Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalne związki redukujące azotyny w produktach mięsnych (PHYTOME)

23 października 2019 zaktualizowane przez: Maastricht University

Naturalne związki redukujące azotyny w produktach mięsnych: PHYTOME

Projekt PHYTOME (Phytochemicals to reduce nitrite in meat products) to duży projekt badawczy współfinansowany przez Unię Europejską (UE), którego celem jest opracowanie innowacyjnych produktów mięsnych, w których dodatek do żywności, azotyn, został zastąpiony naturalnymi związkami pochodzącymi z owoców i warzyw. Wiadomo, że te biologicznie aktywne związki, zwane również fitochemikaliami, przyczyniają się do poprawy zdrowia jelit i są dodawane do mięsa jako naturalne ekstrakty.

W wielu produktach mięsnych podczas przetwarzania mięsa zostaną dodane starannie dobrane kombinacje naturalnych przeciwutleniaczy i innych związków biologicznie czynnych występujących w warzywach, owocach oraz naturalnych ekstraktach, takich jak kawa i herbata. Niektóre z tych związków wykazują działanie przeciwdrobnoustrojowe, dzięki czemu zastępują azotyny, podczas gdy inne posiadają naturalny czerwony kolor, który może przyczynić się do pożądanego wyglądu produktów. Wiadomo również, że niektóre z tych związków chronią komórki okrężnicy przed szkodliwym działaniem czynników rakotwórczych, które mogą powstawać w jelicie grubym po spożyciu mięsa.

W ramach projektu PHYTOME opracowane zostaną nowe technologie wprowadzania naturalnych ekstraktów podczas przetwarzania do różnych rodzajów produktów mięsnych. Techniki te zagwarantują dobrą jakość sensoryczną produktu oraz bezpieczeństwo mikrobiologiczne. Po opracowaniu i optymalizacji tych technik w skali laboratoryjnej nowy typ produktów będzie wytwarzany na skalę przemysłową. Prozdrowotne działanie tych produktów zostanie ocenione w badaniu interwencji dietetycznej u zdrowych ochotników. Po spożyciu w pełni kontrolowanej diety ze stosunkowo dużymi ilościami tradycyjnych produktów mięsnych lub produktów wytworzonych zgodnie z nową koncepcją, kał i materiał okrężnicy zostaną zebrane i zbadane pod kątem markerów ryzyka raka jelita grubego. Badania te będą prowadzone w ścisłej współpracy z instytutami badawczymi w Zjednoczonym Królestwie, Belgii, Włoszech i Grecji i będą wykorzystywać najnowsze dostępne techniki genomiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak jelita grubego

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Celem tego projektu jest opracowanie nowych technologii przetwórstwa mięsa, w wyniku których powstaną innowacyjne produkty mięsne, które mają niską zawartość azotynów lub nie zawierają ich wcale i które, jak wykazano, przyczyniają się do poprawy zdrowia ludzkiego. Zostanie to osiągnięte poprzez wprowadzenie odpowiednio dobranych mieszanek związków biologicznie pochodzących z naturalnych ekstraktów roślinnych. Nowe produkty mięsne zostaną ocenione w badaniu interwencyjnym dotyczącym diety ludzi, aby ustalić ich pozytywny wpływ na markery ryzyka raka w tkankach okrężnicy przy użyciu najnowszych dostępnych technik genomicznych.

Cel:

Ten projekt ma na celu ocenę wpływu na zdrowie nowo opracowanych produktów mięsnych o niskiej zawartości azotynów przy użyciu markerów genomicznych w badaniu interwencji żywieniowej u ludzi.

Projekt badania:

To badanie ma projekt krzyżowy, w którym biorą udział tylko zdrowi ochotnicy. Każdy uczestnik zostanie poproszony o oddanie próbki moczu, kału i krwi oraz poddanie się badaniu endoskopowemu po każdym okresie interwencji. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone oddzielnie dla każdej grupy badawczej w celu zbadania ogólnego wpływu poziomu azotynów w mięsie.

Badana populacja:

Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani przez Uniwersytet w Maastricht (UM) w prowincji Limburg, Holandia, z wykorzystaniem ogłoszeń w lokalnych gazetach oraz innych mediach. Zdrowi uczestnicy obu płci zostaną wybrani na podstawie wcześniej określonych kryteriów włączenia (BMI: 18-25; > 18 lat) i losowo przydzieleni do jednej z różnych grup eksperymentalnych.

Interwencja (jeśli dotyczy):

Uczestnicy otrzymają całkowicie kontrolowaną dietę z 3 różnymi rodzajami produktów mięsnych zgodnie z projektem badania, z normalnymi poziomami, niskimi lub bez dodatku azotynów. Po każdym z trzech 15-dniowych okresów interwencyjnych (300 gramów mięsa dziennie) pobierane będą próbki krwi, moczu, śliny, płynu do płukania jamy ustnej i kału, które będą odpowiednio przechowywane w UM do późniejszej analizy. Dodatkowo biopsje okrężnicy będą pobierane przez oddział chorób wewnętrznych (UM) lub w szpitalu Sittard podczas badania endoskopowego. Aby ocenić wpływ azotanów w wodzie pitnej na endogenne procesy nitrozowania w połączeniu ze spożyciem przetworzonego czerwonego mięsa, będzie dodatkowy 7-dniowy okres interwencji, podczas którego ochotnicy zostaną poproszeni o spożywanie wody pitnej o wysokim poziomie azotanów zgodnie z Akceptowalnym Dziennym Poziom spożycia (ADI: 3,7 mg/kg masy ciała) w połączeniu z 300 gramami przetworzonego czerwonego mięsa dziennie. Również po tym okresie interwencji wolontariusze zostaną poproszeni o pobranie próbki krwi i śliny oraz dobowych próbek moczu i kału. Również biopsje okrężnicy będą pobierane przez oddział chorób wewnętrznych (UM) lub w szpitalu Sittard podczas badania endoskopowego.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Powstawanie N-nitrozozwiązków w próbkach ludzkiego kału i moczu
Ujawnienie różnic w markerach transkryptomicznych i epigenomicznych po spożyciu produktów mięsnych wzbogaconych w naturalne związki. Markery te można interpretować jako wskaźnik zmniejszonego ryzyka zachorowania na raka.
Korelacja zmian ekspresji genów ze zmianami genotoksycznych punktów końcowych (uszkodzenie DNA, redukcja związków N-nitrozowych (NOC)) w celu ujawnienia procesów molekularnych związanych z redukcją ryzyka zachorowania na raka. Identyfikacja szlaków molekularnych, które są kluczowe w procesie rakotwórczym, wykaże związek przyczynowy między zmianami w diecie a markerami ryzyka rakotwórczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Holandia
- (Click To Select US State)
  - Maastricht, (Click To Select US State), Holandia, 6200MD
    - Toxicogenomics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowy z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 18 a 25, mężczyzna lub kobieta
Między 18 a 70 rokiem życia

Kryteria wyłączenia:

Nadużywanie alkoholu do 6 miesięcy przed udziałem w tym badaniu
Obecne aberracje lub niewydolność nerek, wątroby, jelit, serca lub płuc
Obecna obecność uporczywego stanu zapalnego w jelitach lub wątrobie
Obecne aberracje endokrynologiczne lub metaboliczne
Obecna anemia lub infekcja
Zakażenie wirusem HIV lub zapalenie wątroby
Stosowanie antybiotyków i innych leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Obecni palacze
wegetarianie
Kobiety w ciąży
Uczestnicy innych badań interwencyjnych w tym okresie interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalny poziom azotynów Przetworzone produkty mięsne wzbogacone naturalnymi związkami będą zawierały normalny poziom azotynów.	Suplement diety: Przetworzony produkt mięsny 300 gramów dziennie przez 2 tygodnie Suplement diety: Wypłukiwanie białego mięsa 300 gramów dziennie przez 2 tygodnie Suplement diety: Przetwory mięsne wzbogacone naturalnymi związkami 300 gramów dziennie przez 2 tygodnie Suplement diety: Woda pitna zawierająca azotany do dopuszczalnego dziennego spożycia (ADI = 3,7 mg/kg m.c.) w połączeniu z 300 gramami przetworzonego mięsa, mięsa białego lub przetworzonego mięsa wzbogaconego naturalnymi związkami 3,7 mg azotanów/kg masy ciała dziennie plus 300 gramów mięsa przez 1 tydzień
Eksperymentalny: Zmniejszony poziom azotynów Przetworzone produkty mięsne wzbogacone naturalnymi związkami będą zawierały obniżony poziom azotynów	Suplement diety: Przetworzony produkt mięsny 300 gramów dziennie przez 2 tygodnie Suplement diety: Wypłukiwanie białego mięsa 300 gramów dziennie przez 2 tygodnie Suplement diety: Przetwory mięsne wzbogacone naturalnymi związkami 300 gramów dziennie przez 2 tygodnie Suplement diety: Woda pitna zawierająca azotany do dopuszczalnego dziennego spożycia (ADI = 3,7 mg/kg m.c.) w połączeniu z 300 gramami przetworzonego mięsa, mięsa białego lub przetworzonego mięsa wzbogaconego naturalnymi związkami 3,7 mg azotanów/kg masy ciała dziennie plus 300 gramów mięsa przez 1 tydzień

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Normalny poziom azotynów

Przetworzone produkty mięsne wzbogacone naturalnymi związkami będą zawierały normalny poziom azotynów.

Suplement diety: Przetworzony produkt mięsny