SVR III: Connectome mózgu i wyniki neurorozwojowe (SVRIII)

Wraz z radykalną poprawą przeżywalności pacjentów z zespołem niedorozwoju lewego serca i pokrewnymi postaciami pojedynczej prawej komory poddawanych etapowej paliacji przed operacją Fontana, ujawniono wysoką częstość występowania zaburzeń neurorozwojowych. Finansowane przez NHLBI badanie Pediatric Heart Network (PHN) Single Ventricle Reconstruction (SVR) III, „Long-term Outcomes of Children with Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS) and the Impact of Norwood Shunt Type”, jest prospektywnym badaniem uzupełniającym istniejącej kohorty dzieci z HLHS i innymi pojedynczymi anomaliami RV, które zostały włączone we wczesnym niemowlęctwie do randomizowanego badania klinicznego dotyczącego zmodyfikowanej przetoki Blalocka-Taussiga (MBTS) w porównaniu z przetoką prawej komory do tętnicy płucnej (RVPAS). Badanie macierzyste SVR III ma na celu ustalenie, czy przypisanie zastawki w czasie operacji Norwood jest związane z czynnością serca, przeżyciem bez przeszczepu, funkcją wysiłkową i wynikami neurorozwojowymi. Badacze proponują tutaj dodatkowe badanie neuroobrazowania do badania macierzystego SVRIII, które wykorzystuje obserwację neurorozwojową kohorty SVR w wieku 11 lat. Badacze połączą najnowocześniejsze techniki obrazowania mózgu [zależne od poziomu natlenienia krwi spoczynkowej (BOLD) i obrazowanie tensora dyfuzji] u 140 pacjentów SVR III i 100 pacjentów referencyjnych z innowacyjnymi analizami połączeń mózgowych lub „wykresów”, aby określić, czy Pomiary wykresów połączeń mózgowych dostarczą nowych biomarkerów neuroobrazowania dla zaburzeń neurorozwojowych i poprawią zrozumienie przez badaczy ich mechanizmów pobudzających u osób, które przeżyły SVR. Konkretne cele badaczy to: Cel szczegółowy (SA) nr 1: scharakteryzowanie globalnej topologii sieci mózgowej kohorty SVR III; SA nr 2: Aby określić, które wyniki neurokognitywne i behawioralne przewidują topologię globalnej sieci mózgowej w kohorcie SVR III. SA nr 3: Określenie, które czynniki pacjenta (np. masa urodzeniowa, wiek ciążowy, wykształcenie matki) oraz czynniki medyczne (np. postępowanie śródoperacyjne podczas zabiegu Norwooda, powikłania hemodynamiczne, rodzaje i liczba interwencji oraz miary globalnej chorobowości) przewidują globalne topologia sieci mózgowej w kohorcie SVRIII. SA #4: Precyzyjne scharakteryzowanie specyficznych relacji między topologią globalnej sieci mózgowej, określonymi czynnikami pacjenta/medycznymi i niekorzystnymi wynikami neurokognitywnymi/behawioralnymi w kohorcie SVRIII. Badacze wykorzystają metody statystyczne regresji liniowej i mediacji do analizy powiązań pomiarów wykresu MRI z pomiarami neurorozwojowymi SVRIII oraz chirurgicznymi/niechirurgicznymi klinicznymi niezależnymi czynnikami ryzyka. Po pomyślnym zakończeniu badania te wyjaśnią naturę i podstawy niepełnosprawności neurorozwojowej u pacjentów z pojedynczą komorą po leczeniu paliatywnym metodą Fontana. Badania te przyczynią się również do powstania nowatorskiego i solidnego zestawu narzędzi klinicznych/badawczych w postaci biomarkerów neuroobrazowania, które można wykorzystać do klasyfikowania i przewidywania wyników złożonej wrodzonej wady serca (CHD).