Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu TAXUS Elementin ja XIENCE Prime -stentin turvallisuudesta ja tehokkuudesta diabeetikkojen sepelvaltimon leesion hoidossa (Tuxedo)

perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Upendra Kaul, Fortis Escorts Heart Institute

Tuleva, yksisokea, satunnaistettu monikeskuskoe TAXUS Element™ -sepelvaltimostenttijärjestelmän vertaamiseksi XIENCE Prime™ -sepelvaltimostenttijärjestelmään diabeettisen potilasryhmän hoidossa Intiassa

TUXEDO-India on prospektiivinen, yksisokkoinen, monikeskusinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida TAXUS Element™:ää peräkkäisessä ryhmässä diabeetikoita, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään sepelvaltimoiden revaskularisaatio. Noin 1 830 potilasta, joilla on yksi tai useampi leesio, monisuoninen sepelvaltimo- tai sivulaskimosiirteen sairaus, jonka verisuonten halkaisija on visuaalisesti arvioiden mukaan 2,25 mm - 4,0 mm, otetaan mukaan 1:1 satunnaistukseen TAXUS Element™ vs. XIENCE™ -tutkimukseen. Prime Intiassa jopa 50 kliinisessä paikassa osoittaaksesi TAXUS Element™:n turvallisuuden ja tehokkuuden rajoittamattomassa väestössä.

Menettelyn päätepisteet:

  • Laitteen onnistuminen, määriteltynä < 30 %:n jäännösstenoosin saavuttaminen kohteena olevasta vauriosta (visuaalinen arviointi) käyttämällä TAXUS Element™- tai XIENCE™ Prime -stenttiä.
  • Leesion onnistuminen määritellään alle 30 %:n jäännösstenoosin saavuttamiseksi (visuaalinen arviointi) mitä tahansa perkutaanista menetelmää käyttäen.
  • Menettelyn onnistuminen määritellään leesion onnistumiseksi ilman sairaalassa tapahtuvaa MACE:ta.
  • Toimenpiteen komplikaatioiden määrä, mukaan lukien yhdistelmä- ja yksittäinen angiografinen dissektio ≥B, distaalinen embolisaatio, ei takaisinvirtausta, hidas virtaus, äkillinen sulkeutuminen tai perforaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätepiste:

Target Vessel Failure (TVF) -asteen yhdistetty turvallisuuspäätepiste 12 kuukauden kuluttua indeksointimenettelystä:

  • Kohdesuoneen liittyvä sydänkuolema
  • Kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI)
  • Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)

Toissijainen päätepiste:

Kliiniset päätepisteet mitattuna 30, 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen:

  • TVF-prosentti (ensisijainen päätepiste 1 vuosi)
  • Target Vessel Revaskularisaatio (TVR) -nopeus
  • Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
  • Sydänkuoleman tai kohdesuoneen MI:n yhdistelmä
  • Yhdistelmä kaikista kuolemista, kaikista sydäninfarktista, kaikista revaskularisaatioista
  • Major Adverse Cardiac Events (MACE), joka on sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja TLR:n yhdistetty päätepiste
  • MI (Q-aalto ja ei-Q-aalto) nopeus
  • Sydämen kuolleisuus
  • Ei-sydänkuolleisuus
  • Kaikki kuolleisuus
  • Sydänkuolema tai sydäninfarkti
  • Kaikki kuolleisuus tai sydäninfarkti
  • Stenttitromboositaajuus (varma tai todennäköinen Academic Research Consortium [ARC] -määritelmien mukaan)

Periproseduuriset päätepisteet:

  • Tekninen onnistumisprosentti
  • Kliinisen toimenpiteen onnistumisprosentti

Verihiutaleiden vastainen terapia

Potilaalle on annettava kyllästysannos klopidogreelia (300 mg, 600 mg suositeltu), tiklopidiinia (500 mg) tai prasugreelia (60 mg) ennen indeksitoimenpiteen suorittamista. Sen jälkeen klopidogreelia (75 mg päivässä), tiklopidiinia (250 mg kahdesti vuorokaudessa), prasugreelia (10 mg) on ​​annettava vähintään 12 kuukauden ajan stentin implantoinnin jälkeen. Jos protokolla (lataus ja/tai päivittäinen) annostus on ristiriidassa paikallisen DFU:n kanssa, paikallisen DFU:n tulee olla etusijalla. Aspiriini (ASA): On annettava samanaikaisesti klopidogreelin, tiklopidiinin tai prasugreelin kanssa ja sen jälkeen jatkettava määräämättömän ajan

Näytteen kokoparametrit:

Odotetun 12 kuukauden TVF-nopeuden molemmissa ryhmissä arvioidaan olevan 8,4 % SPIRIT IV -tutkimuksesta saatavilla olevien tietojen perusteella. Ottaen huomioon 4 %:n non-inferiority margin (delta) yhtäläisellä odotetulla keskiarvolla ja yksipuolisella 5 %:n merkitsevyystasolla, 824 potilasta kussakin ryhmässä antaa vähintään 90 %:n vallan hylätä nollahypoteesi, jos se on väärä. Kun otetaan huomioon 10 %:n poisto, tarvitaan noin 915 potilasta jokaista hoitoryhmää kohden. Siksi tutkimukseen tarvittava kokonaisotoskoko on 1 830 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1830

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CI1. Potilaalla on oltava diabetes mellitus (tyyppi 1 tai tyyppi 2), joka on määritelty American Diabetes Associationin mukaan jommallakummalla seuraavista:

  1. Kahden tunnin plasman glukoosi > 200 mg/dl (11,1 mmol/l) 75 g:n oraalisen glukoosin sietotestin jälkeen
  2. Satunnainen plasman glukoosi >200 mg/dL 3. Plasman paastoglukoositaso >126 mg/dL (7,0 mmol/l)

4. Kohonnut HbA1c-taso 6,5 Ja parhaillaan farmakologisessa hoidossa 5. Potilaat, joilla on ACS NSTEMI ja HbA1c > 7, voidaan ottaa mukaan, vaikka he eivät olisi saaneet lääkehoitoa. CI2. Potilas (tai laillinen huoltaja) ymmärtää tutkimusvaatimukset ja hoitomenetelmät ja antaa kirjallisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisten testien tai toimenpiteiden suorittamista CI3. Potilas on oikeutettu perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI) CI4. Potilaalla on oireinen sepelvaltimotauti tai dokumentoitu hiljainen iskemia. CI5. Potilas on valmis noudattamaan kaikkia protokollan edellyttämiä seuranta-arviointeja.

Angiografiset inkluusiokriteerit (visuaalinen arvio)

AI1. Kohdeleesion on oltava de novo -leesio, joka sijaitsee alkuperäisessä sepelvaltimossa ja jonka visuaalisesti arvioitu vertailusuonen halkaisija (RVD) on 2,25 mm ja 4,0 mm. Korkeintaan 3 de novo -kohdeleesion hoito on sallittua ja enintään kaksi denovo-kohdeleesiota epikardiaalista verisuonia kohden.

AI2. Leesion tavoitepituuden on oltava 34 mm (silmämääräisen arvion mukaan) AI3. Kohdeleesion on oltava suuressa sepelvaltimossa tai haarassa, jonka visuaalisesti arvioitu ahtauma on 50 % ja < 100 % ja TIMI-virtaus (Trombolysis in Myocardial Infarction) 1. AI4. Jos useampi kuin yksi kohdeleesio hoidetaan, kunkin RVD:n ja leesion pituuden on täytettävä yllä olevat kriteerit. AI5. Ei-tutkimuksellinen perkutaaninen interventio kohdesuoneen (mukaan lukien sivuhaarat) leesioihin on sallittu, jos se tehdään 9 kuukautta ennen indeksitoimenpiteen tekemistä. AI6. Muut kuin tutkimukseen perustuvat perkutaaniset interventiot muun kuin kohdesuoneen leesioihin ovat sallittuja seuraavissa olosuhteissa:

  1. Epäonnistunut tai monimutkainen paljasmetallistentti, pallolaajennus, palloleikkaus, aterektomia, trombektomia ja laserhoidot ovat sallittuja, jos ne suoritetaan 30 päivää ennen indeksikäsittelyä.
  2. Lääkkeellä eluoituva stenttihoito on sallittu, jos se tehdään 90 päivää ennen indeksikäsittelyä. AI7. Muut kuin tutkimukset, perkutaaniset interventiot kohdesuoneen (mukaan lukien sivuhaarat) tai ei-kohdesuoneen leesioihin ovat sallittuja, jos ne tehdään 9 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

CE1. Potilaalla tiedetään olevan allergia tutkimusstenttijärjestelmälle tai protokollan edellyttämille samanaikaisille lääkkeille (esim. ruostumaton teräs, platina, kromi, nikkeli, rauta, tienopyridiinit, aspiriini, röntgenvarjoaine), joita ei voida esilääkittää riittävästi. CE2. Potilaalla on jokin muu vakava sairaus (esim. syöpä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), joka voi lyhentää eliniän odotetta alle 12 kuukauteen CE3. Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,0 mg/dl tai 177 μmol/l) CE4. Osallistuu parhaillaan toiseen lääke- tai laitetutkimukseen

Angiografiset poissulkemiskriteerit (visuaalinen arvio)

AE1. Kohdeleesio täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:

  • Vasen pääsijainti, mukaan lukien vasen pääsijainti
  • Sijaitsee 2 mm:n sisällä vasemman etummaisen laskevan (LAD) sepelvaltimon tai vasemman sirkumfleksin (LCX) sepelvaltimon alkuperästä visuaalisesti arvioiden
  • Sijaitsee rintalaskimosiirteen tai valtimosiirteen sisällä tai distaalisesti sairaasta valtimo- tai jalkalaskimosiirteestä. Sairas siirre, joka määritellään epäsäännöllisyydeksi angiogrammia kohti ja mahdolliseksi visuaalisesti arvioiduksi halkaisijan ahtaumaksi > 20 %.
  • Sisältää haarautuman, jossa sivuhaaran halkaisija on 2,0 mm JA sivuhaaran ostium on > 50 % ahtautunut visuaalisen arvion mukaan.
  • Mukana sivuhaara, joka vaatii esilaajennusta
  • TIMI-virtaus 0 (täydellinen tukos) ennen ohjauskaapelin risteystä
  • Liiallinen mutkaisuus vaurion lähellä tai sen sisällä
  • Äärimmäiset kulmaukset (≥90°) leesion proksimaalisesti tai sisällä
  • Kohdeleesio ja/tai kohdevaurion lähellä oleva kohdesuonen on visuaalisen arvion mukaan kohtalaisesti tai vakavasti kalkkeutunut
  • Restenoottinen aikaisemmasta interventiosta
  • Kohdeverisuonessa oleva veritulppa tai mahdollinen trombi AE2. Potilaalla on kliinisesti merkittävä lisäleesio (-leesioita) kohdesuoneen, jonka vuoksi interventio voi olla tarpeen 9 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAXUS Element™ Paclitaxel-Eluting System
TAXUS® Element™ -stenttijärjestelmä on monitoimilaite, joka tarjoaa mekaanisen rakenteen verisuonten luumenin tukemiseksi ja farmakologisen aineen, joka on tarkoitettu vähentämään tai ehkäisemään restenoosin ilmaantuvuutta. TAXUS Element™ -stentti on pallolaajennettava, ruostumattomasta teräksestä valmistettu platinaseoksesta valmistettu stentti, joka on päällystetty paklitakselilla hitaasti vapautuvassa järjestelmässä, esiasennettu korkeapaineiseen Monorail-syöttökatetriin ja on tarkoitettu käytettäväksi sepelvaltimotaudin hoitoon. Farmakologinen aine, paklitakseli, sisällytetään kolmilohkopolymeerimatriisiin ja levitetään stentin pinnalle. Polymeerimatriisi vapauttaa saatavilla olevan paklitakselin kontrolloidusti. TAXUS Element™ -stenttirakenne perustuu TAXUS Expressin ja TAXUS Liberten suunnittelukokemukseen, mutta se sisältää useita parannettuja stentin suunnitteluominaisuuksia. TAXUS Element™ -stentissä on myös pienempi kärkiprofiili, joka on suunniteltu parantamaan kykyä ylittää tiukempi ja/tai monimutkaisempi vaurio.
Laite: TAXUS Element™ paklitakselia eluoiva stenttijärjestelmä
Texus Element on seuraavan sukupolven Boston Scientificin paclitekselia eluoiva sepelvaltimosten, joka sai DCGI:n hyväksynnän 13. huhtikuuta 2010.
Active Comparator: XIENCE PRIME™ ™ Everolimus-Eluting -stenttijärjestelmä
Everolimuusia eluoiva stentti (EES, valmistaja ja jakelija Abbott Vascular, Santa Clara, CA, nimellä XIENCE PRIME™) on ilmapallolla laajennettava stentti, joka on valmistettu joustavasta kobolttikromiseoksesta, jossa on monisoluinen rakenne ja 0,0032 tuuman tuen paksuus, joka on päällystetty. ohuella (7,8 μm) tarttumattomalla, kestävällä, bioyhteensopivalla akryylipolymeerillä ja fluoratulla kopolymeerillä, joka vapauttaa everolimuusia. Everolimuusi [40-O-(2-hydroksietyyli)-rapamysiini], puolisynteettinen makrolidi-immunosuppressantti, estää kasvutekijän stimuloimaa solujen proliferaatiota aiheuttamalla solusyklin pysähtymisen myöhäisessä G1-vaiheessa, mikä estää neointimaalisen muodostumisen. Vertaileva analyysi in vivo kanin aortoiliac-mallissa on osoittanut nopeamman endoteelisoitumisen EES:llä verrattuna SES:iin, PES:iin ja ZES:iin.
Laite: Xience PRIME Everolimus-Eluting Stent System
Everolimuusia eluoiva stentti, jonka valmistaa ja jakelee Abbott Vascular Santa Clara, CA, nimellä Xience Prime.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Target Vessel Failure (TVF) -asteen yhdistetty turvallisuuspäätepiste 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä: • Kohdesuoneen liittyvä sydänkuolema • Kohdesuoneen sydäninfarkti (TV-MI) • Kohdesuonen revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TVS määritellään minkä tahansa iskemian aiheuttamana kohdesuoneen revaskularisaatioksi (TVR), MI:ksi (Q-aalto ja ei-Q-aalto), joka liittyy kohdesuoneen, tai sydänkuolemaan, joka liittyy kohdesuoneen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteena oleva leesion revaskularisaatio (TLR) TVF-taajuus (ensisijainen päätepiste 1 vuosi) Tavoite suonen revaskularisaatiotaajuus Kohdevaurion revaskularisaatio Sydänkuoleman tai kohdesuoneen yhdistelmä
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Iskemiasta johtuva kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) TVF-taajuus (ensisijainen päätepiste 1 vuosi) Verisuonen revaskularisaatiotavoite Kohdevaurion revaskularisaatio Sydänkuoleman tai kohdesuoneen yhdistelmä
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Kohdealusvirhe (TVF)
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Iskemian aiheuttama kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Tavoitevaurion epäonnistumisaste
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Target Leesion Failure Rate määritellään minkä tahansa iskemian aiheuttamana kohdevaurion revaskularisaatioksi (TLR), MI (Q-aalto ja ei-Q-aalto), joka liittyy kohdesuoneen, tai sydänkuolema, joka liittyy kohdesuoneen
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Sydäninfarktin (MI) määrä
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Q-aalto ja ei-Q-aalto, kumulatiivinen ja yksilöllinen
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Sydämen kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Ei-sydänkuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Kaikki kuolleisuus tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Kaikki kuolleisuus / MI / TVR
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Merkittävä sydänhaittatapahtuma (MACE)
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
MACE määritellään yhdistelmänä kuolemasta, MI:stä (Q-aalto ja ei-Q-aalto), syntyvästä sepelvaltimon ohitusleikkauksesta (CABG) tai kohdevaurion revaskularisaatiosta (TLR) toistuvalla PTCA:lla tai CABG:llä.
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Stentin tromboosinopeus
Aikaikkuna: Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Stenttitromboosin (ST) määrä, joka on määritetty käyttämällä ARC-määritelmää selvälle ja todennäköiselle stenttitromboosille ja luokiteltu aikaiseksi, myöhäiseksi tai erittäin myöhäiseksi.
Mitattu 30 180 päivää ja 1 ja 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen menestys
Aikaikkuna: Perustaso
Laitteen onnistuminen Määritelty <30 %:n jäännösstenoosin saavuttamiseksi kohteena olevasta vauriosta (visuaalinen arviointi) käyttämällä TAXUS Element- tai XIENCE Prime -stenttiä.
Perustaso
Leesion menestys
Aikaikkuna: Perustaso
Leesion onnistuminen määritellään alle 30 %:n jäännösstenoosin saavuttamiseksi (visuaalinen arviointi) millä tahansa perkutaanisella menetelmällä
Perustaso
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Menettelyn onnistuminen määritellään leesion onnistumiseksi ilman sairaalassa tapahtuvaa MACE:ta.
Perustaso
Menettelyn monimutkaisuusaste
Aikaikkuna: Perustaso
Toimenpiteiden komplikaatioiden määrä, mukaan lukien yhdistetty ja yksittäinen angiografinen dissektio, distaalinen embolisaatio, ei takaisinvirtausta, hidas virtaus, äkillinen sulkeutuminen tai perforaatio
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fortis Escorts Heart Institute

Yhteistyökumppanit

Boston Scientific Corporation
Max Neeman Medical International Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Upendra Kaul, M.D, Fortis Escorts Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • www.crf.org/crf/newsroom/news/news-archive/963-announcing-the-tct-2015-late-breaking-trials-and-first-report-investigations

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tuxedo
  • CTRI/2011/06/001830 (Rekisterin tunniste: Clinical Trial Registry - India)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset TAXUS Element™ paklitakselia eluoiva stenttijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa