Badanie selektywnego inhibitora PKC-β MS-553

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do włączenia do pierwotnej kohorty eskalacji i ekspansji 1 w tym badaniu, pacjenci muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:

1. Wiek 18 lat lub więcej

2. Rozpoznanie przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) lub chłoniaka z małych limfocytów (SLL):

   1. Histologicznie udokumentowana historia CLL lub SLL spełniająca kryteria diagnostyczne IWCLL zgodnie z wytycznymi z 2008 r. oraz
   2. Wskazanie do leczenia zgodnie z wytycznymi IWCLL z 2008 r. lub konieczność ograniczenia choroby przed przeszczepem allogenicznym

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, nie kwalifikują się do głównych kohort eskalacji i ekspansji tego badania:

1. Obecna lub przebyta transformacja CLL/SLL do białaczki prolimfocytowej (PLL), chłoniaka nieziarniczego lub agresywnego chłoniaka Hodgkina, określona w kryteriach włączenia do opcjonalnej kohorty.
2. Aktywna i niekontrolowana cytopenia autoimmunologiczna

3. Dowolna z następujących wcześniejszych terapii w ciągu 14 dni przed cyklem 1, dzień 1:

   1. Duża operacja
   2. Kortykosteroidy w dawce większej niż 20 mg/dobę prednizonu (lub odpowiednika), chyba że są stosowane wziewnie lub miejscowo, lub jeśli nie są konieczne do premedykacji przed jodowym barwnikiem kontrastowym lub w przypadku autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej
   3. Chemioterapia cytotoksyczna lub terapia biologiczna, z wyjątkiem inhibitorów kinazy szlaku BCR, w przypadku których nie jest wymagane wypłukiwanie (ale należy je przerwać przed 1. cyklem, dzień 1.)