Komparativní zkouška účinnosti komunikačních strategií v léčbě chronické bolesti

Vyšetřovatelé budou porovnávat dvě strategie: (1) Zapojit PCP s podporou klinického rozhodování v místě péče, upozorňovat na aktivní varování prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR), když existuje riziko nevhodného předepisování opioidů, což povede k informovanému rozhodování pacienta o alternativní léčbě; versus (2) Zapojte pacienty před jejich návštěvou PCP pomocí nástrojů pro vzdělávání a aktivaci pacientů (PEATs) podávaných prostřednictvím REDCap, což pacientům pomůže připravit se na návštěvu a podnítí diskusi o preferencích léčby, hodnotách a cílech léčby v době návštěvy. vedoucí ke sdílenému rozhodování s poskytovatelem. Naše intervence CDS bude používat pokyny „Volba moudře“ a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a naše intervence nástroje pro vzdělávání a aktivaci pacientů bude využívat široce šířený materiál vyvinutý Consumer Reports a ACPA. Vyšetřovatelé posoudí, zda zlepšená komunikace a aktivace pacienta prostřednictvím těchto strategií zlepší pacientem hlášené výsledky týkající se interference bolesti a HRQOL. K posouzení těchto výsledků budou vyšetřovatelé používat dotazníky NIH Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS®), aby zachytili oblasti zdraví, které naši partneři z řad pacientů označili za nejdůležitější. Použití PRO také pomůže zjistit, zda použití některé z těchto strategií vede k nezamýšleným důsledkům pro pacienty, když jsou opioidy sníženy a jiné strategie zvládání bolesti nejsou nahrazeny.

Postupy náboru: Studijní tým zašle studijní materiály včetně úvodní brožury, informačního listu a úvodního kontaktního dopisu oprávněným účastníkům poštou. Poté jsou zavoláni způsobilí účastníci a dotázáni, zda by se chtěli do studie zapsat, přičemž studijní tým získá souhlas po telefonu. Nereagující, způsobilí účastníci, které studijní tým nemohl zastihnout telefonicky a kterým byla ponechána hlasová schránka, jsou automaticky zařazeni do zkrácené větve studie po dvou týdnech nereagování. Těm, kteří jsou zapsáni do skupiny PEATs plné studie i do zkrácené skupiny PEATs, budou materiály PEATs zaslány dva dny před schůzkou se svým lékařem primární péče. Účastníci se mohou rozhodnout odhlásit se z jakékoli části studie.

Sběr dat: Po zařazení do úplné studie vyšetřovatelé zašlou pacientům vstupní dotazník, který obsahuje otázky týkající se vzdělání, jazykových znalostí a zdravotní gramotnosti. V tomto okamžiku vyšetřovatelé také zašlou dva dotazníky PROMIS (interference bolesti a fyzické funkce) prostřednictvím REDCap. Studijní tým naprogramoval, aby byly průzkumy odesílány prostřednictvím automatického e-mailu v REDCap. E-mail bude obsahovat odkaz, kde mohou účastníci přistupovat k dotazníku a okamžitě uplatnit svou dárkovou kartu Amazon. Celkový čas na vyplnění tohoto dotazníku jsou 2 minuty.

Všichni přihlášení účastníci obdrží měsíční dotazníky PROMIS během 12měsíčního období intervence. Zapsaným pacientům, kteří mají během tohoto období intervence v obou ramenech plné studie nějaké následné návštěvy, bude zaslán komunikační dotazník (COMRADE) prostřednictvím REDCap jeden den po každé návštěvě ordinace u jejich PCP.

Pro účastníky zapsané do zkrácené větve studie bude mít studijní tým přístup k lékařským záznamům, které umožní retrospektivní stažení relevantních výsledků nahlášených pacientem a údajů o spokojenosti PCP shromážděných zdravotním systémem.