Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetrwanie przedawkowania opioidów dzięki edukacji naloksonu i próbie resuscytacji (SOONER) (SOONER)

28 września 2022 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Przetrwanie przedawkowania opioidów z próbą edukacji i resuscytacji naloksonu (SOONER): randomizowana próba i wbudowane badanie jakościowe w celu porównania skuteczności edukacji w zakresie przedawkowania w miejscu opieki i dystrybucji naloksonu w porównaniu do skierowania do istniejącego programu społecznościowego w zarządzaniu symulowanymi nagłymi sytuacjami resuscytacyjnymi związanymi z opioidami .

Czy wśród osób zagrożonych przedawkowaniem opioidów, leczonych w akademickim oddziale ratunkowym, przychodni rodzinnej, poradni substytucji opioidowej lub w oddziałach ogólnych, krótkie szkolenie z resuscytacji w przypadku przedawkowania opioidów i dystrybucja naloksonu zmniejsza częstość niepowodzeń resuscytacji w symulowanym przedawkowaniu nawet w porównaniu ze standardowymi skierowanie w ramach opieki do lokalnego programu OEND w ciągu 14 dni po interwencji? Czy zintegrowana strategia rekrutacji i utrzymania uczestników może zrekrutować około 28 kwalifikujących się uczestników w ciągu 4 tygodni i utrzymać mniej niż 50% współczynników rezygnacji w kontekście randomizowanego badania OEND w miejscu opieki i symulowanej resuscytacji po przedawkowaniu w praktyce rodzinnej, na oddziale ratunkowym, i ustawienia uzależnień?

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G3L8
        • St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorośli ≥16 lat oraz
  2. Kwalifikujący się do edukacji w zakresie przedawkowania zgodnie z kryteriami zaadaptowanymi z wytycznych American Heart Association z 2015 r., poprzez spełnienie jednego lub więcej z następujących kryteriów:

    1. w przeszłości przyjmował opioidy w uznanych „wysokich dawkach” (na receptę lub w inny sposób, definiowanych jako ekwiwalent >100 mg morfiny dziennie);
    2. wymagał wcześniej pomocy w nagłych wypadkach z powodu przedawkowania opioidów;
    3. jest zapisany do programów leczenia agonistami opioidowymi, w tym programów leczenia podtrzymującego metadonem lub buprenorfiną, lub przerwał program leczenia agonistami opioidowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
    4. używa opioidów niemedycznych, wstrzykuje opioidy lub nabywa opioidy ze źródeł innych niż apteka lub placówka opieki zdrowotnej;
    5. ma historię niemedycznego używania opioidów, którzy są zwalniani z więzienia;
    6. otrzymuje na receptę terapię opioidową z czynnikami ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym m.in. istotne choroby współistniejące, ii. współprzepisywanie benzodiazepin lub innych środków uspokajających, iii. jednoczesne ciągłe spożywanie alkoholu, iv. stosowanie opioidów na receptę niezgodnie z zaleceniami.
    7. może być świadkiem przedawkowania opioidów, co definiuje się jako każdą osobę, która mieszka z innymi osobami używającymi opioidy lub ma z nimi częsty kontakt, lub która była wcześniej świadkiem przedawkowania opioidów.

Kryteria wyłączenia:

  1. planują wyprowadzić się z Toronto w okresie studiów
  2. nie mają możliwości kontaktu ani kontynuacji,
  3. mieć wspólnotę nie reanimować porządku,
  4. cierpią na śmiertelną chorobę, opiekę u schyłku życia lub chorobę, która może zakończyć się śmiercią w okresie objętym badaniem,
  5. są czynnym lub wcześniej praktykującym pracownikiem służby zdrowia lub zawodowym ratownikiem (np.: strażak, policjant, ratownik, ratownik przemysłowy), lub
  6. nie posiadają wystarczającej znajomości języka angielskiego, aby wziąć udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SZYBCIEJ Szkolenie (Interwencja)
Ramię przechodzi szkolenie wideo i zestaw zaprojektowany przez zespół SOONER.
Krótki animowany film zawierający podstawowe instrukcje postępowania w przypadku przedawkowania opioidów, któremu towarzyszy zestaw Naloksonu z grafiką informacyjną.
Inne nazwy:
  • SOONER Zestaw Nalokson
Inny: Szkolenie w zakresie standardu opieki (kontrola)
Uczestnik skierowany do standardu opieki (lokalne szkolenie naloksonowe)
Ulotka zawierająca mapę i listę lokalizacji oferujących tę usługę.
Inne nazwy:
  • Skierowanie na szkolenie społecznościowe dotyczące naloksonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowalająca wydajność podstawowych zabiegów resuscytacyjnych
Ramy czasowe: 4-14 dni po rejestracji
Zadowalająca skuteczność podstawowych zabiegów resuscytacyjnych na znormalizowanej symulacji przedawkowania o wysokiej wierności, zgodnie z oceną dwóch przeszkolonych klinicystów.
4-14 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedstawienie podstawowych umiejętności resuscytacyjnych: Rozpoznaj sytuację awaryjną
Ramy czasowe: 4-14 dni po rejestracji
Wydajność umiejętności zostanie oceniona jako zadowalająca lub niezadowalająca przez dwóch przeszkolonych klinicystów. Zostanie obliczona wiarygodność osób oceniających dla każdej z ośmiu drugorzędnych umiejętności wynikowych.
4-14 dni po rejestracji
Przedstawienie podstawowych umiejętności resuscytacyjnych: Ułóż poszkodowanego
Ramy czasowe: 4-14 dni po rejestracji
Wydajność umiejętności zostanie oceniona jako zadowalająca lub niezadowalająca przez dwóch przeszkolonych klinicystów. Zostanie obliczona wiarygodność osób oceniających dla każdej z ośmiu drugorzędnych umiejętności wynikowych.
4-14 dni po rejestracji
Przedstawienie podstawowych umiejętności resuscytacyjnych: Uruchom pogotowie ratunkowe
Ramy czasowe: 4-14 dni po rejestracji
Wydajność umiejętności zostanie oceniona jako zadowalająca lub niezadowalająca przez dwóch przeszkolonych klinicystów. Zostanie obliczona wiarygodność osób oceniających dla każdej z ośmiu drugorzędnych umiejętności wynikowych.
4-14 dni po rejestracji
Przedstawienie podstawowych umiejętności resuscytacyjnych: Podaj nalokson
Ramy czasowe: 4-14 dni po rejestracji
Wydajność umiejętności w zakresie przygotowania urządzenia i prawidłowego podawania zostanie oceniona jako zadowalająca lub niezadowalająca przez dwóch przeszkolonych klinicystów. Zostanie obliczona wiarygodność osób oceniających dla każdej z ośmiu drugorzędnych umiejętności wynikowych.
4-14 dni po rejestracji
Przedstawienie podstawowych umiejętności resuscytacyjnych: Ułożenie dłoni
Ramy czasowe: 4-14 dni po rejestracji
Wydajność umiejętności zostanie oceniona jako zadowalająca lub niezadowalająca przez dwóch przeszkolonych klinicystów. Zostanie obliczona wiarygodność osób oceniających dla każdej z ośmiu drugorzędnych umiejętności wynikowych.
4-14 dni po rejestracji
Przedstawienie podstawowych umiejętności resuscytacyjnych: uciśnięcia klatki piersiowej
Ramy czasowe: 4-14 dni po rejestracji
Wydajność umiejętności (częstość i głębokość uciśnięć klatki piersiowej) zostanie oceniona jako zadowalająca lub niezadowalająca przez dwóch przeszkolonych klinicystów. Zostanie obliczona wiarygodność osób oceniających dla każdej z ośmiu drugorzędnych umiejętności wynikowych.
4-14 dni po rejestracji
Wykonanie podstawowych umiejętności resuscytacyjnych: kontynuuj uciśnięcia do końca symulacji
Ramy czasowe: 4-14 dni po rejestracji
Wydajność umiejętności zostanie oceniona jako zadowalająca lub niezadowalająca przez dwóch przeszkolonych klinicystów. Zostanie obliczona wiarygodność osób oceniających dla każdej z ośmiu drugorzędnych umiejętności wynikowych.
4-14 dni po rejestracji
Przedstawienie podstawowych umiejętności resuscytacyjnych: kolejność działań
Ramy czasowe: 4-14 dni po rejestracji
Wydajność umiejętności zostanie oceniona jako zadowalająca lub niezadowalająca przez dwóch przeszkolonych klinicystów. Zostanie obliczona wiarygodność osób oceniających dla każdej z ośmiu drugorzędnych umiejętności wynikowych.
4-14 dni po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowane ankiety i odpowiedzi na wywiady przeprowadzane przez osoby oceniające w celu pomiaru wiedzy i zachowań związanych z przedawkowaniem
Ramy czasowe: 4-14 dni po rejestracji

Kwestionariusze zostały opracowane na potrzeby ewaluacji programu Toronto Public Health OEND przy użyciu punktów danych z innych programów edukacyjnych dotyczących przedawkowania i dystrybucji naloksonu oraz z zatwierdzonych Skal wiedzy i postaw dotyczących przedawkowania opioidów (OOKS i OOAS). Zawarliśmy również odpowiednie pytania z ogólnokrajowego badania osób zażywających narkotyki dożylnie (ITRACK, Health Canada) oraz CAMH Monitor przeprowadzonego przez Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego (CAMH). Elementy kwestionariusza obejmują:

  1. Dane demograficzne: wiek, płeć, pochodzenie etniczne, status mieszkaniowy i sąsiedztwo
  2. Leki na receptę
  3. Używanie narkotyków opioidowych i nieopioidowych w ciągu ostatnich 4 tygodni: lek, ilość, droga, częstotliwość
  4. Warunki używania narkotyków: gdzie i z kim stosowano opioidy
  5. Okresy abstynencji
  6. Stosowanie strategii zapobiegawczych i rozmawianie z innymi o przedawkowaniu lub reakcjach na przedawkowanie
  7. Wiedza na temat przedawkowania i stosowania naloksonu
  8. Stan zestawu naloksonu
  9. Chęć i pewność reagowania na przedawkowanie
4-14 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Strike, PhD, University of Toronto
  • Krzesło do nauki: Aaron Orkin, MD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

We wszystkich publikacjach będzie wskazywana informacja, że ​​oryginalne dane badawcze pozbawione elementów umożliwiających identyfikację oraz kody statystyczne są dostępne na żądanie Komitetu Sterującego. Informacje te będą udostępniane bezpłatnie odpowiednim naukowcom i opinii publicznej na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne na bieżąco na żądanie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Według uznania zespołu badawczego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami

Badania kliniczne na WCZEŚNIEJ Wideo i zestaw

3
Subskrybuj