i odkrztuszania śluzu lub flegmy ocenianą w skali od 0 („Nigdy”) do 4 („Zawsze”). Całkowity wynik testu FLU-PRO jest obliczany jako średni wynik ze wszystkich 32 elementów obejmujących instrument. Suma punktów może wahać się od 0 (brak objawów) do 4 (bardzo poważne objawy).
Linia bazowa, dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32 i 33
Czas na poprawę funkcji życiowych
Ramy czasowe: Do 28 dni
Czas do poprawy parametrów życiowych zdefiniowano jako czas od pierwszego leczenia w badaniu do momentu, gdy co najmniej 4 z 5 objawów (temperatura, nasycenie krwi tlenem, częstość akcji serca, skurczowe ciśnienie krwi i częstość oddechów) ustąpiły, w tym normalizacja temperatury i krwi nasycenie tlenem. Kryteria rozdzielczości dla parametrów życiowych: dla Temperatura: temperatura w jamie ustnej mniejsza lub równa (
Do 28 dni
Czas do poprawy stanu układu oddechowego
Ramy czasowe: Do 28 dni
Czas do poprawy stanu oddechowego zdefiniowano jako czas od pierwszego badanego leczenia do pierwszej oceny kolejnych serii 3 zapisów, w których normalizacja wysycenia krwi tlenem i częstości oddechów nastąpiła przy częstości oddechów
Do 28 dni
Odsetek uczestników z wynikiem klinicznym na podstawie skali porządkowej
Ramy czasowe: Dzień 8
Skala porządkowa została wykorzystana do oceny wyniku klinicznego uczestnika. Składa się z 6 kategorii lub stanów klinicznych, które są wyczerpujące, wzajemnie się wykluczają i uporządkowane, gdzie 1- Zgon, 2- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub wentylację mechaniczną/pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO), 3- Poza OIOM plus dodatkowy tlen, 4- Nie przebywa na OIT plus brak dodatkowego tlenu, 5- Brak hospitalizacji, ale niezdolny do kontynuowania aktywności, 6- Brak hospitalizacji (NH) i kontynuacja aktywności.
Dzień 8
Liczba uczestników z pojawieniem się mutacji oporności na leki z oseltamiwirem (OST) i pimodiwirem
Ramy czasowe: Do 28 dni
Zgłoszono liczbę uczestników, u których pojawiły się (od wartości wyjściowej) mutacje lekooporności wykryte na podstawie genotypu lub fenotypu.
Do 28 dni
Czas powrotu do stanu przedchorobowego
Ramy czasowe: Do dnia 33
Czas do powrotu do stanu przedchorobowego (czas do powrotu do zwykłych czynności) zdefiniowano jako czas w godzinach od pierwszej dawki badanego produktu do pierwszego z 2 kolejnych przypadków, w których odpowiedź brzmi „Tak” na dodatkowe pytanie 7 FLU-PRO ( Czy wrócił(a) Pan(i) dzisiaj do swoich zwykłych zajęć?).
Do dnia 33
Czas do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 28 dni
Czas do wypisu ze szpitala liczono od daty pierwszego przyjęcia badanego leku podczas hospitalizacji do daty wypisu.
Do 28 dni
Czas na powrót do zwykłego zdrowia
Ramy czasowe: Do dnia 33
Czas powrotu do normalnego stanu zdrowia zdefiniowano jako czas w godzinach od podania pierwszej dawki badanego produktu do pierwszego z 2 kolejnych przypadków, w których odpowiedź brzmi „Tak” na pytanie dodatkowe 9 FLU-PRO (Czy dzisiaj wrócił(a) Pan(i) do zdrowia ?).
Do dnia 33
Czas do znacznego zmniejszenia nasilenia objawów grypy FLU-PRO
Ramy czasowe: Do dnia 33
Czas do znacznego zmniejszenia nasilenia objawów grypy (łagodne/brak) to czas od pierwszej dawki badanego leku do pierwszego z 2 kolejnych zapisów, w których łączny wynik dla każdego z 2 zapisów jest mniejszy lub równy 1, a wyniki wszystkich domen są mniejsze lub równe do 1. FLU-PRO ocenia 32 objawy grypy w obszarach ciała (domenach): nos, gardło, oczy, klatka piersiowa, przewód pokarmowy, ciało. Uczestnicy oceniają każdy objaw w 5-stopniowej skali, gdzie wyższy wynik oznacza częstszy objaw. Dla 27 pozycji skala przedstawia się następująco: 0 (wcale), 1 (trochę), 2 (nieco), 3 (raczej), 4 (bardzo). W przypadku 5 pozycji ciężkość ocenia się pod względem częstotliwości liczbowej, tj. wymioty/biegunka (0 razy, 1 raz, 2 razy, 3 razy lub 4 lub więcej razy); z częstością kichania, kaszlu i odkrztuszania śluzu lub flegmy ocenianą w skali od 0=nigdy do 4=zawsze. Całkowity wynik FLU-PRO jest obliczany jako średni wynik ze wszystkich 32 pozycji i mieści się w zakresie od 0 (brak objawów) do 4 (bardzo poważne objawy).
Do dnia 33
Odsetek uczestników ze znaczną redukcją wszystkich objawów grypy FLU-PRO (łagodne lub brak dla wszystkich objawów)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 , 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32 i 33
Odsetek uczestników ze znaczną redukcją nasilenia objawów grypy zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego produktu do pierwszego z 2 kolejnych zapisów, w których całkowity wynik FLU-PRO dla każdego z 2 zapisów
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 , 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32 i 33

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR107746
  • 2015-003002-17 (Numer EudraCT)
  • 63623872FLZ2002 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus grypy A

Badania kliniczne na JNJ-63623872

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj