- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03125772
Próba dotycząca bezpieczeństwa i wydajności elementu TAXUS w porównaniu ze stentem XIENCE Prime w leczeniu zmian wieńcowych u diabetyków (Tuxedo)
Prospektywne, pojedynczo ślepe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie mające na celu porównanie systemu stentów wieńcowych TAXUS Element™ z systemem stentów wieńcowych XIENCE Prime™ w leczeniu populacji pacjentów z cukrzycą w Indiach
TUXEDO-India to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu ocenę TAXUS Element™ w kolejnej populacji pacjentów z cukrzycą i chorobą niedokrwienną serca poddawanych rewaskularyzacji wieńcowej. Około 1830 pacjentów z pojedynczą lub wieloma zmianami, wielonaczyniową chorobą wieńcową lub chorobą przeszczepu żyły odpiszczelowej w zakresie naczyń o średnicy od 2,25 mm do 4,0 mm na podstawie oceny wizualnej zostanie włączonych do randomizacji 1:1 do TAXUS Element™ vs. XIENCE™ Prime w Indiach w maksymalnie 50 ośrodkach klinicznych, aby zademonstrować bezpieczeństwo i skuteczność TAXUS Element™ w nieograniczonej populacji.
Proceduralne punkty końcowe:
- Sukces urządzenia, definiowany jako osiągnięcie < 30% zwężenia resztkowego docelowej zmiany (ocena wizualna) przy użyciu stentu TAXUS Element™ lub XIENCE™ Prime.
- Powodzenie zmiany definiowane jako osiągnięcie zwężenia resztkowego < 30% (ocena wizualna) przy użyciu dowolnej metody przezskórnej.
- Powodzenie zabiegu zdefiniowano jako powodzenie zmiany bez wystąpienia wewnątrzszpitalnego MACE.
- Wskaźnik powikłań procedury, w tym złożone i pojedyncze angiograficzne wystąpienie rozwarstwienia ≥B, embolizacji dystalnej, braku ponownego przepływu, powolnego przepływu, nagłego zamknięcia lub perforacji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Główny punkt końcowy:
Złożony punkt końcowy bezpieczeństwa dotyczący wskaźnika docelowej niewydolności naczynia (TVF) po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej:
- Śmierć sercowa związana z naczyniem docelowym
- Zawał mięśnia sercowego naczynia docelowego (TV-MI)
- Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TVR)
Drugorzędowy punkt końcowy:
Kliniczne punkty końcowe mierzone po 30, 180 dniach oraz 1 i 2 lata po zabiegu indeksacji:
- Częstość TVF (pierwszorzędowy punkt końcowy 1 rok)
- Docelowy wskaźnik rewaskularyzacji naczyń (TVR).
- Rewaskularyzacja zmian docelowych (TLR)
- Połączenie śmierci sercowej lub zawału naczynia docelowego
- Zbiór wszystkich zgonów, wszystkich zawałów serca, wszystkich rewaskularyzacji
- Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE), które są złożonym punktem końcowym obejmującym zgon sercowy, wszystkie zawały mięśnia sercowego i TLR
- Wskaźnik MI (załamek Q i bez załamka Q).
- Śmiertelność sercowa
- Śmiertelność pozasercowa
- Wszystkie wskaźniki śmiertelności
- Częstość zgonów sercowych lub zawałów serca
- Wszystkie wskaźniki zgonów lub zawałów serca
- Częstość występowania zakrzepicy w stencie (określona lub prawdopodobna na podstawie definicji Academic Research Consortium [ARC])
Okołozabiegowe punkty końcowe:
- Wskaźnik sukcesu technicznego
- Wskaźnik sukcesu procedur klinicznych
Terapia przeciwpłytkowa
Pacjentowi należy podać dawkę nasycającą klopidogrelu (zalecane 300 mg, 600 mg), tyklopidyny (500 mg) lub prasugrelu (60 mg) przed zabiegiem indeksacji. Następnie przez co najmniej 12 miesięcy po implantacji stentu należy podawać klopidogrel (75 mg na dobę), tyklopidynę (250 mg dwa razy na dobę), prasugrel (10 mg). Jeśli zalecany protokół (ładowanie i/lub dzienne) dawkowanie koliduje z lokalnym DFU, lokalny DFU powinien mieć pierwszeństwo. Aspiryna (ASA): należy podawać jednocześnie z klopidogrelem, tyklopidyną lub prasugrelem, a następnie kontynuować bezterminowo
Parametry wielkości próbki:
Oczekiwany 12-miesięczny wskaźnik TVF dla obu grup szacuje się na 8,4% na podstawie dostępnych danych z badania SPIRIT IV. Biorąc pod uwagę margines równoważności (delta) wynoszący 4% przy równych oczekiwanych średnich i jednostronnym poziomie istotności 5%, 824 pacjentów w każdej grupie zapewni co najmniej 90% mocy do odrzucenia hipotezy zerowej, jeśli jest ona fałszywa. Przy uwzględnieniu 10% ścieralności, na każdą leczoną grupę potrzeba około 915 pacjentów. Dlatego niezbędna całkowita wielkość próby do badania wynosi 1830 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110025
- Fortis Escorts Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
CI1. U pacjenta musi być rozpoznana cukrzyca (typu 1 lub typu 2) zdefiniowana zgodnie z American Diabetes Association jako historia jednej z następujących chorób:
- Stężenie glukozy w osoczu po dwóch godzinach >200 mg/dl (11,1 mmol/l) po doustnym teście obciążenia 75 g glukozy
- Losowy poziom glukozy w osoczu >200 mg/dl 3. Stężenie glukozy w osoczu na czczo >126 mg/dl (7,0 mmol/l)
4. Podwyższony poziom HbA1c 6,5 I aktualnie w trakcie leczenia farmakologicznego 5. Pacjenci przyjęci z OZW NSTEMI i HbA1c > 7 mogą być włączeni nawet jeśli nie byli leczeni farmakologicznie. CI2. Pacjent (lub opiekun prawny) rozumie wymagania badania i procedury leczenia oraz wyraża pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek badań lub procedur specyficznych dla badania CI3. Pacjent kwalifikuje się do przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) CI4. Pacjent ma objawową chorobę wieńcową lub udokumentowane nieme niedokrwienie. CI5. Pacjent jest chętny do przestrzegania wszystkich wymaganych protokołem ocen kontrolnych.
Kryteria włączenia angiograficznego (oszacowanie wizualne)
AI1. Docelowa zmiana musi być zmianą de novo zlokalizowaną w natywnej tętnicy wieńcowej z wizualnie oszacowaną średnicą naczynia referencyjnego (RVD) 2,25 mm i 4,0 mm. Dozwolone jest leczenie do 3 docelowych zmian de novo z maksymalnie dwoma docelowymi zmianami denovo na naczynie nasierdziowe.
AI2. Docelowa długość zmiany musi wynosić 34 mm (oszacowanie wizualne) AI3. Docelowa zmiana musi znajdować się w głównej tętnicy wieńcowej lub gałęzi z wizualnie oszacowanym zwężeniem 50% i <100% z przepływem trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI) 1. AI4. Jeśli leczonych ma być więcej niż jedna zmiana docelowa, RVD i długość każdej zmiany muszą spełniać powyższe kryteria. AI5. Niebadana interwencja przezskórna w przypadku zmian w naczyniu docelowym (w tym odgałęzieniach bocznych) jest dozwolona, jeśli została przeprowadzona 9 miesięcy przed zabiegiem indeksowania. AI6. Przezskórne interwencje niezwiązane z badaniem w przypadku zmian w naczyniu innym niż docelowy są dozwolone w następujących okolicznościach:
- Nieudane lub skomplikowane stenty metalowe, rozszerzanie balonem, balon tnący, aterektomia, trombektomia i zabiegi laserowe są dozwolone, jeśli zostaną wykonane 30 dni przed zabiegiem indeksowania.
- Leczenie stentem uwalniającym lek jest dozwolone, jeśli zostanie wykonane na 90 dni przed zabiegiem indeksacji. AI7. Niebędące badaniami, przezskórne interwencje w przypadku zmian w naczyniu docelowym (w tym odgałęzieniach bocznych) lub naczyniu innym niż docelowe są dozwolone, jeśli zostaną wykonane 9 miesięcy po zabiegu indeksacji.
Kryteria wyłączenia:
CE1. U pacjenta stwierdzono alergię na badany system stentu lub na jednocześnie wymagane leki (np. stal nierdzewną, platynę, chrom, nikiel, żelazo, tienopirydyny, aspirynę, radiograficzny środek kontrastowy), które nie mogą być poddane odpowiedniej premedykacji. CE2. Pacjent cierpi na jakąkolwiek inną poważną chorobę (np. rak, zastoinowa niewydolność serca), która może skrócić oczekiwaną długość życia do mniej niż 12 miesięcy CE3. Ostra lub przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny > 2,0 mg/dl lub 177 μmol/l) CE4. Obecnie uczestniczy w innym badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia
Kryteria wykluczenia angiograficznego (oszacowanie wizualne)
AE1. Zmiana docelowa spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Lewa główna lokalizacja, w tym lewa główna lokalizacja ostialna
- Zlokalizowany w odległości do 2 mm od odejścia lewej tętnicy wieńcowej zstępującej przedniej (LAD) lub lewej tętnicy okalającej (LCX) na podstawie oceny wizualnej
- Umiejscowiony w przeszczepie żyły odpiszczelowej lub przeszczepie tętniczym lub dystalnie od chorego przeszczepu tętnicy lub żyły odpiszczelowej. Chory przeszczep zdefiniowany jako nieregularność na angiogramie i każde wizualnie ocenione zwężenie średnicy > 20%.
- Obejmuje rozwidlenie, w którym boczne odgałęzienie o średnicy 2,0 mm ORAZ ujście odnogi bocznej jest > 50% zwężone w ocenie wizualnej.
- Obejmuje gałąź boczną wymagającą wstępnej dylatacji
- Przepływ TIMI 0 (całkowita okluzja) przed przekroczeniem prowadnika
- Nadmierna krętość w pobliżu lub w obrębie zmiany
- Skrajne kątowanie (≥90°) w pobliżu lub w obrębie zmiany
- Docelowa zmiana chorobowa i/lub docelowe naczynie proksymalne do docelowej zmiany chorobowej jest umiarkowanie lub silnie zwapnione na podstawie wizualnej oceny
- Restenotyczny z poprzedniej interwencji
- Skrzeplina lub możliwa skrzeplina obecna w naczyniu docelowym AE2. Pacjent ma dodatkowe klinicznie istotne zmiany w naczyniu docelowym, w przypadku których może być wymagana interwencja w ciągu 9 miesięcy po procedurze wskaźnikowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System uwalniania paklitakselu TAXUS Element™
System stentów TAXUS® Element™ to wielofunkcyjne urządzenie zapewniające mechaniczną strukturę podtrzymującą światło naczynia oraz środek farmakologiczny ukierunkowany na zmniejszenie lub zapobieganie częstości występowania restenozy.
Stent TAXUS Element™ jest rozprężalnym balonem stentem ze stopu platyny, pokrytym paklitakselem w systemie o powolnym uwalnianiu, wstępnie zamontowanym na wysokociśnieniowym cewniku wprowadzającym Monorail i jest przeznaczony do stosowania w leczeniu choroby wieńcowej.
Środek farmakologiczny, paklitaksel, wprowadza się do trójblokowej matrycy polimerowej i nakłada na powierzchnię stentu.
Matryca polimerowa zapewnia kontrolowane uwalnianie dostępnego paklitakselu.
Projekt stentu TAXUS Element™ opiera się na doświadczeniu w projektowaniu TAXUS Express i TAXUS Liberte, ale zawiera kilka ulepszonych cech konstrukcyjnych stentu.
Stent TAXUS Element™ ma również mniejszy profil końcówki, zaprojektowany w celu zwiększenia możliwości przekraczania węższych i/lub bardziej złożonych zmian.
|
Texus Element to następna generacja stenu do naczyń wieńcowych uwalniającego pakliteksel firmy Boston Scientific, który otrzymał aprobatę DCGI 13 kwietnia 2010 r.
|
|
Aktywny komparator: System stentów uwalniających ewerolimus XIENCE PRIME™ ™
Stent uwalniający ewerolimus (EES, produkowany i dystrybuowany przez firmę Abbott Vascular, Santa Clara, Kalifornia, jako XIENCE PRIME™) to stent rozprężalny balonem, wyprodukowany z elastycznego stopu kobaltowo-chromowego o konstrukcji wielokomórkowej i grubości 0,0032 cala, który jest powlekany z cienkim (7,8 μm) nieprzylepnym, trwałym, biokompatybilnym polimerem akrylowym i fluorowanym kopolimerem uwalniającym ewerolimus.
Everolimus [40-O-(2-hydroksyetylo)-rapamycyna], półsyntetyczny immunosupresant makrolidowy, hamuje proliferację komórek stymulowaną czynnikiem wzrostu, powodując zatrzymanie cyklu komórkowego w późnym stadium G1, hamując w ten sposób tworzenie nowej błony wewnętrznej.
Analiza porównawcza w modelu aortalno-biodrowym królika in vivo wykazała szybszą śródbłonek za pomocą EES w porównaniu z SES, PES i ZES.
|
Stent uwalniający ewerolimus produkowany i dystrybuowany przez firmę Abbott Vascular Santa Clara, Kalifornia, jako Xience Prime.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony punkt końcowy bezpieczeństwa dotyczący wskaźnika niewydolności naczynia docelowego (TVF) po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej: • Śmierć sercowa związana z naczyniem docelowym • Zawał mięśnia sercowego naczynia docelowego (TV-MI) • Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TVR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
TVS definiuje się jako każdą spowodowaną niedokrwieniem rewaskularyzację naczynia docelowego (TVR), zawał mięśnia sercowego (załamek Q i bez załamka Q) związany z naczyniem docelowym lub zgon sercowy związany z naczyniem docelowym.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) TVF (pierwszorzędowy punkt końcowy 1 rok) Odsetek rewaskularyzacji docelowego naczynia Rewaskularyzacja docelowej zmiany Złożone ze zgonu sercowego lub naczynia docelowego
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
|
|
Odsetek docelowych rewaskularyzacji zmian chorobowych (TLR) spowodowanych niedokrwieniem Odsetek TVF (pierwszorzędowy punkt końcowy 1 rok) Odsetek rewaskularyzacji docelowych naczyń Rewaskularyzacja docelowych zmian Złożony ze zgonu sercowego lub naczynia docelowego
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
|
|
Awaria naczynia docelowego (TVF)
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
|
|
Rewaskularyzacja naczyń docelowych spowodowana niedokrwieniem (TVR)
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
|
|
Docelowy wskaźnik niepowodzeń zmian
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Odsetek niepowodzeń zmiany docelowej zdefiniowany jako jakakolwiek rewaskularyzacja docelowej zmiany spowodowana niedokrwieniem (TLR), zawał mięśnia sercowego (załamek Q i bez załamka Q) związany z naczyniem docelowym lub zgon sercowy związany z naczyniem docelowym
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
|
Wskaźnik zawału mięśnia sercowego (MI).
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Załamek Q i nie załamek Q, skumulowany i indywidualny
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
|
Śmiertelność sercowa
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
|
|
Śmiertelność pozasercowa
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
|
|
Wszystkie wskaźniki zgonów lub zawałów serca
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
|
|
Wszystkie wskaźniki śmierci / MI / TVR
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
|
|
Poważne niepożądane zdarzenie sercowe (MACE)
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
MACE zdefiniowany jako połączenie zgonu, MI (załamek Q i bez załamka Q), pilnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) przez powtórne PTCA lub CABG.
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
|
Wskaźnik zakrzepicy w stencie
Ramy czasowe: Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Częstość zakrzepicy w stencie (ST) zdefiniowana przy użyciu definicji ARC definitywnej i prawdopodobnej zakrzepicy w stencie i sklasyfikowana jako wczesna, późna lub bardzo późna.
|
Zmierzono po 30 180 dniach oraz 1 i 2 lata po procedurze indeksowania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Powodzenie urządzenia Zdefiniowane jako osiągnięcie <30% zwężenia resztkowego docelowej zmiany chorobowej (ocena wizualna) przy użyciu stentu TAXUS Element lub XIENCE Prime.
|
Linia bazowa
|
|
Sukces Lekcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Powodzenie zmiany definiowane jako osiągnięcie <30% zwężenia resztkowego (ocena wizualna) przy użyciu dowolnej metody przezskórnej
|
Linia bazowa
|
|
Sukces procedury
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Powodzenie zabiegu zdefiniowano jako powodzenie zmiany bez wystąpienia wewnątrzszpitalnego MACE.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik komplikacji proceduralnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik powikłań po zabiegach, w tym złożone i pojedyncze angiograficzne występowanie rozwarstwienia, embolizacji dystalnej, braku ponownego przepływu, powolnego przepływu, nagłego zamknięcia lub perforacji
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Upendra Kaul, M.D, Fortis Escorts Heart Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- www.crf.org/crf/newsroom/news/news-archive/963-announcing-the-tct-2015-late-breaking-trials-and-first-report-investigations
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Paklitaksel
- Ewerolimus
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tuxedo
- CTRI/2011/06/001830 (Identyfikator rejestru: Clinical Trial Registry - India)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na System stentów uwalniających paklitaksel TAXUS Element™
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueCentre Hospitalier Universitaire de Nice; University Hospital, Limoges; Hôpital... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca | Choroba niedokrwienna serca | Przewlekłe całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej | Restenoza | Zmiany naczynioweFrancja
-
Rede Optimus Hospitalar SAiVascular S.L.U.Jeszcze nie rekrutacjaZwężenie głównej lewej tętnicy wieńcowej | Zwężenie rozwidlenia tętnicy wieńcowej | Złożona zwężenie lewej głównej bifurkacji
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Cordis CorporationConor MedsystemsZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
European Cardiovascular Research CenterNieznanyChoroba niedokrwienna serca | Zwężenie tętnicy wieńcowejHiszpania, Niemcy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Holandia, Macedonia, była jugosłowiańska republika, Szwajcaria
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba wieńcowa | Restenoza wieńcowaHolandia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Francja, Austria, Belgia, Indie, Włochy, Nowa Zelandia, Polska, Afryka Południowa, Szwajcaria
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba wieńcowa | Restenoza wieńcowaStany Zjednoczone, Australia, Nowa Zelandia, Niemcy
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Zakrzepica w stencie | Choroba naczyniowa | Zwężenie tętnicy wieńcowej | Stenty | Całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej | Restenoza tętnicy wieńcowejStany Zjednoczone
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIBoston Scientific Corporation; Case Western Reserve UniversityZakończony