Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie glofitamabu w skojarzeniu z rytuksymabem lub obinutuzumabem plus cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon (CHOP) lub polatuzumabem vedotin plus rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna i prednizon (CHP) u uczestników z chłoniakami nieziarniczymi lub z DLBCL

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Badanie fazy Ib oceniające glofitamab (RO7082859) w skojarzeniu z rytuksymabem (z prawej) lub obinutuzumabem (z prawej) plus cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon (CHOP) lub polatuzumab vedotin (POLA) plus rytuksymab (z prawej), cyklofosfamid, doksorubicyna, i prednizon (CHP) u uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym (R/R NHL) lub u uczestników z nieleczonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)

Jest to wieloośrodkowe badanie fazy 1B mające na celu ustalenie dawki glofitamabu podawanego w skojarzeniu z obinutuzumabem (Gazyva; [G]), rytuksymabem (R) i standardowymi dawkami CHOP (G/R-CHOP lub R-CHOP) w uczestników z r/r NHL i G/R CHOP lub Pola-R-CHP u uczestników z nieleczonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL). Głównym celem tego badania będzie ocena bezpieczeństwa, wstępnej aktywności, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki tej kombinacji. Badanie podzielone jest na dwie części:

  • Część I: Określenie dawki u uczestników z r/r NHL; przetestuj użycie G vs R w cyklu 1
  • Część II: Rozszerzenie dawki. Maksymalna tolerowana dawka lub optymalna dawka biologiczna (MTD lub OBD) będą dalej oceniane u uczestników z nieleczonym DLBCL (>18 lat z dostosowanym do wieku Międzynarodowym Wskaźnikiem Prognostycznym (IPI) 2-5). Glofitamab będzie badany w połączeniu z R-CHOP i Pola-R-CHP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Dania
      • København Ø, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Nantes, Francja, 44093
        • Hopital Hotel Dieu Et Hme
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Translational Research Center (TRC), Medizin 5
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase-Temple Cancer Center
  • Włochy
    • Campania
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Włochy, 48121
        • UO Ematologia, Ospedale S.Maria delle Croci
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Włochy, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Rozzano, Lombardia, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1T 7HA
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >/=18 lat
  • W przypadku części I r/r NHL zwiększania dawki i części II ekspansji r/r NHL: potwierdzony histologicznie NHL, w którym oczekuje się ekspresji CD20 i który ma nawrót/progresję po zastosowaniu co najmniej jednego wcześniejszego schematu leczenia zawierającego R lub G. Uczestnicy muszą być odpowiednie do leczenia CHOP i zwykle nie powinny być narażone na wcześniejsze antracykliny lub nie mogą przekraczać skumulowanej dawki antracyklin w ciągu całego życia
  • W przypadku ekspansji DLBCL nieleczonej części II: histologicznie potwierdzona wcześniej nieleczona DLBCL, w której oczekuje się ekspresji CD20
  • Możliwość wykonania biopsji przed leczeniem między ostatnią dawką ostatniej wcześniejszej terapii a rozpoczęciem leczenia badanym lekiem w cyklu 1/dniu 1
  • Mierzalna choroba, zdefiniowana jako co najmniej jedna dwuwymiarowo mierzalna zmiana węzłowa, zdefiniowana jako >1,5 cm w najdłuższym wymiarze lub co najmniej jedna dwuwymiarowo mierzalna zmiana pozawęzłowa, zdefiniowana jako >1,0 cm w najdłuższym wymiarze.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę docelową (> lub = 1,5 cm) w największym wymiarze za pomocą tomografii komputerowej (CT)
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1 dla uczestników z r/r NHL; Stan sprawności ECOG 0-3 dla uczestników z nieleczonym DLBCL
  • Przewidywana długość życia (w ocenie Badacza) 18 tygodni
  • Zdarzenia niepożądane (AE) z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej musiały ustąpić do stopnia
  • Odpowiednia czynność wątroby
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna
  • Odpowiednia czynność nerek
  • Negatywne wyniki testu serologicznego lub reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w kierunku ostrego lub przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV)
  • Negatywne wyniki testów na obecność wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) i ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania protokołu nakazanego hospitalizacji i ograniczeń
  • Uczestnicy ze znaną aktywną infekcją lub reaktywacją utajonej infekcji bakteryjnej, wirusowej (w tym między innymi wirusem Epsteina-Barra (EBV), wirusem cytomegalii (CMV), HBV, HCV i HIV), grzybiczej, mykobakteryjnej lub innej patogeny (z wyjątkiem zakażeń grzybiczych łożyska paznokci) lub jakikolwiek poważny epizod infekcji wymagający hospitalizacji lub leczenia antybiotykami dożylnymi (w przypadku antybiotyków dożylnych dotyczy to zakończenia ostatniego kursu antybiotykoterapii) w ciągu 4 tygodni od podania
  • Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowymi środkami immunoterapeutycznymi, w tym między innymi koniugatami radioimmunologicznymi, koniugatami przeciwciało-lek, immunostymulacją/cytokinami i przeciwciałami monoklonalnymi (np. anty-CTLA4, anty-PD1 i anty-PDL1) w ciągu 4 tygodni lub pięć okresów półtrwania leku, w zależności od tego, który z nich jest krótszy, przed infuzją G- lub R-CHOP lub Pola-R-CHP w cyklu 1/dzień 1
  • Aktualny stopień > 1 neuropatii obwodowej w badaniu klinicznym lub demielinizacyjna postać choroby Charcota-Mariego-Tootha (tylko dla uczestników leczonych w ramieniu polatuzumab vedotin)
  • Występujące w wywiadzie zdarzenia niepożądane pochodzenia immunologicznego związane z wcześniej stosowanymi lekami immunoterapeutycznymi w wywiadzie: zdarzenia niepożądane stopnia >/=3, z wyjątkiem endokrynopatii stopnia 3 leczonej terapią zastępczą; AE stopnia 1-2, które nie ustąpiły do ​​stanu wyjściowego po zakończeniu leczenia
  • Przeciwwskazania do któregokolwiek z poszczególnych składników immunochemioterapii
  • Leczenie standardową radioterapią, jakimkolwiek środkiem chemioterapeutycznym lub leczenie jakimkolwiek innym badanym lekiem przeciwnowotworowym w ciągu 4 tygodni przed badanym leczeniem w infuzji cyklu 1/dnia 1
  • Przebyty przeszczep narządów miąższowych
  • Przebyty allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
  • Autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych w ciągu 100 dni przed cyklem 1/dzień 1
  • Wcześniejsze leczenie terapią komórkami T CAR w ciągu 30 dni przed badanym leczeniem w dniu 1 cyklu 1
  • Historia chorób autoimmunologicznych
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaktycznych na terapię humanizowanymi lub mysimi przeciwciałami monoklonalnymi (lub rekombinowanymi białkami fuzyjnymi związanymi z przeciwciałami)
  • Historia potwierdzonej postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii
  • Obecna lub przebyta historia chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Ciągłe stosowanie kortykosteroidów > 30 mg/dobę prednizonu lub jego odpowiednika. Uczestnicy, którzy otrzymywali leczenie kortykosteroidami z
  • Obecna lub przebyta historia chorób OUN, takich jak udar, padaczka, zapalenie naczyń OUN lub choroba neurodegeneracyjna
  • Dowody na istnienie istotnych, niekontrolowanych chorób współistniejących, które mogą mieć wpływ na zgodność z protokołem lub interpretację wyników, w tym cukrzycę, istotne zaburzenia płuc w wywiadzie (skurcz oskrzeli, obturacyjna choroba płuc) oraz znane choroby autoimmunologiczne
  • Poważny zabieg chirurgiczny lub znaczny uraz urazowy < 28 dni przed infuzją badanego leku w cyklu 1/dzień 1 (z wyłączeniem biopsji) lub przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego podczas leczenia badanym lekiem
  • Uczestnicy z innym inwazyjnym nowotworem złośliwym, który może mieć wpływ na zgodność z protokołem lub interpretację wyników
  • Znacząca lub rozległa choroba układu krążenia
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%
  • Podanie żywej, atenuowanej szczepionki w ciągu 4 tygodni przed infuzją badanego leku w 1. dniu cyklu 1 lub przewidywanie, że taka żywa, atenuowana szczepionka będzie wymagana podczas badania
  • Historia nielegalnego nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym, w ocenie Badacza
  • Wszelkie inne choroby, dysfunkcje metaboliczne, wyniki badania fizykalnego (w tym stanu psychicznego) lub wyniki badań laboratoryjnych dające uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu, który byłby przeciwwskazaniem do stosowania badanego leku
  • Uczestnicy z utajoną lub aktywną gruźlicą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1: Zwiększanie dawki r/r NHL

Określenie dawki u uczestników z NHL nawracającym/opornym na leczenie: w badaniu zbadane zostaną różne dawki glofitamabu w okresie indukcji, zaczynając od dawki 70 mcg podawanej w połączeniu ze standardowymi dawkami G/R CHOP i R-CHOP co 3 tygodnie (Q3W). Uczestnicy z r/r NHL otrzymają 6 cykli leczenia indukcyjnego (G/R-CHOP). Glofitamab będzie podawany w dawkach zwiększanych w cyklu 2 w dniach 8 i 15, a następnie w pojedynczych dawkach w dniu 8 w cyklach 3-6. Uczestnicy, którzy osiągnęli odpowiedź całkowitą (CR), odpowiedź częściową (PR) lub stabilizację choroby (SD) pod koniec indukcji (EOInd), mogą opcjonalnie otrzymać leczenie poindukcyjne (określane jako leczenie podtrzymujące) samym glofitamabem.

Stosowanie G w porównaniu z R w Cyklu 1 zostanie porównane w równoległych kohortach zwiększania dawki.
Lek: Glofitamab
Glofitamab będzie podawany dożylnie (IV) jako dawka zwiększająca cykl 2 w dniach 8 i 15 oraz jako pojedyncza dawka począwszy od cyklu 3.
Inne nazwy:
  • RO7082859
Lek: Obinutuzumab (G)
Obinutuzumab w pojedynczej dawce 1000 mg we wlewie dożylnym wyłącznie w 1. dniu cyklu 1
Inne nazwy:
  • Gazyva
Lek: Rytuksymab (R)
Rytuksymab będzie podawany we wlewie dożylnym w dawce 375 mg/m2 w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, począwszy od cyklu 1 do cyklu 6 (część 1) lub od cykli 1-6 (do 8) ( Część 2: DLBCL R-CHOP).
Inne nazwy:
  • Rytuksany
Lek: Tocilizumab
Tocilizumab będzie podawany we wlewie dożylnym zgodnie z metodami opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) lub innych podobnych lokalnych dokumentach dotyczących przepisywania leków. Tocilizumab zostanie podany jako lek ratunkowy.
Inne nazwy:
  • Aktemra
Lek: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid 750 mg/m^2 podany dożylnie w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Lek: Doksorubicyna
Doksorubicyna 50 mg/m^2 podawana dożylnie w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Lek: Winkrystyna
Winkrystyna 1,4 mg/m^2 podawana dożylnie w trybie push w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu z zalecaną dawką 2 mg
Inne nazwy:
  • Oncovin
Lek: Prednizon
Prednizon 100 mg/dobę doustnie w dniach 1-5 (prednizon w dniu 1 można podawać dożylnie, pozostałe dawki w dniach 2-5 doustnie) każdego 21-dniowego cyklu
Eksperymentalny: Część 2: DLBCL G/R-CHOP
Uczestnicy z nieleczonym DLBCL otrzymają G-CHOP lub R-CHOP w cyklu 1, a następnie G/R-CHOP + glofitamab w kolejnych cyklach. Glofitamab będzie podawany w dawkach zwiększanych w cyklu 2 w dniach 8 i 15, a następnie w pojedynczych dawkach w dniu 8 w cyklach 3-6 (do 8). Dawka początkowa glofitamabu dla każdego ramienia może być o jeden lub więcej poziomów niższa od MTD/OBD określonej w Części I.
Lek: Glofitamab
Glofitamab będzie podawany dożylnie (IV) jako dawka zwiększająca cykl 2 w dniach 8 i 15 oraz jako pojedyncza dawka począwszy od cyklu 3.
Inne nazwy:
  • RO7082859
Lek: Obinutuzumab (G)
Obinutuzumab w pojedynczej dawce 1000 mg we wlewie dożylnym wyłącznie w 1. dniu cyklu 1
Inne nazwy:
  • Gazyva
Lek: Rytuksymab (R)
Rytuksymab będzie podawany we wlewie dożylnym w dawce 375 mg/m2 w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, począwszy od cyklu 1 do cyklu 6 (część 1) lub od cykli 1-6 (do 8) ( Część 2: DLBCL R-CHOP).
Inne nazwy:
  • Rytuksany
Lek: Tocilizumab
Tocilizumab będzie podawany we wlewie dożylnym zgodnie z metodami opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) lub innych podobnych lokalnych dokumentach dotyczących przepisywania leków. Tocilizumab zostanie podany jako lek ratunkowy.
Inne nazwy:
  • Aktemra
Lek: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid 750 mg/m^2 podany dożylnie w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Lek: Doksorubicyna
Doksorubicyna 50 mg/m^2 podawana dożylnie w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Lek: Winkrystyna
Winkrystyna 1,4 mg/m^2 podawana dożylnie w trybie push w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu z zalecaną dawką 2 mg
Inne nazwy:
  • Oncovin
Lek: Prednizon
Prednizon 100 mg/dobę doustnie w dniach 1-5 (prednizon w dniu 1 można podawać dożylnie, pozostałe dawki w dniach 2-5 doustnie) każdego 21-dniowego cyklu
Eksperymentalny: Część 2: DLBCL Pola-R-CHP
Uczestnicy z nieleczonym DLBCL otrzymają Pola-R-CHP + glofitamab pierwszego dnia każdego 21-dniowego cyklu przez maksymalnie 6 cykli. Glofitamab będzie podawany w dawkach zwiększanych w cyklu 2 w dniach 8 i 15, a następnie w pojedynczych dawkach w dniu 8 w cyklach 3-6. Dawka początkowa glofitamabu dla każdego ramienia może być o jeden lub więcej poziomów niższa od MTD/OBD określonej w Części I.
Lek: Glofitamab
Glofitamab będzie podawany dożylnie (IV) jako dawka zwiększająca cykl 2 w dniach 8 i 15 oraz jako pojedyncza dawka począwszy od cyklu 3.
Inne nazwy:
  • RO7082859
Lek: Rytuksymab (R)
Rytuksymab będzie podawany we wlewie dożylnym w dawce 375 mg/m2 w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, począwszy od cyklu 1 do cyklu 6 (część 1) lub od cykli 1-6 (do 8) ( Część 2: DLBCL R-CHOP).
Inne nazwy:
  • Rytuksany
Lek: Tocilizumab
Tocilizumab będzie podawany we wlewie dożylnym zgodnie z metodami opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) lub innych podobnych lokalnych dokumentach dotyczących przepisywania leków. Tocilizumab zostanie podany jako lek ratunkowy.
Inne nazwy:
  • Aktemra
Lek: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid 750 mg/m^2 podany dożylnie w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Lek: Doksorubicyna
Doksorubicyna 50 mg/m^2 podawana dożylnie w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Lek: Prednizon
Prednizon 100 mg/dobę doustnie w dniach 1-5 (prednizon w dniu 1 można podawać dożylnie, pozostałe dawki w dniach 2-5 doustnie) każdego 21-dniowego cyklu
Lek: Polatuzumab wedotyna
Polatuzumab vedotin 1,8 mg/kg podany dożylnie w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Część I: Odsetek uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 29 miesięcy
Do 29 miesięcy
Część I i II: Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 29 miesięcy
Do 29 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Części I i II: Odsetek uczestników z pełną odpowiedzią (CR) oceniony przez badacza przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Lugano 2014
Ramy czasowe: Do 29 miesięcy
Do 29 miesięcy
Części I i II: Odsetek uczestników z ogólną odpowiedzią (odpowiedź częściowa [PR] lub odpowiedź całkowita [CR])
Ramy czasowe: Do 29 miesięcy
Do 29 miesięcy
Części I i II: Czas trwania reakcji (DOR)
Ramy czasowe: Do 29 miesięcy
Do 29 miesięcy
Czas trwania CR
Ramy czasowe: Do 29 miesięcy
Do 29 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 29 miesięcy
Do 29 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 29 miesięcy
Do 29 miesięcy
Czas do pierwszej pełnej odpowiedzi (TFCR)
Ramy czasowe: Do 29 miesięcy
Do 29 miesięcy
Czas do pierwszej odpowiedzi (TFOR)
Ramy czasowe: Do 29 miesięcy
Do 29 miesięcy
Część I i II: Powierzchnia pod krzywą stężenia w surowicy w zależności od czasu (AUC) glofitamabu
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1 do 29 miesięcy
Cykl 1 Dzień 1 do 29 miesięcy
Części I i II: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia glofitamabu w surowicy (tmax).
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1 do 29 miesięcy
Cykl 1 Dzień 1 do 29 miesięcy
Części I i II: Maksymalne stężenie glofitamabu w surowicy (Cmax).
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1 do 29 miesięcy
Cykl 1 Dzień 1 do 29 miesięcy
Części I i II: Minimalne stężenie glofitamabu w surowicy (Cmin).
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1 do 29 miesięcy
Cykl 1 Dzień 1 do 29 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej w markerach aktywacji komórek T
Ramy czasowe: Do 29 miesięcy
Do 29 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NP40126
  • 2017-003648-18 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na Glofitamab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj