- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04693507
Teverelix oceniany w zaawansowanym raku prostaty (TEACh)
Adaptacyjne, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające farmakokinetykę, farmakodynamikę, skuteczność i bezpieczeństwo trifluorooctanu tevereliksu, antagonisty GnRH, u uczestników z zaawansowanym rakiem prostaty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku, wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani 7-dniowemu okresowi przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. W dniu 0 pacjenci, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne, zostaną włączeni do badania metodą otwartej próby i otrzymają nasycającą dawkę tewereliksu TFA (jedno wstrzyknięcie podskórne (sc.) w brzuch i jedno wstrzyknięcie domięśniowe (im.) w pośladek). Następnie pacjenci będą otrzymywać dawki podtrzymujące tewereliksu TFA (jedno wstrzyknięcie podskórne w brzuch) w odstępach 4- lub 6-tygodniowych aż do 24. tygodnia. Pacjenci wrócą na ostateczną ocenę 4 tygodnie po ostatnim wstrzyknięciu dawki podtrzymującej.
Początkowy schemat dawkowania do przetestowania (grupa 1) to:
Dawka nasycająca = 120 mg teverelix TFA SC + 120 mg teverelix TFA IM Dawka podtrzymująca = 120 mg teverelix TFA SC co 6 tygodni
Jeśli ten schemat dawkowania okaże się nieskuteczny (nie powiodło się więcej niż 2 (z 20) pacjentów), wówczas rekrutacja do Grupy 1 zostanie zakończona i rozpocznie się rekrutacja do Grupy 2.
Schemat dawkowania, który można przetestować (grupa 2), to:
Dawka nasycająca = 180 mg teverelix TFA SC + 180 mg teverelix TFA IM Dawka podtrzymująca = 180 mg teverelix TFA SC co 6 tygodni
Jeśli ten schemat dawkowania okaże się nieskuteczny (nie powiodło się więcej niż 6 (z 60) pacjentów), wówczas rekrutacja do Grupy 2 zostanie zakończona, a badanie zostanie zakończone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
-
Klaipeda, Litwa, LT-92288
- Klaipeda University Hospital
-
Vilnius, Litwa, LT-08660
- National Cancer Institute
-
Vilnius, Litwa, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jest mężczyzną w wieku ≤80 lat (≥18 lat) na początku okresu leczenia (dzień 0)
- Ma potwierdzony histologicznie zaawansowany gruczolakorak gruczołu krokowego (z przerzutami lub bez przerzutów, wrażliwy na hormony, nieuleczalny), odpowiedni do ADT
- Czy leczenie jest naiwne w przypadku któregokolwiek z poniższych: a. analogi GnRH b. antagoniści receptora androgenowego lub c. Inhibitory syntezy androgenów (np. abirateron)
- Zgadza się stosować antykoncepcję przez cały okres leczenia w ramach badania i przez 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki IMP: a. albo przez stosowanie podwójnej bariery antykoncepcyjnej, b. lub jest prawdziwie abstynentem seksualnym, jeśli jest to zgodne z preferowanym i zwykłym stylem życia uczestnika
- Wyraził pisemną (osobiście podpisaną i opatrzoną datą) świadomą zgodę przed ukończeniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, co oznacza każdą ocenę lub ocenę, która nie stanowiłaby części jego normalnej opieki medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Ma nieprawidłowe wyniki badań przesiewowych i/lub wyjściowe wyniki badań laboratoryjnych, które sugerują klinicznie istotną chorobę podstawową, lub następujące wartości laboratoryjne: a. Próba czynności wątroby (aminotransferaza asparaginianowa [ASAT/SGOT], aminotransferaza alaninowa [ALAT/SGPT]) lub stężenie bilirubiny całkowitej dwukrotnie przekraczające górną granicę normy (GGN) b. Kreatynina dwukrotnie przekracza zakres ULN c. Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c >7,5%) lub wcześniej nierozpoznana cukrzyca z HbA1c >6,5%
- Ma jakiekolwiek przeciwwskazania do stosowania teverelixu TFA
- Ma oczekiwaną długość życia poniżej 1 roku
- Ma poziomy T <2,0 ng/ml podczas badania przesiewowego
- Ma historię medyczną obustronnej orchidektomii
- Stosowanie któregokolwiek z następujących zabronionych zabiegów: a. W ciągu 25 tygodni przed badaniem przesiewowym: dutasteryd b. W ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym: finasteryd c. Bieżące korzystanie z któregokolwiek z poniższych: Terapia antyandrogenowa, w tym terapia zastępcza T i leczenie inhibitorem 5α-reduktazy itp. ii. analogi GnRH, antagoniści receptora androgenowego iii. Inhibitory syntezy androgenów (np. abirateron) iv. Wszelkie inne leki lub produkty ziołowe, które mogą wpływać na poziom hormonów i w związku z tym mogą zakłócać interpretację wyników badania (np. ziele dziurawca)
- Ma chorobę neurologiczną, chorobę psychiczną, nadużywa narkotyków lub alkoholu, co może zakłócać prawidłowe przestrzeganie przez uczestnika
- Przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna objawowa choroba niedokrwienna serca, jakiekolwiek utrzymujące się zaburzenia rytmu serca stopnia >2 (przewlekłe stabilne migotanie przedsionków przy stabilnej terapii antykoagulacyjnej jest dopuszczalne), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub objawowe zdarzenia naczyniowo-mózgowe) lub jakiekolwiek inne istotne schorzenie serca (np. wysięk osierdziowy, kardiomiopatia restrykcyjna) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Ma wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT lub nieprawidłowości w EKG podczas badań przesiewowych: a. zawał z załamkiem Q, chyba że został wykryty ≥6 miesięcy przed badaniem przesiewowym b. Odstęp QT skorygowany przez firmę Fridericia (odstęp QTcF) >480 ms. Jeśli odstęp QTcF jest wydłużony u uczestnika z rozrusznikiem serca, uczestnik może zostać włączony do badania po omówieniu z klinicystą projektu c. Jeżeli odstęp QTcF wynosi 450-480 ms włącznie u uczestnika, który aktualnie przyjmuje leki o znanym wpływie na odstęp QT, uczestnik może zostać włączony do badania po omówieniu z Kierownikiem Medycznym
- Ma rozpoznaną lub podejrzewaną ciężką niewydolność nerek
- W wywiadzie medycznym rozpoznano lub leczono inny nowotwór złośliwy w ciągu 2 lat przed podaniem pierwszej dawki IMP lub wcześniej rozpoznano inny nowotwór z objawami choroby resztkowej. Uczestnicy z nieczerniakowym rakiem skóry lub rakiem in situ dowolnego typu nie są wykluczani, jeśli przeszli całkowitą resekcję
- Obecnie korzysta z klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) lub klasa III (np. amiodaron, sotalol) leki przeciwarytmiczne
- Ma niekontrolowane nadciśnienie pomimo odpowiedniej terapii medycznej (ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej >180 milimetrów słupa rtęci [mmHg] i rozkurczowe >95 mmHg przy 2 oddzielnych pomiarach wykonanych w odstępie nie większym niż 60 minut podczas wizyty przesiewowej). Uczestnicy z izolowanymi pomiarami ciśnienia skurczowego >180 mmHg mogą zostać poddani ponownemu badaniu przesiewowemu. Uczestnicy z izolowanymi pomiarami ciśnienia skurczowego od 141 do 180 mmHg lub izolowanymi pomiarami ciśnienia rozkurczowego ≥95 mmHg, chociaż kwalifikują się, powinni zostać skierowani na dalsze leczenie nadciśnienia, jeśli istnieją wskazania
- Znane, wcześniej zdiagnozowane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), aktywne przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, zagrażająca życiu choroba niezwiązana z rakiem prostaty lub jakikolwiek poważny stan medyczny, który w opinii badacza mógłby potencjalnie zakłócić udział w tym badaniu. Specyficzne badania przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby wirusowej leżą w gestii ośrodka i/lub lokalnej Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB)
- Był narażony na inny badany lek w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Przewidywał niedostępność na wizyty studyjne/procedury
- Planuje poddać się operacji w okresie studiów
- Znana obecność przerzutów do wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Teverelix TFA 120 mg 6-tyg
Uczestnicy otrzymują dawkę nasycającą tevereliksu TFA w dniu 0 (120 mg podskórnie + 120 mg domięśniowo) oraz dawki podtrzymujące tewereliksu TFA wynoszące 120 mg podskórnie w 6. tygodniu, a następnie co 6 tygodni do 24. tygodnia
|
Teverelix TFA 240 mg Dzień 0 i 120 mg co 6 tygodni od tygodnia 6 do tygodnia 24
|
Eksperymentalny: Teverelix TFA 180 mg 6-tyg
Uczestnicy otrzymują dawkę nasycającą tevereliksu TFA w dniu 0 (180 mg podskórnie + 180 mg domięśniowo) oraz dawki podtrzymujące tewereliksu TFA wynoszące 180 mg podskórnie w 6. tygodniu, a następnie co 6 tygodni do 24. tygodnia
|
Teverelix TFA 360 mg Dzień 0 i 180 mg co 6 tygodni od tygodnia 6 do tygodnia 24
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy testosteronu (T) (kastracja) w tygodniu 4
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odsetek uczestników osiągających poziom kastracji z T w surowicy <0,5 ng/ml w dniu 28.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy testosteronu (T) (0,2 ng/ml) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odsetek uczestników osiągających poziom kastracji z T w surowicy <0,2 ng/ml w dniu 28
|
4 tygodnie
|
Poziomy testosteronu (T) (kastracja) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odsetek uczestników osiągających poziom kastracji z T w surowicy <0,5 ng/ml w dniu 42
|
6 tygodni
|
Poziomy testosteronu (T) (0,2 ng/ml) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odsetek uczestników osiągających poziom głębokiej kastracji (0,2 ng/ml) z T w surowicy <0,5 ng/ml w dniu 42
|
6 tygodni
|
Poziomy testosteronu (kastracja) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Odsetek uczestników osiągających wskaźnik kastracji T w ciągu 168 dni okresu leczenia
|
24 tygodnie
|
Poziomy testosteronu (0,2 ng/ml) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Odsetek uczestników osiągających wskaźnik głębokiej kastracji (<0,2 ng/ml) w ciągu 168 dni okresu leczenia
|
24 tygodnie
|
Czas osiągnięcia kastracyjnego poziomu testosteronu (T)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Średni czas do obniżenia poziomu T poniżej poziomu kastracyjnego (<0,5 ng/ml) po raz pierwszy
|
4 tygodnie
|
Czas na ucieczkę od kastracyjnego poziomu testosteronu (T)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Średni czas do (pierwszego) przekroczenia poziomu kastracji T po wykonaniu kastracji
|
24 tygodnie
|
Poziomy hormonu luteinizującego (LH) (kastracja) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odsetek uczestników osiągających poziom kastracji LH (LH <1,1 j./l) w dniu 28
|
4 tygodnie
|
Poziomy hormonu luteinizującego (LH) (kastracja) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Odsetek uczestników z efektywnym wskaźnikiem kastracji LH w ciągu 168 dni okresu leczenia
|
24 tygodnie
|
Czas osiągnięcia kastracyjnego poziomu hormonu luteinizującego (LH)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Średni czas do pierwszego spadku poziomu LH poniżej poziomu kastracyjnego (LH <1,1 j./l).
|
4 tygodnie
|
Czas na ucieczkę od kastracyjnych poziomów hormonu luteinizującego (LH)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Średni czas do (pierwszego) przekroczenia poziomu kastracji LH po uzyskaniu kastracji
|
24 tygodnie
|
Zmiana poziomu testosteronu w czasie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiana poziomu testosteronu w czasie
|
24 tygodnie
|
Zmiana poziomu LH w czasie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiana poziomu LH w czasie
|
24 tygodnie
|
Zmiana poziomów FSH w czasie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiana poziomów FSH w czasie
|
24 tygodnie
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie od czasu zero do ostatniego mierzalnego stężenia w punkcie czasu t (AUC0-t)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie od czasu zerowego do ostatniego mierzalnego stężenia w punkcie czasowym t (Ct), obliczona przy użyciu liniowej reguły trapezów w górę/w dół.
|
24 tygodnie
|
Powierzchnia pod krzywą zależności stężenia od czasu od czasu zero do stężenia w punkcie czasu t1, po którym stężenia zaczynają ponownie rosnąć w kierunku drugiego szczytu (AUC0-t1)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie od czasu zero do stężenia w punkcie czasu t1, po którym stężenia zaczynają ponownie rosnąć w kierunku drugiego szczytu, obliczona przy użyciu liniowej reguły trapezów w górę/w dół.
t1 zostanie określone po dokonaniu przeglądu profili stężenie-czas (składnik natychmiastowego uwalniania całkowitego obserwowanego AUC).
|
24 tygodnie
|
Maksymalne obserwowane stężenie tewereliksu w osoczu po podaniu (Cmax)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Maksymalne obserwowane stężenie po podaniu
|
24 tygodnie
|
Maksymalne zaobserwowane stężenie po podaniu od zera do punktu czasowego t1 (Cmax,0-t1)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Maksymalne obserwowane stężenie po podaniu od zera do punktu czasowego t1
|
24 tygodnie
|
Maksymalne obserwowane stężenie po podaniu od punktu czasowego t1 do punktu czasowego t (Cmax,t1-t)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Maksymalne zaobserwowane stężenie po podaniu od punktu czasowego t1 do punktu czasowego t
|
24 tygodnie
|
Czas do osiągnięcia Cmax po podaniu dawki (tmax)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Czas do osiągnięcia Cmax po podaniu
|
24 tygodnie
|
Czas do osiągnięcia Cmax,0-t1 po podaniu dawki (tmax,0-t1)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Czas do osiągnięcia Cmax,0-t1 po podaniu
|
24 tygodnie
|
Czas do osiągnięcia Cmax,t1-t po podaniu (tmax,t1-t)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Czas do osiągnięcia Cmax,t1-t po podaniu
|
24 tygodnie
|
Czas ostatniego wymiernego stężenia tewereliksu w osoczu (tlast)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Czas ostatniego mierzalnego stężenia
|
24 tygodnie
|
Pozorna stała szybkości eliminacji terminala (lambda-z)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Pozorna stała szybkości eliminacji terminali
|
24 tygodnie
|
Pozorny końcowy okres półtrwania w osoczu (t½)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Pozorny końcowy okres półtrwania w osoczu, obliczony jako: ln 2 / lambda-z
|
24 tygodnie
|
Powierzchnia pod krzywą zależności stężenia od czasu od zera do nieskończoności (∞)(AUC0-∞)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie od czasu zerowego do nieskończoności (∞), obliczona przy użyciu reguły trapezów liniowych w górę/w dół.
|
24 tygodnie
|
Redukcja antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) (≥50 procent)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Liczba uczestników, u których odpowiedź PSA zmniejszyła się o ≥50% podczas wizyty w dniu 168
|
24 tygodnie
|
Redukcja antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) (≥120 procent)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Liczba uczestników, u których odpowiedź PSA zmniejszyła się o ≥120% podczas wizyty w 168. dniu
|
24 tygodnie
|
Procentowa redukcja antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w czasie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Procentowa zmiana stężenia PSA w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty
|
24 tygodnie
|
Redukcja antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w czasie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Średnie stężenie PSA w surowicy podczas każdej wizyty
|
24 tygodnie
|
Redukcja hormonu luteinizującego (LH) w czasie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Średnie stężenie LH w surowicy podczas każdej wizyty
|
24 tygodnie
|
Redukcja testosteronu (T) w czasie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Średnie stężenie T w surowicy podczas każdej wizyty
|
24 tygodnie
|
Redukcja hormonu folikulotropowego (FSH) w czasie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Średnie stężenie FSH w surowicy podczas każdej wizyty
|
24 tygodnie
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
|
24 tygodnie
|
Zmiany parametrów życiowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Średnie zmiany parametrów życiowych podczas każdej wizyty podczas 168-dniowego okresu leczenia w porównaniu z wartością wyjściową
|
24 tygodnie
|
Czasy przewodzenia EKG
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Czasy przewodzenia EKG
|
24 tygodnie
|
Odstęp EKG PR (ms)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Odstęp EKG PR (ms)
|
24 tygodnie
|
Interwał RR EKG (ms)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Interwał RR EKG (ms)
|
24 tygodnie
|
Częstość komorowa EKG (ms)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Częstość komorowa EKG (ms)
|
24 tygodnie
|
Czas trwania QRS EKG (bpm)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Czas trwania QRS EKG (bpm)
|
24 tygodnie
|
Odstęp QT w EKG (ms)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Odstęp QT w EKG (ms)
|
24 tygodnie
|
Odstęp QTcF EKG (ms)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Odstęp QTcF EKG (ms)
|
24 tygodnie
|
Morfologia EKG
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Morfologia EKG
|
24 tygodnie
|
Występowanie nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Występowanie nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych
|
24 tygodnie
|
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ISR)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Odsetek uczestników z ISR podczas każdej wizyty podczas 168-dniowego okresu leczenia
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Albertas Ulys, MD, National Cancer Institute, Vilnius, Lithuania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANT-1111-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tewereliks TFA 120 mg
-
New Cancer Cure-Bio Co.,Ltd.RekrutacyjnyZaawansowane guzy liteRepublika Korei
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co.ZakończonyZapalenie nerwu wzrokowego Zaburzenie widma nerwu wzrokowego | NMOSDStany Zjednoczone, Republika Korei, Włochy, Kanada, Japonia, Indyk
-
IpsenRekrutacyjnyPierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowychStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Portugalia
-
Eli Lilly and CompanyAktywny, nie rekrutującyNowotwory, hematologiczneStany Zjednoczone, Niemcy, Australia, Szwecja, Francja, Hiszpania, Włochy, Austria, Kanada
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Schyłkową niewydolnością nerekStany Zjednoczone
-
Kirby InstituteZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłeStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Francja, Nowa Zelandia, Kanada, Szwajcaria, Niemcy
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
GenfitSGS Life Sciences, a division of SGS Belgium NVZakończony
-
University of ChicagoAktywny, nie rekrutującyTocilizumab w małej dawce a standardowa opieka u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 (COVIDOSE-2)COVID-19Stany Zjednoczone
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Drug Development IncWycofaneBeta-talasemiaStany Zjednoczone, Bułgaria, Izrael