Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia uzupełniająca drugiego rzutu pod kontrolą DNA w przypadku wysokiego ryzyka resztkowego, stadium II-III, rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, HER2 ujemny (DARE)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Criterium, Inc.

Randomizowane badanie II fazy krążącego nowotworu pod kontrolą DNA wspomagającego drugiego rzutu w leczeniu wysokiego ryzyka resztkowego, stadium II-III, rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, HER2-ujemny

Randomizowane badanie fazy II dotyczące drugiego rzutu terapii uzupełniającej pod kontrolą krążącego DNA guza w przypadku wysokiego ryzyka resztkowego, stadium II-III, raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym, HER-2-ujemnym (DARE)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwowana populacja i badania przesiewowe ctDNA (do 1000 pacjentów): pacjenci z klinicznie wysokim ryzykiem, stadium II-III, ER-pozytywnym, HER2-, rakiem piersi, którzy obecnie otrzymują uzupełniającą terapię hormonalną inhibitorem aromatazy lub tamoksyfenem, kwalifikują się do badania przesiewowego ctDNA, jeśli: spełniają jedno z poniższych kryteriów wysokiego ryzyka nawrotu: (i) przewidywane ryzyko odległego nawrotu lub zgonu równe lub większe niż 15% obliczone za pomocą PREDICT, RSPC lub CTS5 (dla późnego nawrotu), (ii) cztery lub więcej dodatnie węzły chłonne pachowe lub zajęcie okolicy nadobojczykowej po tej samej stronie, niezależnie od wielkości guza, (iii) guz pierwotny równy lub większy niż 5 centymetrów niezależnie od statusu węzłów chłonnych, (iv) pacjenci z 1-3 zajętymi węzłami chłonnymi, niezależnie od wielkości guza, kwalifikują się, jeśli co najmniej jedno z poniższych stwierdzeń jest również prawdziwe: stopień histologiczny 3, guz większy lub równy 3 cm, wysoki wskaźnik ryzyka molekularnego (tj. Wynik nawrotu Oncotype Dx (RS) > 26, wysokie ryzyko MammaPrint, EndoPredict > 4, wynik Prosigna > 60).

Aby rozpocząć obserwację ctDNA, pacjenci muszą być w trakcie terapii hormonalnej, mieć ukończone co najmniej 6 miesięcy, ale nie więcej niż 7 lat oraz co najmniej 3 lata planowanej uzupełniającej terapii hormonalnej bez nawrotu odległego. Dozwolona jest wcześniejsza terapia uzupełniająca CDK4/6, ale musi upłynąć co najmniej 12 miesięcy od zakończenia terapii CDK4/6 i włączenia do nadzoru ctDNA w tym badaniu. Jednak uczestnicy badań klinicznych PENELOPE i PALLAS nie kwalifikują się.

W ramach badań przesiewowych pacjenci będą poddawani testom Signatera podczas rutynowych wizyt kontrolnych w klinice. Aktualne wytyczne ASCO/NCCN dotyczące leczenia raka piersi zalecają wizyty kontrolne co 4 do 6 miesięcy, według uznania lekarza prowadzącego. Badacze przewidują, że odsetek pozytywnych wyników badań przesiewowych będzie najwyższy u pacjentów w wieku od 1 do 5 lat od wstępnej diagnozy, w oparciu o roczne wskaźniki ryzyka nawrotu raka piersi z dodatnim wynikiem ER. Ponieważ jednak do 50% wszystkich nawrotów występuje po 5 latach obserwacji, badacze zezwalają na rozpoczęcie skriningu ctDNA do 7 lat po rozpoczęciu adjuwantowej terapii hormonalnej, jeśli pacjentka spełnia kryteria wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Sima Ehsani, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Evanthia Torres, MD, PhD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Zakończony
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain
        • Główny śledczy:
          • Karng Log
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Lajos Pusztai, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • Louisiana State University Health Sciences Center- New Orleans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle Loch, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Partners of Nebraska
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joni Tilford
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • New Mexico Cancer Care Alliance
        • Główny śledczy:
          • Bernard Tawfik, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paula Klein, MD
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Wexner Medical Center James Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sagar Sardesai, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • Stephenson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wajeeha Razaq, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Jeanette Phillips
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Zimmer, MD
    • Texas
      • Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78041
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sharon Goble
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Danielle M File, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marina Sharifi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 4.1.1. Inwazyjny rak piersi w stadium II lub III, HER2-ujemny, ER-dodatni u pacjentów płci męskiej lub żeńskiej. W tym badaniu pozytywny wynik ER definiuje się jako równy lub większy niż 10% pozytywny wynik testu immunohistochemicznego, niezależnie od statusu receptora progesteronowego (PR). Pacjenci z rakiem PR-dodatnim, ale ER-ujemnym nie kwalifikują się. Status HER2 ujemny jest zdefiniowany zgodnie z wytycznymi praktycznymi ASCO/CAP 2018.

(i) jeśli pacjentki mają synchroniczną obustronną tkankę raka piersi ER+ z obu miejsc, należy zgłosić się do firmy Natera w celu wykonania badań ctDNA.

(ii) kwalifikują się pacjenci z guzami wieloogniskowymi/wieloośrodkowymi, a do badań należy skierować największe ognisko nowotworu. Wszystkie guzy muszą spełniać patologiczne kryteria statusu HER2- i ER+.

(iii) Za. u pacjentów, którzy otrzymali leczenie neoadjuwantowe i mają niezgodne wyniki ER i HER2 między biopsją diagnostyczną (przed leczeniem) a patologią chirurgiczną (po leczeniu neoadiuwantowym), status ER+ i HER2- próbki po leczeniu decyduje o zakwalifikowaniu.

4.1.2. Obecnie przyjmują inhibitor aromatazy lub tamoksyfen jako uzupełniającą terapię hormonalną i ukończyły co najmniej 6 miesięcy (tj. 24 tygodni), ale nie więcej niż 7 lat z planowanymi jeszcze 3 latami terapii hormonalnej. Pacjenci mogą zarejestrować się do fazy przesiewowej badania w ciągu pierwszych 6 miesięcy adjuwantowej terapii hormonalnej, ale pierwsze badanie ctDNA musi nastąpić w 6 miesiącu terapii hormonalnej lub później.

(i) Dozwolone jest uzupełniające leczenie bisfosfonianami. (ii) Analogi LHRH są wymagane u pacjentek przed menopauzą zrandomizowanych do grupy otrzymującej fulwestrant.

4.1.3. Kliniczne i patologiczne wysokie ryzyko nawrotu zdefiniowane jako jedno z poniższych: (i) Co najmniej 15% przewidywanego ryzyka zgonu w ciągu 10 lat przy użyciu ePREDICT V2.1 (https://breast.predict.nhs.uk/tool) lub (ii) Co najmniej 15% lub większe ryzyko przerzutów odległych w ciągu 10 lat przy użyciu RSPC (https://tools.genomichealth.com/Tools/RSPCTool.aspx) lub (iii) Co najmniej 15% lub większe ryzyko odległych przerzutów w ciągu 10 lat CTS5 (https://www.cts5-calculator.com) dla pacjentek, które ukończyły co najmniej 4-letnią adjuwantową terapię hormonalną lub (iv) wielkość guza > 5 cm, niezależnie od stanu węzłów chłonnych, lub (v) zajęte 1-3 węzły chłonne pachowe i co najmniej jedno z poniższych kryteriów;

  • Wielkość guza > 3 cm,
  • Wysoki stopień histologiczny (np. ocena 3).
  • Wysokie ryzyko genomowe zdefiniowane jako wynik Oncotype Dx Recurrence >26, wynik EndoPredict >4, ryzyko nawrotu Prosigna ≥ 60 lub wysokie ryzyko Mammaprint.

(vi) Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię przedoperacyjną (neoadiuwantową), muszą mieć:

  • większy lub równy 3 cm inwazyjnego raka resztkowego, niezależnie od statusu węzłów chłonnych ORAZ choroby stopnia 3 lub RS>26/MammPrint High/Prosigna high/Endopredict wysoki stan, lub
  • większy lub równy 1 cm inwazyjnego raka resztkowego (ypT1c) i co najmniej 1 zajęty węzeł chłonny (ypN+) ORAZ choroba stopnia 3 lub RS>26 lub MammPrint High lub Endopredict wysoki lub Prosigna wysoki status.

4.1.4. Pacjenci muszą mieć dostępną tkankę FFPE z guza pierwotnego do przesłania do firmy Natera w celu wykonania testu ctDNA (instrukcje dotyczące przekazywania tkanek znajdują się w Załączniku B).

4.1.5. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda, w tym chęć randomizacji do standardowej opieki w porównaniu z fulwestrantem + palbocyklibem.

4.2 Kryteria włączenia i wyłączenia dotyczące randomizacji leczenia

Kryteria włączenia do randomizacji

4.2.1. dodatni wynik ctDNA w teście Signatera, zdefiniowany jako 2 z 16 specyficznych dla raka markerów dodatnich w osoczu.

4.2.2. Pacjenci z pozytywnymi wynikami Signatera uzyskanymi w kontekście testów komercyjnych, poza fazą przesiewową tego badania, również kwalifikują się do randomizacji, jeśli spełniają inne kryteria kwalifikacyjne.

4.2.3. Brak dowodów na obecność przerzutów w tomografii komputerowej klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy.

  • Jeśli obrazowanie, po konsultacji z radiologiem, daje małe prawdopodobieństwo przerzutów, pacjenci mogą przystąpić do randomizacji.
  • Pacjenci z podejrzanymi, ale niejednoznacznymi wynikami badań obrazowych powinni zostać poddani biopsji diagnostycznej, jeśli biopsja jest ujemna, kwalifikują się do randomizacji.
  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem badań obrazowych rozstrzygającym obecność przerzutów lub z przerzutami potwierdzonymi w biopsji nie kwalifikują się do randomizacji.

4.2.4. Kobiety w wieku przedmenopauzalnym i pacjenci płci męskiej muszą wyrazić chęć stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji przez cały czas trwania leczenia próbnego i przez dodatkowe 4 tygodnie po zakończeniu leczenia w ramieniu kontrolnym oraz przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki fulwestrantu, jeśli są randomizowane do ramienia eksperymentalnego.

Stan pomenopauzalny definiuje się jako:

  • Udokumentowane obustronne wycięcie jajników.
  • Wiek ≥ 60 lat.
  • Wiek < 60 lat i brak miesiączki przez ≥ 12 kolejnych miesięcy oraz poziomy FSH i estradiolu w zakresie pomenopauzalnym zgodnie z instytucjonalnym zakresem referencyjnym dla okresu pomenopauzalnego.

Odpowiednia antykoncepcja jest definiowana jako JEDNA wysoce skuteczna forma (tj. abstynencja, sterylizacja chirurgiczna poprzez obustronne podwiązanie jajowodów, wazektomia) lub DWIE skuteczne formy (np. niehormonalna wkładka domaciczna i prezerwatywa/czepek okluzyjny z pianką plemnikobójczą/żelem/folią/kremem/czopkiem).

- Abstynencję należy interpretować jako „prawdziwą abstynencję” w stosunku heteroseksualnym, a zatem „okresową abstynencję” (np. metody kalendarzowe, objawowo-termiczne, poowulacyjne) i wycofanie (coitus interruptus) nie są uważane za wysoce skuteczne.

Kryteria wyłączenia

4.1.5. Wcześniejsze lub obecne leczenie fulwestrantem lub obecne leczenie inhibitorem CDK4/6 lub leczenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub uczestnicy badań klinicznych PENELOPE i PALLAS.

4.1.6. Pacjenci nie mogą rozpocząć udziału w innym terapeutycznym badaniu klinicznym dotyczącym raka piersi po włączeniu do tego badania.

4.1.7. Pacjenci z aktualnym lub przebytym rakiem inwazyjnym, innym niż rak piersi, nie kwalifikują się, z wyjątkiem:

  • Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry kwalifikuje się.
  • Osoby, które przeżyły raka z wcześniej zdiagnozowanym rakiem inwazyjnym, które były leczone z zamiarem wyleczenia, nie mają dowodów nawrotu choroby przez 5 lat lub dłużej i są uważane przez lekarza prowadzącego za osoby o niskim ryzyku nawrotu w przyszłości.

4.1.8. Pacjenci z drugim HER2-dodatnim lub potrójnie ujemnym synchronicznym rakiem piersi nie kwalifikują się.

Kryteria wykluczenia z randomizacji

4.2.5. Pacjenci ze znanymi przeciwwskazaniami do otrzymywania fulwestrantu i palbocyklibu lub ci, którzy nie tolerują tych leków, nie kwalifikują się.

  • Bezwzględna liczba neutrofilów mniejsza niż <1000/mm3;

4.2.6. Wszelkie współistniejące ciężkie i niekontrolowane stany medyczne, które w opinii badacza spowodowałyby niedopuszczalne ryzyko dla bezpieczeństwa lub naruszyłyby zgodność z protokołem, w tym między innymi:

  • Upośledzenie funkcji przewodu pokarmowego lub choroba przewodu pokarmowego, która może znacząco zmienić wchłanianie leków doustnych (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, choroby wrzodziejące, niekontrolowane przewlekłe nudności, wymioty, biegunka, zespół złego wchłaniania lub resekcja jelita cienkiego).
  • Historia zapalenia płuc, śródmiąższowej choroby płuc lub zwłóknienia płuc.
  • Znana historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) (testowanie nie jest obowiązkowe).
  • Znane aktywne zapalenie wątroby typu B lub zapalenie wątroby typu C (badanie nie jest obowiązkowe).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Historia skazy krwotocznej (tj. rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, niedobór czynnika krzepnięcia), które wykluczają odpowiednio domięśniowe wstrzyknięcia fulwestrantu lub agonisty LHRH.

4.2.7 Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek silne induktory i inhibitory CYPC3A4, których nie można zmienić.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
Kombinacja palbocyklib/fulwestrant
Lek: Palbocyklib
Cykle 4 tygodniowe
Inne nazwy:
  • IBRANCJA
Lek: Fulwestrant
Cykle 4 tygodniowe
Inne nazwy:
  • Faslodex
Aktywny komparator: Ramię B
Terapia adjuwantowa
Lek: Terapia adjuwantowa
Standard opieki
Inne nazwy:
  • Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza nadzoru/przesiewu ctDNA
Ramy czasowe: zapisy
Podstawowym celem fazy przesiewowej (nadzoru) ctDNA jest ocena częstości wykrycia ctDNA (tj. ctDNA dodatni) u pacjentek z rakiem piersi HER2-dodatnim pod względem ER, które otrzymują standardową terapię uzupełniającą hormonalną, ale ryzyko nawrotu jest wysokie.
zapisy
Faza terapeutyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Głównym celem randomizowanej fazy terapeutycznej jest ocena, czy palbocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem poprawia przeżycie wolne od nawrotów w porównaniu ze standardową terapią hormonalną u pacjentek z rakiem piersi ER-dodatnim, HER2-ujemnym i wykrywalnym krążącym DNA nowotworu podczas uzupełniającej terapii hormonalnej bez klinicznych objawów choroby przerzutowej.
do ukończenia studiów, średnio 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel drugorzędny 1: Wykonalność – korelacja między klinicznie widocznymi przerzutami lub lokalną chorobą a dodatnim wynikiem ctDNA.
Ramy czasowe: zapisy
Oszacowany odsetek pacjentów z klinicznie widocznymi przerzutami lub chorobą miejscową (tj. pozytywny wynik badania obrazowego) w momencie uzyskania pierwszego pozytywnego wyniku ctDNA.
zapisy
Cel drugorzędny 5: Bezpieczeństwo i tolerancja — liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE V5.0.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Ocena tolerancji i bezpieczeństwa leczenia.
do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Cel drugorzędny 2: Skuteczność – ocena zdolności pozytywnych wyników ctDNA do przewidywania nawrotu klinicznego.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Ocenić dodatnią wartość predykcyjną i swoistość dodatniego wyniku ctDNA w celu przewidzenia późniejszego nawrotu klinicznego i oszacować czas do wystąpienia nawrotu w grupie kontrolnej randomizowanego badania.
do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Cel drugorzędny 3: Skuteczność – ocena, czy klirens ctDNA jest powiązany z poprawą przeżycia wolnego od nawrotów i przeżycia całkowitego.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Ocena, czy klirens ctDNA jest powiązany z poprawą przeżycia wolnego od nawrotów i przeżycia całkowitego w porównaniu z brakiem klirensu w ramieniu palbocyklibu w skojarzeniu z fulwestrantem.
do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Cel drugorzędny 4: Skuteczność – ocena skuteczności ramienia skojarzonego, palbocyklibu i fulwestrantu, w porównaniu z ramieniem kontrolnym.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 lat
Ocena, czy palbocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem w porównaniu z grupą kontrolną poprawia (i) klirens ctDNA po 3, 6 i 24 miesiącach, (ii) przeżycie wolne od przerzutów odległych, (iii) przeżycie wolne od choroby inwazyjnej, (iv) przeżycie całkowite, (v ) liczba pacjentów, u których po 24 miesiącach nie doszło do nawrotu choroby.
do ukończenia studiów, średnio 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Criterium, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lajos Pusztai, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DARE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Palbocyklib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj