Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowej terapii antyoksydacyjnej na różnice rasowe w zwężeniu naczyń

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
Celem tego badania jest zbadanie możliwych mechanizmów zwiększonego zwężenia naczyń u mężczyzn i kobiet rasy czarnej / Afroamerykanów jako możliwych powiązań z częstszym występowaniem dysfunkcji i chorób sercowo-naczyniowych. Głównymi celami w tym badaniu są źródła stresu oksydacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) dotykają prawie jedną trzecią dorosłej populacji, przy czym wszystkie rasy i grupy etniczne są reprezentowane w częstości występowania CVD. Niestety istnieje taka rozbieżność, że populacja osób rasy czarnej (BL) jest nieproporcjonalnie dotknięta w porównaniu z innymi grupami, w tym ludnością białą (WH). Chociaż podstawowa przyczyna tej rozbieżności jest wieloczynnikowa, dysfunkcja naczyń (tj. upośledzone rozszerzenie naczyń i/lub zwiększony skurcz naczyń) jest kluczowym czynnikiem. Jak zaobserwowano wcześniej, BL wykazują podwyższoną odpowiedź zwężania naczyń na bodźce zarówno farmakologiczne (np. Ponadto reaktywne formy tlenu (ROS) i wynikające z tego zmniejszenie biodostępności tlenku azotu (NO) mogą częściowo pośredniczyć w tej odpowiedzi.

Co ciekawe, małe naczynia krwionośne w skórze (mikrokrążenie skórne) w BL, ale poza tym zdrowe osoby, wytwarzają upośledzoną reakcję przepływu krwi na miejscowe ogrzewanie w porównaniu z wiekiem, wskaźnikiem masy ciała (BMI) i WH dopasowanym do płci. Jednak wstępne leczenie mikronaczyń skórnych allopurynolem lub apocyniną (odpowiednio inhibitorem oksydazy ksantynowej i inhibitorem oksydazy NADPH) znosi tę różnicę w przepływie krwi w skórze. Leki te hamują możliwe źródła ROS, które, jak wspomniano, mogą pośredniczyć w zwiększonej odpowiedzi zwężania naczyń w BL. W związku z tym podawanie apocyniny we wcześniejszych badaniach z wykorzystaniem modelu zwierzęcego łagodzi skurcz naczyń, w którym pośredniczy receptor alfa-adrenergiczny, prawdopodobnie z powodu zmniejszenia RFT. Rola oksydazy ksantynowej/NADPH i produkcji RFT w zwężaniu naczyń u ludzi za pośrednictwem receptora alfa-adrenergicznego pozostaje nieznana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76019
        • Science and Engineering Research and Innovation Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby (w wieku 18-35 lat, obu płci) będą rekrutowane z aglomeracji Arlington do udziału w badaniu.
  • Musi samodzielnie zgłosić oboje rodziców jako Afroamerykanów lub Amerykanów rasy kaukaskiej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które oddały więcej niż 550 ml krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni, nie będą pobierane od nich w ramach tego protokołu. Jeśli jednak nadal będą zainteresowani badaniem i poza tym spełnią kryteria włączenia, możemy nadal zdecydować się na gromadzenie danych.
  • Osoby z chorobami sercowo-naczyniowymi, neurologicznymi i/lub metabolicznymi zostaną wykluczone z udziału, a także osoby z historią różnych chorób układu mikrokrążenia, w tym choroby Reynauda, ​​pokrzywki wywołanej zimnem, krioglobulinemii itp.
  • Osoby aktualnie przyjmujące jakiekolwiek leki na receptę oraz osoby o wskaźniku masy ciała około 30 kg/m2) zostaną wykluczone.
  • Osoby w ciąży i dzieci (tj. poniżej 18 roku życia) nie będą rekrutowani do badania. Kwalifikujące się kobiety zostaną zaplanowane na 2-7 dni ich cyklu miesiączkowego, aby uwzględnić wpływ hormonów na przepływ krwi. Regularny cykl menstruacyjny jest wymagany do zidentyfikowania i zaplanowania badania na okres niskiego poziomu hormonów, dlatego kobiety, które nie mają regularnego cyklu, zostaną wykluczone z badania. Kobiety obecnie stosujące antykoncepcję kwalifikują się, o ile można je zaplanować w tygodniu „placebo” o niskim poziomie hormonów. Jeśli ich hormon nie zawiera tygodnia placebo, osoby te nie będą kwalifikować się do gromadzenia danych. Kobiety karmiące piersią również będą się kwalifikować, ponieważ proponowane środki wazoaktywne nie mają ogólnoustrojowych ani trwałych skutków.
  • Biorąc pod uwagę, że palenie może mieć wpływ na układ naczyniowy obwodowy, osoby palące obecnie i osoby, które regularnie paliły (>1 paczka na dwa tygodnie) w ciągu ostatnich 2 lat, zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola (fenylefryna)
Osobnikom będzie podawana fenylefryna w różnych stężeniach (10^-2 do 10^-8 M fenylefryny) z szybkością 2 mikrolitrów/minutę przez 10 minut przy każdej dawce w celu skonstruowania krzywej dawka-odpowiedź.
Lek: Kontrola (fenylefryna)
Ta interwencja ma na celu ocenę odpowiedzi naczyniowej na fenylefrynę, agonistę alfa-1, u białych i czarnych mężczyzn i kobiet w szeregu rosnących stężeń dawek.
Eksperymentalny: Fenylefryna + Apocynina
Osobnikom zostanie podana równoczesna infuzja fenylefryny o takim samym stężeniu jak w grupie kontrolnej i apocyniny (10^-4 M) z tą samą szybkością iw tym samym czasie co w grupie kontrolnej.
Lek: Fenylefryna + Apocynina
Ta interwencja ma na celu ocenę wpływu ponadtlenku pochodzącego z oksydazy NADPH na reakcje zwężania naczyń poprzez hamowanie enzymu oksydazy NADPH.
Eksperymentalny: Fenylefryna + Allopurynol
Osobnikom poda się współinfuzję fenylefryny o takim samym stężeniu jak w grupie kontrolnej i allopurynolu (10^-5 M) z tą samą szybkością iw tym samym czasie co w grupie kontrolnej.
Lek: Fenylefryna + Allopurynol
Ta interwencja ma na celu ocenę wpływu nadtlenku pochodzącego z oksydazy ksantynowej na reakcje zwężania naczyń poprzez hamowanie enzymu oksydazy ksantynowej.
Eksperymentalny: Fenylefryna + Tempol
Osobnikom poda się współwlew z takimi samymi stężeniami fenylefryny jak w ramieniu kontrolnym i Tempol (10^-5 M) z tą samą szybkością i przez taki sam czas jak w ramieniu kontrolnym.
Lek: Fenylefryna + Tempol
Ta interwencja ma na celu ocenę wpływu nadtlenku na reakcje zwężania naczyń poprzez wychwytywanie dostępnego nadtlenku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja zwężania naczyń na fenylefrynę przy użyciu laserowej fluksmetrii Dopplera
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 1 rok
Ustal zwiększone zwężenie naczyń w celu stymulacji fenylefryną u czarnych mężczyzn i kobiet, ze szczególnym uwzględnieniem czarnych kobiet. Po miejscowych infuzjach fenylefryny zmiany w przepływie krwi będą oceniane ilościowo za pomocą laserowej fluksmetrii dopplerowskiej. Wszystkie zmiany strumienia zostaną znormalizowane i podane jako procent strumienia linii bazowej.
Poprzez ukończenie studiów średnio 1 rok
Rola stresu oksydacyjnego w zwiększonym skurczu naczyń za pomocą laserowej fluksmetrii Dopplera
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 1 rok
Określ, w jakim stopniu nadtlenek, ogólnie dostępny lub wytwarzany przez oksydazy ksantyny/NADPH, przyczynia się do zwiększonego zwężenia naczyń, w którym pośredniczy fenylefryna. Po miejscowych infuzjach fenylefryny z apocyniną, allopurynolem lub tempolem zmiany przepływu krwi zostaną określone ilościowo za pomocą laserowej fluksmetrii dopplerowskiej. Wszystkie zmiany strumienia zostaną znormalizowane i podane jako procent strumienia linii bazowej.
Poprzez ukończenie studiów średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola (fenylefryna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj