Znaczenie składu posiłków w zapobieganiu hipoglikemii wywołanej wysiłkiem fizycznym u osób z cukrzycą typu 1.

Tło:

Osoby z cukrzycą typu 1 stosujące dietę niskowęglowodanową mogą zwiększyć zawartość tłuszczu i/lub białka w diecie, aby pokryć swoje zapotrzebowanie energetyczne. W odniesieniu do aktywności fizycznej spożywanie białka jest preferowane do syntezy białek mięśniowych i nasila zmiany strukturalne w tkankach innych niż mięśnie, takich jak ścięgna i kości. Ponadto dodanie ≥ 28 g białka do posiłku może spowodować znaczną i utrzymującą się hiperglikemię poposiłkową rozpoczynającą się w późnym okresie poposiłkowym (2-3 godziny) i trwającą dłużej niż 5 godzin u osób z cukrzycą typu 1. Wywołana białkiem zmiana poposiłkowej odpowiedzi glukozowej może być korzystna w odniesieniu do zapobiegania hipoglikemii wywołanej wysiłkiem fizycznym. Hipoglikemia jest powszechnym lękiem u osób z cukrzycą typu 1 i sprawia, że ​​wiele osób powstrzymuje się od ćwiczeń.

W badaniu tym oceniano wpływ niskowęglowodanowo-wysokobiałkowego posiłku przedtreningowego na zapobieganie hipoglikemii wywołanej wysiłkiem fizycznym u osób z cukrzycą typu 1. Hipoteza jest taka, że ​​spożycie niskowęglowodanowo-wysokobiałkowego posiłku może skrócić czas trwania i głębokość hipoglikemii podczas i po wysiłku fizycznym u osób z cukrzycą typu 1 w porównaniu z izokalorycznym posiłkiem wysokowęglowodanowym i niskobiałkowym o identycznej zawartości tłuszczu.

Badanie to przyczyni się do zdobycia nowej wiedzy na temat znaczenia składu posiłku w zapobieganiu hipoglikemii wywołanej wysiłkiem fizycznym. Badanie może dodać nowe aspekty do obecnych wytycznych dotyczących zarządzania glukozą podczas ćwiczeń u osób z cukrzycą typu 1. Jeśli strategia wpłynie pozytywnie na zapobieganie hipoglikemii wysiłkowej, będzie przydatna dla wszystkich osób z cukrzycą typu 1, niezależnie od strategii żywieniowej.

Projekt badania:

Badanie jest randomizowaną, dwuramienną próbą krzyżową obejmującą jedną wizytę przesiewową, dwa dni badania i krótką wizytę po każdym dniu badania, podczas której uczestnicy muszą się spotkać, aby przesłać dane badawcze. Badanie obejmie osoby dorosłe z cukrzycą typu 1 leczone pompą insulinową z wykorzystaniem błyskawicznego monitorowania glikemii (FGM) lub ciągłego monitorowania glikemii (CGM). Badanie musi ukończyć 15 uczestników. Dni badania są identyczne, z wyjątkiem zawartości posiłku przedtreningowego (posiłek niskowęglowodanowo-wysokobiałkowy w porównaniu z posiłkiem wysokowęglowodanowo-niskobiałkowym) oraz wielkości bolusa posiłkowego. Posiłki są izokaloryczne. Uczestnicy ukończą dwa dni nauki w losowej kolejności z 10-14-dniowym okresem wymywania pomiędzy nimi. 48 godzin przed każdym dniem badania poziom glukozy we krwi będzie monitorowany za pomocą CGM, a poziom aktywności będzie monitorowany za pomocą opaski monitorującej aktywność.

Każdy dzień nauki jest podzielony na okres w klinice, który odbywa się w Steno Diabetes Centre Copenhagen (SDCC) oraz okres w domu, który odbywa się we własnych domach uczestników.

Uczestnicy przybędą do ośrodka badawczego rano po całonocnym poście. Zostanie podany posiłek przedtreningowy o niskiej zawartości węglowodanów i wysokiej zawartości białka lub o wysokiej zawartości węglowodanów i niskiej zawartości białka. Aby oszacować opróżnianie żołądka, do posiłku zostanie dodany 1 g paracetamolu. Po spożyciu posiłku i 90 min odpoczynku uczestnicy muszą wykonać 45 min ćwiczeń na ergometrze, co odpowiada 60% ich szczytowego zużycia tlenu lub do wystąpienia hipoglikemii (stężenie glukozy w osoczu < 3,9) lub nieznośnych objawów hipoglikemii. Przez cały dzień badania w klinice uczestnicy muszą korzystać z pomp insulinowych. Podstawowa dawka insuliny i bolus posiłkowy zostaną dostosowane zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Pobrane zostaną próbki krwi do analizy glukozy, insuliny, glukagonu, kortyzolu, adrenaliny, noradrenaliny, hormonu wzrostu, ketonów, mleczanów, wolnych kwasów tłuszczowych, GLP1, GIP oraz markerów stanu zapalnego. Kalorymetria pośrednia zostanie przeprowadzona przed, w trakcie i po wysiłku fizycznym w celu pomiaru wydatku energetycznego, współczynnika wymiany oddechowej oraz szybkości utleniania węglowodanów i tłuszczów. Skala Borga zostanie wykorzystana do oceny odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń, a wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do oceny uczucia sytości podczas dnia badania.

Po opuszczeniu SDCC rozpoczyna się okres domowy. Przez cały okres pobytu w domu poziom glukozy we krwi i poziom aktywności będą monitorowane przez CGM i monitor aktywności aż do następnego ranka, kiedy to zakończy się dzień badania. Z ośrodka badawczego uczestnicy otrzymają standardowy posiłek wieczorny oraz przekąskę przed snem. Uczestnicy otrzymają również tabletki z dekstrozą, które muszą spożyć w przypadku wystąpienia hipoglikemii. W ciągu tygodnia po obu dniach badania uczestnicy muszą spotkać się w klinice, aby przesłać dane badawcze.