Porównawcza próba skuteczności strategii komunikacyjnych w leczeniu przewlekłego bólu

Badacze porównają dwie strategie: (1) Zaangażowanie PCP we wspomaganie decyzji klinicznych w miejscu opieki, podnosząc aktywne alarmy za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), gdy istnieje ryzyko niewłaściwego przepisywania opioidów, prowadząc w ten sposób do świadomego podejmowania decyzji z pacjenta o alternatywnych metodach leczenia; versus (2) Zaangażuj pacjentów przed wizytą PCP za pomocą narzędzi edukacji i aktywacji pacjentów (PEAT) zarządzanych przez REDCap, pomagając pacjentom przygotować się do wizyty i zachęcając do dyskusji na temat preferencji leczenia, wartości i celów leczenia w czasie wizyty, w ten sposób prowadzące do wspólnego podejmowania decyzji z usługodawcą. Nasza interwencja CDS będzie opierać się na wytycznych „Mądre wybieranie” i Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), a nasza interwencja dotycząca narzędzia edukacji i aktywacji pacjentów będzie wykorzystywać szeroko rozpowszechnione materiały opracowane przez Consumer Reports i ACPA. Badacze ocenią, czy ulepszona komunikacja i aktywacja pacjenta dzięki tym strategiom poprawią zgłaszane przez pacjentów wyniki związane z interferencją bólu i HRQOL. Aby ocenić te wyniki, badacze wykorzystają kwestionariusze NIH Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS®), aby uchwycić dziedziny zdrowia zidentyfikowane przez naszych partnerów-pacjentów jako najważniejsze. Korzystanie z PRO pomoże również uchwycić, czy stosowanie którejkolwiek z tych strategii prowadzi do niezamierzonych konsekwencji dla pacjentów, gdy opioidy są redukowane i inne strategie leczenia bólu nie są zastępowane.

Procedury rekrutacyjne: Zespół badawczy wysyła materiały badawcze, w tym broszurę wprowadzającą, arkusz informacyjny i wstępny list kontaktowy do kwalifikujących się uczestników. Kwalifikujący się uczestnicy są następnie wywoływani i pytani, czy chcieliby wziąć udział w badaniu, po czym zespół badawczy uzyskuje zgodę przez telefon. Osoby nieodpowiadające, kwalifikujący się uczestnicy, z którymi zespół badawczy nie był w stanie skontaktować się telefonicznie i dla których pozostawiono wiadomość głosową, są automatycznie zapisywani do skróconej części badania po dwóch tygodniach braku odpowiedzi. Osoby zapisane zarówno do grupy PEAT pełnego badania, jak i skróconej grupy PEAT otrzymają materiały PEAT na dwa dni przed wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Uczestnicy mogą zrezygnować z dowolnej części badania.

Zbieranie danych: Po włączeniu do pełnego badania badacze wyślą pacjentom kwestionariusz rejestracyjny, który zawiera pytania dotyczące wykształcenia, znajomości języka i świadomości zdrowotnej. W tym momencie badacze prześlą również dwa kwestionariusze PROMIS (zakłócenia bólu i sprawność fizyczna) za pośrednictwem REDCap. Zespół badawczy zaprogramował ankiety do automatycznego wysyłania e-mailem w REDCap. Wiadomość e-mail będzie zawierała łącze umożliwiające uczestnikom dostęp do kwestionariusza i natychmiastową realizację karty upominkowej Amazon. Całkowity czas wypełnienia tej ankiety wynosi 2 minuty.

Wszyscy zarejestrowani uczestnicy będą otrzymywać miesięczne kwestionariusze PROMIS podczas 12-miesięcznego okresu interwencji. Zarejestrowani pacjenci, którzy mają jakiekolwiek wizyty kontrolne w tym okresie interwencji w obu pełnych ramionach badania, otrzymają kwestionariusz komunikacyjny (COMRADE) za pośrednictwem REDCap jeden dzień po każdej wizycie w gabinecie z ich PCP.

W przypadku uczestników włączonych do skróconej części badania zespół badawczy będzie miał dostęp do dokumentacji medycznej, która umożliwi retrospektywne pobranie odpowiednich miar wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz danych dotyczących zadowolenia z PCP zebranych przez system opieki zdrowotnej.