Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus glofitamabista yhdistelmänä rituksimabin tai obinutuzumab plus syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisonin (CHOP) kanssa tai polatutsumab vedotin plus rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa lyklofosfamidin kanssa (CHg)

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen Ib tutkimus, jossa arvioidaan glofitamabia (RO7082859) yhdessä rituksimabin (R) tai obinututsumabin (G) Plussyklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisonin (CHOP) tai polatuzumabivedotiinin (POLA) plus sybhumlophosR Rituximab, tai -syklofosfamidin (POLA) kanssa ja prednisoni (CHP) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen non-Hodgkin-lymfooma (R/R NHL) tai potilailla, joilla on hoitamaton diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)

Tämä on vaiheen 1B, monikeskustutkimus, jossa glofitamabia annettiin yhdessä obinututsumabin (Gazyva; [G]), rituksimabin (R) ja CHOP-standardin (G/R-CHOP tai R-CHOP) kanssa osallistujat, joilla on r/r NHL ja G/R CHOP tai Pola-R-CHP potilailla, joilla on hoitamaton diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL). Tämän yhdistelmän turvallisuuden, alustavan aktiivisuuden, farmakokineettisten (PK) ja farmakodynaamisten vaikutusten arviointi on tämän tutkimuksen päätavoitteet. Tutkimus on jaettu kahteen osaan:

  • Osa I: Annosmääritys osallistujille, joilla on r/r NHL; testaa G vs R:n käyttöä syklissä 1
  • Osa II: Annoksen laajentaminen. Suurin siedetty annos tai optimaalinen biologinen annos (MTD tai OBD) arvioidaan edelleen osallistujille, joilla on hoitamaton DLBCL (> 18-vuotiaat ja iän mukaan mukautettu kansainvälinen ennusteindeksi (IPI) 2–5). Glofitamabia tutkitaan yhdessä R-CHOP:n ja Pola-R-CHP:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Madrid, Espanja, 28040
        • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
        • UO Ematologia, Ospedale S.Maria delle Croci
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Hopital Hotel Dieu Et Hme
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel
  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Translational Research Center (TRC), Medizin 5
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Tanska
      • København Ø, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7HA
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase-Temple Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >/=18 vuotta
  • Osan I r/r NHL-annoksen nostaminen ja osan II r/r NHL-laajennus: Histologisesti vahvistettu NHL, jonka odotetaan ilmentävän CD20:ta ja joka on uusiutunut/edennyt vähintään yhden aiemman R- tai G-pitoisuuden sisältävän hoito-ohjelman jälkeen. Osallistujat sen on oltava sopiva CHOP-hoitoon, eikä se tyypillisesti ole ollut altistunut aiemmille antrasykliineille tai se ei saa ylittää antrasykliinien kumulatiivista elinikäistä annosta
  • Osan II käsittelemätön DLBCL-laajeneminen: Histologisesti vahvistettu aiemmin hoitamaton DLBCL, jonka odotetaan ilmentävän CD20:ta
  • Pystyy tarjoamaan esikäsittelyä koskevan biopsian viimeisen edellisen hoidon viimeisen annoksen ja tutkimuslääkityksen aloittamisen välillä syklissä 1/päivä 1
  • Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi kaksiulotteisesti mitattavissa olevaksi solmuvaurioksi, jonka pisin ulottuvuus on >1,5 cm, tai vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattava solmukkeen ulkopuolinen vaurio, jonka pisimmälle ulottuvuus on >1,0 cm.
  • Osallistujilla on oltava vähintään yksi mitattava kohdeleesio (> tai = 1,5 cm) sen suurimmassa mitattuna tietokonetomografialla (CT)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1 osallistujille, joilla on r/r NHL; ECOG-suorituskykytila ​​0-3 osallistujille, joilla on hoitamaton DLBCL
  • Elinajanodote (tutkijan mielestä) 18 viikkoa
  • Aiemman syöpähoidon aiheuttamien haittavaikutusten on täytynyt hävitä asteikolla
  • Riittävä maksan toiminta
  • Riittävä hematologinen toiminta
  • Riittävä munuaisten toiminta
  • Negatiiviset serologiset tai polymeraasiketjureaktion (PCR) testitulokset akuutin tai kroonisen hepatiitti B -virusinfektion (HBV) varalta
  • Negatiiviset testitulokset hepatiitti C -virukselle (HCV) ja ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa protokollan edellyttämiä sairaalahoitoa ja rajoituksia
  • Osallistujat, joilla on tunnettu aktiivinen infektio tai latentin infektion uudelleenaktivoituminen, olipa kyseessä bakteeri-, virus- (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen Epstein Barr -virus (EBV), sytomegalovirus (CMV), HBV, HCV ja HIV), sieni-, mykobakteeri- tai muu infektio taudinaiheuttajat (lukuun ottamatta kynsien sieni-infektioita) tai mikä tahansa merkittävä infektiojakso, joka vaatii sairaalahoitoa tai IV-antibioottihoitoa (iv-antibioottien kohdalla tämä koskee viimeisen antibioottihoidon päättymistä) 4 viikon sisällä annostelusta
  • Aiempi hoito systeemisillä immunoterapeuttisilla aineilla, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, radioimmunokonjugaatit, vasta-aine-lääkekonjugaatit, immuuni/sytokiinit ja monoklonaaliset vasta-aineet (esim. anti-CTLA4, anti-PD1 ja anti-PDL1) 4 viikon sisällä tai viisi lääkkeen puoliintumisaikaa, sen mukaan kumpi on lyhyempi, ennen G- tai R-CHOP- tai Pola-R-CHP-infuusiota syklissä 1/päivä 1
  • Nykyinen asteen > 1 perifeerinen neuropatia kliinisen tutkimuksen perusteella tai Charcot-Marie-Toothin taudin demyelinisoiva muoto (vain osallistujille, joita hoidetaan polatutsumabivedotiinihaarassa)
  • Aiempiin immunoterapeuttisiin aineisiin liittyvät hoidosta johtuvat immuuniperäiset haittavaikutukset, seuraavasti: Aste >/=3 haittavaikutukset, lukuun ottamatta asteen 3 endokrinopatiaa, jota hoidetaan korvaushoidolla; Asteen 1–2 haittavaikutukset, jotka eivät hävinneet lähtötasolle hoidon päätyttyä
  • Vasta-aihe immunokemoterapian yksittäisille komponenteille
  • Hoito tavallisella sädehoidolla, millä tahansa kemoterapeuttisella aineella tai hoito millä tahansa muulla tutkittavalla syövän vastaisella aineella 4 viikon sisällä ennen tutkimushoitoa syklin 1/päivän 1 infuusiona
  • Aiempi kiinteä elinsiirto
  • Aiempi allogeeninen kantasolusiirto
  • Autologinen kantasolusiirto 100 päivän sisällä ennen sykliä 1/Päivä 1
  • Aikaisempi hoito CAR T-soluhoidolla 30 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa syklissä 1 päivä 1
  • Autoimmuunisairauden historia
  • Aiemmin vakavia allergisia tai anafylaktisia reaktioita humanisoidun tai hiiren monoklonaalisten vasta-aineiden (tai rekombinanttivasta-aineisiin liittyvien fuusioproteiinien) johdosta
  • Anamneesi vahvistettu progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia
  • Nykyinen tai aiempi keskushermoston (CNS) lymfooma
  • Jatkuva kortikosteroidien käyttö > 30 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa. Osallistujat, jotka saivat kortikosteroidihoitoa
  • Nykyinen tai aiempi keskushermostosairaus, kuten aivohalvaus, epilepsia, keskushermoston vaskuliitti tai hermostoa rappeuttava sairaus
  • Todisteet merkittävistä kontrolloimattomista samanaikaisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan, mukaan lukien diabetes mellitus, aiemmat merkitykselliset keuhkosairaudet (bronkospasmi, obstruktiivinen keuhkosairaus) ja tunnetut autoimmuunisairaudet
  • Suuri leikkaus tai merkittävä traumaattinen vamma < 28 päivää ennen tutkimushoitoinfuusiota syklissä 1/päivä 1 (lukuun ottamatta biopsiaa) tai suuren leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimushoidon aikana
  • Osallistujat, joilla on jokin muu invasiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka voi vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan
  • Merkittävä tai laaja sydän- ja verisuonisairaus
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
  • Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 4 viikon sisällä ennen tutkimushoito-infuusiota syklin 1 päivänä 1 tai sellaisen elävän, heikennetyn rokotteen antaminen tutkimuksen aikana.
  • Laittomien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa, tutkijan päätöksellä
  • Kaikki muut sairaudet, aineenvaihduntahäiriöt, fyysisen tutkimuksen löydökset (mukaan lukien henkinen tila) tai kliinisen laboratorion löydökset, jotka antavat aihetta epäillä sairautta tai tilaa, jotka olisivat vasta-aiheisia tutkimuslääkkeen käyttöön
  • Osallistujat, joilla on piilevä tai aktiivinen tuberkuloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1: Annoksen eskalointi r/r NHL

Annoslöydös osallistujille, joilla on r/r NHL: tutkimuksessa tutkitaan erilaisia ​​glofitamabin annoksia induktiojakson aikana alkaen 70 mikrogramman annoksesta, joka annetaan yhdessä G/R CHOP:n ja R-CHOP:n tavanomaisten hoitoannosten kanssa 3 viikon välein (Q3W). Osallistujat, joilla on r/r NHL, saavat 6 induktiohoitojaksoa (G/R-CHOP). Glofitamabi annetaan vaiheittain syklin 2 aikana päivinä 8 ja 15, minkä jälkeen kerta-annokset 8. päivänä jaksoissa 3–6. Osallistujat, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai stabiilin sairauden (SD) induktion lopussa (EOInd), voivat valinnaisesti saada induktion jälkeistä hoitoa (kutsutaan ylläpitohoidoksi) pelkällä glofitamabilla.

G:n ja R:n käyttöä syklissä 1 verrataan rinnakkaisissa annoksen korotuskohorteissa.
Lääke: Glofitamab
Glofitamabi annetaan suonensisäisesti (IV) jaksolla 2 päivinä 8 ja 15 ja kerta-annoksena syklistä 3 eteenpäin.
Muut nimet:
  • RO7082859
Lääke: Obinututsumabi (G)
Obinututsumabi 1000 mg kerta-annos IV-infuusio vain syklin 1 päivänä 1
Muut nimet:
  • Gazyva
Lääke: Rituksimabi (R)
Rituksimabi annetaan suonensisäisenä infuusiona annoksella 375 mg/m^2 jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1 alkaen syklistä 1 sykliin 6 (osa 1) tai sykleistä 1-6 (jopa 8) ( Osa 2: DLBCL R-CHOP).
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Tocilitsumabi
Tosilitsumabi annetaan IV-infuusiona valmisteyhteenvedossa (SmPC) tai muissa vastaavissa paikallisissa lääkemääräysasiakirjoissa kuvattujen menetelmien mukaisesti. Tocilitsumabia annetaan pelastuslääkkeenä.
Muut nimet:
  • Actemra
Lääke: Syklofosfamidi
Syklofosfamidi 750 mg/m^2 annettuna IV kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Doksorubisiini
Doksorubisiini 50 mg/m^2 annettuna laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Vincristine
Vinkristiini 1,4 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisesti työntönä jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, suositeltu enimmäismäärä 2 mg
Muut nimet:
  • Oncovin
Lääke: Prednisoni
Prednisonia 100 mg/vrk suun kautta jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1-5 (prednisonia päivänä 1 voidaan antaa IV, ja loput annokset päivinä 2-5 suun kautta)
Kokeellinen: Osa 2: DLBCL G/R-CHOP
Osallistujat, joilla on käsittelemätön DLBCL, saavat G-CHOP:n tai R-CHOP:n syklissä 1, jota seuraa G/R-CHOP + glofitamabi seuraavissa jaksoissa. Glofitamabi annetaan vaiheittain syklin 2 aikana päivinä 8 ja 15, minkä jälkeen kerta-annoksia 8. päivänä syklien 3–6 aikana (8 asti). Glofitamabin aloitusannos kussakin käsivarressa voi olla yksi tai useampi osassa I määritetyn MTD/OBD:n alapuolella.
Lääke: Glofitamab
Glofitamabi annetaan suonensisäisesti (IV) jaksolla 2 päivinä 8 ja 15 ja kerta-annoksena syklistä 3 eteenpäin.
Muut nimet:
  • RO7082859
Lääke: Obinututsumabi (G)
Obinututsumabi 1000 mg kerta-annos IV-infuusio vain syklin 1 päivänä 1
Muut nimet:
  • Gazyva
Lääke: Rituksimabi (R)
Rituksimabi annetaan suonensisäisenä infuusiona annoksella 375 mg/m^2 jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1 alkaen syklistä 1 sykliin 6 (osa 1) tai sykleistä 1-6 (jopa 8) ( Osa 2: DLBCL R-CHOP).
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Tocilitsumabi
Tosilitsumabi annetaan IV-infuusiona valmisteyhteenvedossa (SmPC) tai muissa vastaavissa paikallisissa lääkemääräysasiakirjoissa kuvattujen menetelmien mukaisesti. Tocilitsumabia annetaan pelastuslääkkeenä.
Muut nimet:
  • Actemra
Lääke: Syklofosfamidi
Syklofosfamidi 750 mg/m^2 annettuna IV kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Doksorubisiini
Doksorubisiini 50 mg/m^2 annettuna laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Vincristine
Vinkristiini 1,4 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisesti työntönä jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, suositeltu enimmäismäärä 2 mg
Muut nimet:
  • Oncovin
Lääke: Prednisoni
Prednisonia 100 mg/vrk suun kautta jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1-5 (prednisonia päivänä 1 voidaan antaa IV, ja loput annokset päivinä 2-5 suun kautta)
Kokeellinen: Osa 2: DLBCL Pola-R-CHP
Osallistujat, joilla on hoitamaton DLBCL, saavat Pola-R-CHP:tä + glofitamabia jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä enintään 6 syklin ajan. Glofitamabi annetaan vaiheittain syklin 2 aikana päivinä 8 ja 15, minkä jälkeen kerta-annokset 8. päivänä jaksoissa 3–6. Glofitamabin aloitusannos kussakin käsivarressa voi olla yksi tai useampi osassa I määritetyn MTD/OBD:n alapuolella.
Lääke: Glofitamab
Glofitamabi annetaan suonensisäisesti (IV) jaksolla 2 päivinä 8 ja 15 ja kerta-annoksena syklistä 3 eteenpäin.
Muut nimet:
  • RO7082859
Lääke: Rituksimabi (R)
Rituksimabi annetaan suonensisäisenä infuusiona annoksella 375 mg/m^2 jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1 alkaen syklistä 1 sykliin 6 (osa 1) tai sykleistä 1-6 (jopa 8) ( Osa 2: DLBCL R-CHOP).
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Tocilitsumabi
Tosilitsumabi annetaan IV-infuusiona valmisteyhteenvedossa (SmPC) tai muissa vastaavissa paikallisissa lääkemääräysasiakirjoissa kuvattujen menetelmien mukaisesti. Tocilitsumabia annetaan pelastuslääkkeenä.
Muut nimet:
  • Actemra
Lääke: Syklofosfamidi
Syklofosfamidi 750 mg/m^2 annettuna IV kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Doksorubisiini
Doksorubisiini 50 mg/m^2 annettuna laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Prednisoni
Prednisonia 100 mg/vrk suun kautta jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1-5 (prednisonia päivänä 1 voidaan antaa IV, ja loput annokset päivinä 2-5 suun kautta)
Lääke: Polatuzumabi vedotiini
Polatutsumabivedotiini 1,8 mg/kg annettuna laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa I: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 29 kuukautta
Jopa 29 kuukautta
Osa I ja II: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 29 kuukautta
Jopa 29 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osat I ja II: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen vastaus (CR), tutkijan arvioimana muokattuja Lugano 2014 -kriteereitä käyttäen
Aikaikkuna: Jopa 29 kuukautta
Jopa 29 kuukautta
Osat I ja II: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kokonaisvastaus (osittainen vastaus [PR] tai täydellinen vastaus [CR])
Aikaikkuna: Jopa 29 kuukautta
Jopa 29 kuukautta
Osat I ja II: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 29 kuukautta
Jopa 29 kuukautta
CR:n kesto
Aikaikkuna: Jopa 29 kuukautta
Jopa 29 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 29 kuukautta
Jopa 29 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 29 kuukautta
Jopa 29 kuukautta
Aika ensimmäiseen täydelliseen vastaukseen (TFCR)
Aikaikkuna: Jopa 29 kuukautta
Jopa 29 kuukautta
Aika ensimmäiseen reagointiin (TFOR)
Aikaikkuna: Jopa 29 kuukautta
Jopa 29 kuukautta
Osat I ja II: Glofitamabin seerumipitoisuuden ja aikakäyrän (AUC) alla oleva alue
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 jopa 29 kuukautta
Kierto 1 Päivä 1 jopa 29 kuukautta
Osat I ja II: Aika Glofitamabin seerumin maksimipitoisuuteen (tmax).
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 jopa 29 kuukautta
Kierto 1 Päivä 1 jopa 29 kuukautta
Osat I ja II: Glofitamabin suurin seerumipitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 jopa 29 kuukautta
Kierto 1 Päivä 1 jopa 29 kuukautta
Osat I ja II: Glofitamabin vähimmäispitoisuus seerumissa (Cmin).
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 jopa 29 kuukautta
Kierto 1 Päivä 1 jopa 29 kuukautta
Muutos lähtötasosta T-solujen aktivointimarkkereissa
Aikaikkuna: Jopa 29 kuukautta
Jopa 29 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP40126
  • 2017-003648-18 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Non-Hodgkin-lymfooma

Kliiniset tutkimukset Glofitamab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa