L'importanza della composizione del pasto nella prevenzione dell'ipoglicemia indotta dall'esercizio nelle persone con diabete di tipo 1.

Sfondo:

Le persone con diabete di tipo 1 che praticano una dieta a basso contenuto di carboidrati possono aumentare il contenuto di grassi e/o proteine ​​della dieta per coprire il proprio fabbisogno energetico. In relazione all'attività fisica, l'ingestione di proteine ​​è preferibile per la sintesi proteica muscolare e migliora i cambiamenti strutturali nei tessuti non muscolari come tendini e ossa. Inoltre, è probabile che l'aggiunta di ≥ 28 g di proteine ​​a un pasto provochi un'iperglicemia postprandiale significativa e prolungata che inizia nel tardo periodo postprandiale (2-3 ore) e continua oltre le 5 ore nelle persone con diabete di tipo 1. Il cambiamento indotto dalle proteine ​​nella risposta glicemica postprandiale potrebbe essere utile in relazione alla prevenzione dell'ipoglicemia indotta dall'esercizio. L'ipoglicemia è una paura comune nelle persone con diabete di tipo 1 e fa sì che molti si astengano dall'esercizio.

Questo studio indaga l'effetto di un pasto pre-esercizio a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto proteico sulla prevenzione dell'ipoglicemia indotta dall'esercizio nelle persone con diabete di tipo 1. L'ipotesi è che l'assunzione di un pasto a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto proteico possa ridurre la durata e la profondità dell'ipoglicemia durante e dopo l'esercizio nelle persone con diabete di tipo 1 rispetto a un pasto isocalorico ad alto contenuto di carboidrati e basso contenuto di proteine ​​con identico contenuto di grassi.

Questo studio contribuirà con nuove conoscenze sull'importanza della composizione del pasto nella prevenzione dell'ipoglicemia indotta dall'esercizio. Lo studio può aggiungere nuovi aspetti alle attuali linee guida per la gestione del glucosio durante l'esercizio nelle persone con diabete di tipo 1. Se la strategia ha un effetto positivo sulla prevenzione dell'ipoglicemia indotta dall'esercizio, sarà utile a tutte le persone con diabete di tipo 1 indipendentemente dalla strategia dietetica.

Disegno dello studio:

Lo studio è uno studio incrociato randomizzato a due bracci che include una visita di screening, due giorni di studio e una breve visita dopo ogni giorno di studio, in cui i partecipanti devono incontrarsi per caricare i dati della ricerca. Lo studio includerà adulti con diabete di tipo 1 in terapia con microinfusore utilizzando il monitoraggio flash del glucosio (FGM) o il monitoraggio continuo del glucosio (CGM). 15 partecipanti devono completare lo studio. I giorni dello studio sono identici ad eccezione del contenuto del pasto pre-esercizio (pasto a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto proteico rispetto a pasto ad alto contenuto di carboidrati e basso contenuto di proteine) e alla dimensione del bolo pasto. I pasti sono isocalorici. I partecipanti completeranno due giorni di studio in ordine casuale con un periodo di sospensione di 10-14 giorni tra. 48 ore prima di ogni giorno di studio la glicemia sarà monitorata da CGM e il livello di attività sarà monitorato da un braccialetto per il monitoraggio dell'attività.

Ogni giornata di studio è suddivisa in un periodo in clinica, che si svolge presso lo Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC), e un periodo domiciliare, che si svolge presso le abitazioni dei partecipanti.

I partecipanti arriveranno alla struttura di ricerca la mattina dopo un digiuno notturno. Verrà servito un pasto pre-esercizio con basso contenuto di carboidrati e alto contenuto proteico o alto contenuto di carboidrati e basso contenuto proteico. Per stimare lo svuotamento gastrico verrà aggiunto al pasto 1 g di paracetamolo. Dopo aver ingerito il pasto e 90 minuti di riposo, i partecipanti devono eseguire 45 minuti di esercizio su un ciclo ergometrico pari al 60% del loro picco di consumo di ossigeno o fino all'ipoglicemia (glicemia plasmatica < 3,9) o sintomi insopportabili di ipoglicemia. Per tutta la giornata di studio in clinica i partecipanti devono utilizzare i loro microinfusori per insulina. Il tasso di insulina basale e il bolo pasto saranno regolati secondo le linee guida internazionali. Saranno raccolti campioni di sangue per l'analisi di glucosio, insulina, glucagone, cortisolo, adrenalina, noradrenalina, ormone della crescita, chetoni, lattato, acidi grassi liberi, GLP1, GIP e marcatori infiammatori. La calorimetria indiretta verrà eseguita prima, durante e dopo l'esercizio per misurare il dispendio energetico, il rapporto di scambio respiratorio e il tasso di ossidazione dei carboidrati e dei grassi. La scala Borg verrà utilizzata per valutare lo sforzo percepito durante l'esercizio e una scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare la sensazione di sazietà durante la giornata di studio.

All'uscita dall'SDCC inizia il periodo domiciliare. Durante tutto il periodo domiciliare la glicemia e il livello di attività saranno monitorati dal CGM e dal monitor dell'attività fino al mattino successivo, dove termina la giornata di studio. Dalla struttura di ricerca ai partecipanti verrà fornito un pasto serale standard e uno spuntino prima di coricarsi. Ai partecipanti verranno fornite anche compresse di destrosio, che dovranno ingerire in caso di ipoglicemia. Entro una settimana dopo entrambi i giorni di studio, i partecipanti devono incontrarsi presso la clinica per caricare i dati della ricerca.