- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04448756
Badanie M5049 u uczestników z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 (ANEMONE)
11 maja 2022 zaktualizowane przez: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy II oceniające bezpieczeństwo i skuteczność M5049 u hospitalizowanych uczestników z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 (ANEMONE)
Badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność doustnie podawanego M5049 u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym koronawirusem 2019 (COVID-19), którzy są hospitalizowani, ale nie są poddawani wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia
- Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
-
Blumenau, Brazylia
- Hospital Dia do Pulmao
-
Criciúma, Brazylia
- Hospital São José - Sociedade Literária e Caritativa Santo Agostinho
-
Porto Alegre, Brazylia
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Santo André, Brazylia
- HMCG - Hospital e Maternidade Dr. Christovão da Gama
-
Santo André, Brazylia
- Pesquisare
-
Sao Paulo, Brazylia
- Hospital Leforte Morumbi
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
São Paulo, Brazylia
- Instituto de Infectologia Emilio Ribas
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital Bandeirantes / Hospital Leforte Liberdade
-
-
-
-
-
Manila, Filipiny
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Filipiny
- Medical Center Manila - Medicine
-
Quezon, Filipiny
- Lung Center Of the Philippines - Medicine
-
Quezon, Filipiny
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon, Filipiny
- Veterans Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filipiny
- East Avenue Medical Center
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- LAC-USC Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Sharp Chula Vista Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Medical Center
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Holy Name Hospital - Dept of Multiple Sclerosis Comp Care Center
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
- Christus Spohn Hospital Corpus Christi-Memorial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik przedstawia podpisaną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakiejkolwiek oceny badania
- Ma potwierdzone laboratoryjnie zakażenie SARS-CoV-2 określone za pomocą testu amplifikacji kwasu nukleinowego, reakcji łańcuchowej polimerazy, testu na obecność antygenu lub innego testu komercyjnego lub testu zdrowia publicznego (w oparciu o lokalnie akceptowane wytyczne) w próbce pobranej mniej niż (<)10 dni przed randomizacją
- Ma obrazowanie klatki piersiowej zgodne z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 (zgodnie z lokalnie przyjętymi wytycznymi) Jeśli obrazowanie klatki piersiowej nie jest dostępne podczas badania przesiewowego, należy omówić z monitorem medycznym lub wyznaczoną osobą dowody prawdopodobnego zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 w celu zakwalifikowania uczestnika do badania
- Nie na wentylacji mechanicznej ani ECMO
- Ma SpO2 poniżej (<) 94 procent w powietrzu pokojowym I jest w stanie utrzymać ciśnienie cząstkowe tlenu (PaO2)/ułamek wdychanego tlenu (FiO2) większe lub równe (>=) 150 (lub równoważne SpO2/FiO2 > =190) z maksymalnym FiO2 0,4, jeśli uczestnik jest na przewlekłej terapii niskotlenowej (poniżej lub równej 2 litrom), oceń jego aktualne podstawowe zapotrzebowanie na tlen, aby się zakwalifikować
- Wymaga hospitalizacji
- Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan, który w opinii Badacza, Sponsora lub wyznaczonej osoby mógłby kolidować z celami, przebiegiem lub oceną badania
- Znacznie niekontrolowana choroba medyczna (np. choroba sercowo-naczyniowa, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, obturacyjna choroba płuc, neurologiczna związana z napadami padaczkowymi (przykład: udar/udar mózgu, ostra infekcja mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, postępująca choroba mózgu, wrodzona choroba mózgu lub zaburzenie neuropsychiatryczne)
- Znana aktywna infekcja inna niż COVID-19
- Ciąża lub karmienie piersią
- Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Uczestnicy otrzymywali tabletki placebo dopasowane do M5049 codziennie przez 14 dni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: M5049 50 mg
|
Uczestnicy otrzymywali M5049 50 miligramów (mg) doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni.
Uczestnicy otrzymywali M5049 100 mg doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: M5049 100 mg
|
Uczestnicy otrzymywali M5049 50 miligramów (mg) doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni.
Uczestnicy otrzymywali M5049 100 mg doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na regenerację
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Czas do wyzdrowienia zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki (Dzień 1) do pierwszego wystąpienia 9-punktowej skali porządkowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 3 lub mniej.
Punktacja jest oceniana za pomocą następującej skali porządkowej: 0. Niezakażeni: brak klinicznych lub wirusologicznych dowodów na infekcję; 1. Ambulatoryjne: brak ograniczeń czynności; 2. Ambulatoryjne: ograniczenie czynności; 3. Hospitalizowana, łagodna choroba: hospitalizowana, bez tlenoterapii; 4. Hospitalizacja, łagodna choroba: tlen przez maskę lub końcówki do nosa; 5. Hospitalizacja, ciężka choroba: wentylacja nieinwazyjna lub tlen o wysokim przepływie; 6. Hospitalizacja, ciężka choroba: intubacja i wentylacja mechaniczna; 7. Hospitalizacja, ciężka choroba: wentylacja plus dodatkowe wspomaganie narządów, np.: leki wazopresyjne lub pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO); 8. Śmierć.
|
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE), zdarzeniami niepożądanymi o szczególnym znaczeniu (AESI), TEAE prowadzącymi do przerwania leczenia i poważnymi TEAE (SAE) zgodnie z NCI-CTCAE wersja 5.0
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 60
|
Zdarzenie niepożądane (AE) zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano badany lek, które niekoniecznie miało związek przyczynowy z tym leczeniem.
Poważne AE zdefiniowano jako AE, które spowodowało którykolwiek z następujących wyników: śmierć; zagrażający życiu; trwała/znacząca niepełnosprawność/niezdolność; wstępna/przedłużona hospitalizacja pacjenta; wrodzona anomalia/wada wrodzona.
TEAE: TEAE zdefiniowano jako zdarzenia z datą rozpoczęcia lub pogorszeniem w okresie leczenia.
TEAE obejmowały poważne TEAE i inne niż poważne TEAE.
|
Od dnia 1 do dnia 60
|
|
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Badania laboratoryjne obejmowały hematologię i biochemię.
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiły klinicznie istotne zmiany parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych.
Znaczenie kliniczne zostało określone przez badacza.
|
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w pomiarach 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Zapisy 12-odprowadzeniowego EKG obejmowały rytm, częstość akcji serca (mierzoną odstępem RR), odstęp PR, czas trwania zespołów QRS i odstęp QT.
Zapisy 12-odprowadzeniowego EKG uzyskano po co najmniej 10-minutowym odpoczynku uczestników w pozycji półleżącej.
Znaczenie kliniczne zostało określone przez badacza.
Zgłoszono liczbę uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w wynikach 12-odprowadzeniowego EKG w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Od dnia 1 do dnia 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników żywych i niewymagających dodatkowego natlenienia
Ramy czasowe: Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21 i Dzień 28
|
Zgłoszono odsetek uczestników, którzy przeżyli i nie wymagali dodatkowego natlenienia lub wspomagania wentylacji (w tym wentylacji nieinwazyjnej lub mechanicznej i pozaustrojowego natlenienia błonowego [ECMO]).
|
Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21 i Dzień 28
|
|
Liczba uczestników w każdej kategorii stanu klinicznego na podstawie 9-punktowej skali porządkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 7, dzień 10, dzień 14, dzień 21, dzień 28, dzień 44, dzień 60
|
Stan kliniczny oparto na danych zebranych w „Ordinalnej Skali Stanu Klinicznego” i ocenia się go za pomocą następującej skali porządkowej: 0. Niezakażeni: brak klinicznych lub wirusologicznych dowodów na zakażenie; 1. Ambulatoryjne: brak ograniczeń czynności; 2. Ambulatoryjne: ograniczenie czynności; 3. Hospitalizowana, łagodna choroba: hospitalizowana, bez tlenoterapii; 4. Hospitalizacja, łagodna choroba: tlen przez maskę lub końcówki do nosa; 5. Hospitalizacja, ciężka choroba: wentylacja nieinwazyjna lub tlen o wysokim przepływie; 6. Hospitalizacja, ciężka choroba: intubacja i wentylacja mechaniczna; 7. Hospitalizacja, ciężka choroba: wentylacja plus dodatkowe wspomaganie narządów, np. wazopresory lub ECMO; 8. Śmierć.
|
Wartość bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 7, dzień 10, dzień 14, dzień 21, dzień 28, dzień 44, dzień 60
|
|
Czas do osiągnięcia wysycenia krwią kapilarną obwodową tlenem (SpO2) większym lub równym 94 procent przez co najmniej 24 godziny w powietrzu pokojowym
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
SpO2 to szacunkowa ilość tlenu we krwi.
Jest to odsetek hemoglobiny zawierającej tlen w porównaniu z całkowitą ilością hemoglobiny we krwi (tj. hemoglobiny utlenionej w porównaniu z hemoglobiną utlenioną i nietlenową).
SpO2 mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
Czas do SPO2 większy lub równy (>=) 94 procent (%) utrzymywany przez co najmniej 24 godziny w powietrzu pokojowym jest podawany w dniach.
|
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Odsetek uczestników ze śmiertelnością z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 60
|
Odsetek Uczestników, którzy zmarli z jakiegokolwiek powodu.
|
Od dnia 1 do dnia 60
|
|
Czas do przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Czas do przyjęcia na OIOM zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki (Dzień 1) do daty/godziny przyjęcia na OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w dniach.
Funkcja przeżycia bez zdarzeń dla czasu do wystąpienia zdarzenia (przyjęcie na OIOM lub zgon) oszacowana metodą Kaplana-Meiera.
|
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Czas na nieinwazyjną wentylację mechaniczną
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Czas do nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki (dzień 1.) do daty/czasu stanu klinicznego >= 5, w dniach.
Funkcja przeżycia bez zdarzeń dla czasu do zdarzenia (nieinwazyjna wentylacja mechaniczna lub zgon) oszacowana metodą Kaplana-Meiera.
Stan kliniczny oparto na danych zebranych w „Ordinalnej Skali Stanu Klinicznego” i ocenia się go za pomocą następującej skali porządkowej: 0. Niezakażeni: brak klinicznych lub wirusologicznych dowodów na zakażenie; 1. Ambulatoryjne: brak ograniczeń czynności; 2. Ambulatoryjne: ograniczenie czynności; 3. Hospitalizowana, łagodna choroba: hospitalizowana, bez tlenoterapii; 4. Hospitalizacja, łagodna choroba: tlen przez maskę lub końcówki do nosa; 5. Hospitalizacja, ciężka choroba: wentylacja nieinwazyjna lub tlen o wysokim przepływie; 6. Hospitalizacja, ciężka choroba: intubacja i wentylacja mechaniczna; 7. Hospitalizacja, ciężka choroba: wentylacja plus dodatkowe wspomaganie narządów, np. leki wazopresyjne i ECMO; 8. Śmierć
|
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Czas na inwazyjną wentylację mechaniczną
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Czas do inwazyjnej wentylacji mechanicznej zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki (Dzień 1) do daty/czasu stanu klinicznego >= 6, w dniach.
Funkcja przeżycia bez zdarzeń dla czasu do zdarzenia (inwazyjna wentylacja mechaniczna lub zgon) oszacowana metodą Kaplana-Meiera.
Stan kliniczny oparto na danych zebranych w „Ordinalnej Skali Stanu Klinicznego” i ocenia się go za pomocą następującej skali porządkowej: 0. Niezakażeni: brak klinicznych lub wirusologicznych dowodów na zakażenie; 1. Ambulatoryjne: brak ograniczeń czynności; 2. Ambulatoryjne: ograniczenie czynności; 3. Hospitalizowana, łagodna choroba: hospitalizowana, bez tlenoterapii; 4. Hospitalizacja, łagodna choroba: tlen przez maskę lub końcówki do nosa; 5. Hospitalizacja, ciężka choroba: wentylacja nieinwazyjna lub tlen o wysokim przepływie; 6. Hospitalizacja, ciężka choroba: intubacja i wentylacja mechaniczna; 7. Hospitalizacja, ciężka choroba: wentylacja plus dodatkowe wspomaganie narządów, np. leki wazopresyjne i ECMO; 8. Śmierć.
|
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Całkowita długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 60
|
Całkowitą liczbę dni na OIT zdefiniowano jako sumę, dla wszystkich przyjęć na OIT, czasu od przyjęcia na OIT do daty wypisu z OIT, w dniach.
|
Od dnia 1 do dnia 60
|
|
Całkowita długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 60
|
Całkowitą liczbę dni w szpitalu zdefiniowano jako sumę, dla wszystkich zdarzeń hospitalizacji, czasu od pierwszej dawki do daty wypisu ze szpitala w dniach.
|
Od dnia 1 do dnia 60
|
|
Czas do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 60
|
Czas do wypisu ze szpitala, zdefiniowany jako czas od podania pierwszej dawki (dzień 1) do daty pierwszego wypisu ze szpitala, w dniach.
|
Od dnia 1 do dnia 60
|
|
Procentowa zmiana biomarkerów stanu zapalnego w czasie w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3, dzień 7, dzień 10, dzień 14 i dzień 28
|
Na potrzeby tego badania przeanalizowano biomarkery stanu zapalnego białka C-reaktywnego, D-dimerów i ferrytyny.
Zgłoszono tutaj procentową zmianę biomarkerów stanu zapalnego w czasie w stosunku do wartości wyjściowej.
|
Linia bazowa, dzień 3, dzień 7, dzień 10, dzień 14 i dzień 28
|
|
Zmiana procentowa biomarkerów cytokin w surowicy w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3, dzień 7, dzień 14 i dzień 28
|
Analizie poddano biomarkery cytokin surowicy interleukiny 6 i interleukiny 8.
Zgłoszono procentową zmianę biomarkerów cytokin w surowicy w stosunku do wartości początkowej.
|
Linia bazowa, dzień 3, dzień 7, dzień 14 i dzień 28
|
|
Odsetek uczestników z nawrotem
Ramy czasowe: Od dnia 5 do dnia 60
|
Nawrót odnosi się do ponownej hospitalizacji z powodu pogorszenia utlenowania, z dodatnim wynikiem testu kwasu nukleinowego na patogeny układu oddechowego lub pogorszeniem zmian w obrazowaniu klatki piersiowej.
|
Od dnia 5 do dnia 60
|
|
Odsetek uczestników, którzy są ponownie hospitalizowani
Ramy czasowe: Od dnia 5 do dnia 60
|
Zgłoszono odsetek lub uczestników, którzy są ponownie hospitalizowani z powodu powikłań choroby koronawirusowej 2019 (Covid-19).
|
Od dnia 5 do dnia 60
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS200569_0026
- 2020-002248-22 (EUDRACT_NUMBER)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Jesteśmy zaangażowani w poprawę zdrowia publicznego poprzez odpowiedzialne udostępnianie danych z badań klinicznych.
Po zatwierdzeniu nowego produktu lub nowego wskazania dla zatwierdzonego produktu zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i Unii Europejskiej, sponsor badania i/lub jego firmy stowarzyszone udostępnią protokoły badań, anonimowe dane pacjentów i dane poziomu badań oraz zredagowane raporty z badań klinicznych z wykwalifikowanym badaczom naukowym i medycznym, na żądanie, w zakresie niezbędnym do prowadzenia legalnych badań.
Więcej informacji na temat żądania danych można znaleźć na naszej stronie internetowej bit.ly/IPD21
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu sześciu miesięcy od zatwierdzenia nowego produktu lub nowego wskazania dla zatwierdzonego produktu zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak iw Unii Europejskiej
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wykwalifikowani badacze naukowi i medyczni mogą zażądać danych.
Takie wnioski muszą być składane na piśmie na portalu firmy i będą wewnętrznie weryfikowane pod kątem kryteriów kwalifikacji naukowców i zasadności propozycji badawczej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba koronawirusowa 2019
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyTestowanie SARS Coronavirus 2 RT-PCRStany Zjednoczone
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseZakończonyCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseZakończonyCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseWycofaneCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoV
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical Consultants... i inni współpracownicyZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba koronawirusowa-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Beijing Children's HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shengjing Hospital; China-Japan Friendship Hospital i inni współpracownicyNieznany
Badania kliniczne na M5049
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Aktywny, nie rekrutującyToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone, Chiny, Tajwan, Japonia, Polska, Brazylia, Bułgaria, Chile, Filipiny, Australia, Argentyna, Kolumbia, Serbia, Grecja, Hiszpania, Izrael, Mauritius, Meksyk, Rumunia, Afryka Południowa, Korea Południowa, Moldova
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Zakończony
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończony
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...ZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Toczeń rumieniowaty skórnyHiszpania, Bułgaria, Niemcy, Mołdawia, Republika, Macedonia Północna, Ukraina
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończonyZapalenie skórno-mięśniowe | Zapalenie wielomięśnioweStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Włochy, Grecja, Czechy, Polska
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończonyToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone, Chiny, Tajwan, Polska, Brazylia, Argentyna, Chile, Filipiny, Australia, Kolumbia, Bułgaria, Serbia, Grecja, Hiszpania, Izrael, Japonia, Mauritius, Meksyk, Rumunia, Afryka Południowa, Korea Południowa, Moldova
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutacyjnyToczeń rumieniowaty układowy (SLE) | Toczeń rumieniowaty skórny (CLE)Stany Zjednoczone
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty skórny | Toczeń rumieniowaty układowyNiemcy
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowy (SLE) | Toczeń rumieniowaty skórny (CLE)Stany Zjednoczone
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutacyjnyToczeń rumieniowaty skórny | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone