Tushirikiane Interwencja polegająca na samodzielnym testowaniu na obecność wirusa HIV wśród młodzieży uchodźców miejskich w Kampali w Ugandzie (Tushirikiane)

Proponowane badanie odbędzie się w Kampali w Ugandzie, gdzie przebywa ponad 80 000 uchodźców. Badania będą prowadzone w 5 nieformalnych osiedlach („slumsach”) pogrupowanych w 3 skupiska w oparciu o bliskość (1: Kabalanga i Kasanga, 2: Katwe i Nsambya, 3: Rubaga), gdzie mieszka większość przesiedleńców/uchodźców w Kampali.

Proponowana interwencja obejmuje klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (cRCT) w celu oceny skuteczności metod dostarczania HIVST w zakresie przyjmowania testów na obecność wirusa HIV wśród młodych uchodźców w wieku 16-24 lat w Kampali. Klastry obejmują 3 obiekty, slumsy: Kabalanga/kasanga, Katwe/Nsambya i Rubaga. Ośrodki zostaną losowo przydzielone metodą 1:1:1 do jednej z 3 grup badawczych:

Ramiona 1 i 2: Interwencje HIVST: Podczas pierwszej wizyty uczestnicy otrzymują zestaw HIVST (Oraquick: zatwierdzony i używany w Ugandzie przez Ministerstwo Zdrowia), który jest testem w postaci wymazu z jamy ustnej i roztworami w probówkach oraz pisemnym szczegółowym krokiem krok po kroku opis prawidłowego korzystania z zestawów HIVST, obrazkowy i pisemny przewodnik dotyczący zestawów HIVST, prezerwatyw i lubrykantów, broszury informacyjne na temat HIV i testów, karty skierowań z adresami i numerami telefonów do klinik MARPI w celu wykonania badań potwierdzających. Karty będą również zawierać numery telefonów peer navigator (PN), pod którymi uczestnicy będą mogli wysyłać wiadomości tekstowe (SMS), jeśli będą potrzebować dodatkowych informacji na temat korzystania z zestawów lub pomocy w udaniu się na badania potwierdzające w klinikach MARPI. Instrukcje do zestawów są w języku francuskim, suahili, luganda i angielskim i odzwierciedlają kontekst nastolatków i młodych ludzi wysiedlonych z miast. Dostępny jest 24-godzinny numer kontaktowy, na który uczestnicy mogą wysyłać SMS-y, jeśli/kiedy mają pytania. Te teksty będą zarządzane przez system WelTel, który będzie oznaczał te wiadomości w czasie rzeczywistym. Koordynator ds. badań i zespół PN będą na zmianę dyżurować pod telefonem, aby odpowiedzieć na te problemy za pomocą wiadomości tekstowej i zaoferują uczestnikowi wsparcie telefoniczne, SMS-owe lub WhatsApp oraz zaproponują umówienie się na spotkanie i/lub wsparcie w uczestnictwie w MARPI lub agencji współpracującej w celu uzyskania dalszego wsparcia. Podczas wizyt kontrolnych PN skontaktuje się z uczestnikami w sprawie zestawów HIVST, rozda kolejny zestaw HIVST i prezerwatywy/lubrykant oraz sprawdzi zdarzenia niepożądane (np. negatywne doświadczenia związane z HIVST).

Ramię 2: HIVST + m-Health: Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości tekstowe za pośrednictwem WelTel, które sprawdzają ich samopoczucie. Arm 2 PN omówią z uczestnikami cotygodniowe dwukierunkowe wiadomości i poproszą uczestników o odpowiedź na wiadomość (szczegóły powyżej) w ciągu 2 dni.

Ramię 3: Standard opieki: PN zapewnią informacje na temat testów na obecność wirusa HIV, opieki i usług wsparcia w klinikach MARPI oraz dostarczą broszurę informacyjną na temat strategii zapobiegania HIV i HIV (napisaną w języku francuskim, angielskim, luganda i suahili).

Zatrzymanie uczestników: Współpracownicy społeczności ułatwią rekrutację i zatrzymanie; PN będą wykorzystywać wiele strategii przypominania o nauce (np. media społecznościowe, SMS-y), aby utrzymać zaangażowanie, a my wykorzystamy istniejący zasięg i usługi MARPI, YARID, Interaid Uganda, Tomorrow Vijana i partnerów społecznościowych.

Szkolenie zespołu badawczego: Badania te obejmują współpracę z klinikami Ministerstwa Zdrowia w ramach Inicjatywy Najbardziej Zagrożonej Populacji (MARPI), centrum wzmocnienia pozycji kobiet YARID, miejskimi programami informacyjnymi Tomorrow Vijana i Interaid Uganda w Kampali. Personel kliniki MARPI zapewni pomoc techniczną w zakresie HIVST oraz przeszkoli PN i zespół badawczy w zakresie: a) korzystania z zestawów szybkiego testu na obecność wirusa HIV (Alere Determine HIV-1/2); b) za pomocą OraQuick, szybkiego doustnego HIVST stosowanego w Ugandzie; c) poradnictwo przed i po teście na obecność wirusa HIV; oraz d) powiązania z testami potwierdzającymi i opieką nad HIV.

Szkolenie m-Health: Badanie to obejmuje współpracę z agencją non-profit WelTel w zakresie wspierającej interwencji SMS (ramię 2). Personel WelTel przeprowadzi szkolenie SMS z: Koordynatorem Badań, Logie, Okumu oraz zespołem badawczym, w tym PN. System WelTel będzie zarządzał interwencjami SMS na ich zorganizowanej platformie telefonii komórkowej (wszystkie interakcje SMS są rejestrowane). Cotygodniowe dwukierunkowe wiadomości wspierające (jak się masz? W języku suahili: Habari Yako?) zostaną automatycznie wysłane tego samego dnia tygodnia wraz z oprogramowaniem WelTel do uczestników Arm 2. PN prosi uczestników Grupy 2 o odpowiedź w ciągu 48 godzin, jeśli czują się dobrze (Mzuri sana) lub mają problem (Nina shida), i skontaktuje się z osobami, które nie odpowiedziały. Koordynator Arm 2 PN i Research będzie uzyskiwał dostęp do serwera co 24-48 godzin w celu segregacji i udzielenia odpowiedzi uczestnikom zgłaszającym problem lub potrzebę.

Powiązanie z testowaniem i opieką: Uczestnicy we wszystkich ramionach badania spotkają się z PN w 3 punktach czasowych (t0: początek, t1: 8 miesięcy, t2: 12 miesięcy) w celu wypełnienia ankiet. Każdy uczestnik otrzyma numer identyfikacyjny badania (ID) wydrukowany na „kuponach filmowych”; mogą przynieść te kupony do MARPI na testy na obecność wirusa HIV, testy potwierdzające, powiązanie z opieką nad HIV, usługi SRH. Identyfikator ankiety zostanie powiązany z dostępnymi zasobami. Osoby, które uzyskają pozytywny wynik testu, zostaną połączone z grupami wsparcia i usługami Ugandyjskiej Sieci Młodych Ludzi Żyjących z HIV i AIDS (UNYPA).