Het belang van maaltijdsamenstelling bij het voorkomen van door inspanning veroorzaakte hypoglykemie bij mensen met diabetes type 1.

Achtergrond:

Mensen met diabetes type 1 die een koolhydraatarm dieet volgen, kunnen het vet- en/of eiwitgehalte van het dieet verhogen om in hun energiebehoefte te voorzien. Met betrekking tot fysieke activiteit heeft de inname van eiwitten de voorkeur voor spiereiwitsynthese en verbetert structurele veranderingen in niet-spierweefsels zoals pezen en botten. Bovendien zal toevoeging van ≥ 28 g eiwit aan een maaltijd waarschijnlijk resulteren in significante en aanhoudende postprandiale hyperglykemie die begint in de late postprandiale periode (2-3 uur) en aanhoudt na 5 uur bij mensen met diabetes type 1. De eiwitgeïnduceerde verandering in de postprandiale glucoserespons zou gunstig kunnen zijn met betrekking tot de preventie van door inspanning geïnduceerde hypoglykemie. Hypoglykemie is een veelvoorkomende angst bij mensen met diabetes type 1 en zorgt ervoor dat velen afzien van lichaamsbeweging.

Deze studie onderzoekt het effect van een koolhydraatarme, eiwitrijke maaltijd vóór het sporten op het voorkomen van door inspanning veroorzaakte hypoglykemie bij mensen met diabetes type 1. De hypothese is dat inname van een koolhydraatarme eiwitrijke maaltijd de duur en diepte van hypoglykemie tijdens en na inspanning bij mensen met diabetes type 1 kan verminderen in vergelijking met een isocalorische koolhydraatrijke, eiwitarme maaltijd met hetzelfde vetgehalte.

Deze studie zal bijdragen aan nieuwe kennis over het belang van maaltijdsamenstelling bij het voorkomen van door inspanning veroorzaakte hypoglykemie. De studie kan nieuwe aspecten toevoegen aan de huidige richtlijnen voor glucosebeheer tijdens inspanning bij mensen met diabetes type 1. Als de strategie een positief effect heeft op het voorkomen van door inspanning veroorzaakte hypoglykemie, zal deze nuttig zijn voor alle mensen met diabetes type 1, ongeacht de dieetstrategie.

Studie opzet:

De studie is een gerandomiseerde, tweearmige cross-over trial met één screeningsbezoek, twee studiedagen en een kort bezoek na elke studiedag, waar de deelnemers elkaar ontmoeten om onderzoeksgegevens te uploaden. De studie omvat volwassenen met diabetes type 1 die insulinepomptherapie krijgen met behulp van flitsglucosemonitoring (FGM) of continue glucosemonitoring (CGM). 15 deelnemers moeten het onderzoek voltooien. De studiedagen zijn identiek behalve de inhoud van de pre-workout maaltijd (koolhydraatarme eiwitrijke maaltijd versus koolhydraatarme eiwitarme maaltijd) en de grootte van de maaltijdbolus. Maaltijden zijn isocalorisch. De deelnemers zullen twee studiedagen in willekeurige volgorde voltooien met een uitwasperiode van 10-14 dagen ertussen. 48 uur voorafgaand aan elke studiedag zal de bloedglucose worden gecontroleerd door middel van CGM en het activiteitenniveau zal worden gecontroleerd door een polsbandje voor activiteitenmonitor.

Elke studiedag is verdeeld in een klinische periode, die plaatsvindt in het Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC), en een thuisperiode, die plaatsvindt bij de deelnemers thuis.

De deelnemers komen 's ochtends aan bij de onderzoeksfaciliteit na een nacht vasten. Er wordt een pre-workoutmaaltijd geserveerd met een laag koolhydraat-hoog-eiwitgehalte of een hoog koolhydraat-laag-eiwitgehalte. Om de maagontlediging in te schatten wordt er 1g paracetamol aan de maaltijd toegevoegd. Na inname van de maaltijd en 90 minuten rust moeten de deelnemers 45 minuten trainen op een ergometercyclus die overeenkomt met 60% van hun maximale zuurstofverbruik of tot hypoglykemie (plasmaglucose < 3,9) of ondraaglijke symptomen van hypoglykemie. Tijdens de studiedag in de kliniek moeten de deelnemers hun insulinepomp gebruiken. De basale insulinesnelheid en maaltijdbolus worden aangepast volgens internationale richtlijnen. Er worden bloedmonsters afgenomen voor analyse van glucose, insuline, glucagon, cortisol, adrenaline, noradrenaline, groeihormoon, ketonen, lactaat, vrije vetzuren, GLP1, GIP en ontstekingsmarkers. Indirecte calorimetrie zal worden uitgevoerd voor, tijdens en na het sporten om het energieverbruik, de respiratoire uitwisselingsverhouding en de koolhydraat- en vetoxidatiesnelheid te meten. De Borg-schaal zal worden gebruikt om de waargenomen inspanning tijdens de oefening te beoordelen en een visueel analoge schaal zal worden gebruikt om het gevoel van verzadiging tijdens de studiedag te beoordelen.

Bij het verlaten van SDCC begint de thuisperiode. Gedurende de hele thuisperiode worden de bloedglucose en het activiteitenniveau gecontroleerd door de CGM en de activiteitenmonitor tot de volgende ochtend, wanneer de studiedag eindigt. Vanuit de onderzoeksfaciliteit krijgen de deelnemers een standaard avondmaaltijd en een tussendoortje voor het slapen gaan. De deelnemers krijgen ook dextrosetabletten, die ze moeten inslikken in geval van hypoglykemie. Binnen een week na beide studiedagen dienen de deelnemers bij elkaar te komen in de kliniek om onderzoeksdata te uploaden.