- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04567420
DNS-vezérelt második vonalbeli adjuváns terápia magas reziduális kockázatra, II-III. stádium, hormonreceptor pozitív, HER2 negatív emlőrák (DARE)
A keringő tumor DNS-vezérelt második vonalbeli adjuváns terápia véletlenszerű II. fázisa magas reziduális kockázatra, II-III. stádium, hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felügyeleti populáció és ctDNS-szűrés (1000 betegig): Klinikailag magas kockázatú, II-III. stádiumú, ER pozitív, HER2-, emlőrákos betegek, akik jelenleg aromatázgátlóval vagy tamoxifennel adjuváns endokrin terápiában részesülnek, jogosultak ctDNS-szűrésre, ha megfelelnek a következő kritériumok egyikének a kiújulás magas kockázatára vonatkozóan: (i) a távoli kiújulás vagy halál várható kockázata 15%-kal egyenlő vagy nagyobb a PREDICT, RSPC vagy CTS5 alapján (késői kiújulás esetén), (ii) négy vagy több pozitív hónaljnyirokcsomók vagy ipszilaterális supraclavicularis érintettség a tumor méretétől függetlenül, (iii) a primer tumor 5 centiméter vagy annál nagyobb, a csomóponti állapottól függetlenül, (iv) a tumor méretétől függetlenül 1-3 pozitív csomóponttal rendelkező betegek alkalmasak, ha legalább a következők egyike is igaz: 3. fokozatú szövettan, 3 cm-nél nagyobb vagy egyenlő tumorméret, magas molekuláris kockázati pontszám (pl. Oncotype Dx Recurrence score(RS) > 26, MammaPrint magas kockázatú, EndoPredict > 4, Prosigna pontszám > 60).
A ctDNS-ellenőrzés megkezdéséhez a betegeknek jelenleg endokrin terápiában kell részesülniük, és legalább 6 hónapos, de legfeljebb 7 éves, valamint legalább 3 éves tervezett adjuváns endokrin kezelésben kell részesülniük, távoli kiújulás nélkül. Előzetes adjuváns CDK4/6 terápia megengedett, de legalább 12 hónapnak el kell telnie a CDK4/6 terápia befejezése és a ctDNS megfigyelésbe való felvétele óta. A PENELOPE és PALLAS klinikai vizsgálatok résztvevői azonban nem jogosultak.
Szűrés céljából a betegeket Signatera-tesztnek vetik alá a rutin nyomon követési klinikai látogatások során. A jelenlegi ASCO/NCCN emlőrák-gyakorlati irányelvek a kezelőorvos döntése alapján 4-6 havonta utóellenőrzést javasolnak. A kutatók arra számítanak, hogy a szűrési pozitivitás aránya a kezdeti diagnózis utáni 1-5. év közötti betegeknél lesz a legmagasabb, az ER pozitív emlőrák kiújulásának éves kockázati aránya alapján. Mivel azonban az összes kiújulás 50%-a 5 év utánkövetés után következik be, a vizsgálók megengedik a ctDNS-szűrés megkezdését akár 7 évvel az adjuváns endokrin terápia megkezdése után, ha a beteg megfelel a magas kockázati kritériumoknak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nick Alfonso
- Telefonszám: 518-583-0095
- E-mail: nalfonso@criteriuminc.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Femi Okubanjo
- Telefonszám: 518-583-0095
- E-mail: fokubanjo@criteriuminc.com
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Toborzás
- University of Arizona Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexia Demitsas, MS
- Telefonszám: 520-694-9089
- E-mail: ademitsas@email.arizona.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Toborzás
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Parisa Mirzadehgan
- Telefonszám: 310-967-4387
- E-mail: Parisa.Mirzadehgan@cshs.org
-
Kutatásvezető:
- Reva Basho, MD
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Toborzás
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Grace Facio
- Telefonszám: 323-409-7027
- E-mail: gfacio@med.usc.edu
-
Kutatásvezető:
- Janice Lu, MD, PhD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Leah Adams
- Telefonszám: 720-848-7341
- E-mail: Leah.Adams@ucanschutz.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa Cross
- Telefonszám: 720-848-8031
- E-mail: Melissa.Cross@cuanschutz.edu
-
Kutatásvezető:
- Peter Kabos, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Toborzás
- Yale Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Blanchard
- E-mail: adam.blanchard@yale.edu
-
Kutatásvezető:
- Lajos Pusztai, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Toborzás
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ogochukwu Chukudi
- Telefonszám: 404-778-1832
- E-mail: ogochukwu.chukudi@emory.edu
-
Kutatásvezető:
- Manali Bhave, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Toborzás
- Louisiana State University Health Sciences Center- New Orleans
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Loch, MD
- Telefonszám: 504-568-2346
- E-mail: mloch@lsuhsc.edu
-
Kutatásvezető:
- Michelle Loch, MD
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- Toborzás
- New Mexico Cancer Care Alliance
-
Kapcsolatba lépni:
- Ellen R Wojcik
- E-mail: ewojcik@salud.unm.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Toborzás
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kapcsolatba lépni:
- Esther Kim
- Telefonszám: 212-824-7193
- E-mail: Esther.Kim@mssm.edu
-
Kutatásvezető:
- Paula Klein, MD
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Toborzás
- Stony Brook University Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Pushpa Talanki
- Telefonszám: 631-638-0815
- E-mail: pushpa.talanki@stonybrookmedicine.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Alison Stopeck, MD
- Telefonszám: 631-728-7425
- E-mail: alison.stopeck@stonybrookmedicine.edu
-
Kutatásvezető:
- Alison Stopeck, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- The Ohio State University Wexner Medical Center James Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina Hayduchok
- Telefonszám: 614-685-4852
- E-mail: Christina.Hayduchok@osumc.edu
-
Kutatásvezető:
- Sagar Sardesai, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Toborzás
- Stephenson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Fritts
- Telefonszám: 48686 405-271-8001
- E-mail: Jennifer-Fritts@ouhsc.edu
-
Kutatásvezető:
- Wajeeha Razaq, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Toborzás
- Oregon Health and Science University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeanette Phillips
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 971-262-9041
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Kutatásvezető:
- Zahi Mitri, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Toborzás
- Swedish Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Kim Reeves
- Telefonszám: 206-215-2804
- E-mail: Kimberly.Reeves@swedish.org
-
Kutatásvezető:
- Fenting Yan, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Toborzás
- University Of Wisconsin Clinical Science Center
-
Kutatásvezető:
- Amanda Parkes, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- UW Cancer Connect
- Telefonszám: 608-262-5223
- E-mail: cancerconnect@uwhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4.1.1. II. vagy III. stádiumú, HER2-negatív, ER-pozitív invazív emlőrák férfi vagy női betegekben. Ebben a vizsgálatban az ER-pozitivitást az immunhisztokémia alapján legalább 10%-os ER-pozitivitásként határozták meg, függetlenül a progeszteronreceptor (PR) állapotától. A PR-pozitív, de ER-negatív rákos betegek nem jogosultak. A HER2 negatív státusz meghatározása az ASCO/CAP 2018 gyakorlati irányelvei szerint történik.
(i) Ha a betegeknek szinkron kétoldali ER+ mellrákja van, mindkét helyről be kell nyújtani a Naterának ctDNS-vizsgálat elvégzésére.
(ii) a multifokális/multicentrikus daganatos betegek alkalmasak, és a rákos megbetegedések legnagyobb gócát kell tesztelni. Minden daganatnak meg kell felelnie a HER2 és ER+ állapot patológiás kritériumainak.
(iii) Mert. Azok a betegek, akik neoadjuváns terápiában részesültek, és a diagnosztikus biopszia (előkezelés) és a műtéti patológia (post neoadjuváns terápia) ER- és HER2-eredményei között eltérés mutatkozik, a kezelés utáni minta ER+ és HER2-státusza határozza meg az alkalmasságot.
4.1.2. Jelenleg aromatáz inhibitort vagy tamoxifent szed adjuváns endokrin terápiaként, és legalább 6 hónapja (pl. 24 hét), de legfeljebb 7 év, még 3 év tervezett endokrin terápia. A betegek az adjuváns endokrin terápia első 6 hónapjában regisztrálhatnak a vizsgálat szűrési szakaszára, de az első ctDNS-vizsgálatnak az endokrin terápia 6 hónapja után vagy azt követően kell megtörténnie.
(i) Adjuváns biszfoszfonát terápia megengedett. (ii) LHRH analógokra van szükség a fulvesztrant kezelésre randomizált premenopauzális betegeknél.
4.1.3. A kiújulás magas klinikai és patológiai kockázata az alábbiak bármelyikeként definiálható: (i) Legalább 15%-os előre jelzett halálozási kockázat 10 éven belül az ePREDICT V2.1 használatával (https://breast.predict.nhs.uk/tool) vagy (ii) legalább 15%-os vagy nagyobb a távoli áttétek kockázata 10 éven belül RSPC használatával (https://tools.genomichealth.com/Tools/RSPCTool.aspx), vagy (iii) legalább 15%-os vagy nagyobb kockázat távoli metasztázis 10 éven belül CTS5 (https://www.cts5-calculator.com) azoknál a betegeknél, akik legalább 4 éves adjuváns endokrin terápiát végeztek, vagy (iv) a daganat mérete > 5 cm, függetlenül a nyirokcsomók állapotától, vagy (v) 1-3 érintett hónaljnyirokcsomó és az alábbiak közül legalább egy;
- A daganat mérete > 3 cm,
- Magas szövettani fokozat (pl. 3. évfolyam).
- Magas genomi kockázat a következőképpen definiált: Oncotype Dx recidíva pontszám >26, EndoPredict pontszám >4, Prosigna kiújulási kockázat ≥ 60 vagy Mammaprint magas kockázat.
(vi) A műtét előtti (neoadjuváns) kemoterápiában részesülő betegeknek rendelkezniük kell az alábbiak egyikével:
- 3 cm-nél nagyobb vagy egyenlő invazív reziduális rák, függetlenül a csomóponti állapottól ÉS a 3. fokozatú betegségtől vagy az RS>26/MammPrint High/Prosigna high/Endopredict magas állapottól, vagy
- 1 cm-nél nagyobb vagy egyenlő invazív reziduális rák (ypT1c) és legalább 1 pozitív nyirokcsomó (ypN+) ÉS 3. fokozatú betegség, vagy RS>26, vagy MammPrint High, vagy Endopredict magas vagy Prosigna magas állapot.
4.1.4. A betegeknek az elsődleges daganatból származó FFPE szövettel kell rendelkezniük a Naterának történő benyújtáshoz a ctDNS vizsgálat elvégzéséhez (lásd a B. függeléket a szövetek benyújtására vonatkozó utasításokért).
4.1.5. Aláírt és keltezett tájékozott beleegyezés, beleértve a fulvesztrant + palbociklib kezeléssel szembeni véletlenszerű besorolási hajlandóságot is.
4.2 Bevételi és kizárási kritériumok a kezelés randomizálásához
Bevételi kritériumok a randomizáláshoz
4.2.1. ctDNS-pozitivitás a Signatera assay-vel, amely a 16 rákspecifikus marker közül 2 pozitív a plazmában.
4.2.2. Azok a betegek, akiknek pozitív Signatera-eredménye kereskedelmi tesztelés keretében, a jelen vizsgálat szűrési szakaszán kívül került, szintén jogosultak a randomizálásra, ha megfelelnek más alkalmassági kritériumoknak.
4.2.3. A mellkas, a has és a medence CT-vizsgálata során nincs bizonyíték metasztatikus betegségre.
- Ha a képalkotás a radiológussal végzett felülvizsgálat után alacsony valószínűséggel metasztázisos betegséget jelent, a betegek randomizálhatók.
- A gyanús, de nem meggyőző képalkotó eredményekkel rendelkező betegeknél diagnosztikus biopsziát kell végezni, ha a biopszia negatív, a betegek jogosultak a randomizálásra.
- Azok a betegek, akiknek pozitív képalkotása meggyőző a metasztatikus betegségről, vagy biopsziával bizonyított áttétes betegség, nem jogosultak a randomizálásra.
4.2.4. A menopauza előtti nőknek és férfi betegeknek hajlandónak kell lenniük megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazására a próbakezelés időtartama alatt és a kezelés befejezése után további 4 hétig a kontroll karban, valamint az utolsó fulvesztrant adag után 2 évig, ha véletlenszerű besorolást kaptak. a kísérleti karba.
A menopauza utáni állapotot a következőképpen határozzák meg:
- Dokumentált kétoldali ooforektómia.
- Életkor ≥ 60 év.
- 60 év alatti életkor és ≥ 12 egymást követő hónapig amenorrhoeás, valamint az FSH és az ösztradiol szintje a menopauza utáni tartományban a posztmenopauza intézményi referenciatartománya szerint.
A megfelelő fogamzásgátlást úgy definiálják, mint EGY nagyon hatékony formát (pl. absztinencia, műtéti sterilizáció kétoldali petevezeték lekötéssel, vazektómia), vagy KÉT hatékony forma (pl. nem hormonális IUD és óvszer / okkluzív sapka spermicid habbal / gél / film / krém / kúp).
- Az absztinencia a heteroszexuális közösülés „valódi absztinenciájaként”, tehát „időszakos absztinenciaként” értelmezendő (pl. naptári, tüneti, posztovulációs módszerek) és az elvonás (coitus interruptus) nem tekinthetők túl hatékonynak.
Kizárási kritériumok
4.1.5. Korábbi vagy jelenlegi fulvesztrant-kezelés, vagy jelenlegi kezelés CDK4/6-gátlóval, vagy az előző 12 hónapban végzett kezelés, vagy a PENELOPE és PALLAS klinikai vizsgálatok résztvevői.
4.1.6. A betegek nem vehetnek részt egy másik emlőrákos klinikai vizsgálatban, miután részt vettek ebben a vizsgálatban.
4.1.7. Az emlőrákon kívüli jelenlegi vagy korábbi invazív rákban szenvedő betegek nem jogosultak, kivéve:
- Megfelelően kezelt bazális vagy laphámsejtes bőrrák alkalmas.
- A korábban diagnosztizált invazív rák ráktúlélői is jogosultak, akiket gyógyító szándékkal kezeltek, és akiknél 5 éven keresztül vagy hosszabb ideig nincs bizonyíték a betegség kiújulására, és akiket a kezelőorvos alacsony kockázatúnak tart a jövőbeni kiújulás tekintetében.
4.1.8. A második HER2 pozitív vagy hármas negatív szinkron emlőrákban szenvedő betegek nem jogosultak.
A véletlenszerű besorolás kizárási kritériumai
4.2.5. Azok a betegek, akiknek ismert ellenjavallatai vannak a fulvesztrant és a palbociclib szedésére, vagy akik nem tolerálják ezeket a gyógyszereket, nem jogosultak.
- Abszolút neutrofilszám kevesebb, mint 1000/mm3;
4.2.6. Bármilyen egyidejű súlyos és ellenőrizetlen egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan biztonsági kockázatot jelentene vagy veszélyeztetné a protokollnak való megfelelést, beleértve, de nem kizárólagosan:
- A gyomor-bélrendszeri (GI) funkció károsodása vagy GI-betegség, amely jelentősen megváltoztathatja a szájon át szedett gyógyszerek felszívódását (pl. Crohn-betegség, fekélyes betegségek, ellenőrizetlen krónikus hányinger, hányás, hasmenés, felszívódási zavar szindróma vagy vékonybél reszekció).
- Tüdőgyulladás, intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőfibrózis anamnézisében.
- Az emberi immunhiány vírus (HIV) ismert története (a tesztelés nem kötelező).
- Ismert aktív hepatitis B vagy Hepatitis C (a vizsgálat nem kötelező).
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Vérzéses diathesis az anamnézisben (pl. disszeminált intravascularis koaguláció, alvadási faktor hiány), amelyek kizárják a fulvesztrant vagy az LHRH agonista IM injekciót adott esetben.
4.2.7 Bármilyen erős CYPC3A4 induktort és inhibitort szedő betegek, amelyeken nem lehet változtatni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kar A
Palbociclib/Fulvestrant kombináció
|
4 hetes ciklusok
Más nevek:
4 hetes ciklusok
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: B kar
Adjuváns terápia
|
Gondozási szabvány
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felügyeleti/ctDNS-szűrési fázis
Időkeret: beiratkozás
|
A ctDNS-szűrési (felügyeleti) fázis elsődleges célja a ctDNS-detektálás gyakoriságának felmérése (pl.
ctDNS-pozitivitás) ER-pozitív HER2-negatív emlőrákban szenvedő betegeknél, akik standard gondozási adjuváns endokrin terápiában részesülnek, de továbbra is magas a kiújulás kockázata.
|
beiratkozás
|
Terápiás fázis
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
|
A terápiás randomizált fázis elsődleges célja annak felmérése, hogy a palbociklib plusz fulvesztrant javítja-e a relapszusmentes túlélést az ER+/HER2-negatív emlőrákban szenvedő betegeknél, akiknél kimutatható ctDNS a plazmában, de a képalkotó vizsgálaton nincs bizonyíték metasztázisra. .
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1. másodlagos célkitűzés: Megvalósíthatóság – összefüggés a klinikailag nyilvánvaló metasztatikus vagy lokális betegség és a pozitív ctDNS eredmény között.
Időkeret: beiratkozás
|
Azon betegek becsült aránya, akiknek klinikailag nyilvánvaló áttétes vagy lokális betegségük van (pl.
képalkotás pozitív) az első pozitív ctDNS eredmény időpontjában.
|
beiratkozás
|
2. másodlagos célkitűzés: Hatékonyság – a pozitív ctDNS-eredmények klinikai visszaesés előrejelzésére való képességének felmérése.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
|
Értékelje a statisztikai korrelációt a ctDNS-clearance, a klinikai relapszus és a visszaesésig eltelt idő között a vizsgálat kontroll karjában.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
|
3. másodlagos célkitűzés: Hatékonyság – annak felmérése, hogy a ctDNS-kiürülés összefüggésben áll-e a megnövekedett relapszusmentes túléléssel és az általános túléléssel.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
|
Értékelje a statisztikai korrelációt a ctDNS-clearance, a relapszusmentes túlélés és a teljes túlélés között a vizsgálat kezelési ágában.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
|
4. másodlagos célkitűzés: Hatékonyság – a kombinációs kar, a palbociklib és a fulvesztrant hatásosságának értékelése a kontroll karhoz képest.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
|
Hasonlítsa össze a statisztikai korrelációt a ctDNS-clearance, a relapszusmentes túlélés és a teljes túlélés között a vizsgálat két ágában.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
|
5. másodlagos célkitűzés: Biztonság és tolerálhatóság – a kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményben szenvedők száma a CTCAE V5.0 szerint.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
|
A kezelések tolerálhatóságának és biztonságosságának felmérése.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lajos Pusztai, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Mellbetegségek
- Mellrák neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Protein kináz inhibitorok
- Hormonantagonisták
- Ösztrogén antagonisták
- Ösztrogénreceptor antagonisták
- Fulvestrant
- Palbociclib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DARE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Palbociclib
-
PfizerBefejezve
-
PfizerBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
MegalabsMég nincs toborzás
-
PfizerBefejezve
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPfizerBefejezveSzarkóma | LiposarcomaEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...ToborzásHormonreceptor pozitív előrehaladott emlőrákKína
-
PfizerBefejezve