En undersøgelse af den selektive PKC-β-hæmmer MS-553

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til inklusion i den primære eskalerings- og ekspansionskohorte 1 i denne undersøgelse, skal patienter opfylde alle følgende kriterier:

1. Alder 18 år eller ældre

2. Diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller lille lymfatisk lymfom (SLL):

   1. Historie om histologisk dokumenteret CLL eller SLL, der opfylder IWCLL diagnostiske kriterier i henhold til 2008-retningslinjerne, og
   2. Indikation for behandling som defineret af 2008 IWCLL-retningslinjerne, eller behovet for sygdomsreduktion forud for allogen transplantation

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke kvalificerede til de primære eskalerings- og ekspansionskohorter i denne undersøgelse:

1. Nuværende eller tidligere transformation af CLL/SLL til prolymfocytisk leukæmi (PLL), non-Hodgkin lymfom eller Hodgkin lymfom aggressivt lymfom skitseret i inklusionskriterierne for den valgfri kohorte.
2. Aktiv og ukontrolleret autoimmun cytopeni(er)

3. Enhver af følgende tidligere behandlinger inden for 14 dage før cyklus 1, dag 1:

   1. Større operation
   2. Kortikosteroider større end 20 mg/dag prednison (eller tilsvarende), medmindre de anvendes ved inhalation eller topisk vej, eller medmindre det er nødvendigt til præmedicinering før iodholdigt kontrastfarvestof, eller til autoimmun hæmolytisk anæmi
   3. Cytotoksisk kemoterapi eller biologisk terapi, undtagen BCR pathway kinasehæmmere, for hvilke ingen udvaskning er påkrævet (men skal stoppes før cyklus 1 dag 1)