Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van glofitamab in combinatie met rituximab of obinutuzumab plus cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (CHOP), of Polatuzumab Vedotin plus rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (CHP) bij deelnemers met non-hodgkinlymfomen of met DLBCL

15 januari 2025 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een fase Ib-onderzoek ter evaluatie van glofitamab (RO7082859) in combinatie met rituximab (R) of Obinutuzumab (G) plus cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (CHOP), of Polatuzumab Vedotin (POLA) plus rituximab (R), cyclofosfamide, doxorubicine, en prednison (CHP) bij deelnemers met recidiverend of refractair non-hodgkinlymfoom (R/R NHL) of bij deelnemers met onbehandeld diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)

Dit is een fase 1B, multicenter, dosisbepalend onderzoek naar glofitamab toegediend in combinatie met obinutuzumab (Gazyva; [G]), rituximab (R) en standaarddoses CHOP (G/R-CHOP of R-CHOP) in deelnemers met r/r NHL en G/R CHOP of Pola-R-CHP bij deelnemers met onbehandeld diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL). Het evalueren van de veiligheid, voorlopige activiteit, farmacokinetische (PK) en farmacodynamische effecten van deze combinatie zullen de belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn. De studie valt uiteen in twee delen:

  • Deel I: Dosisbepaling bij deelnemers met r/r NHL; testgebruik van G vs R in Cyclus 1
  • Deel II: Dosisuitbreiding. De maximaal getolereerde dosis of optimale biologische dosis (MTD of OBD) zal verder worden beoordeeld bij deelnemers met onbehandelde DLBCL (ouder dan 18 jaar met een voor leeftijd aangepaste International Prognostic Index (IPI) van 2-5). Glofitamab zal worden onderzocht in combinatie met R-CHOP en Pola-R-CHP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Denemarken
      • København Ø, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet
  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Translational Research Center (TRC), Medizin 5
      • Freiburg, Duitsland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Wuerzburg, Duitsland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hopital Claude Huriez
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Hopital Hotel Dieu Et Hme
      • Rouen, Frankrijk, 76038
        • Centre Henri Becquerel
  • Italië
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italië, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italië, 48121
        • UO Ematologia, Ospedale S.Maria delle Croci
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italië, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Rozzano, Lombardia, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Madrid, Spanje, 28040
        • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1T 7HA
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase-Temple Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >/=18 jaar
  • Voor deel I r/r NHL-dosisescalatie en deel II r/r NHL-expansie: histologisch bevestigde NHL die naar verwachting CD20 tot expressie zal brengen en die is teruggevallen/verergerd na ten minste één eerder behandelingsregime dat R of G bevat. moet geschikt zijn voor behandeling met CHOP en mag doorgaans niet zijn blootgesteld aan eerdere anthracyclines of mag de cumulatieve levenslange dosis anthracyclines niet overschrijden
  • Voor Deel II onbehandelde DLBCL-expansie: histologisch bevestigde eerder onbehandelde DLBCL die naar verwachting CD20 tot expressie zal brengen
  • In staat om een ​​voorbehandelingsbiopsie te geven tussen de laatste dosis van de laatste eerdere therapie en de start van de studiemedicatie in Cyclus 1/Dag 1
  • Meetbare ziekte, gedefinieerd als ten minste één tweedimensionaal meetbare nodale laesie, gedefinieerd als >1,5 cm in zijn langste dimensie, of ten minste één tweedimensionaal meetbare extranodale laesie, gedefinieerd als >1,0 cm in zijn langste dimensie.
  • Deelnemers moeten ten minste één meetbare doellaesie hebben (> of = 1,5 cm) in de grootste afmeting door computertomografie (CT) scan
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1 voor deelnemers met r/r NHL; ECOG-prestatiestatus 0-3 voor deelnemers met onbehandelde DLBCL
  • Levensverwachting (volgens de Onderzoeker) van 18 weken
  • Bijwerkingen (AE's) van eerdere antikankertherapie moeten tot Graad zijn verdwenen
  • Voldoende leverfunctie
  • Adequate hematologische functie
  • Adequate nierfunctie
  • Negatieve serologische of polymerase kettingreactie (PCR) testresultaten voor acute of chronische hepatitis B-virus (HBV) infectie
  • Negatieve testresultaten voor hepatitis C-virus (HCV) en humaan immunodeficiëntievirus (HIV)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te voldoen aan protocol verplichte ziekenhuisopname en beperkingen
  • Deelnemers met een bekende actieve infectie of reactivering van een latente infectie, hetzij bacterieel, viraal (inclusief, maar niet beperkt tot Epstein Barr-virus (EBV), cytomegalovirus (CMV), HBV, HCV en HIV), schimmel-, mycobacteriële of andere ziekteverwekkers (met uitzondering van schimmelinfecties van nagelbedden) of een ernstige infectie-episode die ziekenhuisopname of behandeling met IV-antibiotica vereist (voor IV-antibiotica heeft dit betrekking op het voltooien van de laatste antibioticakuur) binnen 4 weken na toediening
  • Voorafgaande behandeling met systemische immunotherapeutische middelen, waaronder, maar niet beperkt tot, radio-immunoconjugaten, antilichaam-geneesmiddelconjugaten, immuun/cytokines en monoklonale antilichamen (bijv. anti-CTLA4, anti-PD1 en anti-PDL1) binnen 4 weken of vijf halfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van welke korter is, vóór G- of R-CHOP- of Pola-R-CHP-infusie op cyclus 1/dag 1
  • Huidige graad > 1 perifere neuropathie volgens klinisch onderzoek of demyeliniserende vorm van de ziekte van Charcot-Marie-Tooth (alleen voor deelnemers die werden behandeld in de polatuzumab vedotin-arm)
  • Voorgeschiedenis van tijdens de behandeling optredende immuungerelateerde bijwerkingen geassocieerd met eerdere immunotherapeutische middelen, als volgt: graad >/=3 bijwerkingen, met uitzondering van graad 3 endocrinopathie behandeld met substitutietherapie; Graad 1-2 bijwerkingen die na voltooiing van de behandeling niet verdwenen naar de uitgangswaarde
  • Contra-indicatie voor een van de afzonderlijke componenten van de immunochemotherapie
  • Behandeling met standaard radiotherapie, een chemotherapeutisch middel of behandeling met een ander antikankermiddel in onderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling bij Cyclus 1/Dag 1 infusie
  • Voorafgaande solide orgaantransplantatie
  • Eerdere allogene stamceltransplantatie
  • Autologe stamceltransplantatie binnen 100 dagen voorafgaand aan cyclus 1/dag 1
  • Voorafgaande behandeling met CAR-T-celtherapie binnen 30 dagen voorafgaand aan de studiebehandeling in Cyclus 1 Dag 1
  • Geschiedenis van auto-immuunziekte
  • Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op therapie met gehumaniseerde of muriene monoklonale antilichamen (of recombinante antilichaamgerelateerde fusie-eiwitten)
  • Een voorgeschiedenis van bevestigde progressieve multifocale leuko-encefalopathie
  • Huidige of vroegere geschiedenis van lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  • Lopend gebruik van corticosteroïden > 30 mg/dag prednison of equivalent. Deelnemers die een behandeling met corticosteroïden kregen met
  • Huidige of vroegere geschiedenis van CZS-ziekte, zoals beroerte, epilepsie, CZS-vasculitis of neurodegeneratieve ziekte
  • Bewijs van significante, ongecontroleerde bijkomende ziekten die de naleving van het protocol of interpretatie van resultaten kunnen beïnvloeden, waaronder diabetes mellitus, voorgeschiedenis van relevante longaandoeningen (bronchospasme, obstructieve longziekte) en bekende auto-immuunziekten
  • Grote operatie of aanzienlijk traumatisch letsel < 28 dagen voorafgaand aan de infusie van de onderzoeksbehandeling in cyclus 1/dag 1 (exclusief biopsieën) of anticipatie op de noodzaak van een grote operatie tijdens de onderzoeksbehandeling
  • Deelnemers met een andere invasieve maligniteit die van invloed kan zijn op de naleving van het protocol of de interpretatie van de resultaten
  • Aanzienlijke of uitgebreide hart- en vaatziekten
  • Linkerventrikelejectiefractie < 50%
  • Toediening van een levend, verzwakt vaccin binnen 4 weken vóór infusie van de onderzoeksbehandeling op cyclus 1 dag 1 of anticipatie dat een dergelijk levend, verzwakt vaccin nodig zal zijn tijdens het onderzoek
  • Geschiedenis van illegaal drugs- of alcoholmisbruik binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening, naar het oordeel van de onderzoeker
  • Elke andere ziekte, metabole disfunctie, bevindingen bij lichamelijk onderzoek (inclusief mentale toestand) of klinische laboratoriumresultaten die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormen voor het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel
  • Deelnemers met latente of actieve tuberculose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel 1: Dosisescalatie voor NHL

Dosisbepaling bij deelnemers met r/r NHL: de studie zal verschillende doses glofitamab in de inductieperiode onderzoeken, beginnend met een dosis van 70 mcg toegediend in combinatie met standaardbehandelingsdoses van G/R CHOP en R-CHOP om de 3 weken (Q3W). Deelnemers met r/r NHL krijgen 6 cycli van inductiebehandeling (G/R-CHOP). Glofitamab zal worden toegediend met stapsgewijze dosering voor cyclus 2 op dag 8 en 15, gevolgd door enkelvoudige doses op dag 8 voor cyclus 3-6. Deelnemers die een complete respons (CR), partiële respons (PR) of stabiele ziekte (SD) bereiken aan het einde van de inductie (EOInd) kunnen optioneel een post-inductiebehandeling (ook wel onderhoudsbehandeling genoemd) krijgen met alleen glofitamab.

Het gebruik van G versus R in cyclus 1 zal worden vergeleken in parallelle dosisescalatiecohorten.
Geneesmiddel: Glofitamab
Glofitamab zal intraveneus (IV) worden toegediend als een oplopende dosis voor cyclus 2 op dag 8 en 15, en als een enkele dosis vanaf cyclus 3.
Andere namen:
  • RO7082859
Geneesmiddel: Obinutuzumab (D)
Obinutuzumab 1000 mg enkelvoudige dosis IV infusie alleen op dag 1 van cyclus 1
Andere namen:
  • Gazyva
Geneesmiddel: Rituximab (R)
Rituximab wordt toegediend als een intraveneus infuus in een dosis van 375 mg/m² op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen, beginnend met cyclus 1 tot cyclus 6 (deel 1) of vanaf cyclus 1-6 (tot 8) ( Deel 2: DLBCL R-CHOP).
Andere namen:
  • Rituxan
Geneesmiddel: Tocilizumab
Tocilizumab zal worden toegediend als een intraveneus infuus volgens de methoden beschreven in de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) of andere vergelijkbare lokale voorschrijfdocumenten. Tocilizumab zal worden gegeven als noodmedicatie.
Andere namen:
  • Actemra
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Cyclofosfamide 750 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: Doxorubicine
Doxorubicine 50 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: Vincristine
Vincristine 1,4 mg/m^2 toegediend via intraveneuze druk op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen met een aanbevolen limiet van 2 mg
Andere namen:
  • Oncovin
Geneesmiddel: Prednison
Prednison 100 mg/dag oraal op dag 1-5 (prednison op dag 1 kan intraveneus worden toegediend, terwijl de overige doses op dag 2-5 oraal worden toegediend) van elke cyclus van 21 dagen
Experimenteel: Deel 2: DLBCL G/R-CHOP
Deelnemers met onbehandelde DLBCL krijgen G-CHOP of R-CHOP in cyclus 1, gevolgd door G/R-CHOP + glofitamab voor volgende cycli. Glofitamab zal worden toegediend met stapsgewijze dosering voor cyclus 2 op dag 8 en 15, gevolgd door enkelvoudige doses op dag 8 voor cyclus 3-6 (tot 8). De aanvangsdosis van glofitamab voor elke arm kan één of meer niveaus lager zijn dan de MTD/OBD bepaald in Deel I.
Geneesmiddel: Glofitamab
Glofitamab zal intraveneus (IV) worden toegediend als een oplopende dosis voor cyclus 2 op dag 8 en 15, en als een enkele dosis vanaf cyclus 3.
Andere namen:
  • RO7082859
Geneesmiddel: Obinutuzumab (D)
Obinutuzumab 1000 mg enkelvoudige dosis IV infusie alleen op dag 1 van cyclus 1
Andere namen:
  • Gazyva
Geneesmiddel: Rituximab (R)
Rituximab wordt toegediend als een intraveneus infuus in een dosis van 375 mg/m² op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen, beginnend met cyclus 1 tot cyclus 6 (deel 1) of vanaf cyclus 1-6 (tot 8) ( Deel 2: DLBCL R-CHOP).
Andere namen:
  • Rituxan
Geneesmiddel: Tocilizumab
Tocilizumab zal worden toegediend als een intraveneus infuus volgens de methoden beschreven in de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) of andere vergelijkbare lokale voorschrijfdocumenten. Tocilizumab zal worden gegeven als noodmedicatie.
Andere namen:
  • Actemra
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Cyclofosfamide 750 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: Doxorubicine
Doxorubicine 50 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: Vincristine
Vincristine 1,4 mg/m^2 toegediend via intraveneuze druk op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen met een aanbevolen limiet van 2 mg
Andere namen:
  • Oncovin
Geneesmiddel: Prednison
Prednison 100 mg/dag oraal op dag 1-5 (prednison op dag 1 kan intraveneus worden toegediend, terwijl de overige doses op dag 2-5 oraal worden toegediend) van elke cyclus van 21 dagen
Experimenteel: Deel 2: DLBCL Pola-R-WKK
Deelnemers met onbehandelde DLBCL krijgen Pola-R-CHP + glofitamab op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen gedurende maximaal 6 cycli. Glofitamab zal worden toegediend met stapsgewijze dosering voor cyclus 2 op dag 8 en 15, gevolgd door enkelvoudige doses op dag 8 voor cyclus 3-6. De aanvangsdosis van glofitamab voor elke arm kan één of meer niveaus lager zijn dan de MTD/OBD bepaald in Deel I.
Geneesmiddel: Glofitamab
Glofitamab zal intraveneus (IV) worden toegediend als een oplopende dosis voor cyclus 2 op dag 8 en 15, en als een enkele dosis vanaf cyclus 3.
Andere namen:
  • RO7082859
Geneesmiddel: Rituximab (R)
Rituximab wordt toegediend als een intraveneus infuus in een dosis van 375 mg/m² op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen, beginnend met cyclus 1 tot cyclus 6 (deel 1) of vanaf cyclus 1-6 (tot 8) ( Deel 2: DLBCL R-CHOP).
Andere namen:
  • Rituxan
Geneesmiddel: Tocilizumab
Tocilizumab zal worden toegediend als een intraveneus infuus volgens de methoden beschreven in de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) of andere vergelijkbare lokale voorschrijfdocumenten. Tocilizumab zal worden gegeven als noodmedicatie.
Andere namen:
  • Actemra
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Cyclofosfamide 750 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: Doxorubicine
Doxorubicine 50 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: Prednison
Prednison 100 mg/dag oraal op dag 1-5 (prednison op dag 1 kan intraveneus worden toegediend, terwijl de overige doses op dag 2-5 oraal worden toegediend) van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: Polatuzumab Vedotin
Polatuzumab vedotin 1,8 mg/kg i.v. toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deel I: Percentage deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Tot 29 maanden
Tot 29 maanden
Deel I en II: Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 29 maanden
Tot 29 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deel I en II: Percentage deelnemers met een volledige respons (CR) zoals beoordeeld door de onderzoeker aan de hand van gewijzigde Lugano 2014-criteria
Tijdsspanne: Tot 29 maanden
Tot 29 maanden
Deel I en II: Percentage deelnemers met algehele respons (gedeeltelijke respons [PR] of volledige respons [CR])
Tijdsspanne: Tot 29 maanden
Tot 29 maanden
Deel I en II: Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Tot 29 maanden
Tot 29 maanden
Duur van CR
Tijdsspanne: Tot 29 maanden
Tot 29 maanden
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 29 maanden
Tot 29 maanden
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 29 maanden
Tot 29 maanden
Tijd tot eerste volledige respons (TFCR)
Tijdsspanne: Tot 29 maanden
Tot 29 maanden
Tijd tot eerste reactie (TFOR)
Tijdsspanne: Tot 29 maanden
Tot 29 maanden
Deel I en II: Gebied onder de serumconcentratie versus tijdcurve (AUC) van Glofitamab
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 tot 29 maanden
Cyclus 1 Dag 1 tot 29 maanden
Deel I en II: Tijd tot maximale serumconcentratie (tmax) van Glofitamab
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 tot 29 maanden
Cyclus 1 Dag 1 tot 29 maanden
Deel I en II: Maximale serumconcentratie (Cmax) van Glofitamab
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 tot 29 maanden
Cyclus 1 Dag 1 tot 29 maanden
Deel I en II: Minimale serumconcentratie (Cmin) van Glofitamab
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 tot 29 maanden
Cyclus 1 Dag 1 tot 29 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn in markeringen voor T-celactivering
Tijdsspanne: Tot 29 maanden
Tot 29 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NP40126
  • 2017-003648-18 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Non-Hodgkin lymfoom

Klinische onderzoeken op Glofitamab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren