Die Bedeutung der Zusammensetzung von Mahlzeiten zur Vorbeugung von belastungsinduzierter Hypoglykämie bei Menschen mit Typ-1-Diabetes.

Hintergrund:

Menschen mit Typ-1-Diabetes, die eine kohlenhydratarme Ernährung praktizieren, können den Fett- und/oder Proteingehalt der Ernährung erhöhen, um ihren Energiebedarf zu decken. In Bezug auf körperliche Aktivität ist die Aufnahme von Protein für die Muskelproteinsynthese vorzuziehen und verstärkt strukturelle Veränderungen in Nicht-Muskelgeweben wie Sehnen und Knochen. Darüber hinaus führt die Zugabe von ≥ 28 g Protein zu einer Mahlzeit wahrscheinlich zu einer signifikanten und anhaltenden postprandialen Hyperglykämie, die in der späten postprandialen Phase (2-3 h) beginnt und bei Menschen mit Typ-1-Diabetes über 5 h hinaus anhält. Die proteininduzierte Änderung der postprandialen Glukoseantwort könnte in Bezug auf die Prävention von belastungsinduzierter Hypoglykämie von Vorteil sein. Hypoglykämie ist eine häufige Angst bei Menschen mit Typ-1-Diabetes und lässt viele auf Sport verzichten.

Diese Studie untersucht die Wirkung einer kohlenhydratarmen, proteinreichen Mahlzeit vor dem Training auf die Vorbeugung von belastungsinduzierter Hypoglykämie bei Menschen mit Typ-1-Diabetes. Die Hypothese ist, dass die Einnahme einer kohlenhydratreichen, proteinreichen Mahlzeit die Dauer und Tiefe der Hypoglykämie während und nach dem Training bei Menschen mit Typ-1-Diabetes im Vergleich zu einer isokalorischen kohlenhydratreichen, proteinarmen Mahlzeit mit identischem Fettgehalt reduzieren kann.

Diese Studie wird mit neuen Erkenntnissen über die Bedeutung der Zusammensetzung von Mahlzeiten für die Prävention von belastungsinduzierter Hypoglykämie beitragen. Die Studie kann den aktuellen Richtlinien für das Glukosemanagement während des Trainings bei Menschen mit Typ-1-Diabetes neue Aspekte hinzufügen. Wenn die Strategie einen positiven Effekt auf die Prävention von belastungsinduzierter Hypoglykämie hat, wird sie für alle Menschen mit Typ-1-Diabetes unabhängig von der Ernährungsstrategie nützlich sein.

Studiendesign:

Die Studie ist eine randomisierte, zweiarmige Crossover-Studie mit einem Screening-Besuch, zwei Studientagen und einem kurzen Besuch nach jedem Studientag, bei dem sich die Teilnehmer treffen müssen, um Forschungsdaten hochzuladen. Die Studie umfasst Erwachsene mit Typ-1-Diabetes, die eine Insulinpumpentherapie mit Blitzglukoseüberwachung (FGM) oder kontinuierlicher Glukoseüberwachung (CGM) erhalten. 15 Teilnehmer müssen die Studie absolvieren. Die Studientage sind identisch mit Ausnahme des Inhalts der Mahlzeit vor dem Training (kohlenhydratarme, proteinreiche Mahlzeit versus kohlenhydratreiche, proteinarme Mahlzeit) und der Größe des Mahlzeitenbolus. Die Mahlzeiten sind isokalorisch. Die Teilnehmer absolvieren zwei Studientage in zufälliger Reihenfolge mit einer Auswaschphase von 10-14 Tagen dazwischen. 48 Stunden vor jedem Studientag wird der Blutzucker durch CGM überwacht und das Aktivitätsniveau wird durch ein Aktivitätsmonitor-Armband überwacht.

Jeder Studientag ist in eine klinische Phase, die im Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC) stattfindet, und eine Heimphase, die in den eigenen vier Wänden der Teilnehmer stattfindet, unterteilt.

Die Teilnehmer kommen am Morgen nach einer nächtlichen Fastenzeit in der Forschungseinrichtung an. Es wird eine Mahlzeit vor dem Training mit entweder niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohem Proteingehalt oder hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem Proteingehalt serviert. Zur Abschätzung der Magenentleerung wird der Mahlzeit 1g Paracetamol zugesetzt. Nach der Einnahme der Mahlzeit und 90 min Ruhezeit müssen die Teilnehmer 45 min lang auf einem Ergometer-Zyklus trainieren, was 60 % ihres maximalen Sauerstoffverbrauchs entspricht oder bis zur Hypoglykämie (Plasmaglukose < 3,9) oder unerträglichen Symptomen einer Hypoglykämie. Während des gesamten Studientages in der Klinik müssen die Teilnehmer ihre Insulinpumpen verwenden. Die Basalinsulinrate und der Mahlzeitenbolus werden gemäß internationalen Richtlinien angepasst. Blutproben zur Analyse von Glucose, Insulin, Glucagon, Cortisol, Adrenalin, Noradrenalin, Wachstumshormon, Ketonen, Laktat, freien Fettsäuren, GLP1, GIP und Entzündungsmarkern werden entnommen. Vor, während und nach dem Training wird eine indirekte Kalorimetrie durchgeführt, um den Energieverbrauch, das Atmungsaustauschverhältnis und die Kohlenhydrat- und Fettoxidationsraten zu messen. Die Borg-Skala wird verwendet, um die wahrgenommene Anstrengung während der Übung zu bewerten, und eine visuelle Analogskala wird verwendet, um das Sättigungsgefühl während des Studientages zu bewerten.

Mit dem Verlassen des SDCC beginnt die Heimatzeit. Während der gesamten Heimzeit werden der Blutzucker und das Aktivitätsniveau durch das CGM und den Aktivitätsmonitor bis zum nächsten Morgen überwacht, an dem der Studientag endet. Von der Forschungseinrichtung werden die Teilnehmer mit einem Standard-Abendessen und einem Nachtsnack versorgt. Den Teilnehmern werden außerdem Traubenzuckertabletten zur Verfügung gestellt, die sie im Falle einer Hypoglykämie einnehmen müssen. Innerhalb einer Woche nach beiden Studientagen müssen sich die Teilnehmer in der Klinik treffen, um Forschungsdaten hochzuladen.