Stężenia ropiwakainy we krwi po ciągłej infuzji blokady nerwów ściany klatki piersiowej

Leczenie bólu pooperacyjnego jest często nieoptymalne u pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza tych ze złożoną historią medyczną i chirurgiczną w przeszłości. Lekarze ogólnie, aw szczególności lekarze z Boston Children's Hospital (BCH), stosują techniki znieczulenia regionalnego jako podstawowe lub uzupełniające środki kontroli bólu w okresie okołooperacyjnym. Jedną z korzyści znieczulenia regionalnego jest uniknięcie lub przynajmniej ograniczenie ekspozycji na opioidy i benzodiazepiny.

CUCWNB jest techniką znieczulenia regionalnego, w której wykorzystuje się założony na stałe cewnik, umieszczony pod kontrolą USG, który kończy się w przestrzeni przykręgosłupowej w przypadku blokady nerwu przykręgosłupowego lub u podstawy kompleksu mięśnia prostownika kręgosłupa, bezpośrednio z boku przestrzeni przykręgowej w przypadku blokady nerwu prostownika kręgosłupa . Wprowadzenie środka znieczulającego miejscowo przez ten cewnik powoduje blokadę nerwów somatycznych i współczulnych po tej samej stronie w wielu sąsiadujących ze sobą dermatomach. Technika ta zapewnia skuteczną analgezję podczas jednostronnych zabiegów chirurgicznych w obrębie klatki piersiowej i jamy brzusznej.

CUCWNB z ropiwakainą jest regularnie stosowany w tej placówce u pacjentów w każdym wieku jako część różnych multimodalnych śród- i pooperacyjnych strategii leczenia bólu. Sukces wdrożenia CUCWNB u niemowląt i małych dzieci poddawanych torakotomii był tak wyraźny, że technika ta stała się de facto standardem opieki nad tą populacją w BCH.

Niestety, nawet na dzień dzisiejszy nie są dostępne badania wykazujące profil farmakokinetyczny ropiwakainy CUCWNB u niemowląt i małych dzieci. W kilku badaniach oceniano stężenie ropiwakainy w osoczu po pojedynczej blokadzie nerwów przykręgosłupowych u dorosłych pacjentów. Na przykład pojedyncze wstrzyknięcie w bolusie 2 mg/kg było dobrze tolerowane, nie przekraczając maksymalnego stężenia w osoczu wynoszącego 2,5 µg/ml, znacznie poniżej stężenia uznawanego za próg ogólnoustrojowej toksyczności miejscowo znieczulającej ropiwakainy (LAST). Nie jest jednak jasne, w jakim stopniu dane te mają zastosowanie do naszych skomplikowanych pediatrycznych pacjentów chirurgicznych w BCH.

W celu pełniejszego zrozumienia stężeń ropiwakainy w osoczu podczas CUCWNB, a zwłaszcza tego, w jaki sposób te stężenia odnoszą się do znanych progów ogólnoustrojowej toksyczności miejscowo znieczulającej ropiwakainy, badacze planują pomiar stężeń ropiwakainy w osoczu w różnych punktach czasowych po rozpoczęciu CUCWNB u niemowląt i małych pacjentów, którzy właśnie przeszli naprawę zarośnięcia przełyku z tylną tracheopeksją.

Niniejsze badanie nie ma na celu zmiany obecnej standardowej opieki klinicznej otrzymywanej przez uczestników. W ramach badania nie będą wykonywane żadne dodatkowe zabiegi. Ciągły wlew ropiwakainy przez cewnik blokujący nerw przykręgowy, standardowa praktyka dla tej populacji chirurgicznej w instytucji badaczy, będzie podawany włączonym (i niezarejestrowanym) pacjentom poddawanym naprawie zarośnięcia przełyku z tylną tracheopeksją. Przykręgosłupowa infuzja ropiwakainy jest kierowana przez BCH Pain Treatment Service przy użyciu istniejących protokołów dawkowania i postępowania.

Celem badaczy jest lepsze poznanie poziomów ropiwakainy w osoczu podczas ciągłego wlewu oraz ich związku z obecnie rozumianymi progami indukowanej ogólnoustrojowej toksyczności miejscowych środków znieczulających u niemowląt i małych dzieci, tak aby opracować oparte na dowodach wytyczne dotyczące bezpieczeństwa wlewu ropiwakainy u niemowląt i małych dzieci poddawanych CUCWNB.

Badacze spodziewają się opisać farmakokinetykę ropiwakainy za pomocą CUCWNB w leczeniu bólu pooperacyjnego u niemowląt i małych dzieci po torakotomii. Wiedza na temat ogólnoustrojowego wchłaniania ropiwakainy dostarczanej przez CUCWNB może dostarczyć nowych informacji na temat odpowiedniego dawkowania w celu zapobiegania LAST. Jest to szczególnie interesujące w podgrupie niemowląt, u których tempo metabolizmu i eliminacji miejscowych leków znieczulających jest słabo poznane.