Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę i skuteczność baloksawiru marboxilu u zdrowych dzieci i młodzieży z objawami grypopodobnymi

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną aktywnego (oseltamiwiru) oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę i skuteczność baloksawiru marboxilu u poza tym zdrowych pacjentów pediatrycznych 1 do

To badanie oceni bezpieczeństwo, farmakokinetykę i skuteczność baloksawiru marboxilu w porównaniu z oseltamiwirem w pojedynczym epizodzie grypy u zdrowych dzieci (tj. w wieku od 1 do <12 lat) z objawami grypopodobnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443100
        • MC Gepatolog
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Pediatria
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, Hiszpania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS); Area Asistencial Integrada de Pediatría
  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 4931807
        • Clalit Health Services- Pediatric Ambulatory Clinic; Pediatric Ambulatory Clinic
  • Kostaryka
      • San Jose, Kostaryka, 10108
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • Meksyk
      • Monterrey, N.L, Meksyk, 64710
        • Hospital San Jose; Centro de investigacion y transferencia en salud del Tec de Monterrey
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Bydgoszcz, Polska, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny; Oddział Pediatrii, Chorób Infekcyjnych i Hepatologii
      • Debica, Polska, 39-200
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Siemianowice Śląskie, Polska, 41-103
        • NZLA Michalkowice Jarosz i partnerzy Spolka Lekarska
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Central Alabama Research; Pediatrics
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72432
        • Harrisburg Family Medical Center
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90004
        • The Probe Medical Research
      • Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91762
        • Orange County Research Institute
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92102
        • Khruz Biotechnology Research Institute
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Avanza Medical Research Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Clinic; Stormont-Vail Hlth Care
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Kentucky Pediatric Research Center
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
        • Spiegel, Craig
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89104
        • Machuca Family Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Onsite Clinical Solutions LLC
      • Smithfield, North Carolina, Stany Zjednoczone, 15478
        • Montgomery Medical Research /Frontier Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
        • Ohio Pediatric Research Association
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Coastal Pediatric Research
    • Tennessee
      • Cleveland, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37312
        • AFC Urgent Care- Cleveland
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75243
        • Oak Cliff Research Company, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • HD Research Corp
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036-3316
        • Mercury Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Tekton Research
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • DM Clinical Research
      • Waxahachie, Texas, Stany Zjednoczone, 75165
        • ClinPoint Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
        • Advanced Clinical Research - Jordan Ridge Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
        • FirstMed East (J Lewis Research)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 1 do < 12 lat w momencie randomizacji (dzień 1).
  • Pisemna świadoma zgoda/zgoda na udział w badaniu uzyskana od rodziców lub opiekuna prawnego uczestnika, z odpowiednią zgodą uczestnika, w zależności od poziomu zrozumienia pacjenta
  • Uczestnik jest w stanie spełnić wymagania badania, w zależności od poziomu zrozumienia pacjenta
  • Uczestnik z rozpoznaniem zakażenia wirusem grypy potwierdzonym przez obecność wszystkich poniższych kryteriów:
  • Gorączka ≥ 38 stopni Celsjusza (temperatura bębenkowa) podczas badania przesiewowego
  • Co najmniej jeden objaw ze strony układu oddechowego (kaszel lub przekrwienie błony śluzowej nosa)
  • Odstęp czasu między wystąpieniem objawów a badaniem przesiewowym wynosi ≤ 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie objawy zakażenia wirusem grypy wymagające leczenia szpitalnego
  • Jednoczesne infekcje wymagające ogólnoustrojowej terapii przeciwwirusowej podczas badań przesiewowych
  • Wymagać, w opinii badacza, któregokolwiek z zabronionych leków podczas badania
  • Wcześniejsze leczenie peramiwirem, laninamiwirem, oseltamiwirem, zanamiwirem lub amantadyną w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Immunizacja żywą/atenuowaną szczepionką przeciw grypie w ciągu 2 tygodni przed randomizacją
  • Jednoczesne leczenie steroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi
  • Znane zakażenie wirusem HIV lub inne zaburzenie immunosupresyjne
  • Niekontrolowana choroba nerek, układu naczyniowego, neurologiczna lub metaboliczna (np. cukrzyca, zaburzenia tarczycy, choroba nadnerczy), zapalenie wątroby, marskość lub choroba płuc lub uczestnicy ze znaną przewlekłą niewydolnością nerek.
  • Aktywny rak w dowolnym miejscu
  • Historia transplantacji narządów
  • Znana alergia na badany lek (tj. baloksawir marboxil i oseltamiwir) lub na acetaminofen
  • Kobiety zdolne do rodzenia dzieci
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni lub pięciu okresów półtrwania ekspozycji na badany lek przed badaniem przesiewowym, w zależności od tego, który okres jest dłuższy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Baloksawir Marboxil
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę doustną baloksawiru marboxilu pierwszego dnia (w oparciu o masę ciała). Oseltamiwir odpowiadający placebo będzie również podawany doustnie dwa razy dziennie (BID) przez 5 dni.
Lek: Baloksawir Marboxil

Baloksawir marboxil będzie podawany w postaci zawiesiny doustnej w pojedynczej dawce w dniu 1.

Oseltamiwir odpowiadający placebo będzie również podawany w postaci zawiesiny doustnej dwa razy dziennie (BID) przez 5 dni.
ACTIVE_COMPARATOR: Oseltamiwir
Uczestnicy będą otrzymywać oseltamiwir doustnie BID przez 5 dni (w oparciu o masę ciała). Baloksawir marboxil odpowiadający placebo będzie również podawany doustnie w dniu 1
Lek: Oseltamiwir
Oseltamiwir będzie podawany w postaci zawiesiny doustnej BID przez 5 dni. Uczestnicy otrzymujący oseltamiwir otrzymają również baloksawir marboxil odpowiadający placebo w postaci zawiesiny doustnej, w pojedynczej dawce w dniu 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do dnia 29
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związanymi ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy uważa się go za związany z produktem leczniczym (badanym). Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to każde istotne zagrożenie, przeciwwskazanie, działanie niepożądane, które jest śmiertelne lub zagrażające życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałe lub znaczne kalectwo/niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną, ma znaczenie medyczne lub wymaga interwencji w celu zapobieżenia jednemu lub drugiemu z wymienionych powyżej skutków.
Do dnia 29

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do złagodzenia objawów grypy
Ramy czasowe: Do dnia 15

Czas do złagodzenia objawów przedmiotowych i podmiotowych grypy definiuje się jako czas, jaki upływa od rozpoczęcia leczenia do momentu, w którym wszystkie poniższe kryteria są spełnione i pozostają takie przez co najmniej 21,5 godziny:

  • Wynik 0 (brak problemu) lub 1 (niewielki problem) dla kaszlu i objawów ze strony nosa (punkty 14 i 15 kanadyjskiej skali ostrej choroby układu oddechowego i grypy [CARIFS])
  • Odpowiedź „tak” na następujące pytanie dotyczące CARIFS: „Czy od ostatniej oceny podmiot był w stanie wrócić do przedszkola/szkoły lub wznowić swoją normalną codzienną aktywność w taki sam sposób, jak przed zachorowaniem na grypę ?"
  • Pierwszy powrót do stanu bezgorączkowego (temperatura bębenka ≤37,2 stopnia Celsjusza [°C])
Do dnia 15
Czas trwania gorączki
Ramy czasowe: Do dnia 15
Czas potrzebny uczestnikom na powrót do stanu bezgorączkowego [temperatura bębenka ≤ 37,2°C] i pozostawanie w tym stanie przez co najmniej 21,5 godziny.
Do dnia 15
Odsetek uczestników wymagających antybiotyków
Ramy czasowe: Do dnia 29
Do dnia 29
Stężenia baloksawiru marboxilu w osoczu — rzadka populacja PK
Ramy czasowe: Dzień 1 (po dawce), 2, 4, 6 i 10
Wyniki dostarczone według grup masy ciała dla uczestników ramienia Baloxavir Marboxil. Wartości poniżej dolnej granicy oznaczalności (0,5 ng/ml) są ustawiane na zero.
Dzień 1 (po dawce), 2, 4, 6 i 10
Stężenia w osoczu S-033447 — rzadka populacja PK
Ramy czasowe: Dzień 1 (po dawce), 2, 4, 6 i 10
Wyniki dostarczone według grup masy ciała dla uczestników ramienia Baloxavir Marboxil.
Dzień 1 (po dawce), 2, 4, 6 i 10
Stężenia baloksawiru marboxilu w osoczu — rozległa populacja PK
Ramy czasowe: Dzień 1 (po dawce), 2, 4, 6 i 10
Wyniki dostarczone według grup masy ciała dla uczestników ramienia Baloxavir Marboxil. Wartości poniżej dolnej granicy oznaczalności (0,5 ng/ml) są ustawiane na zero.
Dzień 1 (po dawce), 2, 4, 6 i 10
Stężenia w osoczu S-033447 - rozległa populacja PK
Ramy czasowe: Dzień 1 (po dawce), 2, 4, 6 i 10
Wyniki dostarczone według grup masy ciała dla uczestników ramienia Baloxavir Marboxil. Wartości poniżej dolnej granicy oznaczalności (0,5 ng/ml) są ustawiane na zero.
Dzień 1 (po dawce), 2, 4, 6 i 10
Czas trwania objawów
Ramy czasowe: Do dnia 15
Skuteczność kliniczną baloksawiru marboxilu ocenia się na podstawie czasu trwania objawów, tj. złagodzenia wszystkich objawów określonych na podstawie oceny 0 [brak problemu] lub 1 [niewielki problem] i utrzymywania się tego stanu przez co najmniej 21,5 godziny, dla wszystkich 18 objawów określonych w kwestionariusz CARIFS.
Do dnia 15
Czas na powrót do normalnego stanu zdrowia i aktywności
Ramy czasowe: Do dnia 15
Czas powrotu do normalnego stanu zdrowia i aktywności” oznacza odpowiedź „tak” na następujące pytanie w CARIFS: „Czy od ostatniej oceny pacjent był w stanie wrócić do przedszkola/szkoły lub wznowić swoje normalne codzienne aktywność w taki sam sposób, jak przed zachorowaniem na grypę?”
Do dnia 15
Częstość powikłań związanych z grypą
Ramy czasowe: Do dnia 29
Powikłania związane z grypą obejmują śmierć, hospitalizację, radiologicznie potwierdzone zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie mózgu/encefalopatię, drgawki gorączkowe, zapalenie mięśni.
Do dnia 29
Odsetek uczestników z powikłaniami związanymi z grypą
Ramy czasowe: Do dnia 29
Powikłania związane z grypą obejmują śmierć, hospitalizację, radiologicznie potwierdzone zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie mózgu/encefalopatię, drgawki gorączkowe, zapalenie mięśni.
Do dnia 29
Czas do zaprzestania wydalania wirusów przez miano wirusa
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 29
Czas do ustania wydalania wirusa przez miano wirusa definiuje się jako czas w godzinach między rozpoczęciem jakiegokolwiek badanego leczenia a pierwszym razem, gdy miano wirusa grypy jest poniżej granicy wykrywalności.
Dzień 1 - Dzień 29
Czas do ustania wydalania wirusa metodą RT-PCR
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 29
Czas do ustania wydalania wirusa przez RT-PCR, w godzinach, definiuje się jako czas między rozpoczęciem jakiegokolwiek badanego leczenia a pierwszym razem, gdy RNA wirusa przez RT-PCR jest poniżej granicy wykrywalności.
Dzień 1 - Dzień 29
Zmiana miana wirusa grypy w stosunku do wartości początkowej w dniach 2, 4, 6, 10, 15, 29
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 2, 3 (opcjonalnie), 4, 6, 10, 15 (opcjonalnie), 29
Miano wirusa grypy (log10TCID50/ML) to ilość wirusa grypy w danej objętości w próbkach pobranych z wymazów z nosa. Jeśli miano wirusa grypy było mniejsze niż dolna granica oznaczalności, miano wirusa przypisywano jako 0,749 (log10TCID50/ml). Niższa wartość wskazuje na niższe miano wirusa.
Linia bazowa, dzień 2, 3 (opcjonalnie), 4, 6, 10, 15 (opcjonalnie), 29
Zmiana ilości RNA wirusa (RT-PCR) w stosunku do wartości wyjściowych w dniach 2, 4, 6, 10, 15, 29
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 2, 3 (opcjonalnie), 4, 6, 10, 15 (opcjonalnie), 29
Jeśli ilość RNA wirusa była mniejsza niż dolna granica oznaczalności, ilość RNA wirusa przypisywano jako 2,18 dla grypy A i 2,93 dla grypy B (log10 cząstek wirusa/ml)
Linia bazowa, dzień 2, 3 (opcjonalnie), 4, 6, 10, 15 (opcjonalnie), 29
Odsetek uczestników z dodatnim mianem wirusa grypy w dniach 2, 4, 6, 10
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 2, 3 (opcjonalnie), 4, 6, 10
Linia bazowa, dzień 2, 3 (opcjonalnie), 4, 6, 10
Odsetek uczestników z wynikiem pozytywnym w RT-PCR w dniach 2, 4, 6, 10, 15, 29
Ramy czasowe: Dzień 2, 3 (opcjonalnie), 4, 6, 10, 15 (opcjonalnie), 29
Dzień 2, 3 (opcjonalnie), 4, 6, 10, 15 (opcjonalnie), 29
Obszar pod krzywą miana wirusa
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 29
Pole pod krzywą (AUC) miana wirusa obliczono metodą trapezoidalną.
Dzień 1 - Dzień 29
Pole pod krzywą ilości RNA wirusa (RT-PCR)
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 10
AUC w RNA wirusa (RT-PCR) definiuje się jako AUC zmiany ilości RNA wirusa (RT-PCR) od dnia 1. do dnia 10. w porównaniu z wartością wyjściową. AUC oblicza się stosując metodę trapezoidalną podobną do AUC w mianie wirusa.
Dzień 1 - Dzień 10
Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu od czasu 0 do nieskończoności (AUC0-inf) baloksawiru marboxilu
Ramy czasowe: Do dnia 10
Grupy dawek odpowiadają grupom masy ciała. Dawkę 2 mg/kg stosowano u osób o masie ciała <20 kg, a dawkę 40 mg u osób o masie >20 kg.
Do dnia 10
Obszar pod krzywą stężenia do czasu od czasu 0 do nieskończoności (AUC0-inf) S-033447.
Ramy czasowe: Do dnia 10
Grupy dawek odpowiadają grupom masy ciała. Dawkę 2 mg/kg stosowano u osób o masie ciała <20 kg, a dawkę 40 mg u osób o masie >20 kg.
Do dnia 10
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) baloksawiru marboxilu
Ramy czasowe: Do dnia 10
Grupy dawek odpowiadają grupom masy ciała. Dawkę 2 mg/kg stosowano u osób o masie ciała <20 kg, a dawkę 40 mg u osób o masie >20 kg.
Do dnia 10
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) S-033447
Ramy czasowe: Do dnia 10
Grupy dawek odpowiadają grupom masy ciała. Dawkę 2 mg/kg stosowano u osób o masie ciała <20 kg, a dawkę 40 mg u osób o masie >20 kg.
Do dnia 10
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) baloksawiru marboxilu
Ramy czasowe: Do dnia 10
Grupy dawek odpowiadają grupom masy ciała. Dawkę 2 mg/kg stosowano u osób o masie ciała <20 kg, a dawkę 40 mg u osób o masie >20 kg.
Do dnia 10
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) S-033447
Ramy czasowe: Do dnia 10
Grupy dawek odpowiadają grupom masy ciała. Dawkę 2 mg/kg stosowano u osób o masie ciała <20 kg, a dawkę 40 mg u osób o masie >20 kg.
Do dnia 10
Stężenia Baloksawiru Marboxil w osoczu według dawki
Ramy czasowe: 24, 72, 96 i 240 godzin po podaniu
Grupy dawek odpowiadają grupom masy ciała. Dawkę 2 mg/kg stosowano u osób o masie ciała <20 kg, a dawkę 40 mg u osób o masie >20 kg.
24, 72, 96 i 240 godzin po podaniu
Stężenia w osoczu S-033447 według dawkowania
Ramy czasowe: 24, 72, 96 i 240 godzin po podaniu
Grupy dawek odpowiadają grupom masy ciała. Dawkę 2 mg/kg stosowano u osób o masie ciała <20 kg, a dawkę 40 mg u osób o masie >20 kg.
24, 72, 96 i 240 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP40563
  • 2018-002169-21 (EUDRACT_NUMBER)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Baloksawir Marboxil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj