Vergleichende Wirksamkeitsstudie von Kommunikationsstrategien bei der Behandlung chronischer Schmerzen

Die Ermittler vergleichen zwei Strategien: (1) Beauftragen Sie PCPs mit klinischer Entscheidungsunterstützung am Point-of-Care und lösen Sie aktive Warnungen über die elektronische Gesundheitsakte (EHR) aus, wenn das Risiko einer unangemessenen Verschreibung von Opioiden besteht, was zu einer fundierten Entscheidungsfindung mit dem führt Patient über alternative Behandlungsmethoden; im Vergleich zu (2) Patienten vor ihrem PCP-Besuch mit Patientenschulungs- und Aktivierungstools (Patient Education and Activation Tools, PEATs) einbeziehen, die über REDCap verwaltet werden, um den Patienten bei der Vorbereitung auf ihren Besuch zu helfen und die Diskussion über Behandlungspräferenzen, Werte und Behandlungsziele zum Zeitpunkt des Besuchs anzuregen Dies führt zu einer gemeinsamen Entscheidungsfindung mit dem Anbieter. Unsere CDS-Intervention wird „Choosing Wisely“ und die Richtlinien der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) verwenden, und unsere Intervention mit dem Patientenaufklärungs- und Aktivierungstool wird weit verbreitetes Material verwenden, das von Consumer Reports und der ACPA entwickelt wurde. Die Forscher werden beurteilen, ob eine verbesserte Kommunikation und Patientenaktivierung durch diese Strategien die von Patienten berichteten Ergebnisse im Zusammenhang mit Schmerzstörungen und HRQOL verbessern. Um diese Ergebnisse zu bewerten, werden die Forscher Fragebögen des NIH Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS®) verwenden, um Gesundheitsbereiche zu erfassen, die von unseren Patientenpartnern als am wichtigsten identifiziert wurden. Mithilfe von PROs lässt sich auch ermitteln, ob der Einsatz einer dieser Strategien zu unbeabsichtigten Folgen für Patienten führt, wenn die Opioide reduziert werden und andere Schmerzbehandlungsstrategien nicht als Ersatz eingesetzt werden.

Rekrutierungsverfahren: Das Studienteam verschickt Studienmaterialien, darunter eine Einführungsbroschüre, ein Informationsblatt und ein erstes Kontaktschreiben, an berechtigte Teilnehmer. Anschließend werden die teilnahmeberechtigten Teilnehmer angerufen und gefragt, ob sie sich für die Studie anmelden möchten. Anschließend holt das Studienteam telefonisch ihre Zustimmung ein. Non-Responder, berechtigte Teilnehmer, die das Studienteam telefonisch nicht erreichen konnte und für die eine Sprachnachricht hinterlassen wurde, werden nach zweiwöchiger Nichtantwort automatisch in einen abgekürzten Teil der Studie aufgenommen. Diejenigen, die sowohl in der vollständigen PEATs-Studiengruppe als auch in der abgekürzten PEATs-Gruppe eingeschrieben sind, erhalten die PEATs-Materialien zwei Tage vor einem Termin mit ihrem Hausarzt. Die Teilnehmer können sich dafür entscheiden, aus jedem Teil der Studie auszusteigen.

Datenerfassung: Bei der Einschreibung in die vollständige Studie senden die Prüfärzte den Patienten einen Einschreibefragebogen, der Fragen zu Bildung, Sprachkenntnissen und Gesundheitskompetenz enthält. Zu diesem Zeitpunkt werden die Ermittler auch die beiden PROMIS-Fragebögen (Schmerzinterferenz und körperliche Funktion) über REDCap versenden. Das Studienteam hat die Umfragen so programmiert, dass sie per automatischer E-Mail in REDCap versendet werden. Die E-Mail enthält einen Link, über den die Teilnehmer auf den Fragebogen zugreifen und ihre Amazon-Geschenkkarte sofort einlösen können. Die Gesamtzeit für die Beantwortung dieses Fragebogens beträgt 2 Minuten.

Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten während des 12-monatigen Interventionszeitraums monatliche PROMIS-Fragebögen. Eingeschriebene Patienten, die während dieses Interventionszeitraums in beiden vollständigen Studienarmen Nachuntersuchungen durchführen, erhalten einen Tag nach jedem Praxisbesuch mit ihrem PCP den Kommunikationsfragebogen (COMRADE) über REDCap.

Für Teilnehmer, die im verkürzten Teil der Studie eingeschrieben sind, wird das Studienteam Zugriff auf medizinische Unterlagen haben, die eine retrospektive Abfrage relevanter patientenberichteter Ergebnismessungen und PCP-Zufriedenheitsdaten ermöglichen, die vom Gesundheitssystem gesammelt wurden.